Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Core stabiliseringsøvelser i slagtilfælde

12. august 2022 opdateret af: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på fald, underekstremitetsfunktion og balance hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til handicap og død på verdensplan. Fald defineres som en person, der ved et uheld ligger på et gulv eller et andet lavt niveau med eller uden skade. Hos patienter med slagtilfælde opstår der motoriske, sensoriske, funktionelle og kognitive lidelser, som øger faldfrekvensen efter slagtilfælde. Fysiologiske og psykologiske komplikationer, der opstår som følge af et fald, er udmattende for både patienten og terapeuten. For mens patienterne regresserer fysiologisk endnu mere, reducerer 'angsten for at falde igen', som opstår ved at falde, patientens deltagelse i genoptræningen. Når man ser på de risikofaktorer, der er bestemt for fald hos apopleksipatienter, er nedsat mobilitet og nedsat balancefunktion i det første sted, og det er bevist med de fleste fald forekommer under gang og overførsler de hyppigste. Hovedårsagen til påvirket mobilitet er svaghed i de dybe trunkmuskler og utilstrækkelig stabilitet, bortset fra tab af styrke i den berørte underekstremitet. I litteraturen står det, at det at have stærke kernemuskler kan bidrage til en effektiv udnyttelse af underekstremiteten. Ifølge de tidligere undersøgelser forbedrer anvendte stabiliseringsøvelser ud over traditionel rehabilitering balance- og mobilitetsfunktionerne hos patienter med subakut slagtilfælde. Der er dog ikke nok information om fordelene ved disse øvelser hos patienter med kronisk slagtilfælde. De fleste fald sker derhjemme, specielt i soveværelset og badeværelset hos patienter med slagtilfælde. Dette indikerer, at miljøfaktorer bør tages i betragtning i rehabiliteringsprogrammet udover fysiske faktorer, det vil sige, at der bør implementeres et "multifaktorielt faldforebyggelsesprogram". Baseret på disse oplysninger er formålet med vores undersøgelse at undersøge fordelene ved core stabiliseringsøvelser, som indgår i en multifaktoriel træning om faldtal, frygt for at falde, underekstremitetsfunktion og balance hos patienter med kronisk slagtilfælde, som har en historie med fald. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De frivillige, der skal inkluderes i vores undersøgelse, vil blive udvalgt blandt patienter med kronisk slagtilfælde, som modtager fysioterapi på Bursa İlker Çelikcan Fysioterapi og Rehabiliteringshospital og har en historie med fald. Undersøgelsen vil bestå af to separate grupper, kernestabilisering og multifaktoriel uddannelsesgruppe. Patienter, der passer til inklusionskriterierne, vil blive randomiseret efter rækkefølgen af ​​påbegyndelse af fysioterapiprogrammet på hospitalet og inddelt i grupper. Begge grupper vil deltage i et multifaktorielt uddannelsesprogram. I dette program er der fysioterapi og rehabiliteringspraksis, der rutinemæssigt anvendes i slagtilfælderehabilitering, og som patienter vil modtage på det angivne hospital. I indholdet af disse applikationer; patientspecifikke stræk-, afspændings- og styrkeøvelser i over- og underekstremiteter; balance, koordination og gangtræning indgår. Udover disse vil patienter i interventionsgruppen udføre kernestabiliseringsøvelser under supervision af en fysioterapeut. Øvelserne vil blive brugt 5 gange om ugen i 6 uger. Først og fremmest vil aktivering af "transversus abdominis"-musklen, som danner grundlaget for kernestabilisering, blive undervist i patienterne. "Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device" vil blive brugt til at lære denne aktivering og til at observere, om patienten gør det korrekt under træning. Øvelserne vil blive vanskeliggjort ved at tilføje ekstremitetsbevægelser til denne aktivering. Evalueringer vil blive foretaget to gange, i begyndelsen (0. uge) og slutningen af ​​behandlingen (13. uge).For at vurdere effekten af ​​behandlingen på faldet, vil antallet af fald, der er sket inden for 3 måneder efter behandlingens afslutning, blive spurgt telefonisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Kalkun, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være frivillig
  • Mellem 45-75 år
  • Tidspunktet for slagtilfælde er 6 måneder eller mere
  • Ikke at have påført botox på musklerne i underekstremiteterne i de sidste 3 måneder
  • Har mindst én historie med fald i de sidste 6 måneder
  • Har mindst 3 og højere niveau i henhold til Functional Ambulation Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk tilstand
  • Tilstedeværelse af reumatologisk, ortopædisk eller lungesygdom på et niveau, der forhindrer deltagelse i træning
  • Høre- og synstab på et niveau, der forhindrer kommunikation
  • Operation på grund af lændesmerter
  • Forstår ikke tyrkisk verbale og skriftlige instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kernestabiliseringsgruppe
Kernestabilisering + Multifaktorielt uddannelsesprogram (patientspecifikke stræk- og styrkeøvelser for over- og underekstremiteter; anvendelse af funktionel elektrisk stimulation (FES) til muskler i over- og underekstremiteter; balance, koordination og gangtræning)+ Informering om faldforebyggelse (ved verbal og skrevet)
I vores undersøgelse er kernestabiliseringsøvelser, der skal anvendes i interventionsgruppen, tilrettelagt efter patienter med slagtilfælde og vil være på tre forskellige sværhedsgrader. Der vil blive trænet på ryg (kroget) og siddende stilling, hvor risikoen for at falde er lav. Først og fremmest vil aktivering af "transversus abdominis"-musklen, som er grundlaget for kernestabilisering, blive undervist i patienterne. Med denne aktivering på første niveau vil den raske side, på andet niveau den berørte side og på tredje niveau blive anmodet om gensidige bevægelser af øvre og nedre ekstremiteter. Udover disse vil der være øvelser til at bygge bro og krølle op i rygliggende stilling, og vægtoverførsel i siddende stilling. For at øge øvelsernes sværhedsgrad vil der først og fremmest blive øget antallet af øvelser, og derefter bliver det bedt om at gå videre til næste niveau.
Indholdet af dette program omfatter rehabiliteringspraksis, der rutinemæssigt anvendes i apopleksirehabilitering, og som patienter vil modtage på det angivne hospital. I indholdet af disse applikationer; patientspecifikke stræk- og styrkeøvelser i øvre og nedre ekstremiteter; anvendelse af funktionel elektrisk stimulation (FES) til øvre og nedre ekstremitetsmuskler; balance, koordination og gangtræning indgår. Indholdet af multifaktoriel faldforebyggelsestræning inkluderer den første brochure med titlen ''Generelle anbefalinger til forebyggelse af fald hos patienter med kronisk slagtilfælde '', som vil omfatte generelle anbefalinger til forebyggelse af fald i henhold til de faldrisikofaktorer, der er specifikke for slagtilfældet, og anbefalingerne. for at minimere risikoen for at falde i hjemmet. En anden brochure med titlen 'Forslag til at gøre dit hjem mere sikkert' vil blive givet. Oplysningerne i disse brochurer vil også blive kommunikeret til patienter ansigt til ansigt verbalt
Aktiv komparator: Multifaktoriel uddannelsesprogramgruppe
Multifaktorielt uddannelsesprogram (patientspecifik stræk-, afspændings- og styrkeøvelser for over- og underekstremiteter; anvendelse af funktionel elektrisk stimulation (FES) til muskler i over- og underekstremiteter; balance, koordination og gangtræning)+ Informere om faldforebyggelse (mundtligt og skriftligt) )
Indholdet af dette program omfatter rehabiliteringspraksis, der rutinemæssigt anvendes i apopleksirehabilitering, og som patienter vil modtage på det angivne hospital. I indholdet af disse applikationer; patientspecifikke stræk- og styrkeøvelser i øvre og nedre ekstremiteter; anvendelse af funktionel elektrisk stimulation (FES) til øvre og nedre ekstremitetsmuskler; balance, koordination og gangtræning indgår. Indholdet af multifaktoriel faldforebyggelsestræning inkluderer den første brochure med titlen ''Generelle anbefalinger til forebyggelse af fald hos patienter med kronisk slagtilfælde '', som vil omfatte generelle anbefalinger til forebyggelse af fald i henhold til de faldrisikofaktorer, der er specifikke for slagtilfældet, og anbefalingerne. for at minimere risikoen for at falde i hjemmet. En anden brochure med titlen 'Forslag til at gøre dit hjem mere sikkert' vil blive givet. Oplysningerne i disse brochurer vil også blive kommunikeret til patienter ansigt til ansigt verbalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald
Tidsramme: Antallet af fald vil blive stillet spørgsmålstegn ved tre måneder efter, at behandlingsprogrammet er afsluttet.
