- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04671745
MUSIQ: MusicStudyImpactQualitative (MUSIQ)
Estudo Qualitativo do Efeito da Música Interativa na "Teoria do Cuidado Centrado na Criança" Durante a Troca de Vestuário em Crianças.
Reparos de curativos causam angústia e dor em crianças. Embora a analgesia medicamentosa seja comumente usada, algumas crianças pequenas sentem dor, angústia e agitação.
Nestes casos, a prática de cuidados não se coaduna com uma abordagem centrada na criança (CCC). Além disso, o uso de métodos não farmacológicos é recomendado para otimizar o manejo da dor de um procedimento infantil . Além disso, recomenda-se o uso de métodos não farmacológicos para otimizar o manejo da dor de um procedimento infantil em pediatria. Por esse motivo, a música interativa pode ser proposta durante o atendimento. Sugerimos que a música interativa transforme comportamentos, atitudes, crenças e convicções da criança, pais e cuidadores durante o processo de vestir, alterando assim a percepção da dor e a experiência global do cuidado.
O objetivo deste estudo qualitativo é explorar o que acontece quando as crianças recebem curativos na presença de um músico treinado em distribuição de música interativa em um hospital. Os dados qualitativos serão gerados através da observação de procedimentos clínicos por observadores não participantes (n25) e entrevistas semi-estruturadas com o músico, profissionais de saúde, pais e crianças para explorar este fenômeno na perspectiva dos participantes. Os dados serão analisados por comparação constante. Examinaremos as ações, inações e interações dos profissionais de saúde, pais e crianças durante as trocas de curativos por meio do conceito teórico central de 'Cuidados Centrados na Criança'.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor e angústia em crianças como resultado de procedimentos de cuidado são documentados (1) (2). A dor aguda pode trazer consequências a curto e longo prazo(6) (7) (8,9). Segundo estudo canadense(10) a prevalência de dor em procedimentos é de 78% nas primeiras 24 horas de internação, as trocas de curativos são comuns e fazem parte de procedimentos que geram dor, inclusive dor intensa.
A influência do sofrimento e da ansiedade é demonstrada na modulação da percepção da dor (18,19). Portanto, a prevenção da dor do procedimento deve ser multimodal (20). Está documentado o valor dos meios não farmacológicos para reduzir a dor e diminuir o sofrimento da criança durante os procedimentos. (21-26). Essas abordagens também ajudam a limitar o uso de contenção durante o procedimento. Esta prática está começando a ser explorada na literatura profissional (27-32). A hipótese de "cegueira empática transitória" no uso de forte contenção durante o cuidado" (37) poderia ajudar a entender o que acontece nessas circunstâncias. Esse fenômeno deve ser vinculado a uma abordagem centrada na criança ou que se concentre na realização do procedimento. A Teoria do Cuidado Centrado na Criança sugere que o cuidado centrado na criança deve ser produzido com foco na própria criança (38,39). Essas abordagens são baseadas em uma combinação de atitudes e comportamentos que se ajustam às reações da criança, acolhem suas emoções, respeitam seu ritmo e permitem que ela faça escolhas. Essa constatação abre novas perspectivas na forma como se considera o papel dos métodos não farmacológicos, principalmente aqueles que envolvem interações mais especificamente humanas. Pois permitem uma mediação prática e eficaz da relação com a criança.
De acordo com uma revisão da literatura sobre a eficácia de abordagens integrativas de dor e ansiedade em crianças e adolescentes com câncer (46), a música é uma das principais estratégias utilizadas pelos profissionais da pediatria para reduzir a dor e a ansiedade em crianças com distração, realidade virtual , hipnoanalgesia e massagem, embora a falta de ensaios clínicos randomizados sobre o uso desses métodos seja deplorável.
Ensaios clínicos randomizados sobre o valor da música para dor processual (23,53,54) ou pós-operatória (55-57) foram conduzidos. Existem diversas modalidades de utilização da música na área da saúde. Estas podem ser a audição de música gravada (55,58,59) ou de um programa específico para ser ouvido, ou a audição da chamada música interativa, ou seja, uma sessão musical ao vivo com a criança por um músico (60,61). A música interativa (ou ativa), ou seja, fornecida por um músico qualificado e treinado em intervenção hospitalar, usando voz, linguagem corporal e expressão facial, pode envolver a criança de uma forma que a música gravada não pode (62). Uma meta-análise de 30 estudos iniciais sobre o uso da música em procedimentos médicos e odontológicos apóia essa afirmação (63). Um estudo comparou os efeitos de cantar ao vivo e tocar violão em pacientes adultos hospitalizados por câncer com os efeitos de música gravada do mesmo tipo. A música ativa permite a expressão musical personalizada que pode ser improvisada no contexto do cuidado. Isso pode ser particularmente crucial para que as crianças pequenas se sintam mais confortáveis. De fato, o suporte musical fornecido pela música e um instrumento pode ser melhor adaptado à experiência imediata da criança, bem como à dos pais e profissionais de saúde que realizam o tratamento. De fato, podemos imaginar que a música pode ajudar a introduzir uma boa interação, o que ajuda a regular as relações profissionais e com o paciente e outros profissionais.
