Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia stabilizacji rdzenia w udarze

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia na upadek, funkcję kończyn dolnych i równowagę u pacjentów po udarze mózgu

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i śmierci na całym świecie. Upadek definiuje się jako osobę przypadkowo leżącą na podłodze lub innym niskim poziomie z obrażeniami lub bez. U pacjentów po udarze mózgu występują zaburzenia ruchowe, czuciowe, funkcjonalne i poznawcze, które zwiększają częstość upadków po udarze mózgu. Fizjologiczne i psychologiczne powikłania wynikające z upadku są wyczerpujące zarówno dla pacjenta, jak i terapeuty. Ponieważ o ile pacjenci cofają się fizjologicznie jeszcze bardziej, o tyle pojawiająca się przy upadku „strach przed ponownym upadkiem” zmniejsza udział pacjenta w rehabilitacji. Patrząc na określone czynniki ryzyka upadków u pacjentów po udarze mózgu, w grę wchodzą ograniczenia ruchowe i zaburzenia równowagi na pierwszym miejscu, o czym świadczy większość upadków podczas chodu i przeniesień. Główną przyczyną upośledzonej sprawności ruchowej jest osłabienie mięśni głębokich tułowia i niedostateczna stabilność, z wyjątkiem utraty siły w zajętej kończynie dolnej. W literaturze podaje się, że posiadanie silnych mięśni core może przyczynić się do efektywnego wykorzystania kończyny dolnej. Z dotychczasowych badań wynika, że ​​stosowane ćwiczenia stabilizacyjne oprócz tradycyjnej rehabilitacji poprawiają równowagę i funkcje ruchowe pacjentów z podostrym udarem mózgu. Jednak nie ma wystarczających informacji na temat korzyści płynących z tych ćwiczeń u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Większość upadków ma miejsce w domu, zwłaszcza w sypialni i łazience u pacjentów z udarem mózgu. Wskazuje to, że w programie rehabilitacji oprócz czynników fizycznych należy uwzględnić czynniki środowiskowe, czyli wdrożyć „wieloczynnikowy program zapobiegania upadkom”. Bazując na tych informacjach, celem naszego badania jest zbadanie korzyści płynących z ćwiczeń stabilizacji tułowia wchodzących w skład wieloczynnikowego treningu dotyczącego liczby upadków, lęku przed upadkiem, funkcji kończyn dolnych i równowagi u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, u których w przeszłości występowały upadki .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochotnicy, którzy zostaną włączeni do naszego badania, zostaną wybrani spośród pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, którzy są poddawani fizjoterapii w Szpitalu Fizjoterapii i Rehabilitacji Bursa İlker Çelikcan i mają historię upadków. Badanie będzie składało się z dwóch odrębnych grup, podstawowej stabilizacji i wieloczynnikowej grupy edukacyjnej. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni zgodnie z kolejnością rozpoczęcia programu fizjoterapeutycznego w szpitalu i podzieleni na grupy. Obie grupy będą uczestniczyć w wieloczynnikowym programie edukacyjnym. W tym programie programu znajdują się praktyki fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne, które są rutynowo stosowane w rehabilitacji po udarze mózgu i które pacjenci otrzymają w określonym szpitalu. W treści tych aplikacji; dostosowane do pacjenta ćwiczenia rozciągające, relaksacyjne i wzmacniające kończyn górnych i dolnych; obejmuje trening równowagi, koordynacji i chodu. Oprócz tego pacjenci z grupy interwencyjnej będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji tułowia pod nadzorem fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą stosowane 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Przede wszystkim pacjenci będą uczyć aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha, który jest podstawą stabilizacji tułowia. „Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device” posłuży do nauczenia tej aktywacji i obserwacji, czy pacjent wykonuje ją prawidłowo podczas ćwiczeń. Ćwiczenia będą utrudnione przez dodanie ruchów kończyn do tej aktywacji. Oceny będą dokonywane dwukrotnie, na początku (tydzień 0) i na końcu kuracji (13. tygodnia). W celu oceny wpływu zabiegu na upadek, ilość upadków, które wystąpiły w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, będzie kwestionowana telefonicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Indyk, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie wolontariuszem
  • W wieku 45-75 lat
  • Czas wystąpienia udaru wynosi 6 miesięcy lub więcej
  • Niepodanie botoksu na mięśnie kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przynajmniej jeden raz upadł w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ma co najmniej poziom 3 i wyższy zgodnie ze Skalą Funkcjonalnego Ruchu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia
  • Obecność choroby reumatologicznej, ortopedycznej lub płucnej na poziomie uniemożliwiającym udział w wysiłku fizycznym
  • Utrata słuchu i wzroku na poziomie uniemożliwiającym komunikację
  • Operacja z powodu bólu krzyża
  • Niezrozumienie tureckich ustnych i pisemnych instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowa Grupa Stabilizacyjna
Stabilizacja rdzenia + Wieloczynnikowy Program Edukacyjny (indywidualne dla pacjenta ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyny górne i dolne; zastosowanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) mięśni kończyn górnych i dolnych; trening równowagi, koordynacji i chodu)+ Informowanie o zapobieganiu upadkom (poprzez werbalne i pisemny)
Inny: Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
W naszym badaniu ćwiczenia stabilizacji rdzenia, które mają być stosowane w grupie interwencyjnej, są ułożone zgodnie z pacjentami po udarze mózgu i będą miały trzy różne poziomy trudności. Ćwiczenia będą wykonywane na plecach (pod hakiem) oraz w pozycjach siedzących, w których ryzyko upadku jest niewielkie. Przede wszystkim pacjenci zostaną nauczeni aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha, który jest podstawą stabilizacji tułowia. Przy tej aktywacji na pierwszym poziomie poproszona zostanie strona zdrowa, na drugim poziomie strona dotknięta chorobą, a na trzecim poziomie wymagane będą wzajemne ruchy kończyn górnych i dolnych. Oprócz tego będą ćwiczenia mostkowania i zwijania się w pozycji leżącej oraz przenoszenia ciężaru w pozycji siedzącej. Aby zwiększyć poziom trudności ćwiczeń, najpierw zostanie zwiększona liczba ćwiczeń, a następnie zostanie poproszony o przejście na kolejny poziom.
Inny: Wieloczynnikowy Program Edukacyjny
Treść tego programu obejmuje praktyki rehabilitacyjne, które są rutynowo stosowane w rehabilitacji poudarowej i które pacjenci otrzymają w określonym szpitalu. W treści tych aplikacji; dostosowane do pacjenta ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyny górne i dolne; zastosowanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) mięśni kończyn górnych i dolnych; obejmuje trening równowagi, koordynacji i chodu. Treść wieloczynnikowego treningu zapobiegania upadkom obejmuje pierwszą broszurę zatytułowaną „Ogólne zalecenia dotyczące zapobiegania upadkom u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu”, w której znajdą się ogólne zalecenia dotyczące zapobiegania upadkom w zależności od czynników ryzyka upadków charakterystycznych dla udaru oraz zalecenia aby zminimalizować ryzyko upadku w domu. Zostanie wręczona druga broszura zatytułowana „Sugestie, jak uczynić twój dom bezpieczniejszym”. Informacje zawarte w tych broszurach będą również przekazywane pacjentom ustnie
Aktywny komparator: Zespół Wieloczynnikowego Programu Edukacyjnego
Wieloczynnikowy Program Edukacyjny (indywidualne dla pacjenta ćwiczenia rozciągające, relaksacyjne i wzmacniające kończyn górnych i dolnych; zastosowanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) mięśni kończyn górnych i dolnych; trening równowagi, koordynacji i chodu)+ Informowanie o zapobieganiu upadkom (w formie ustnej i pisemnej) )
Inny: Wieloczynnikowy Program Edukacyjny
Treść tego programu obejmuje praktyki rehabilitacyjne, które są rutynowo stosowane w rehabilitacji poudarowej i które pacjenci otrzymają w określonym szpitalu. W treści tych aplikacji; dostosowane do pacjenta ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyny górne i dolne; zastosowanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) mięśni kończyn górnych i dolnych; obejmuje trening równowagi, koordynacji i chodu. Treść wieloczynnikowego treningu zapobiegania upadkom obejmuje pierwszą broszurę zatytułowaną „Ogólne zalecenia dotyczące zapobiegania upadkom u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu”, w której znajdą się ogólne zalecenia dotyczące zapobiegania upadkom w zależności od czynników ryzyka upadków charakterystycznych dla udaru oraz zalecenia aby zminimalizować ryzyko upadku w domu. Zostanie wręczona druga broszura zatytułowana „Sugestie, jak uczynić twój dom bezpieczniejszym”. Informacje zawarte w tych broszurach będą również przekazywane pacjentom ustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków
Ramy czasowe: Liczba upadków będzie kwestionowana po trzech miesiącach od zakończenia programu leczenia.
Zostanie sporządzona karta, w której pacjenci będą mogli odnotować wszelkie upadki, a pacjent zostanie poproszony o wskazanie daty upadku na tej karcie. Porównane zostaną całkowite liczby upadków obu grup.
Liczba upadków będzie kwestionowana po trzech miesiącach od zakończenia programu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ufności w bilansie specyficznym dla czynności (ABC).
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Posłuży do oceny pewności równowagi podczas łącznie 16 czynności wykonywanych w domu i poza nim w życiu codziennym. Pacjenci ocenią każdą aktywność od 0% (nie jestem bezpieczny) do 100% (jestem całkowicie bezpieczny). Maksymalny wynik to 100 punktów i zbliżanie się do tej wartości oznacza, że ​​pewność wagi jest dobra. Wynik poniżej 63,75 wskazuje na ryzyko upadku. Oczekuje się, że pod koniec leczenia wynik będzie wyższy niż wartość wyjściowa i ta wartość.
Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Ocena Fugla Meyera kończyn dolnych (FMA-LE)
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Ten test ocenia odruchy, regenerację ruchową, ruchy dobrowolne, koordynację i szybkość w zależności od synergii lub niezależnie od synergii w kończynie dolnej. Składa się z 17 pozycji, a maksymalna liczba punktów to 34. Wyższe wyniki wskazują na większą regenerację motoryczną. Aby uzyskać minimalną klinicznie istotną zmianę, przed i po leczeniu powinna nastąpić zmiana o 6 punktów.
Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Test pięciu razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Pacjent siedzi na krześle ze stopami opartymi na podłodze i wyprostowanymi plecami, prosząc o wstawanie i siadanie z krzesła 5 razy z taką samą prędkością, jaką może osiągnąć pacjent, krzyżując ręce na klatce piersiowej, a czas, który upłynął, jest zapisywany w sekundach. Im krótszy czas do wykonania testu, tym lepsza funkcja kończyn dolnych. Aby uzyskać minimalną klinicznie istotną zmianę, przed i po leczeniu powinna nastąpić zmiana o 2,3 sekundy.
Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Test czterech kroków kwadratowych (FSST)
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Cztery kwadraty są tworzone poprzez umieszczenie dwóch lasek na podłodze, a kwadraty są ponumerowane od 1 do 4. Pacjenci stoją na kwadracie numer 1 i cofają się w prawo, do tyłu, w lewo i do przodu w kolejności numerów, a następnie przejdź ponownie do kwadratu numer 1. Ten sam krok jest wykonywany w przeciwnym kierunku. Upływający czas jest rejestrowany. Krótszy czas wykonania testu świadczy o lepszej funkcji kończyn dolnych i równowadze dynamicznej. Ukończenie testu w czasie dłuższym niż 15 sekund wskazuje na ryzyko upadku. Aby uzyskać minimalną klinicznie istotną zmianę, przed i po leczeniu powinna nastąpić zmiana o 6,73 sekundy.
Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Zmodyfikowany test Krausa-Webera
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Chociaż jest to test oceniający siłę i wytrzymałość mięśni tułowia, składa się z 2 głównych części. W sekcji siłowej są 2 oddzielne testy, które są oceniane w przedziale od 0 do 5 punktów. Sekcja wytrzymałościowa składa się łącznie z 5 testów i jest oceniana od 0 do 6. Łączny wynik to 40. Wyższe wyniki wskazują na lepszą siłę i wytrzymałość tułowia. Różnica w punktach zostanie sprawdzona przed i po zabiegu.
Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Jest to ważny i rzetelny test, który ocenia równowagę zarówno statycznie, jak i dynamicznie. 14 podstawowych funkcji jest ocenianych przez obserwację i punktowanych od 0 do 4. Łączny wynik to 56. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję równowagi. Wynik poniżej 45 wskazuje na ryzyko upadku. Aby uzyskać minimalną klinicznie istotną zmianę, przed i po leczeniu powinna nastąpić zmiana o 4 punkty.
Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Pacjenci proszeni są o podniesienie jednej nogi w pozycji stojącej. Czas rozpoczyna się, gdy pacjent podnosi stopę. Czas zostaje zatrzymany w momencie dotknięcia przez pacjenta podłoża. Jeśli stoi na jednej nodze przez 30 sekund, test jest zakończony. Możliwość stania na jednej nodze przez mniej niż 5 sekund wskazuje na zwiększone ryzyko upadku. Aby uzyskać minimalną klinicznie istotną zmianę, przed i po leczeniu powinna nastąpić zmiana o 6,7 sekundy.
Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.
Pacjenci proszeni są o wstanie z krzesła bez podparcia rąk, przejście 3 metrów i powrót na krzesło. Upływający czas jest zapisywany w sekundach. Im krótszy czas do wykonania testu, tym lepsza równowaga dynamiczna i mobilność. Ukończenie testu w czasie dłuższym niż 15 sekund wskazuje na ryzyko upadku. Aby uzyskać minimalną klinicznie istotną zmianę, przed i po zabiegu powinna nastąpić zmiana o 2,9 sekundy.
Zostanie on oceniony na początku leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia u każdego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Krzesło do nauki: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-10/40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj