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Ejercicios de estabilización del núcleo en el accidente cerebrovascular

12 de agosto de 2022 actualizado por: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre la caída, la función de las extremidades inferiores y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad y muerte en todo el mundo. La caída se define como una persona que se acuesta accidentalmente en el piso u otro nivel bajo con o sin lesiones. En los pacientes con ictus se producen alteraciones motoras, sensoriales, funcionales y cognitivas que aumentan la tasa de caídas tras el ictus. Las complicaciones fisiológicas y psicológicas que se producen como consecuencia de una caída son agotadoras tanto para el paciente como para el terapeuta. Porque mientras los pacientes retroceden fisiológicamente aún más, el 'miedo a caer de nuevo', que ocurre con las caídas, reduce la participación del paciente en la rehabilitación. el primer lugar y que se evidencia con la mayoría de las caídas que ocurren durante la marcha y los traslados los más frecuentes. El principal motivo de afectación de la movilidad es la debilidad en los músculos profundos del tronco y la insuficiente estabilidad, salvo la pérdida de fuerza en la extremidad inferior afectada. En la literatura, se afirma que tener músculos centrales fuertes puede contribuir al uso eficiente de la extremidad inferior. Según los estudios previos, los ejercicios de estabilización aplicados además de la rehabilitación tradicional mejoran las funciones de equilibrio y movilidad de los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Sin embargo, no hay suficiente información sobre los beneficios de estos ejercicios en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. La mayoría de las caídas ocurren en el hogar, especialmente en el dormitorio y el baño en pacientes con accidente cerebrovascular. Esto indica que los factores ambientales deben ser considerados en el programa de rehabilitación además de los factores físicos, es decir, debe implementarse un "programa multifactorial de prevención de caídas". Con base en esta información, el objetivo de nuestro estudio es investigar los beneficios de los ejercicios de estabilización del núcleo que se incluyen en un entrenamiento multifactorial sobre el número de caídas, el miedo a las caídas, la función de las extremidades inferiores y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico que tienen antecedentes de caídas. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los voluntarios que se incluirán en nuestro estudio serán seleccionados entre pacientes con accidente cerebrovascular crónico que están recibiendo fisioterapia en el Hospital de Rehabilitación y Fisioterapia Bursa İlker Çelikcan y tienen antecedentes de caídas. El estudio constará de dos grupos separados, estabilización básica y grupo de educación multifactorial. Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión serán aleatorizados según el orden de inicio del programa de fisioterapia en el hospital y divididos en grupos. Ambos grupos participarán en un programa de educación multifactorial. En este programa hay prácticas de fisioterapia y rehabilitación que se aplican de forma rutinaria en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y que los pacientes recibirán en el hospital especificado. En el contenido de estas solicitudes; ejercicios de estiramiento, relajación y fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores específicos del paciente; Se incluyen ejercicios de equilibrio, coordinación y marcha. Además, los pacientes del grupo de intervención realizarán ejercicios de estabilización del core bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los ejercicios se aplicarán 5 veces por semana durante 6 semanas. En primer lugar, se enseñará a los pacientes la activación del músculo "transversus abdominis", que constituye la base de la estabilización central. Se utilizará el "Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device" para enseñar esta activación y observar si el paciente la está realizando correctamente durante los ejercicios. Los ejercicios se harán más difíciles añadiendo movimientos de las extremidades a esta activación. Las evaluaciones se realizarán dos veces, al inicio (0. semana) y al final del tratamiento (13. semana). Con el fin de evaluar el efecto del tratamiento sobre la caída, se interrogará telefónicamente el número de caídas ocurridas dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Pavo, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser voluntario
  • Entre 45-75 años
  • El tiempo de inicio del accidente cerebrovascular es de 6 meses o más.
  • No tener aplicación de botox en los músculos de las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
  • Al menos tiene un historial de caídas en los últimos 6 meses.
