Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení stabilizace jádra při mrtvici

12. srpna 2022 aktualizováno: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinky základních stabilizačních cvičení na pád, funkci dolních končetin a rovnováhu u pacientů s mrtvicí

Cévní mozková příhoda je celosvětově jednou z hlavních příčin invalidity a úmrtí. Pád je definován jako osoba náhodně ležící na podlaze nebo jiné nízké úrovni se zraněním nebo bez něj. U pacientů s cévní mozkovou příhodou se vyskytují motorické, smyslové, funkční a kognitivní poruchy, které jsou po cévní mozkové příhodě zvýšené. Fyziologické a psychické komplikace, ke kterým v důsledku pádu dochází, jsou vyčerpávající pro pacienta i pro terapeuta. Protože zatímco pacienti fyziologicky ještě více regredují, „strach z opětovného pádu“, ke kterému při pádu dochází, snižuje pacientovu účast na rehabilitaci. Při pohledu na rizikové faktory určené pro pády u pacientů s cévní mozkovou příhodou je snížena pohyblivost a narušené rovnovážné funkce. na prvním místě a o tom svědčí většina pádů při chůzi a nejčastějších přesunech. Hlavním důvodem postižení pohyblivosti je slabost hlubokých svalů trupu a nedostatečná stabilita, kromě ztráty síly na postižené dolní končetině. V literatuře se uvádí, že silné svaly jádra mohou přispět k efektivnímu využití dolní končetiny. Podle předchozích studií aplikovaná stabilizační cvičení vedle tradiční rehabilitace zlepšují rovnováhu a pohyblivost pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou. O výhodách těchto cvičení u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou však není dostatek informací. K většině pádů dochází doma, zvláště v ložnici a koupelně u pacientů s mrtvicí. To znamená, že v rehabilitačním programu by měly být brány v úvahu kromě fyzických faktorů i faktory prostředí, to znamená, že by měl být zaveden „program prevence multifaktoriálních pádů“. Na základě těchto informací je cílem naší studie prozkoumat přínosy stabilizačních cvičení jádra, která jsou součástí multifaktorového tréninku o počtu pádů, strachu z pádu, funkci dolních končetin a rovnováze u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou, kteří mají v anamnéze pády. .

Přehled studie

Detailní popis

Dobrovolníci, kteří budou zahrnuti do naší studie, budou vybráni z pacientů s chronickou mrtvicí, kteří dostávají fyzikální terapii v nemocnici Bursa İlker Çelikcan fyzikální terapie a rehabilitace a mají v anamnéze pád. Studium se bude skládat ze dvou samostatných skupin, skupiny stabilizace jádra a skupiny multifaktorového vzdělávání. Pacienti, kteří vyhovují kritériím pro zařazení, budou randomizováni podle pořadí zahájení programu fyzikální terapie v nemocnici a rozděleni do skupin. Obě skupiny se zúčastní programu multifaktorového vzdělávání. V tomto programovém programu jsou fyzikální terapie a rehabilitační postupy, které se běžně používají při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a které pacienti obdrží v určené nemocnici. V obsahu těchto aplikací; protahovací, relaxační a posilovací cvičení horních a dolních končetin specifická pro pacienta; Součástí je nácvik rovnováhy, koordinace a chůze. Kromě toho budou pacienti v intervenční skupině provádět základní stabilizační cvičení pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení budou aplikována 5x týdně po dobu 6 týdnů. V první řadě se pacienty naučí aktivace m. „transversus abdominis“, který tvoří základ stabilizace jádra. „Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device“ se použije k naučení této aktivace a ke sledování, zda ji pacient během cvičení dělá správně. Cvičení bude ztíženo přidáním pohybů končetin k této aktivaci. Hodnocení bude provedeno dvakrát, na začátku (0. týden) a na konci léčby (13. týden).Za účelem vyhodnocení vlivu léčby na pád bude telefonicky zpochybněn počet pádů, ke kterým došlo do 3 měsíců po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Krocan, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dobrovolníkem
  • Mezi 45-75 lety
  • Doba nástupu mrtvice je 6 měsíců nebo déle
  • Bez aplikace botoxu na svaly dolních končetin v posledních 3 měsících
  • Za posledních 6 měsíců má alespoň jeden pád
  • Má alespoň 3 a vyšší úroveň podle funkční ambulantní stupnice

