Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen ydinvakautusharjoitukset

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ydinvakautusharjoitusten vaikutukset kaatumiseen, alaraajojen toimintaan ja tasapainoon aivohalvauspotilailla

Aivohalvaus on yksi johtavista työkyvyttömyyden ja kuoleman syistä maailmanlaajuisesti. Putoaminen määritellään henkilöksi, joka makaa vahingossa lattialla tai muulla matalalla tasolla loukkaantuneena tai ilman. Aivohalvauspotilailla esiintyy motorisia, sensorisia, toiminnallisia ja kognitiivisia häiriöitä, jotka lisäävät kaatumisten määrää aivohalvauksen jälkeen. Kaatumisen seurauksena ilmenevät fysiologiset ja psyykkiset komplikaatiot uuvuttavat sekä potilasta että terapeuttia. Koska samalla kun potilaat taantuvat fysiologisesti entisestään, kaatumisen yhteydessä ilmenevä "uudelleen kaatumisen pelko" vähentää potilaan osallistumista kuntoutukseen. Aivohalvauspotilaiden kaatumisille määritettyjä riskitekijöitä tarkasteltaessa huomioidaan liikunta- ja tasapainotoimintojen heikkeneminen. ykkössijalla ja tästä on osoituksena useimmat kaatumiset tapahtuvat kävelyn aikana ja siirrot yleisimmin. Pääasiallinen syy liikkuvuuteen on syvän rungon lihasten heikkous ja riittämätön vakaus, lukuun ottamatta loukkaantuneen alaraajan voiman menetystä. Kirjallisuudessa on todettu, että vahvat sydänlihakset voivat edistää alaraajan tehokasta käyttöä. Aiempien tutkimusten mukaan perinteisen kuntoutuksen lisäksi sovelletut stabilointiharjoitukset parantavat subakuuttia aivohalvausta sairastavien potilaiden tasapainoa ja liikkuvuutta. Näiden harjoitusten hyödyistä kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille ei kuitenkaan ole riittävästi tietoa. Suurin osa kaatumisista tapahtuu kotona erityisesti makuuhuoneessa ja kylpyhuoneessa aivohalvauspotilailla. Tämä viittaa siihen, että kuntoutusohjelmassa tulee huomioida fyysisten tekijöiden lisäksi myös ympäristötekijät eli toteuttaa "monitekijäinen putoamisen ehkäisyohjelma". Näiden tietojen perusteella tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kaatumislukua, putoamisen pelkoa, alaraajojen toimintaa ja tasapainoa koskevaan monitekijäiseen harjoitteluun sisältyvien ydinvakautusharjoitusten etuja kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla, joilla on aiemmin ollut kaatuminen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme mukaan tulevat vapaaehtoiset valitaan kroonisista aivohalvauspotilaista, jotka saavat fysioterapiaa Bursa İlker Çelikcanin fysioterapia- ja kuntoutussairaalassa ja ovat kaatuneet. Tutkimus koostuu kahdesta erillisestä ryhmästä, ydinstabilointiryhmästä ja monitekijäkoulutuksesta. Osallistumiskriteeriin sopivat potilaat satunnaistetaan sairaalan fysioterapiaohjelman aloitusjärjestyksen mukaan ja jaetaan ryhmiin. Molemmat ryhmät osallistuvat monitekijäiseen koulutusohjelmaan. Tässä ohjelmassa on fysioterapia- ja kuntoutuskäytäntöjä, joita sovelletaan rutiininomaisesti aivohalvauksen kuntoutuksessa ja joita potilaat saavat määrätyssä sairaalassa. Näiden sovellusten sisällössä; potilaskohtaiset ylä- ja alaraajojen venytys-, rentoutumis- ja vahvistusharjoitukset; Mukana ovat tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoittelut. Näiden lisäksi interventioryhmän potilaat tekevät ydinvakautusharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa. Harjoituksia tehdään 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Ensinnäkin potilaille opetetaan "transversus abdominis" -lihaksen aktivointia, joka muodostaa ytimen stabiloinnin perustan. "Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device" -laitteella opetetaan tämä aktivointi ja seurataan, tekeekö potilas sen oikein harjoitusten aikana. Harjoituksia vaikeutetaan lisäämällä tähän aktivointiin raajojen liikkeitä. Arvioinnit tehdään kahdesti, hoidon alussa (0. viikko) ja lopussa (13. viikko).Hoidon vaikutuksen kaatumiseen arvioimiseksi kysytään puhelimitse 3 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä sattuneiden kaatumisten lukumäärää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Turkki, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoisena oleminen
  • Ikää 45-75v
  • Aivohalvauksen alkamisaika on 6 kuukautta tai enemmän
  • Et ole käyttänyt botox-hoitoa alaraajojen lihaksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ainakin yksi kaatumishistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vähintään 3 ja korkeampi taso toiminnallisen ambulaatioasteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa lääketieteellinen tila
  • Reumatologisen, ortopedisen tai keuhkosairauden esiintyminen tasolla, joka estää osallistumisen harjoitteluun
  • Kuulon ja näön heikkeneminen tasolla, joka estää kommunikoinnin
  • Leikkaus alaselkäkivuista
  • Ei ymmärrä turkkilaisia ​​suullisia ja kirjallisia ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stabilointiryhmän ydin
Ytimen stabilointi + monitekijäinen koulutusohjelma (potilaskohtaiset ylä- ja alaraajojen venytys- ja vahvistusharjoitukset; funktionaalisen sähköstimulaation (FES) soveltaminen ylä- ja alaraajan lihaksiin; tasapaino-, koordinaatio- ja askelharjoittelu)+ Putoamisen ehkäisyyn tiedottaminen (verbaalisesti ja kirjoitettu)
Muut: Perusvakautusharjoitukset
Tutkimuksessamme interventioryhmässä käytettävät ydinstabilointiharjoitukset on järjestetty aivohalvauspotilaiden mukaan ja ne ovat kolmella eri vaikeustasolla. Harjoitukset tehdään selässä (koukussa) ja istuma-asennossa, jossa putoamisriski on pieni. Ensinnäkin potilaille opetetaan "transversus abdominis" -lihaksen aktivointia, joka on ytimen stabiloinnin perusta. Tällä aktivoinnilla ensimmäisellä tasolla pyydetään tervettä puolta, toisella tasolla vahingoittunutta puolta ja kolmannella tasolla vastavuoroisia ylä- ja alaraajan liikkeitä. Näiden lisäksi harjoituksia silta- ja käpristymisharjoituksiin makuuasennossa sekä painonsiirtoa istuma-asennossa. Harjoitusten vaikeusasteen nostamiseksi ensinnäkin nostetaan harjoitusten määrää ja sitten pyydetään siirtymään seuraavalle tasolle.
Muut: Monitekijäinen koulutusohjelma
Tämän ohjelman sisältö sisältää aivohalvauksen kuntoutuksessa rutiininomaisesti sovellettavia kuntoutuskäytäntöjä, joita potilaat saavat määrätyssä sairaalassa. Näiden sovellusten sisällössä; potilaskohtaiset ylä- ja alaraajan venytys- ja vahvistusharjoitukset; toiminnallisen sähköstimulaation (FES) soveltaminen ylä- ja alaraajan lihaksiin; tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoittelua. Monitekijäisen kaatumisen ehkäisykoulutuksen sisältöön kuuluu ensimmäinen esite "Yleisiä suosituksia kaatumisen ehkäisyyn kroonisissa aivohalvauspotilailla", joka sisältää yleiset suositukset kaatumisen ehkäisyyn aivohalvaukseen liittyvien kaatumisriskitekijöiden mukaan sekä suositukset. putoamisriskin minimoimiseksi kotona. Toinen esite "Ehdotuksia kodin turvallisuuden parantamiseksi" annetaan. Näissä esitteissä olevat tiedot välitetään potilaille myös kasvokkain suullisesti
Active Comparator: Monitekijäinen koulutusohjelmaryhmä
Monitekijäinen koulutusohjelma (potilaskohtaiset ylä- ja alaraajojen venyttely-, rentoutumis- ja vahvistusharjoitukset; funktionaalisen sähköstimulaation (FES) soveltaminen ylä- ja alaraajan lihaksiin; tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoittelu)+ Putoamisen ehkäisyyn tiedottaminen (suullisesti ja kirjallisesti) )
Muut: Monitekijäinen koulutusohjelma
Tämän ohjelman sisältö sisältää aivohalvauksen kuntoutuksessa rutiininomaisesti sovellettavia kuntoutuskäytäntöjä, joita potilaat saavat määrätyssä sairaalassa. Näiden sovellusten sisällössä; potilaskohtaiset ylä- ja alaraajan venytys- ja vahvistusharjoitukset; toiminnallisen sähköstimulaation (FES) soveltaminen ylä- ja alaraajan lihaksiin; tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoittelua. Monitekijäisen kaatumisen ehkäisykoulutuksen sisältöön kuuluu ensimmäinen esite "Yleisiä suosituksia kaatumisen ehkäisyyn kroonisissa aivohalvauspotilailla", joka sisältää yleiset suositukset kaatumisen ehkäisyyn aivohalvaukseen liittyvien kaatumisriskitekijöiden mukaan sekä suositukset. putoamisriskin minimoimiseksi kotona. Toinen esite "Ehdotuksia kodin turvallisuuden parantamiseksi" annetaan. Näissä esitteissä olevat tiedot välitetään potilaille myös kasvokkain suullisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Kaatumisten määrä kyseenalaistetaan kolmen kuukauden kuluttua hoito-ohjelman päättymisestä.
Laaditaan kaavio, jotta potilaat voivat kirjata kaatumiset ja potilasta pyydetään merkitsemään kaatumispäivämäärä tähän kaavioon. Kahden ryhmän kokonaiskaatumislukuja verrataan.