  • Al menos tiene un nivel 3 y superior según la Escala de deambulación funcional

Criterio de exclusión:

  • Condición médica inestable
  • Presencia de enfermedad reumatológica, ortopédica o pulmonar a un nivel que impide la participación en el ejercicio
  • Pérdida de la audición y la visión a un nivel que impide la comunicación
  • Operación por lumbalgia
  • No entender las instrucciones verbales y escritas en turco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Estabilización del Núcleo
Estabilización del núcleo + Programa de educación multifactorial (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores específicos del paciente; aplicación de estimulación eléctrica funcional (FES) a los músculos de las extremidades superiores e inferiores; entrenamiento del equilibrio, la coordinación y la marcha) + Información sobre la prevención de caídas (por medio verbal y escrito)
En nuestro estudio, los ejercicios de estabilización del core que se aplicarán en el grupo de intervención se organizan según los pacientes con ictus y tendrán tres niveles de dificultad diferentes. Los ejercicios se realizarán boca arriba (enganchado) y en posiciones sentadas donde el riesgo de caída sea bajo. En primer lugar, se enseñará a los pacientes la activación del músculo "transversus abdominis", que es la base de la estabilización central. Con esta activación en el primer nivel se solicitará el lado sano, en el segundo nivel el lado afectado y en el tercer nivel se solicitarán movimientos recíprocos de las extremidades superiores e inferiores. Además de estos, habrá ejercicios para puentear y acurrucarse en posición supina, y transferencia de peso en posición sentada. Para aumentar el nivel de dificultad de los ejercicios, en primer lugar, se aumentará el número de ejercicios y luego se le pedirá que pase al siguiente nivel.
El contenido de este programa incluye prácticas de rehabilitación que se aplican de forma rutinaria en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y que los pacientes recibirán en el hospital especificado. En el contenido de estas solicitudes; ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de las extremidades superiores e inferiores específicos del paciente; aplicación de estimulación eléctrica funcional (FES) a los músculos de las extremidades superiores e inferiores; Se incluyen ejercicios de equilibrio, coordinación y marcha. El contenido de la formación multifactorial en prevención de caídas incluye el primer folleto titulado ''Recomendaciones generales para la prevención de caídas en pacientes con ictus crónico'', que incluirá recomendaciones generales para la prevención de caídas según los factores de riesgo de caídas específicos del ictus, y las recomendaciones para minimizar el riesgo de caídas en el hogar. Se entregará un segundo folleto titulado 'Sugerencias para hacer su hogar más seguro'. La información en estos folletos también se comunicará a los pacientes cara a cara verbalmente.
Comparador activo: Grupo de Programa de Educación Multifactorial
Programa de Educación Multifactorial (ejercicios de estiramiento, relajación y fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores específicos para el paciente; aplicación de estimulación eléctrica funcional (FES) a los músculos de las extremidades superiores e inferiores; entrenamiento del equilibrio, la coordinación y la marcha) + Información sobre la prevención de caídas (de forma verbal y escrita). )
El contenido de este programa incluye prácticas de rehabilitación que se aplican de forma rutinaria en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y que los pacientes recibirán en el hospital especificado. En el contenido de estas solicitudes; ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de las extremidades superiores e inferiores específicos del paciente; aplicación de estimulación eléctrica funcional (FES) a los músculos de las extremidades superiores e inferiores; Se incluyen ejercicios de equilibrio, coordinación y marcha. El contenido de la formación multifactorial en prevención de caídas incluye el primer folleto titulado ''Recomendaciones generales para la prevención de caídas en pacientes con ictus crónico'', que incluirá recomendaciones generales para la prevención de caídas según los factores de riesgo de caídas específicos del ictus, y las recomendaciones para minimizar el riesgo de caídas en el hogar. Se entregará un segundo folleto titulado 'Sugerencias para hacer su hogar más seguro'. La información en estos folletos también se comunicará a los pacientes cara a cara verbalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de caídas
Periodo de tiempo: El número de caídas se cuestionará a los tres meses de finalizado el programa de tratamiento.
Se preparará un cuadro para que los pacientes puedan registrar cualquier caída y se le pedirá al paciente que indique la fecha de la caída en este cuadro. Se compararán los números totales de caídas de los dos grupos.