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav
  • Přítomnost revmatologického, ortopedického nebo plicního onemocnění na úrovni, která brání účasti na cvičení
  • Ztráta sluchu a zraku na úrovni, která brání komunikaci
  • Operace kvůli bolesti v kříži
  • Nerozumění tureckým slovním a písemným pokynům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro stabilizaci jádra
Stabilizace jádra + Multifaktoriální vzdělávací program (protahovací a posilovací cvičení horních a dolních končetin specifická pro pacienta; aplikace funkční elektrické stimulace (FES) na svaly horních a dolních končetin; trénink rovnováhy, koordinace a chůze)+ Informování o prevenci pádů (verbální a psaný)
V naší studii jsou základní stabilizační cvičení, která mají být aplikována v intervenční skupině, uspořádána podle pacientů s cévní mozkovou příhodou a budou mít tři různé úrovně obtížnosti. Cvičení bude prováděno na zádech (zaháknutí) a vsedě, kde je nízké riziko pádu. V první řadě se pacienty naučí aktivace m. „transversus abdominis“, která je základem stabilizace jádra. Při této aktivaci na první úrovni bude vyžadována zdravá strana, na druhé úrovni postižená strana a na třetí úrovni vzájemné pohyby horních a dolních končetin. Kromě toho zde budou cviky na přemostění a stočení vleže na zádech a přenos váhy v sedě. Aby se zvýšila úroveň obtížnosti cvičení, nejprve se zvýší počet cvičení a poté bude požádáno o přechod na další úroveň.
Obsah tohoto programu zahrnuje rehabilitační postupy, které se běžně používají při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a které pacienti obdrží v určené nemocnici. V obsahu těchto aplikací; protahování a posilování horních a dolních končetin specifické pro pacienta; aplikace funkční elektrické stimulace (FES) na svaly horních a dolních končetin; součástí je nácvik rovnováhy, koordinace a chůze. Obsah školení multifaktoriální prevence pádů zahrnuje první brožuru s názvem „Obecná doporučení pro prevenci pádu u pacientů s chronickou mrtvicí“, která bude obsahovat obecná doporučení pro prevenci pádu podle rizikových faktorů pádu specifických pro mrtvici a doporučení. minimalizovat riziko pádu v domácnosti. Bude vydána druhá brožura s názvem „Návrhy, jak učinit váš domov bezpečnější“. Informace v těchto brožurách budou pacientům sděleny také ústně
Aktivní komparátor: Skupina programu multifaktorového vzdělávání
Multifaktoriální vzdělávací program (protahovací, relaxační a posilovací cvičení horních a dolních končetin specifická pro pacienta; aplikace funkční elektrické stimulace (FES) na svaly horních a dolních končetin; nácvik rovnováhy, koordinace a chůze)+ Informování o prevenci pádů (slovem i písmem )
Obsah tohoto programu zahrnuje rehabilitační postupy, které se běžně používají při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a které pacienti obdrží v určené nemocnici. V obsahu těchto aplikací; protahování a posilování horních a dolních končetin specifické pro pacienta; aplikace funkční elektrické stimulace (FES) na svaly horních a dolních končetin; součástí je nácvik rovnováhy, koordinace a chůze. Obsah školení multifaktoriální prevence pádů zahrnuje první brožuru s názvem „Obecná doporučení pro prevenci pádu u pacientů s chronickou mrtvicí“, která bude obsahovat obecná doporučení pro prevenci pádu podle rizikových faktorů pádu specifických pro mrtvici a doporučení. minimalizovat riziko pádu v domácnosti. Bude vydána druhá brožura s názvem „Návrhy, jak učinit váš domov bezpečnější“. Informace v těchto brožurách budou pacientům sděleny také ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: Počet pádů bude zpochybněn tři měsíce po ukončení léčebného programu.
Bude připravena tabulka, aby si pacienti mohli zaznamenat případné pády, a pacient bude požádán, aby do této tabulky uvedl datum pádu. Budou porovnány celkové počty pádů obou skupin.
Počet pádů bude zpochybněn tři měsíce po ukončení léčebného programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála důvěry bilance specifické pro aktivity (ABC).
