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Caudal Block을 위한 In-Plane에 대한 Out-Of-Plane 기법

2020년 12월 11일 업데이트: Faruk Cicekci, Selcuk University

소아 요도 하열 수술에서 꼬리 차단을 위한 평면 내 초음파 기법에 대한 평면 외 초음파 유도: 전향적 무작위 임상 연구

꼬리 차단은 소아 인구에서 수술 중 및 수술 후 진통을 제공하기 위해 배꼽 아래 수술에 널리 사용되는 쉽고 효과적인 유형의 중심 신경축 차단입니다. USG(초음파를 이용한 꼬리차단술)는 2003년에 처음 적용되었습니다. Sacrum, Sacral cornular, sacrococcygeal ligament 및 sacral hiatus는 초음파로 쉽게 구분할 수 있습니다. 탐침은 하부 천골의 수평 정중선 위치에 위치합니다. 꼬리 경막 외 공간 내의 천골 뿌리는 저에코 타원으로 볼 수 있습니다. 또한 천골 열공과 돌기 부위의 해부학적 변이를 명확하게 관찰할 수 있습니다. 초음파 유도와 함께 정확한 프로브 사용은 원하는 방향으로 꼬리 바늘을 전진시키고, 국소 마취 주사로 천골 열공을 넓히고, 색 도플러 기능을 사용하는 경우 천골관으로 주입하는 동안 관찰되는 난류를 확인합니다. 따라서 동시 촬영을 통해 합병증 감소와 시술 성공률을 높일 수 있습니다. 또한 차단이 어려운 경우 정중면에서 in-plane 기법을 선호할 수 있다. 프로브를 수평으로 잡고 적용) 및 소아 요도하열 수술에서 초음파를 일상적으로 적용하는 평면 내 기술(프로브를 수직으로 적용).

연구 개요

상세 설명

이 연구는 2021년 1월 - 3월 사이에 Selcuk University 마취 및 소생학과에서 예정되어 있습니다. 6개월에서 10세 사이의 미국마취학회 분류 신체 상태(ASA-PS) I-II의 총 70명의 환자가 연구에 포함됩니다. 일상적인 모니터링 심전도(ECG), 말초 산소 포화도(SpO2) 및 비침습적 혈압 측정은 수술실에 있는 환자에게 이루어지며 기본 수준이 기록됩니다. 모든 환자는 전처치 없이 수술실로 이송되었다. 환자는 프로그램 무작위화 목록에 따라 면내 기법(그룹 IP)과 면외 기법(그룹 OP)의 두 그룹으로 배정됩니다. 일상적인 마취 유도는 환자가 안면 마스크로 의식을 잃을 때까지 7-8% 세보플루란, 100% 산소로 수행됩니다. 이후 혈관통로를 확보하고 전신마취 유도를 위해 프로포폴 2~3mg을 투여한다. kg 1 및 펜타닐 1μg. kg-1 IV가 사용됩니다. 신경근 차단제 투여 없이 속눈썹 반사가 사라진 후 적절한 후두 마스크 기도 장치를 성문 상부 영역에 배치하고 환자를 환기를 위해 마취 장치에 연결합니다. 마취 유지를 위해 2% 세보플루란, 아산화질소를 중단하고 50% 산소+공기 혼합액을 사용한다. 꼬리 경막외 차단의 경우 환자를 측면 위치로 돌립니다. 항문 주위 부위의 무균술이 달성된 후, 그룹 OP용 멸균 8-18MHz 라이너 USG 프로브를 정중선에 가로로 배치하여 천골 열공에서 가로 보기를 얻습니다. 그룹 IP의 경우 프로브를 90도 회전하고 평면 내 기술을 적용합니다. 혈액이나 뇌척수액(CSF)이 흡인되지 않는 것이 관찰된 후, 0.5 mg.kg-1(0.25% 부피바카인)으로 용량을 계산하여 혈류역학 및 ECG 모니터링 하에 국소 마취제(LA) 주사를 시행하고, 0.5 ml.kg-1의 부피. 성공적인 차단은 외과적 유도 후 심장 및 호흡률이 기저 수준보다 20% 이상 증가하지 않은 후 상당한 운동 움직임이 없는 것으로 정의됩니다. 또한 블록 적용 시간, 바늘 시도 횟수, 첫 진입 성공 여부, 시각화 용이성, LA 퍼짐 등을 기록하여 성공률로 평가하게 됩니다.

두 그룹 모두 수술 꼬리 블록은 마취 후 10분 후에 시작됩니다. 수술 중 오피오이드 또는 진정제는 사용하지 않습니다. 환자의 평균 동맥압, 심박수 및 산소 포화도를 5분마다 기록합니다.

수술이 끝나면 환자는 삽관을 제거하고 수술 후 회복실에서 후속 조치를 받게 됩니다. 수술 후 통증 10분, 30분, 1, 2, 3, 6, 12, 24시간 FLACC 통증 척도(Face Legs Activity Cry Consolabity = 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안). 최초 진통제 소요 시간, 총 진통제 소비 및 수술 후 합병증이 기록됩니다. 두 그룹의 환자에 대한 평가에서 FLACC 척도가 > 4이면 구제 진통제를 15mg.kg-1 파라세타몰로 정맥 주사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42080
        • Selcuk University, School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 요도 하열 수술을 받는 소아 환자
  • ASA PS I-II 그룹

제외 기준:

  • 이전의 신경학적 또는 척추 장애,
  • 응고 이상
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 블록 지역의 지역 감염
  • 조산 병력이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 초음파 안내 면외 기술
초음파 안내 면외 기술(프로브를 수평으로 유지하여 적용)
면외 기법과 면내 기법의 비교
ACTIVE_COMPARATOR: 초음파 유도 면내 기술
Ultrasound Guided Out of plane technique (프로브를 수직으로 잡고 적용)
면외 기법과 면내 기법의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면내 및 면외 기술의 성공률
기간: 4개월
꼬리 차단에 대한 면내 및 면외 기법의 성공률을 측정하기 위해 성공적인 처리 횟수와 처리 시간(분)을 사용합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 수준
기간: 4개월
수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되며, 첫 번째 진통 요구 시간은 "분"으로 표시되고 소비된 진통의 총량은 "mg"로 표시됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • farukcicekci3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

나는 다른 연구자들에게 개인 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요도하열에 대한 임상 시험

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