Der vil blive udarbejdet et skema, så patienter kan registrere eventuelle fald, og patienten vil blive bedt om at angive datoen for faldet på dette skema. Det samlede faldtal for de to grupper vil blive sammenlignet.
Antallet af fald vil blive stillet spørgsmålstegn ved tre måneder efter, at behandlingsprogrammet er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Det vil blive brugt til at vurdere balancetillid under i alt 16 aktiviteter, der udføres i og uden for hjemmet i dagligdagen. Patienterne scorer hver aktivitet fra 0 % (jeg er ikke sikker) til 100 % (jeg er fuldstændig sikker). Maksimal score er 100 point, og at nærme sig denne værdi indikerer, at balancesikkerheden er god. En score under 63,75 indikerer risikoen for at falde. Ved afslutningen af ​​behandlingen forventes scoren at være højere end baseline og denne værdi.
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Fugl Meyer-vurdering af nedre ekstremitet (FMA-LE)
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Denne test evaluerer reflekser, motorisk restitution, frivillige bevægelser, koordination og hastighed afhængig af synergi eller uafhængig af synergi i underekstremiteten. Den består af 17 genstande og den maksimale score er 34. Højere score indikerer større motorisk restitution. For at få en minimal klinisk signifikant ændring, bør der være en 6-punkts ændring før og efter behandling.
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Patienten sætter sig på stolen med fødderne på gulvet og ryggen lige og bedt om at rejse sig og sætte sig fra stolen 5 gange gentagne gange med den hastighed, patienten kan ved at krydse armene på brystet, og den forløbne tid registreres i sekunder. Jo kortere tid det er til at gennemføre testen indikerer bedre funktion i underekstremiteterne. For at få en minimal klinisk signifikant ændring, bør der være en ændring på 2,3 sekunder før og efter behandlingen.
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Fire firkanter skabes ved at placere to spadserestokke på gulvet, og felterne er nummereret fra 1 til 4. Patienterne står på tallet 1-feltet og træder tilbage til højre, tilbage, venstre og frem i rækkefølgen af ​​tallene, og derefter gå videre til felt 1 igen. Det samme trin udføres i den modsatte retning. Den forløbne tid registreres. Jo kortere tid til at gennemføre testen indikerer bedre funktion i underekstremiteterne og dynamisk balance. At gennemføre testen på mere end 15 sekunder viser risikoen for at falde. For at få en minimal klinisk signifikant ændring, bør der være en ændring på 6,73 sekunder før og efter behandlingen.
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Den modificerede Kraus-Weber-test
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Selvom det er en test, der evaluerer trunkmusklernes styrke og udholdenhed, består den af ​​2 hoveddele. Der er 2 separate tests i styrkeafsnittet og de bedømmes mellem 0-5 point. Udholdenhedsafsnittet består af 5 tests i alt og er bedømt mellem 0-6. Samlet score er 40. Højere score indikerer bedre trunkstyrke og udholdenhed. Forskellen i point vil blive tjekket før og efter behandlingen.
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Berg balancevægt
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Det er en valid og pålidelig test, der evaluerer balance både statisk og dynamisk. De 14 grundlæggende funktioner vurderes ved observation og scores mellem 0 og 4. Samlet score er 56. Højere score indikerer bedre balancefunktion. En score under 45 indikerer risikoen for at falde. For at få en minimal klinisk signifikant ændring, bør der være en 4-punkts ændring før og efter behandling.
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Patienterne bliver bedt om at hæve det ene ben, mens de står. Tidspunktet startes, når patienten løfter foden. Tiden stoppes, når patienten rører jorden. Hvis han står på et ben i 30 sekunder, er testen afsluttet. At kunne stå på et ben i mindre end 5 sekunder indikerer en øget risiko for at falde. For at få en minimal klinisk signifikant ændring, bør der være en ændring på 6,7 sekunder før og efter behandlingen.
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.
Patienterne bedes rejse sig fra stolen uden armstøtte, gå 3 meter og vende tilbage til stolen igen. Den forløbne tid registreres i sekunder. Jo kortere tid til at gennemføre testen indikerer bedre dynamisk balance og mobilitet. At gennemføre testen på mere end 15 sekunder viser risikoen for at falde. For at få en minimal klinisk signifikant ændring, bør der være en ændring på 2,9 sekunder før og efter behandling.
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og 12 uger efter påbegyndelsen af ​​behandlingen for hver patient.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Studiestol: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Core stabiliseringsøvelser

3
Abonner