Kaatumisten määrä kyseenalaistetaan kolmen kuukauden kuluttua hoito-ohjelman päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakohtaisen saldon luottamuksen (ABC) asteikko
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Sitä käytetään tasapainoluottamuksen arvioimiseen yhteensä 16 kodin sisällä ja ulkopuolella jokapäiväisessä elämässä suoritettavan toiminnon aikana. Potilaat arvostavat jokaista toimintaa 0 prosentista (en ole turvassa) 100 prosenttiin (olen täysin turvassa). Maksimipistemäärä on 100 pistettä ja tämän arvon lähestyminen osoittaa, että tasapainon luottamus on hyvä. Pistemäärä alle 63,75 tarkoittaa putoamisriskiä. Hoidon lopussa pistemäärän odotetaan olevan korkeampi kuin lähtötaso ja tämä arvo.
Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Fugl Meyerin alaraajojen arviointi (FMA-LE)
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Tämä testi arvioi alaraajojen refleksejä, motorista palautumista, tahdonvoimaisia ​​liikkeitä, koordinaatiota ja nopeutta synergiasta riippuvaisesti tai synergiasta riippumattomasti. Se koostuu 17 kohdasta ja maksimipistemäärä on 34. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista palautumista. Jotta kliinisesti merkitsevä muutos olisi mahdollisimman pieni, hoidon tulee olla 6 pisteen muutos ennen ja jälkeen hoidon.
Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Potilas istuu tuolilla jalat lattialla ja selkä suorana ja häntä pyydetään nousemaan ja istumaan tuolilta 5 kertaa toistuvasti siinä nopeudessa, jonka potilas pystyy ristiin rinnallaan, ja kulunut aika kirjataan sekunteina. Mitä lyhyempi aika testin suorittamiseen, tarkoittaa parempaa alaraajojen toimintaa. Jotta kliinisesti merkitsevä muutos olisi mahdollisimman pieni, hoidon tulee olla 2,3 sekuntia ennen ja jälkeen hoidon.
Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Neljä ruutua luodaan asettamalla kaksi kävelykeppiä lattialle ja ruudut numeroidaan 1-4. Potilaat seisovat ruudulla numero 1 ja astuvat takaisin oikealle, taaksepäin, vasemmalle ja eteenpäin numeroiden järjestyksessä ja sitten siirry uudelleen ruutuun numero 1. Sama askellus suoritetaan vastakkaiseen suuntaan. Kulunut aika tallennetaan. Mitä lyhyempi aika testin suorittamiseen, tarkoittaa parempaa alaraajojen toimintaa ja dynaamista tasapainoa. Testin suorittaminen yli 15 sekunnissa osoittaa putoamisriskin. Jotta kliinisesti merkitsevä muutos olisi mahdollisimman pieni, hoidon tulee olla 6,73 sekuntia ennen ja jälkeen hoidon.
Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Muokattu Kraus-Weber-testi
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Vaikka kyseessä on vartalolihasten voimaa ja kestävyyttä arvioiva testi, se koostuu kahdesta pääosasta. Lujuusosassa on 2 erillistä testiä ja ne arvostetaan välillä 0-5 pistettä. Kestävyysosuus koostuu yhteensä 5 kokeesta ja arvosanat ovat 0-6. Kokonaispistemäärä on 40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vartalon voimaa ja kestävyyttä. Pisteiden erot tarkistetaan ennen ja jälkeen hoidon.
Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Se arvioidaan hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Se on pätevä ja luotettava testi, joka arvioi tasapainon sekä staattisesti että dynaamisesti. 14 perusfunktiota arvioidaan havainnolla ja pisteytetään välillä 0-4. Kokonaispistemäärä on 56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainotoimintoa. Pistemäärä alle 45 tarkoittaa putoamisriskiä. Jotta kliinisesti merkittävä muutos olisi mahdollisimman pieni, 4 pisteen muutosta tulisi tehdä ennen ja jälkeen hoidon.
Se arvioidaan hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Potilaita pyydetään nostamaan toinen jalka seisoessaan. Aika alkaa, kun potilas nostaa jalkansa. Aika pysähtyy, kun potilas koskettaa maata. Jos hän seisoo yhdellä jalalla 30 sekuntia, testi on valmis. Se, että pystyt seisomaan yhdellä jalalla alle 5 sekuntia, merkitsee lisääntynyttä putoamisriskiä. Jotta kliinisesti merkitsevä muutos olisi mahdollisimman pieni, hoidon tulisi olla 6,7 ​​sekuntia ennen ja jälkeen hoidon.
Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Potilaita pyydetään nousemaan ylös tuolista ilman käsitukea, kävelemään 3 metriä ja palaamaan tuolille uudelleen. Kulunut aika tallennetaan sekunteina. Mitä lyhyempi aika testin suorittamiseen, tarkoittaa parempaa dynaamista tasapainoa ja liikkuvuutta. Testin suorittaminen yli 15 sekunnissa osoittaa putoamisriskin. Jotta kliinisesti merkitsevä muutos olisi mahdollisimman pieni, hoidon tulisi olla 2,9 sekuntia ennen ja jälkeen hoidon.
Se arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Opintojen puheenjohtaja: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-10/40

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa