Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernestabiliseringsøvelser i slag

12. august 2022 oppdatert av: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av kjernestabiliseringsøvelser på fall, underekstremitetsfunksjon og balanse hos slagpasienter

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming og død over hele verden. Fall er definert som en person som ved et uhell ligger på et gulv eller et annet lavt nivå med eller uten skade. Hos pasienter med hjerneslag oppstår motoriske, sensoriske, funksjonelle og kognitive forstyrrelser som øker fallfrekvensen etter hjerneslag. Fysiologiske og psykologiske komplikasjoner som oppstår som følge av et fall er utmattende for både pasienten og terapeuten. For mens pasientene regresserer fysiologisk enda mer, reduserer 'angsten for å falle igjen', som oppstår ved å falle, pasientens deltakelse i rehabilitering. Når man ser på risikofaktorene som er bestemt for fall hos slagpasienter, er redusert mobilitet og svekkede balansefunksjoner i det første stedet og som er dokumentert med de fleste fall oppstår under gange og overføringer de hyppigste. Hovedårsaken til påvirket mobilitet er svakhet i de dype trunkmusklene og utilstrekkelig stabilitet, bortsett fra tap av styrke i den berørte underekstremiteten. I litteraturen står det at det å ha sterk kjernemuskulatur kan bidra til effektiv bruk av underekstremiteten. I følge de tidligere studiene forbedrer anvendte stabiliseringsøvelser i tillegg til tradisjonell rehabilitering balanse- og mobilitetsfunksjonene til pasienter med subakutt hjerneslag. Det er imidlertid ikke nok informasjon om fordelene med disse øvelsene hos pasienter med kronisk hjerneslag. De fleste fall skjer hjemme, spesielt på soverommet og badet hos pasienter med hjerneslag. Dette indikerer at miljøfaktorer bør tas i betraktning i rehabiliteringsprogrammet i tillegg til fysiske faktorer, det vil si at det bør implementeres et "multifaktorielt fallforebyggingsprogram". Basert på denne informasjonen er målet med vår studie å undersøke fordelene med kjernestabiliseringsøvelser som inngår i en multifaktoriell trening på fallantall, frykt for å falle, funksjon i nedre ekstremiteter og balanse hos pasienter med kronisk hjerneslag som har en historie med fall. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De frivillige som skal inkluderes i vår studie vil bli valgt fra kroniske hjerneslagpasienter som får fysioterapi ved Bursa İlker Çelikcan Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus og har en historie med fall. Studiet vil bestå av to separate grupper, kjernestabilisering og multifaktoriell utdanningsgruppe. Pasienter som passer inklusjonskriteriene vil bli randomisert etter rekkefølgen for oppstart av fysioterapiprogrammet på sykehuset og delt inn i grupper. Begge gruppene skal delta i et multifaktorielt utdanningsprogram. I dette programprogrammet er det fysioterapi og rehabiliteringspraksis som rutinemessig brukes i slagrehabilitering og som pasienter vil motta ved det angitte sykehuset. I innholdet i disse applikasjonene; pasientspesifikke tøynings-, avspennings- og styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter; balanse, koordinasjon og gangtrening er inkludert. I tillegg til disse vil pasienter i intervensjonsgruppen utføre kjernestabiliseringsøvelser under veiledning av fysioterapeut. Øvelsene vil bli brukt 5 ganger i uken i 6 uker. Først og fremst vil aktivering av «transversus abdominis»-muskelen, som danner grunnlaget for kjernestabilisering, læres opp til pasientene. "Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device" vil bli brukt for å lære inn denne aktiveringen og for å observere om pasienten gjør det riktig under trening. Øvelsene vil bli vanskeligere ved å legge ekstremitetsbevegelser til denne aktiveringen. Evalueringer vil bli gjort to ganger, i begynnelsen (0. uke) og slutten av behandlingen (13. uke).For å vurdere effekten av behandlingen på fallet, vil antall fall som skjedde innen 3 måneder etter avsluttet behandling bli avhørt på telefon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Tyrkia, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være frivillig
  • Mellom 45-75 år
  • Slagdebuttiden er 6 måneder eller mer
  • Ikke brukt botox på muskler i nedre ekstremiteter de siste 3 månedene
  • Har minst én historie med fall i løpet av de siste 6 månedene
  • Har minst 3 og høyere nivå i henhold til Functional Ambulation Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medisinsk tilstand
  • Tilstedeværelse av revmatologisk, ortopedisk eller lungesykdom på et nivå som hindrer deltakelse i trening
  • Hørsel- og synstap på et nivå som hindrer kommunikasjon
  • Operasjon på grunn av korsryggsmerter
  • Forstår ikke tyrkisk muntlige og skriftlige instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernestabiliseringsgruppe
Kjernestabilisering + Multifaktorielt utdanningsprogram (pasientspesifikke strekk- og styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter; påføring av funksjonell elektrisk stimulering (FES) på muskler i øvre og nedre ekstremiteter; balanse, koordinasjon og gangtrening)+ Informere om fallforebygging (ved verbal og skrevet)
I vår studie er kjernestabiliseringsøvelser som skal brukes i intervensjonsgruppen tilrettelagt etter pasientene med hjerneslag og vil være på tre forskjellige vanskelighetsgrader. Øvelser vil bli gjort på rygg (kroket) og sittestillinger hvor risikoen for å falle er lav. Først og fremst vil aktivering av "transversus abdominis"-muskelen, som er grunnlaget for kjernestabilisering, læres opp til pasientene. Med denne aktiveringen på første nivå, vil den friske siden, på andre nivå den berørte siden, og på tredje nivå, gjensidige bevegelser i øvre og nedre ekstremiteter bli bedt om. I tillegg til disse vil det være øvelser for å bygge bro og krølle opp i liggende stilling, og vektoverføring i sittende stilling. For å øke vanskelighetsgraden på øvelsene vil først og fremst antall øvelser økes og deretter bli bedt om å gå videre til neste nivå.
Innholdet i dette programmet inkluderer rehabiliteringspraksis som rutinemessig brukes i slagrehabilitering og som pasienter vil motta ved det angitte sykehuset. I innholdet i disse applikasjonene; pasientspesifikke tøyninger for øvre og nedre ekstremiteter og styrkeøvelser; anvendelse av funksjonell elektrisk stimulering (FES) til øvre og nedre ekstremitetsmuskler; balanse, koordinasjon og gangtrening er inkludert. Innholdet i multifaktoriell fallforebyggende opplæring inkluderer den første brosjyren med tittelen ''Generelle anbefalinger for forebygging av fall hos pasienter med kronisk slag'', som vil inkludere generelle anbefalinger for å forebygge fall i henhold til fallrisikofaktorene som er spesifikke for hjerneslaget, og anbefalingene. for å minimere risikoen for å falle i boligen. En andre brosjyre med tittelen 'Forslag for å gjøre hjemmet ditt tryggere' vil bli gitt. Informasjonen i disse brosjyrene vil også bli kommunisert til pasienter ansikt til ansikt verbalt
Aktiv komparator: Multifaktoriell utdanningsprogramgruppe
Multifaktorielt utdanningsprogram (pasientspesifikke tøynings-, avspennings- og styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter; bruk av funksjonell elektrisk stimulering (FES) på muskler i øvre og nedre ekstremiteter; balanse, koordinasjon og gangtrening)+ Informere om fallforebygging (muntlig og skriftlig )
Innholdet i dette programmet inkluderer rehabiliteringspraksis som rutinemessig brukes i slagrehabilitering og som pasienter vil motta ved det angitte sykehuset. I innholdet i disse applikasjonene; pasientspesifikke tøyninger for øvre og nedre ekstremiteter og styrkeøvelser; anvendelse av funksjonell elektrisk stimulering (FES) til øvre og nedre ekstremitetsmuskler; balanse, koordinasjon og gangtrening er inkludert. Innholdet i multifaktoriell fallforebyggende opplæring inkluderer den første brosjyren med tittelen ''Generelle anbefalinger for forebygging av fall hos pasienter med kronisk slag'', som vil inkludere generelle anbefalinger for å forebygge fall i henhold til fallrisikofaktorene som er spesifikke for hjerneslaget, og anbefalingene. for å minimere risikoen for å falle i boligen. En andre brosjyre med tittelen 'Forslag for å gjøre hjemmet ditt tryggere' vil bli gitt. Informasjonen i disse brosjyrene vil også bli kommunisert til pasienter ansikt til ansikt verbalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fall
Tidsramme: Antall fall vil bli stilt spørsmål tre måneder etter at behandlingsprogrammet er fullført.
Et diagram vil bli utarbeidet slik at pasienter kan registrere eventuelle fall, og pasienten vil bli bedt om å angi datoen for fallet på dette diagrammet. Det totale falltallet for de to gruppene vil bli sammenlignet.
Antall fall vil bli stilt spørsmål tre måneder etter at behandlingsprogrammet er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen
Tidsramme: Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Den skal brukes til å vurdere balansesikkerhet under totalt 16 aktiviteter utført i og utenfor hjemmet i dagliglivet. Pasienter vil skåre hver aktivitet fra 0 % (jeg er ikke trygg) til 100 % (jeg er helt trygg). Maksimal poengsum er 100 poeng og å nærme seg denne verdien indikerer at balansesikkerheten er god. En poengsum under 63,75 indikerer risikoen for å falle. Ved slutten av behandlingen forventes poengsummen å være høyere enn baseline og denne verdien.
Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Fugl Meyer-vurdering av nedre ekstremitet (FMA-LE)
Tidsramme: Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Denne testen evaluerer reflekser, motorisk restitusjon, frivillige bevegelser, koordinasjon og hastighet avhengig av synergi eller uavhengig av synergi i underekstremiteten. Den består av 17 elementer og maksimal poengsum er 34. Høyere score indikerer større motorisk restitusjon. For å ha en minimal klinisk signifikant endring, bør det være en 6-punkts endring før og etter behandling.
Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Fem ganger sitt-til-stå-testen
Tidsramme: Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Pasienten sitter på stolen med føttene på gulvet og ryggen rett og bedt om å reise seg og sette seg fra stolen 5 ganger gjentatte ganger med hastigheten pasienten kan ved å krysse armene på brystet, og medgått tid registreres i sekunder. Jo kortere tid det er å fullføre testen indikerer bedre funksjon i nedre ekstremiteter. For å ha en minimal klinisk signifikant endring, bør det være en endring på 2,3 sekunder før og etter behandling.
Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Fire ruter lages ved å plassere to spaserstokker på gulvet og rutene er nummerert fra 1 til 4. Pasientene står på tallet 1 ruten og går tilbake til høyre, tilbake, venstre og fremover i rekkefølgen av tallene, og deretter gå videre til rute nummer 1 igjen. Det samme trinnet utføres i motsatt retning. Den medgåtte tiden registreres. Jo kortere tid det er å fullføre testen indikerer bedre funksjon i nedre ekstremiteter og dynamisk balanse. Å fullføre testen på mer enn 15 sekunder viser risikoen for å falle. For å ha en minimal klinisk signifikant endring, bør det være en endring på 6,73 sekunder før og etter behandling.
Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Den modifiserte Kraus-Weber-testen
Tidsramme: Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Selv om det er en test som vurderer styrke og utholdenhet til trunkmusklene, består den av 2 hoveddeler. Det er 2 separate prøver i styrkedelen og de graderes mellom 0-5 poeng. Utholdenhetsdelen består av totalt 5 prøver og graderes mellom 0-6. Total poengsum er 40. Høyere score indikerer bedre trunkstyrke og utholdenhet. Forskjellen i poeng vil bli sjekket før og etter behandling.
Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Berg Balanseskala
Tidsramme: Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen.
Det er en gyldig og pålitelig test som evaluerer balanse både statisk og dynamisk. De 14 grunnleggende funksjonene vurderes ved observasjon og skåres mellom 0 og 4. Total poengsum er 56. Høyere score indikerer bedre balansefunksjon. Poeng under 45 indikerer risikoen for å falle. For å ha en minimal klinisk signifikant endring, bør det være en 4 poengs endring før og etter behandling.
Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen.
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Pasienter blir bedt om å heve det ene benet mens de står. Tidspunktet startes når pasienten løfter foten. Tiden stoppes når pasienten berører bakken. Hvis han står på ett ben i 30 sekunder, er testen ferdig. Å kunne stå på ett ben i mindre enn 5 sekunder indikerer økt risiko for å falle. For å ha en minimal klinisk signifikant endring, bør det være en endring på 6,7 sekunder før og etter behandling.
Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.
Pasientene bes reise seg fra stolen uten armstøtte, gå 3 meter og gå tilbake til stolen igjen. Den medgåtte tiden registreres i sekunder. Jo kortere tid det er å fullføre testen indikerer bedre dynamisk balanse og bevegelighet. Å fullføre testen på mer enn 15 sekunder viser risikoen for å falle. For å ha en minimal klinisk signifikant endring, bør det være en endring på 2,9 sekunder før og etter behandling.
Det vil bli evaluert ved begynnelsen av behandlingen og 12 uker etter oppstart av behandlingen for hver pasient.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Studiestol: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjernestabiliseringsøvelser

3
Abonnere