脳卒中における体幹安定化エクササイズ
2022年8月12日 更新者:Aslıhan Kırktepeli、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
脳卒中患者の転倒、下肢機能、バランスに対する体幹安定化運動の効果
脳卒中は、世界中で障害と死亡の主な原因の 1 つです。
転倒とは、怪我の有無にかかわらず、人が誤って床または別の低いレベルに横たわることと定義されます。
脳卒中患者では、運動障害、感覚障害、機能障害、認知障害が発生し、脳卒中後の転倒率が増加します。
転倒の結果として生じる生理学的および心理的合併症は、患者と治療者の両方にとって疲労を伴います。
なぜなら、患者の生理学的退行はさらに進む一方で、転倒によって生じる「再び転倒するのではないかという恐怖」により、患者のリハビリテーションへの参加が減ってしまうからです。脳卒中患者の転倒で決定される危険因子を見ると、可動性の低下と平衡機能の障害が挙げられます。まず第一に、それは転倒のほとんどが歩行中に発生し、最も頻繁に移乗することからも証明されています。可動性が低下する主な原因は、影響を受けた下肢の筋力の低下を除けば、体幹深部の筋力の低下と安定性の不足です。
文献には、強い体幹の筋肉を持つことが下肢の効率的な使用に貢献できると記載されています。
これまでの研究によると、従来のリハビリテーションに加えて安定化運動を応用すると、亜急性脳卒中患者のバランス機能と可動性機能が向上します。
しかし、慢性脳卒中患者におけるこれらの運動の利点については十分な情報がありません。
転倒のほとんどは自宅で、特に脳卒中患者の寝室や浴室で発生します。
このことは、リハビリテーションプログラムにおいては、身体的要因に加えて環境要因も考慮に入れる必要がある、すなわち「多要素転倒予防プログラム」を実施する必要があることを示している。
これらの情報に基づいて、私たちの研究の目的は、転倒歴のある慢性脳卒中患者における転倒回数、転倒の恐怖、下肢機能、バランスに関する多要素トレーニングに含まれる体幹安定化運動の利点を調査することです。 。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究に参加するボランティアは、ブルサ・イルケル・チェリカン理学療法・リハビリテーション病院で理学療法を受けており、転倒歴のある慢性脳卒中患者から選ばれます。
この研究は、体幹安定化グループと多要素教育グループの 2 つの別々のグループで構成されます。
包含基準に適合する患者は、病院での理学療法プログラムの開始順序に従ってランダム化され、グループに分けられます。
両グループは多要素教育プログラムに参加します。
このプログラムでは、脳卒中リハビリテーションで日常的に行われている理学療法やリハビリテーションの実践があり、患者は指定された病院で受けることができます。
これらのアプリケーションのコンテンツでは、患者固有の上肢と下肢のストレッチ、リラクゼーション、強化運動。バランス、調整、歩行訓練が含まれます。これらに加えて、介入グループの患者は理学療法士の監督の下で体幹を安定させる訓練を行います。
この演習は週に 5 回、6 週間にわたって適用されます。
まず、体幹の安定化の基礎となる「腹横筋」の活性化を患者様に指導します。
「チャタヌーガ スタビライザー圧力バイオフィードバック デバイス」は、この活性化を指導し、患者が運動中に正しく行っているかどうかを観察するために使用されます。
この活性化に四肢の動きを加えることで、エクササイズはより困難になります。
評価は治療の開始時(0.週)と終了時(13.週)の2回行われます。
転倒に対する治療の効果を評価するために、治療終了後3ヶ月以内に起こった転倒の回数を電話で聞き取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osmangazi
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Bursa、Osmangazi、七面鳥、16170
- Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボランティアであること
- 45歳から75歳まで
- 脳卒中の発症期間が6か月以上である
- 過去 3 か月以内に下肢の筋肉にボトックスを塗布していない
- 過去6か月以内に少なくとも1回の転倒歴がある
- 機能的歩行スケールによると、少なくとも 3 以上のレベルがある
除外基準:
- 不安定な病状
- 運動への参加を妨げるレベルのリウマチ性疾患、整形外科性疾患、または肺疾患の存在
- コミュニケーションが困難なレベルの聴覚と視覚の喪失
- 腰痛による手術
- トルコ語の口頭および書面による指示が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コア安定化グループ
体幹の安定化 + 多要素教育プログラム(患者別の上肢および下肢のストレッチと強化運動、上肢および下肢の筋肉への機能的電気刺激(FES)の適用、バランス、調整および歩行訓練)+ 転倒予防に関する情報提供(口頭および口頭による)書いてあります)
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私たちの研究では、介入グループに適用される体幹安定化エクササイズは脳卒中患者に応じて配置されており、3 つの異なる難易度レベルになっています。
エクササイズは、転倒の危険性が低い仰向け(フック型)および座位で行われます。
まずは体幹の安定化の基本となる「腹横筋」の活性化を患者様に指導していきます。
この活性化により、第 1 レベルでは健常側、第 2 レベルでは患側、第 3 レベルでは上肢と下肢の往復運動が要求されます。
これらに加えて、仰臥位でのブリッジと丸まり、座位での体重移動のエクササイズも行われます。
演習の難易度を上げるには、まず演習の数を増やしてから、次のレベルに進むことが求められます。
このプログラムの内容には、脳卒中リハビリテーションで日常的に行われているリハビリテーション実践が含まれており、患者は指定された病院で受けることができます。
これらのアプリケーションのコンテンツでは、患者に合わせた上肢と下肢のストレッチ、および強化運動。上肢および下肢の筋肉への機能的電気刺激 (FES) の適用。バランス、調整、歩行訓練が含まれます。
多要素転倒予防トレーニングの内容には、「慢性脳卒中患者の転倒予防のための一般的推奨事項」と題された最初のパンフレットが含まれます。このパンフレットには、脳卒中特有の転倒危険因子に応じた転倒予防のための一般的な推奨事項と、推奨事項が含まれます。家の中での転倒リスクを最小限に抑えるため。
「あなたの家をより安全にするための提案」というタイトルの 2 番目のパンフレットが提供されます。
これらのパンフレットの情報は、口頭でも対面で患者に伝えられます。
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アクティブコンパレータ:多元的教育プログラムグループ
多要素教育プログラム(患者別の上肢および下肢のストレッチ、リラクゼーションおよび強化運動、上肢および下肢の筋肉への機能的電気刺激(FES)の適用、バランス、調整および歩行訓練)+ 転倒予防に関する情報提供(口頭および書面による) )
