Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapvető stabilizációs gyakorlatok stroke-ban

2022. augusztus 12. frissítette: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A magstabilizáló gyakorlatok hatása a stroke-os betegek esésére, alsó végtagjaira és egyensúlyára

A stroke a rokkantság és a halálozás egyik vezető oka világszerte. Esésnek minősül az a személy, aki véletlenül a padlón vagy más alacsony szinten fekszik sérüléssel vagy anélkül. A stroke-ban szenvedő betegeknél motoros, szenzoros, funkcionális és kognitív zavarok lépnek fel, amelyek a stroke utáni esések gyakoriságát növelik. Az esés következtében fellépő fiziológiai és pszichés szövődmények kimerítik mind a pácienst, mind a terapeutát. Mert míg a betegek fiziológiailag még jobban visszafejlődnek, addig az eséssel fellépő „újbóli eleséstől való félelem” csökkenti a páciens rehabilitációban való részvételét. A stroke-os betegek elesésére meghatározott kockázati tényezőket vizsgálva a mozgáskorlátozottság és az egyensúlyi funkciók károsodása a jellemző. az első helyen áll, és ezt bizonyítja, hogy a legtöbb esés járás közben és leggyakrabban áthelyezéskor történik. Az érintett mobilitás fő oka a mély törzsizomzat gyengesége és a nem megfelelő stabilitás, kivéve az érintett alsó végtag erővesztését. A szakirodalom azt állítja, hogy az erős törzsizomzat hozzájárulhat az alsó végtag hatékony használatához. A korábbi vizsgálatok szerint a hagyományos rehabilitáció mellett alkalmazott stabilizáló gyakorlatok javítják a szubakut stroke-ban szenvedő betegek egyensúly- és mozgásfunkcióit. Azonban nem áll rendelkezésre elegendő információ e gyakorlatok előnyeiről krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél. A legtöbb elesés otthon történik, különösen a hálószobában és a fürdőszobában a stroke-ban szenvedő betegeknél. Ez azt jelzi, hogy a rehabilitációs programban a fizikai tényezők mellett a környezeti tényezőket is figyelembe kell venni, azaz egy "multifaktoriális esésmegelőzési programot" kell megvalósítani. Ezen információk alapján tanulmányunk célja az esésszám, az eséstől való félelem, az alsó végtagok működése és az egyensúly kialakítására irányuló többtényezős tréningben szereplő magstabilizáló gyakorlatok előnyeinek vizsgálata olyan krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél, akiknek anamnézisében esés szerepel. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatunkba bevonandó önkénteseket olyan krónikus stroke-betegek közül választják ki, akik a Bursa İlker Çelikcan Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórházban fizikoterápiában részesülnek, és akiknek a kórtörténetében elestek. A tanulmány két különálló csoportból áll, a magstabilizációs és a többtényezős oktatási csoportból. Azok a betegek, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, a fizikoterápiás program beindításának sorrendje szerint véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra és csoportokra osztva. Mindkét csoport többtényezős oktatási programban vesz részt. Ebben a programban olyan fizikoterápiás és rehabilitációs gyakorlatok szerepelnek, amelyeket rutinszerűen alkalmaznak a stroke-rehabilitációban, és amelyeket a betegek a megadott kórházban kapnak. Ezen pályázatok tartalmában; betegspecifikus felső és alsó végtag nyújtó, relaxáló és erősítő gyakorlatok; Az egyensúly, a koordináció és a járás tréningje szerepel. Ezeken kívül az intervenciós csoportba tartozó betegek alapstabilizációs gyakorlatokat végeznek gyógytornász felügyelete mellett. A gyakorlatokat hetente 5 alkalommal kell alkalmazni 6 héten keresztül. Mindenekelőtt a core stabilizáció alapját képező "transversus abdominis" izom aktiválását tanítják meg a betegeknek. A "Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device" segítségével megtanítjuk ezt az aktiválást, és megfigyeljük, hogy a páciens megfelelően csinálja-e az edzések során. A gyakorlatokat megnehezíti, ha ehhez az aktiváláshoz végtagmozgásokat adunk. Az értékelések kétszer, a kezelés elején (0. hét) és végén (13. hét).A kezelés esésre gyakorolt ​​hatásának felmérése érdekében telefonon lekérdezzük a kezelés befejezését követő 3 hónapon belül bekövetkezett esések számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Pulyka, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesnek lenni
  • 45-75 év között
  • A szélütés kezdeti ideje 6 hónap vagy több
  • Az elmúlt 3 hónapban nem alkalmaztak botoxot az alsó végtag izmaira
  • Az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer elesett
  • A Funkcionális Ambulációs Skála szerint legalább 3-as szinttel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Instabil egészségügyi állapot
  • Reumatológiai, ortopédiai vagy tüdőbetegség olyan szintű jelenléte, amely megakadályozza a testmozgásban való részvételt