A música ao vivo foi considerada mais eficaz do que a música gravada na redução da ansiedade e do desconforto. (65) Sabe-se também que o estresse parental pode ser significativo quando o filho está doente e durante procedimentos médicos(68,69). Ouvir música pode reduzir o estresse dos pais e melhorar as interações entre pais e filhos(48,70).
(48,70) Com base nessa descoberta, a música interativa pode transformar os comportamentos, atitudes, crenças e convicções da criança, pais e cuidadores.
A partir dessa observação, poderíamos imaginar que a música interativa transforma os comportamentos, atitudes, crenças e convicções da criança, pais e cuidadores ao realizar curativos, mudando assim a abordagem da criança e, consequentemente, seu comportamento e percepção do tratamento e da dor. Propõe-se que uma abordagem centrada na criança melhora o atendimento. A hipótese de pesquisa é, portanto, sobre a possibilidade de que a música interativa possa promover uma abordagem centrada na criança.
Até o momento, nenhum estudo qualitativo investigou o uso da música interativa na perspectiva dos participantes na perspectiva teórica da abordagem centrada na criança.
A pesquisa qualitativa poderia explorar o que acontece quando as crianças recebem curativos em regime ambulatorial na presença de um músico treinado em distribuição de música interativa em um hospital universitário, gerando dados qualitativos por meio de observações não participativas de procedimentos clínicos e entrevistas semiestruturadas com participantes (músicos , profissionais de saúde, pais e filhos).
O objetivo é questionar a triangulação das interações a partir de uma perspectiva filosófica e política. A originalidade desta pesquisa é buscar evidenciar o impacto da música interativa na filosofia do cuidado por meio do conceito teórico central de "Cuidado Centrado na Criança". Mais globalmente, a vocação deste estudo qualitativo é alargar o questionamento à dimensão política, questionando a intervenção da música interativa (intervenção humana) como mediadora do vínculo social. Este estudo qualitativo exploratório guiado pelos princípios da teoria fundamentada (71,72) examinará as ações, inações e interações que ocorrem ao longo das trocas de roupas, com ênfase no lugar da criança nas interações.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75571
- Hôpital Saint Antoine Coordination générale des soins
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todas as crianças (1 a 16 anos) que devem ter um curativo feito com música interativa e que não atendam aos critérios de não inclusão.
Os pais das crianças objeto das observações, presentes durante o atendimento, possuindo bom domínio da língua francesa.
Profissionais envolvidos no atendimento Músicos participantes do programa interativo de música
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças (dos 0 aos 16 anos) acompanhadas pelos pais que necessitem de reparação do penso
Critério de exclusão:
- Paciente com deficiência auditiva grave que justifica o uso de aparelhos auditivos
- Paciente em situação de emergência com risco de vida
- Paciente em fim de vida
- Doente que não beneficia da segurança social
- Doente que beneficia de Auxílio Médico do Estado
- Criança cujos pais se opõem à participação em pesquisas
- Pai que não entende a língua francesa
- Pais adultos protegidos
- Pai ou filho que recusa a presença do músico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental
paciente recebendo atendimento com música interativa
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paciente recebendo atendimento com música interativa
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Ao controle
paciente recebendo atendimento sem música interativa
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paciente recebendo atendimento sem música interativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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grelha de observação desenvolvida com base nos principais eixos teóricos do CCC (Cuidado Centrado na Criança)
Prazo: do dia da inclusão, até uma semana após a inclusão
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Observe e registre as interações e comportamentos da criança e dos cuidadores durante o procedimento.
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do dia da inclusão, até uma semana após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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descrever e conceituar os processos envolvidos quando os profissionais de saúde cuidam e interagem com a criança na presença de música ativa e explicam esses processos.
Prazo: o dia da inclusão
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coletar as palavras de pais e filhos para entender seu ponto de vista sobre o procedimento realizado com música
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o dia da inclusão
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Pontuação da escala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Prazo: o dia da inclusão
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A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor.
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
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o dia da inclusão
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Pontuação da escala PRIC (Procedural Restraint Intensity in Children).
Prazo: o dia da inclusão
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A escala é pontuada em um intervalo de 4 níveis
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o dia da inclusão
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A pontuação da escala EVAN (Evaluation of Anxiety)
Prazo: o dia da inclusão
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A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor.
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
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o dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bénédicte LOMBART, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP201159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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