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Bude použita k posouzení sebedůvěry v rovnováze během celkem 16 činností prováděných v každodenním životě doma i mimo něj. Pacienti budou každou aktivitu hodnotit od 0 % (nejsem v bezpečí) do 100 % (jsem zcela v bezpečí). Maximální skóre je 100 bodů a přiblížení se této hodnotě znamená, že jistota rovnováhy je dobrá. Skóre pod 63,75 znamená riziko pádu. Na konci léčby se očekává, že skóre bude vyšší než výchozí hodnota a tato hodnota.
Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Fugl Meyer hodnocení dolních končetin (FMA-LE)
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Tento test hodnotí reflexy, motorické zotavení, volní pohyby, koordinaci a rychlost v závislosti na synergii nebo nezávislé na synergii na dolní končetině. Skládá se ze 17 položek a maximální skóre je 34. Vyšší skóre značí větší motorické zotavení. Aby došlo k minimální klinicky významné změně, měla by před a po léčbě dojít k 6bodové změně.
Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Pětkrát test ze sedu a stoje
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Pacient sedí na židli s nohama na podlaze a rovnými zády a požádán, aby vstal a posadil se ze židle 5krát opakovaně rychlostí, jakou pacient dokáže, překřížením rukou na hrudi, a uplynulý čas se zaznamenává v sekundách. Kratší čas na dokončení testu ukazuje na lepší funkci dolních končetin. Aby došlo k minimální klinicky významné změně, měla by před a po léčbě dojít ke změně 2,3 sekundy.
Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
The Four Square Step Test (FSST)
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Čtyři čtverce se vytvoří umístěním dvou vycházkových holí na podlahu a políčka se očíslují od 1 do 4. Pacienti se postaví na políčko s číslem 1 a ustoupí doprava, zpět, doleva a vpřed v pořadí čísel a poté přejděte znovu na pole číslo 1. Stejné krokování se provádí v opačném směru. Zaznamená se uplynulý čas. Kratší čas na dokončení testu ukazuje na lepší funkci dolních končetin a dynamickou rovnováhu. Dokončení testu za více než 15 sekund ukazuje na riziko pádu. Aby došlo k minimální klinicky významné změně, měla by před a po léčbě dojít ke změně 6,73 sekundy.
Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Modifikovaný Kraus-Weberův test
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Přestože se jedná o test, který hodnotí sílu a vytrvalost svalů trupu, skládá se ze 2 hlavních částí. V silové části jsou 2 samostatné testy a jsou hodnoceny 0-5 body. Vytrvalostní část se skládá z celkem 5 testů a je hodnocena 0-6. Celkové skóre je 40. Vyšší skóre značí lepší sílu a vytrvalost trupu. Rozdíl v bodech bude zkontrolován před a po ošetření.
Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Bude hodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po jejím zahájení.
Jde o validní a spolehlivý test, který vyhodnocuje rovnováhu jak staticky, tak dynamicky. 14 základních funkcí je hodnoceno pozorováním a hodnoceno mezi 0 a 4. Celkové skóre je 56. Vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Skóre pod 45 znamená riziko pádu. Aby došlo k minimální klinicky významné změně, měla by před a po léčbě dojít ke změně o 4 body.
Bude hodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po jejím zahájení.
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Pacienti jsou požádáni, aby zvedli jednu nohu ve stoje. Čas začíná, když pacient zvedne nohu. Čas se zastaví, když se pacient dotkne země. Pokud stojí na jedné noze 30 sekund, je test ukončen. Možnost stát na jedné noze méně než 5 sekund naznačuje zvýšené riziko pádu. Aby došlo k minimální klinicky významné změně, měla by před a po léčbě dojít ke změně 6,7 sekundy.
Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Timed Up and Go Test
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.
Pacienti jsou požádáni, aby vstali z křesla bez opory paží, ušli 3 metry a znovu se vrátili na křeslo. Uplynulý čas se zaznamenává v sekundách. Kratší čas na dokončení testu ukazuje na lepší dynamickou rovnováhu a pohyblivost. Dokončení testu za více než 15 sekund ukazuje na riziko pádu. Aby došlo k minimální klinicky významné změně, měla by před a po léčbě dojít ke změně 2,9 sekundy.
Bude vyhodnocena na začátku léčby a 12 týdnů po zahájení léčby u každého pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Studijní židle: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na stabilizaci jádra

Předplatit