  • Hallás- és látásromlás olyan szinten, amely megakadályozza a kommunikációt
  • Derékfájás miatti műtét
  • Nem érti a török ​​szóbeli és írásbeli utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapvető stabilizációs csoport
Magstabilizáló + Multifaktoriális Oktatási Program (betegspecifikus felső és alsó végtag nyújtó és erősítő gyakorlatok; funkcionális elektromos stimuláció (FES) alkalmazása a felső és alsó végtagi izmokra; egyensúly-, koordináció- és járástréning)+ Tájékoztatás az esés megelőzésével kapcsolatban (verbális ill. írott)
Egyéb: Alapvető stabilizáló gyakorlatok
Vizsgálatunkban az intervenciós csoportban alkalmazandó core stabilizációs gyakorlatokat a stroke-os betegek szerint rendeztük el, és három különböző nehézségi szinten lesznek. A gyakorlatokat háton (akasztott) és olyan ülő helyzetben kell végezni, ahol alacsony az esés kockázata. Mindenekelőtt a core stabilizáció alapját képező "transversus abdominis" izom aktiválását tanítják meg a betegeknek. Ezzel az aktiválással az első szinten az egészséges oldal, a második szinten az érintett oldal, a harmadik szinten pedig a felső és alsó végtag kölcsönös mozgását kérik. Ezeken kívül fekvő helyzetben áthidaló és gömbölyödő gyakorlatok, ülő helyzetben súlyáthelyezés is lesz. A gyakorlatok nehézségi szintjének növelése érdekében mindenekelőtt a gyakorlatok számát növeljük, majd a következő szintre kell lépni.
Egyéb: Többtényezős oktatási program
A program tartalma olyan rehabilitációs gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket rutinszerűen alkalmaznak a stroke-rehabilitációban, és amelyeket a betegek a megadott kórházban kapnak. Ezen pályázatok tartalmában; betegspecifikus felső és alsó végtag nyújtó, erősítő gyakorlatok; funkcionális elektromos stimuláció (FES) alkalmazása a felső és alsó végtag izmaira; az egyensúly, a koordináció és a járás képzése. A többtényezős esésmegelőzési tréning tartalma tartalmazza az „Általános ajánlások a krónikus stroke-os betegek elesésének megelőzésére” című első prospektust, amely általános ajánlásokat tartalmaz az esés megelőzésére a stroke-ra jellemző esés-kockázati tényezők alapján, valamint az ajánlásokat. hogy minimálisra csökkentse az otthoni esés kockázatát. Megjelenik a „Javaslatok otthona biztonságosabbá tételéhez” című második brosúra. Az ezekben a brosúrákban található információkat szóban is közöljük a betegekkel
Aktív összehasonlító: Többtényezős oktatási programcsoport
Többtényezős oktatási program (beteg-specifikus felső és alsó végtag nyújtó, relaxációs és erősítő gyakorlatok; funkcionális elektromos stimuláció (FES) alkalmazása a felső és alsó végtagi izmokra; egyensúly, koordináció és járás tréning)+ Tájékoztatás az esés megelőzésével kapcsolatban (szóban és írásban) )
Egyéb: Többtényezős oktatási program
A program tartalma olyan rehabilitációs gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket rutinszerűen alkalmaznak a stroke-rehabilitációban, és amelyeket a betegek a megadott kórházban kapnak. Ezen pályázatok tartalmában; betegspecifikus felső és alsó végtag nyújtó, erősítő gyakorlatok; funkcionális elektromos stimuláció (FES) alkalmazása a felső és alsó végtag izmaira; az egyensúly, a koordináció és a járás képzése. A többtényezős esésmegelőzési tréning tartalma tartalmazza az „Általános ajánlások a krónikus stroke-os betegek elesésének megelőzésére” című első prospektust, amely általános ajánlásokat tartalmaz az esés megelőzésére a stroke-ra jellemző esés-kockázati tényezők alapján, valamint az ajánlásokat. hogy minimálisra csökkentse az otthoni esés kockázatát. Megjelenik a „Javaslatok otthona biztonságosabbá tételéhez” című második brosúra. Az ezekben a brosúrákban található információkat szóban is közöljük a betegekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések száma
Időkeret: Az esések számát a kezelési program befejezése után három hónappal megkérdőjelezik.
Egy diagram készül, hogy a betegek rögzíteni tudják az eséseket, és a pácienst felkérik arra, hogy jelölje meg ezen a diagramon az esés dátumát. A két csoport teljes esési számát összehasonlítjuk.
Az esések számát a kezelési program befejezése után három hónappal megkérdőjelezik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom (ABC) skála
Időkeret: Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
Az egyensúlyi önbizalom felmérésére szolgál majd összesen 16, otthonon belül és kívül végzett tevékenység során a mindennapi életben. A betegek minden tevékenységet 0%-tól (nem vagyok biztonságban) 100%-ig (teljes biztonságban vagyok) pontoznak. A maximális pontszám 100 pont, és ennek az értéknek a megközelítése azt jelzi, hogy az egyensúlyi bizalom jó. A 63,75 alatti pontszám az esés kockázatát jelzi. A kezelés végén a pontszám várhatóan magasabb lesz, mint az alapvonal és ez az érték.
Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
Fugl Meyer értékelési alsó végtag (FMA-LE)
Időkeret: Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
Ez a teszt a reflexeket, a motoros helyreállítást, az akaratlagos mozgásokat, a koordinációt és a sebességet értékeli az alsó végtag szinergiájától függően vagy attól függetlenül. 17 elemből áll, és a maximális pontszám 34. A magasabb pontszámok nagyobb motoros helyreállítást jeleznek. A minimális klinikailag jelentős változás érdekében a kezelés előtt és után 6 pontos változásnak kell lennie.
Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
Az ötszöri ülve állva teszt
Időkeret: Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
A páciens a széken ül, lábbal a talajon, és egyenes háttal, és felkérést kap, hogy 5-ször olyan sebességgel üljön fel a székről, ahogy a beteg karjait a mellkasán keresztbe teszi, és az eltelt időt másodpercben rögzíti. Minél rövidebb a teszt befejezési ideje, az jobb alsó végtag funkciót jelez. A minimális klinikailag jelentős változás érdekében a kezelés előtt és után 2,3 másodperces változásnak kell lennie.
Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
Négy négyzetlépcsős teszt (FSST)
Időkeret: Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
Négy négyzet jön létre úgy, hogy két sétabotot helyezünk a padlóra, és a négyzeteket 1-től 4-ig számozzuk. A betegek felállnak az 1-es négyzetre, és a számok sorrendjében hátralépnek jobbra, hátra, balra és előre, majd ismét lépjen tovább az 1-es számú mezőre. Ugyanezt a lépést az ellenkező irányban hajtjuk végre. Az eltelt idő rögzítésre kerül. Minél rövidebb a teszt befejezési ideje, az jobb alsó végtag funkciót és dinamikus egyensúlyt jelez. Ha a tesztet 15 másodpercnél hosszabb ideig végzi el, az az esés kockázatát jelzi. A minimális klinikailag szignifikáns változás érdekében a kezelés előtt és után 6,73 másodperces változásnak kell lennie.
Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
A módosított Kraus-Weber teszt
Időkeret: Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
Bár ez egy teszt, amely a törzsizmok erejét és állóképességét értékeli, 2 fő részből áll. A szilárdsági szekcióban 2 külön teszt van, melyek 0-5 pont között vannak értékelve. Az állóképességi szakasz összesen 5 tesztből áll, és 0-6 között osztályozzák. Az összpontszám 40. A magasabb pontszámok jobb törzserőt és állóképességet jeleznek. A pontkülönbséget a kezelés előtt és után is ellenőrizzük.
Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
Berg mérleg skála
Időkeret: Ezt a kezelés kezdetén és 12 héttel a kezelés megkezdése után értékelik.
Ez egy érvényes és megbízható teszt, amely statikusan és dinamikusan is értékeli az egyensúlyt. A 14 alapfunkciót megfigyeléssel értékelik, és 0 és 4 között pontozzák. Az összpontszám 56. A magasabb pontszámok jobb egyensúlyi funkciót jeleznek. A 45 alatti pontszám az esés kockázatát jelzi. A minimális klinikailag szignifikáns változás érdekében a kezelés előtt és után 4 pontos változásnak kell lennie.
Ezt a kezelés kezdetén és 12 héttel a kezelés megkezdése után értékelik.
Az egylábú tartásteszt
Időkeret: Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
A betegeket arra kérik, hogy állva emeljék fel az egyik lábukat. Az idő akkor kezdődik, amikor a beteg felemeli a lábát. Az idő megáll, amikor a beteg megérinti a talajt. Ha 30 másodpercig egy lábon áll, a teszt befejeződött. Ha 5 másodpercnél rövidebb ideig képes egy lábon állni, az az esés fokozott kockázatát jelzi. A minimális klinikailag szignifikáns változás érdekében a kezelés előtt és után 6,7 másodperces változásnak kell lennie.
Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.
A betegeket arra kérik, hogy kartámasz nélkül álljanak fel a székből, sétáljanak 3 métert, és térjenek vissza a székhez. Az eltelt idő másodpercben kerül rögzítésre. Minél rövidebb a teszt befejezési ideje, az jobb dinamikus egyensúlyt és mobilitást jelez. Ha a tesztet 15 másodpercnél hosszabb ideig végzi el, az az esés kockázatát jelzi. A minimális klinikailag szignifikáns változás érdekében a kezelés előtt és után 2,9 másodperces változásnak kell lennie.
Minden egyes betegnél a kezelés kezdetén és a kezelés megkezdése után 12 héttel értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Tanulmányi szék: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-10/40

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Alapvető stabilizáló gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel