此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

MUSIQ:音乐研究影响定性 (MUSIQ)

2020年12月11日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

互动音乐对儿童换衣期间“以儿童为中心的关怀理论”影响的质性研究。

敷料修复会给儿童带来困扰和疼痛。 虽然药物镇痛是常用的,但一些年幼的孩子会感到疼痛、痛苦和烦躁。

在这些情况下,护理实践不符合以儿童为中心的方法 (CCC)。 此外,建议使用非药物方法来优化儿童手术疼痛管理。 此外,建议使用非药物方法来优化儿科儿童程序性疼痛管理。 为此,可以在护理过程中提出互动音乐。 我们建议互动音乐在穿衣过程中改变孩子、父母和照顾者的行为、态度、信念和信念,从而改变对疼痛的感知和整体护理体验。

这项定性研究的目的是探索当儿童在接受过医院互动音乐传播培训的音乐家在场的情况下接受敷料时会发生什么。 定性数据将通过非参与观察者 (n25) 对临床程序的观察以及对音乐家、医疗保健专业人员、父母和儿童的半结构化访谈来生成,以从参与者的角度探索这一现象。 数据将通过不断的比较进行分析。 我们将通过“以儿童为中心的护理”的核心理论概念,研究医护人员、父母和儿童在更换衣服时的作为、不作为和互动。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

记录了由于护理程序导致的儿童疼痛和痛苦 (1) (2)。 急性疼痛可能会产生短期和长期的后果 (6) (7) (8,9)。 根据加拿大的一项研究 (10),在住院的前 24 小时内,手术性疼痛的发生率为 78%,更换敷料很常见,并且是产生疼痛(包括剧烈疼痛)的手术的一部分。

痛苦和焦虑的影响在疼痛感知的调节中得到证实 (18,19)。 因此,程序性疼痛的预防必须是多模式的 (20)。 记录了非药物手段在手术过程中减轻疼痛和减轻儿童痛苦的价值。 (21-26)。 这些方法还有助于限制手术过程中束缚的使用。 这种做法将在专业文献中进行探索 (27-32)。 在护理过程中使用强约束的“短暂移情失明”假设“(37)可能有助于理解在这些情况下会发生什么。 这种现象与以儿童为中心的方法或侧重于程序执行的方法有关。 以儿童为中心的护理理论表明,以儿童为中心的护理应该通过关注儿童本身来产生 (38,39)。 这些方法基于态度和行为的结合,这些态度和行为可以适应孩子的反应,欢迎他的情绪,尊重他的节奏,并允许他做出选择。 这一观察为考虑非药理学方法的作用开辟了新的视角,特别是那些涉及更具体的人类相互作用的方法。 因为它们可以实际有效地调解与孩子的关系。

根据对关于儿童和青少年癌症疼痛和焦虑的综合方法有效性的文献综述 (46),音乐是儿科专业人员用来减轻儿童疼痛和焦虑的主要策略之一,这些策略包括分心、虚拟现实、催眠镇痛和按摩,尽管缺乏关于使用这些方法的随机临床试验令人遗憾。

已经进行了关于音乐对手术 (23,53,54) 或术后 (55-57) 疼痛的价值的随机临床试验。 在健康领域使用音乐有多种形式。 这些可能是收听录制的音乐 (55,58,59) 或要收听的特定节目,或收听所谓的互动音乐,即音乐家与孩子进行的现场音乐会 (60,61)。 互动(或主动)音乐,即由接受过医院干预培训的合格音乐家提供,使用声音、肢体语言和面部表情,可以让孩子以录制音乐无法做到的方式参与进来 (62)。 对 30 项关于在医疗和牙科手术中使用音乐的早期研究的荟萃分析支持这一论断 (63)。 一项研究比较了现场唱歌和吉他演奏对因癌症住院的成年患者的影响与录制相同类型音乐的影响。 活跃的音乐允许个性化的音乐表达,可以在护理的背景下即兴创作。 这对于让幼儿感觉更舒适尤其重要。 事实上,歌曲和乐器提供的音乐支持可能最适合孩子的直接体验,以及提供治疗的父母和医疗保健专业人员的体验。 事实上,我们可以想象,音乐有助于引入良好的互动,有助于调节专业关系以及与患者和其他专业人士的关系。

发现现场音乐比录制的音乐在减少焦虑和不适方面更有效。 (65) 众所周知,当孩子生病时和在医疗过程中,父母的压力会很大 (68,69)。 听音乐可以减轻父母的压力并改善亲子互动 (48,70)。

(48,70) 基于这一发现,互动音乐可以改变儿童、父母和照顾者的行为、态度、信念和信念。

基于这一观察,我们可以想象互动音乐会改变孩子、父母和照顾者在进行包扎时的行为、态度、信念和信念,从而改变孩子的方法,从而改变他对治疗和疼痛的行为和看法。 建议采用以儿童为中心的方法来改善护理。 因此,研究假设是关于互动音乐可能促进以儿童为中心的方法的可能性。

迄今为止,还没有定性研究从以儿童为中心的方法的理论角度从参与者的角度调查互动音乐的使用。

定性研究可以通过对临床程序的非参与式观察和与参与者(音乐家)的半结构化访谈生成定性数据,探索当儿童在门诊接受敷料时会发生什么、卫生专业人员、父母和儿童)。

目的是从哲学和政治的角度质疑相互作用的三角测量。 本研究的独创性在于通过“以儿童为中心的护理”这一中心理论概念,寻求突出互动音乐对护理理念的影响。 在全球范围内,这项定性研究的使命是通过质疑互动音乐的干预(人类干预)作为社会联系的中介,将质疑扩大到政治层面。 这项由扎根理论 (71,72) 原则指导的探索性定性研究将检查在整个换衣过程中发生的行为、不作为和互动,重点是儿童在互动中的位置。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75571
        • Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有必须使用互动音乐制作绷带且不符合不入选标准的儿童(1 至 16 岁)。

受观察影响的儿童的父母在照料期间在场,他们精通法语。

参与护理的专业人士 参与互动音乐节目的音乐家

描述

纳入标准:

- 所有需要修理绷带的儿童(0至16岁)由父母陪同

排除标准:

  • 已知患有严重听力障碍的患者需要使用助听器
  • 危及生命的紧急情况的患者
  • 临终病人
  • 患者未享受社会保障
  • 享受国家医疗救助的患者
  • 父母反对参与研究的孩子
  • 不懂法语的父母
  • 受保护的成年父母
  • 拒绝音乐家在场的父母或孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验性的
接受交互式音乐护理的患者
接受交互式音乐护理的患者
控制
病人在没有互动音乐的情况下接受护理
病人在没有互动音乐的情况下接受护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于 CCC(以儿童为中心的护理)主要理论轴开发的观察网格
大体时间:纳入当天,纳入后最多一周
观察并记录手术过程中患儿和看护者的互动和行为。
纳入当天,纳入后最多一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述和概念化卫生专业人员在活跃音乐的情况下照顾儿童并与儿童互动时所涉及的过程,并解释这些过程。
大体时间:包容之日
收集父母和孩子的话,了解他们对用音乐进行的手术的看法
包容之日
FLACC(面部腿部活动哭泣安慰性)量表的分数。
大体时间:包容之日
该量表在 0-10 的范围内评分,0 代表没有疼痛。 该量表有五个标准,每个标准的得分分别为 0、1 或 2。
包容之日
PRIC(儿童程序约束强度)量表的分数。
大体时间:包容之日
该量表分为 4 个等级
包容之日
EVAN(焦虑评估)量表的分数
大体时间:包容之日
该量表在 0-10 的范围内评分,0 代表没有疼痛。 该量表有五个标准,每个标准的得分分别为 0、1 或 2。
包容之日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bénédicte LOMBART、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月11日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月11日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP201159

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