El número de caídas se cuestionará a los tres meses de finalizado el programa de tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Confianza del Equilibrio Específico de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
Se utilizará para evaluar la confianza en el equilibrio durante un total de 16 actividades realizadas dentro y fuera del hogar en la vida diaria. Los pacientes calificarán cada actividad de 0% (no estoy seguro) a 100% (estoy completamente seguro). La puntuación máxima es de 100 puntos y acercarse a este valor indica que la confianza del equilibrio es buena. Una puntuación inferior a 63,75 indica riesgo de caída. Al final del tratamiento, se espera que la puntuación sea más alta que la línea de base y este valor.
Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
Evaluación Fugl Meyer de la extremidad inferior (FMA-LE)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
Esta prueba evalúa los reflejos, la recuperación motora, los movimientos voluntarios, la coordinación y la velocidad dependientes o independientes de la sinergia en la extremidad inferior. Consta de 17 ítems y la puntuación máxima es de 34. Las puntuaciones más altas indican una mayor recuperación motora. Para tener un cambio clínicamente significativo mínimo, debe haber un cambio de 6 puntos antes y después del tratamiento.
Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
La prueba de cinco veces de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
El paciente se sienta en la silla con los pies en el suelo y la espalda recta y se le pide que se levante y se siente de la silla 5 veces repetidamente a la velocidad que el paciente puede cruzar los brazos sobre el pecho, y se registra el tiempo transcurrido en segundos. Cuanto menor sea el tiempo para completar la prueba indica una mejor función de las extremidades inferiores. Para tener un cambio clínicamente significativo mínimo, debe haber un cambio de 2,3 segundos antes y después del tratamiento.
Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
La prueba de los cuatro pasos cuadrados (FSST)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
Se crean cuatro cuadrados colocando dos bastones en el piso y los cuadrados se numeran del 1 al 4. Los pacientes se paran en el cuadrado número 1 y retroceden a la derecha, atrás, izquierda y adelante en el orden de los números, y luego pasar al cuadro número 1 de nuevo. El mismo paso se realiza en la dirección opuesta. Se registra el tiempo transcurrido. Cuanto más corto sea el tiempo para completar la prueba, mejor será la función de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico. Completar la prueba en más de 15 segundos muestra el riesgo de caída. Para tener un cambio clínicamente significativo mínimo, debe haber un cambio de 6,73 segundos antes y después del tratamiento.
Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
La prueba modificada de Kraus-Weber
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
Aunque es una prueba que evalúa la fuerza y ​​resistencia de los músculos del tronco, consta de 2 partes principales. Hay 2 pruebas separadas en la sección de fuerza y ​​se califican entre 0 y 5 puntos. La sección de resistencia consta de 5 pruebas en total y se califica entre 0 y 6. La puntuación total es 40. Las puntuaciones más altas indican una mejor fuerza y ​​resistencia del tronco. La diferencia de puntos se comprobará antes y después del tratamiento.
Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Es una prueba válida y fiable que evalúa el equilibrio tanto de forma estática como dinámica. Las 14 funciones básicas se evalúan por observación y se puntúan entre 0 y 4. La puntuación total es 56. Las puntuaciones más altas indican una mejor función de equilibrio. Una puntuación por debajo de 45 indica riesgo de caída. Para tener un cambio clínicamente significativo mínimo, debe haber un cambio de 4 puntos antes y después del tratamiento.
Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
La prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
Se pide a los pacientes que levanten una pierna mientras están de pie. El tiempo se inicia cuando el paciente levanta el pie. El tiempo se detiene cuando el paciente toca el suelo. Si se para en una pierna durante 30 segundos, la prueba ha terminado. Ser capaz de pararse sobre una pierna durante menos de 5 segundos indica un mayor riesgo de caída. Para tener un cambio clínicamente significativo mínimo, debe haber un cambio de 6,7 segundos antes y después del tratamiento.
Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.
Se pide a los pacientes que se levanten de la silla sin apoyo para los brazos, caminen 3 metros y regresen a la silla nuevamente. El tiempo transcurrido se registra en segundos. Cuanto menor sea el tiempo para completar la prueba indica mejor equilibrio dinámico y movilidad. Completar la prueba en más de 15 segundos muestra el riesgo de caída. Para tener un cambio clínicamente significativo mínimo, debe haber un cambio de 2,9 segundos antes y después del tratamiento.
Se evaluará al inicio del tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento para cada paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Silla de estudio: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicios de estabilización del core

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