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このプログラムの内容には、脳卒中リハビリテーションで日常的に行われているリハビリテーション実践が含まれており、患者は指定された病院で受けることができます。
これらのアプリケーションのコンテンツでは、患者に合わせた上肢と下肢のストレッチ、および強化運動。上肢および下肢の筋肉への機能的電気刺激 (FES) の適用。バランス、調整、歩行訓練が含まれます。
多要素転倒予防トレーニングの内容には、「慢性脳卒中患者の転倒予防のための一般的推奨事項」と題された最初のパンフレットが含まれます。このパンフレットには、脳卒中特有の転倒危険因子に応じた転倒予防のための一般的な推奨事項と、推奨事項が含まれます。家の中での転倒リスクを最小限に抑えるため。
「あなたの家をより安全にするための提案」というタイトルの 2 番目のパンフレットが提供されます。
これらのパンフレットの情報は、口頭でも対面で患者に伝えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒回数
時間枠:転倒の回数は、治療プログラムが完了してから 3 か月後に調査されます。
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患者があらゆる転倒を記録できるようにチャートが作成され、患者はこのチャートに転倒した日付を記入するよう求められます。2 つのグループの総転倒数が比較されます。
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転倒の回数は、治療プログラムが完了してから 3 か月後に調査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール
時間枠:各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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これは、日常生活の中で家の内外で行われる合計 16 の活動における平衡感覚の自信を評価するために使用されます。
患者は各アクティビティを 0% (安全ではない) から 100% (完全に安全) までスコア付けします。
最大スコアは 100 ポイントで、この値に近づくと、バランスの信頼性が良好であることを示します。
63.75 未満のスコアは転倒の危険性を示します。
治療終了時には、スコアはベースラインおよびこの値よりも高くなることが予想されます。
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各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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Fugl Meyer 下肢評価 (FMA-LE)
時間枠:各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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このテストでは、反射神経、運動回復、随意運動、協調性、および下肢の相乗効果に依存する、または相乗効果とは独立した速度を評価します。
17 項目で構成され、最高点は 34 です。
スコアが高いほど、運動回復がより優れていることを示します。
臨床的に重要な変化を最小限に抑えるには、治療の前後で 6 ポイントの変化がなければなりません。
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各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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5回の座り・立ちテスト
時間枠:各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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患者は足を床に置き背筋を伸ばして椅子に座り、腕を胸の上で交差させることで患者ができる速度で椅子から立ち上がったり座ったりを5回繰り返してもらい、経過時間を秒単位で記録します。
テスト完了までの時間が短いほど、下肢機能が良好であることを示します。
臨床的に重要な変化を最小限に抑えるには、治療の前後で 2.3 秒の変化が必要です。
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各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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4 スクエア ステップ テスト (FSST)
時間枠:各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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床に2本のステッキを置いて4つの四角形を作り、その四角形に1から4までの番号を付けます。患者は1番の四角形の上に立ち、数字の順に右、後ろ、左、前と後ずさりしていきます。再び1番のマス目に進みます。
同じステップを反対方向に実行します。
経過時間が記録されます。
テスト完了までの時間が短いほど、下肢機能と動的バランスが良好であることを示します。
15 秒を超えてテストを完了すると、転倒の危険性が示されます。
臨床的に重要な変化を最小限に抑えるには、治療の前後で 6.73 秒の変化がなければなりません。
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各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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修正されたクラウス・ウェーバー検定
時間枠:各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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体幹の筋肉の強さと持久力を評価するテストですが、大きく2つの部分で構成されています。
強度セクションには 2 つの個別のテストがあり、0 ~ 5 ポイントで採点されます。
耐久セクションは合計 5 つのテストで構成され、0 ~ 6 で評価されます。
合計スコアは40です。
スコアが高いほど、体幹の強さと持久力が優れていることを示します。
治療前と治療後に点数の差を確認します。
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各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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ベルクバランススケール
