尾側ブロックのインプレーンに対するアウト オブ プレーン テクニック
小児尿道下裂手術における尾側ブロックのためのインプレーン技術に対する超音波ガイドアウトオブプレーン技術:前向き無作為化臨床研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2021 年 1 月から 3 月の間に、セルチュク大学の麻酔学および蘇生学部で予定されています。 米国麻酔科学会の身体的状態分類(ASA-PS)I-II からの合計 70 人の患者が、6 か月から 10 歳で、研究に含まれます。 定期的なモニタリング心電図 (ECG)、末梢血酸素飽和度 (SpO2)、および非侵襲的血圧測定が手術室で患者に対して行われ、基礎レベルが記録されます。 すべての患者は、前投薬なしで手術室に移送されました。 患者は、プログラムのランダム化リストに従って、面内技術 (グループ IP) と面外技術 (グループ OP) の 2 つのグループに割り当てられます。 通常の麻酔導入は、患者がフェイスマスクで意識を失うまで、7~8% セボフルラン、100% 酸素で行われます。 その後、血管アクセスが確立され、全身麻酔導入のためにプロポフォール 2 ~ 3 mg が投与されます。 kg 1およびフェンタニル1μg。 kg-1 IV が使用されます。 まつ毛反射が神経筋遮断薬なしで消失した後、適切なラリンジアル マスク気道器具を声門上に配置し、患者を換気用の麻酔器具に接続します。 麻酔の維持には、2% セボフルラン、亜酸化窒素を停止し、50% 酸素 + 空気混合物を使用します。 尾側硬膜外ブロックの場合、患者は側臥位になります。 肛門周囲領域の無菌が達成された後、グループ OP の無菌 8 ~ 18 MHz ライナー USG プローブを正中線に横方向に配置して、仙骨裂孔の横方向のビューを取得します。 グループ IP の場合、プローブは 90 度回転し、面内技術で適用されます。 吸引を伴う血液または脳脊髄液(CSF)が存在しないことが観察された後、0.5 mg.kg-1(0.25%ブピバカイン)として用量を計算することにより、血行動態およびECGモニタリング下で局所麻酔薬(LA)注射が行われます。 0.5 ml.kg-1 としてボリューム。 成功したブロックは、外科的導入後に有意な運動の欠如として定義され、心拍数と呼吸数が基礎レベルから最大 20% 増加しない場合に定義されます。 また、ブロックの適用時間、針の試行回数、最初のエントリでの成功、視覚化の容易さ、LA の広がりが記録され、成功率として評価されます。
両方のグループで、麻酔後 10 分で外科的尾部ブロックを開始します。 術中オピオイドや鎮静剤は使用しません。 患者の平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度を 5 分ごとに記録します。
手術の最後に、患者は抜管され、術後回復ユニットでフォローアップされます。 術後の痛み 10 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、6 時間、12 時間、24 時間 FLACC ペイン スケール (Face Legs Activity Cry Consolabity = 顔、脚、活動、泣き、慰め)。 最初の鎮痛要求までの時間、鎮痛薬の総消費量、および術後合併症を記録します。 両方のグループの患者に対して行われた評価で、FLACC スケールが 4 を超える場合、レスキュー鎮痛剤として 15 mg.kg-1 パラセタモールを静脈内投与します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42080
- Selcuk University, School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 尿道下裂手術を受けている小児患者
- ASA PS I-II グループ
除外基準:
- 以前の神経疾患または脊椎疾患、
- 凝固異常
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- ブロックエリアでの局所感染
- 早産歴のある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:面外法による超音波ガイド
超音波ガイド アウト オブ プレーン テクニック (プローブを水平に保持して適用)
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面外技術と面内技術の比較
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ACTIVE_COMPARATOR:超音波ガイドによる面内手技
超音波ガイド アウト オブ プレーン テクニック (プローブを垂直に保持して適用)
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面外技術と面内技術の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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面内および面外技術の成功率
時間枠:4ヶ月
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尾部ブロックの面内および面外技術の成功率を測定するために、成功した処理の数と処理時間 (分) が使用されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みレベル
時間枠:4ヶ月
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術後の痛みはビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価され、最初の鎮痛の必要な時間が「分」として示され、鎮痛剤の消費量が「mg」として示されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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