尾部阻滞的平面外对抗平面内技术
超声引导平面外技术与平面内技术在小儿尿道下裂手术中尾部阻滞的比较:一项前瞻性随机临床研究
研究概览
详细说明
这项研究将安排在 2021 年 1 月至 2021 年 3 月期间在塞尔丘克大学麻醉与复苏系进行。 共有 70 名年龄在 6 个月至 10 岁之间的美国麻醉医师协会分类身体状况 (ASA-PS) I-II 的患者将被纳入研究。 常规监测心电图(ECG)、外周血氧饱和度(SpO2)和无创血压测量将对进入手术室的患者进行,并记录他们的基础水平。 所有患者均在未进行术前给药的情况下转移至手术室。 根据程序随机化列表,患者将被分配到平面内技术(IP 组)和平面外技术(OP 组)两组。 常规麻醉诱导采用7-8%七氟醚,100%氧气,直至患者面罩失去知觉。 然后建立血管通路,异丙酚2-3mg进行全麻诱导。 kg 1 和芬太尼 1 μg。 将使用 kg-1 IV。 待睫毛反射消失后,不用任何神经肌肉阻滞剂药物,将合适的喉罩气道装置置于声门上区,患者接上麻醉装置进行通气。 维持麻醉,停用2%七氟烷、氧化亚氮,改用50%氧气+空气混合气。 对于尾部硬膜外阻滞,患者将转向侧卧位。 肛周区域无菌后,将用于 OP 组的无菌 8-18 MHz 线性 USG 探头横向放置在中线,以获得骶管裂孔的横向视图。 对于组 IP,探头将旋转 90 度并应用平面内技术。 在观察到抽吸无血液或脑脊液(CSF)后,在血流动力学和心电图监测下进行局麻药(LA)注射,剂量为0.5 mg.kg-1(0.25%布比卡因)和体积为 0.5 ml.kg-1。 成功的阻滞将被定义为在手术诱导后心率和呼吸率不增加至高于基础水平 20% 后没有明显的运动。 此外,块应用时间、针头尝试次数、首次进入成功、可视化的难易程度、LA 扩散将被记录并评估为成功率。
在两组中,手术尾部阻滞将在麻醉后 10 分钟开始。 不会使用术中阿片类药物或镇静药物。 每5分钟记录一次患者的平均动脉压、心率和血氧饱和度。
手术结束时,患者将被拔管并在术后恢复室进行随访。 术后疼痛 10 分钟、30 分钟、第 1、2、3、6、12、24 小时 FLACC 疼痛量表(Face Legs Activity Cry Consolabity = 面部、腿部、活动、哭泣、安慰)。 记录首次镇痛需求的时间、镇痛剂总消耗量和术后并发症。 在对两组患者进行的评估中,如果FLACC量表>4,将给予15mg.kg-1对乙酰氨基酚静脉内补救镇痛。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Konya、火鸡、42080
- Selcuk University, School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受尿道下裂手术的儿科患者
- ASA PS I-II组
排除标准:
- 以前的神经系统或脊柱疾病,
- 凝血异常
- 对局部麻醉剂过敏
- 街区局部感染
- 有早产史的孩子
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:超声引导平面外技术
超声引导出平面技术(水平放置探头)
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平面外技术与平面内技术的比较
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ACTIVE_COMPARATOR:超声引导面内技术
超声引导出平面技术(通过保持垂直应用探头)
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平面外技术与平面内技术的比较
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平面内和平面外技术的成功率
大体时间:4个月
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为了测量尾部块的平面内和平面外技术的成功率,将使用成功处理的次数和处理时间(分钟)
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛程度
大体时间:4个月
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术后疼痛用视觉模拟量表(VAS)进行评价,首次镇痛需要时间以“分钟”表示,消耗的镇痛总量以“mg”表示。
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4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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