時間枠:治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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これは、静的および動的の両方でバランスを評価する有効で信頼性の高いテストです。
14 の基本機能が観察によって評価され、0 ~ 4 のスコアが付けられます。合計スコアは 56 です。
スコアが高いほど、バランス機能が優れていることを示します。
スコアが 45 未満の場合は、転倒の危険性を示します。
臨床的に重要な変化を最小限に抑えるには、治療の前後で 4 ポイントの変化がなければなりません。
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治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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片足立ちテスト
時間枠:各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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患者は立った状態で片足を上げるように求められます。
患者が足を上げたときに時間が開始されます。
患者が地面に着くと時間が止まります。
片足で 30 秒間立っていれば、テストは終了します。
片足で立つことが 5 秒未満である場合は、転倒の危険性が高いことを示します。
臨床的に重要な変化を最小限に抑えるには、治療の前後で 6.7 秒の変化が必要です。
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各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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患者は腕を支えずに椅子から立ち上がり、3メートル歩いて再び椅子に戻るように求められます。
経過時間は秒単位で記録されます。
テストの完了時間が短いほど、動的バランスと可動性が優れていることを示します。
15 秒を超えてテストを完了すると、転倒の危険性が示されます。
臨床的に重要な変化を最小限に抑えるには、治療の前後で 2.9 秒の変化がなければなりません。
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各患者の治療開始時と治療開始から12週間後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Aslıhan Kırktepeli、Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
- スタディチェア:İpek Yeldan、Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
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- Flansbjer UB, Blom J, Brogardh C. The reproducibility of Berg Balance Scale and the Single-leg Stance in chronic stroke and the relationship between the two tests. PM R. 2012 Mar;4(3):165-70. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.11.004. Epub 2012 Feb 3.
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- Kwong PWH, Ng SSM. Cutoff Score of the Lower-Extremity Motor Subscale of Fugl-Meyer Assessment in Chronic Stroke Survivors: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1782-1787. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.027. Epub 2019 Mar 20.
- Goh EY, Chua SY, Hong SJ, Ng SS. Reliability and concurrent validity of Four Square Step Test scores in subjects with chronic stroke: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1306-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.027. Epub 2013 Feb 12.
- Chan PP, Si Tou JI, Tse MM, Ng SS. Reliability and Validity of the Timed Up and Go Test With a Motor Task in People With Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2213-2220. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.008. Epub 2017 Apr 7.
便利なリンク
- World Health Organization Global Report on Falls Prevention in Older Age 2007
- The effects of comprehensive core body resistance exercise on lower extremity motor function among stroke survivors
- The Turkish version of the Activities Specific Balance Confidence (ABC) Scale: its cultural adaptation, validation and reliability in older adults
- Aerobic Exercise Training with Brisk Walking Increases Intestinal Bacteroides in Healthy Elderly Women
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月11日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月16日
試験登録日
最初に提出
2020年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月12日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。