Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kärnstabiliseringsövningar i stroke

12 augusti 2022 uppdaterad av: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekterna av Core Stabilization-övningar på fall, underbensfunktion och balans hos strokepatienter

Stroke är en av de främsta orsakerna till funktionshinder och dödsfall över hela världen. Att falla definieras som en person som av misstag ligger på ett golv eller en annan låg nivå med eller utan skada. Hos patienter med stroke uppstår motoriska, sensoriska, funktionella och kognitiva störningar som ökar fallfrekvensen efter stroke. Fysiologiska och psykologiska komplikationer som uppstår till följd av ett fall är ansträngande för både patienten och terapeuten. För medan patienterna regresserar fysiologiskt ännu mer, minskar "rädslan för att falla igen", som uppstår vid fall, patientens deltagande i rehabiliteringen. När man tittar på de riskfaktorer som fastställts för fall hos strokepatienter är nedsatt rörlighet och nedsatt balansfunktion i första platsen och det är bevisat med de flesta fall inträffar under promenader och överföringar de vanligaste.Den främsta orsaken till påverkad rörlighet är svaghet i de djupa bålmusklerna och otillräcklig stabilitet, förutom förlusten av styrka i den drabbade nedre extremiteten. I litteraturen konstateras att en stark coremuskulatur kan bidra till ett effektivt utnyttjande av nedre extremiteten. Enligt de tidigare studierna förbättrar tillämpade stabiliseringsövningar utöver traditionell rehabilitering balans- och rörlighetsfunktionerna hos patienter med subakut stroke. Det finns dock inte tillräckligt med information om fördelarna med dessa övningar hos patienter med kronisk stroke. De flesta fall inträffar hemma, speciellt i sovrummet och badrummet hos patienter med stroke. Detta indikerar att miljöfaktorer bör beaktas i rehabiliteringsprogrammet förutom fysiska faktorer, det vill säga ett "multifaktoriellt fallförebyggande program" bör implementeras. Baserat på denna information är syftet med vår studie att undersöka fördelarna med core stabiliseringsövningar som ingår i en multifaktoriell träning om falltal, rädsla för att falla, funktion i nedre extremiteter och balans hos patienter med kronisk stroke som tidigare har fallit. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De frivilliga som ska inkluderas i vår studie kommer att väljas från patienter med kronisk stroke som får sjukgymnastik på Bursa İlker Çelikcan sjukgymnastik och rehabiliteringssjukhus och som har en historia av fall. Studien kommer att bestå av två separata grupper, kärnstabilisering och multifaktoriell utbildningsgrupp. Patienter som passar inklusionskriterierna kommer att randomiseras i enlighet med ordningen för inledande av sjukgymnastikprogrammet på sjukhuset och delas in i grupper. Båda grupperna kommer att delta i ett multifaktoriellt utbildningsprogram. I detta programprogram finns fysioterapi och rehabiliteringsmetoder som rutinmässigt tillämpas vid strokerehabilitering och som patienter kommer att få på det angivna sjukhuset. I innehållet i dessa applikationer; patientspecifika övningar för stretching, avslappning och förstärkning av övre och nedre extremiteter; balans, koordination och gångträning ingår. Utöver dessa kommer patienter i interventionsgruppen att utföra core stabiliseringsövningar under överinseende av en sjukgymnast. Övningarna kommer att tillämpas 5 gånger i veckan under 6 veckor. Först och främst kommer aktivering av "transversus abdominis"-muskeln, som utgör grunden för core-stabilisering, att läras ut till patienter. "Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device" kommer att användas för att lära ut denna aktivering och för att observera om patienten gör det korrekt under träning. Övningarna kommer att försvåras genom att lägga till extremitetsrörelser till denna aktivering. Utvärderingar kommer att göras två gånger, i början (0. vecka) och slutet av behandlingen (13. vecka).För att utvärdera effekten av behandlingen på hösten kommer antalet fall som inträffat inom 3 månader efter avslutad behandling att ifrågasättas per telefon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Kalkon, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara volontär
  • Mellan 45-75 år
  • Tiden för strokedebut är 6 månader eller mer
  • Att inte ha applicerat botox på musklerna i nedre extremiteterna under de senaste 3 månaderna
  • Har åtminstone en historia av fall under de senaste 6 månaderna
  • Har minst 3 och högre nivå enligt Functional Ambulation Scale

Exklusions kriterier:

  • Instabilt medicinskt tillstånd
  • Förekomst av reumatologisk, ortopedisk eller lungsjukdom på en nivå som förhindrar deltagande i träning
  • Hörsel- och synnedsättning på en nivå som förhindrar kommunikation
  • Operation på grund av smärta i ländryggen
  • Förstår inte turkiska muntliga och skriftliga instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Core Stabilization Group
Stabilisering av kärnan + Multifaktoriellt utbildningsprogram (patientspecifika sträcknings- och förstärkningsövningar för övre och nedre extremiteter; applicering av funktionell elektrisk stimulering (FES) på muskler i övre och nedre extremiteterna; balans, koordination och gångträning)+ Informera om fallförebyggande (genom verbalt och skriven)
Övrig: Core stabiliseringsövningar
I vår studie är kärnstabiliseringsövningar som ska tillämpas i interventionsgruppen upplagda efter patienter med stroke och kommer att vara på tre olika svårighetsgrader. Övningar kommer att göras på rygg (hooked) och sittande positioner där risken för att falla är låg. Först och främst kommer aktivering av "transversus abdominis"-muskeln, som är grunden för kärnstabilisering, att läras ut till patienter. Med denna aktivering på den första nivån kommer den friska sidan, på den andra nivån den drabbade sidan och på den tredje nivån att begäras ömsesidiga rörelser i övre och nedre extremiteterna. Utöver dessa kommer det att finnas övningar för att överbrygga och krypa ihop i ryggläge samt viktöverföring i sittande läge. För att öka svårighetsgraden på övningarna kommer först och främst antalet övningar att ökas och sedan kommer det att uppmanas att gå vidare till nästa nivå.
Övrig: Multifaktoriellt utbildningsprogram
Innehållet i detta program inkluderar rehabiliteringsmetoder som rutinmässigt tillämpas vid strokerehabilitering och som patienter kommer att få på det angivna sjukhuset. I innehållet i dessa applikationer; patientspecifika stretching av övre och nedre extremiteter och förstärkningsövningar; applicering av funktionell elektrisk stimulering (FES) till övre och nedre extremitetsmuskler; balans, koordination och gångträning ingår. Innehållet i multifaktoriell fallförebyggande utbildning inkluderar den första broschyren med titeln '' Allmänna rekommendationer för förebyggande av fall hos patienter med kronisk stroke '', som kommer att innehålla allmänna rekommendationer för att förhindra fall enligt fallriskfaktorerna som är specifika för stroken, och rekommendationerna för att minimera risken att ramla i bostaden. En andra broschyr med titeln "Förslag för att göra ditt hem säkrare" kommer att ges. Informationen i dessa broschyrer kommer också att kommuniceras till patienter ansikte mot ansikte verbalt
Aktiv komparator: Multifaktoriell utbildningsprogramgrupp
Multifaktoriellt utbildningsprogram (patientspecifika stretch-, avslappnings- och stärkande övningar för övre och nedre extremiteter; tillämpning av funktionell elektrisk stimulering (FES) på muskler i övre och nedre extremiteter; balans, koordination och gångträning)+ Informera om fallförebyggande (muntligt och skriftligt) )
Övrig: Multifaktoriellt utbildningsprogram
Innehållet i detta program inkluderar rehabiliteringsmetoder som rutinmässigt tillämpas vid strokerehabilitering och som patienter kommer att få på det angivna sjukhuset. I innehållet i dessa applikationer; patientspecifika stretching av övre och nedre extremiteter och förstärkningsövningar; applicering av funktionell elektrisk stimulering (FES) till övre och nedre extremitetsmuskler; balans, koordination och gångträning ingår. Innehållet i multifaktoriell fallförebyggande utbildning inkluderar den första broschyren med titeln '' Allmänna rekommendationer för förebyggande av fall hos patienter med kronisk stroke '', som kommer att innehålla allmänna rekommendationer för att förhindra fall enligt fallriskfaktorerna som är specifika för stroken, och rekommendationerna för att minimera risken att ramla i bostaden. En andra broschyr med titeln "Förslag för att göra ditt hem säkrare" kommer att ges. Informationen i dessa broschyrer kommer också att kommuniceras till patienter ansikte mot ansikte verbalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall
Tidsram: Antalet fall kommer att ifrågasättas tre månader efter att behandlingsprogrammet avslutats.
Ett diagram kommer att utarbetas så att patienter kan registrera eventuella fall och patienten kommer att bli ombedd att ange datumet för hösten på detta diagram. Det totala falltalet för de två grupperna kommer att jämföras.
Antalet fall kommer att ifrågasättas tre månader efter att behandlingsprogrammet avslutats.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalan
Tidsram: Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Den kommer att användas för att bedöma balansförtroende under totalt 16 aktiviteter som utförs i och utanför hemmet i det dagliga livet. Patienterna kommer att poängsätta varje aktivitet från 0 % (jag är inte säker) till 100 % (jag är helt säker). Maximal poäng är 100 poäng och när man närmar sig detta värde indikerar det att balansförtroendet är bra. En poäng under 63,75 indikerar risken att falla. Vid slutet av behandlingen förväntas poängen vara högre än baslinjen och detta värde.
Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Fugl Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Tidsram: Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Detta test utvärderar reflexer, motorisk återhämtning, frivilliga rörelser, koordination och hastighet beroende på synergi eller oberoende av synergi i nedre extremiteten. Den består av 17 föremål och maxpoängen är 34. Högre poäng indikerar större motorisk återhämtning. För att få en minimal kliniskt signifikant förändring bör det ske en förändring på 6 punkter före och efter behandling.
Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Fem gånger sitt-till-stå-testet
Tidsram: Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Patienten sätter sig på stolen med fötterna på golvet och rak rygg och uppmanas att resa sig och sitta från stolen 5 gånger upprepade gånger i den hastighet patienten kan genom att korsa armarna på bröstet, och den förflutna tiden registreras i sekunder. Ju kortare tid det tar att slutföra testet indikerar bättre funktion i nedre extremiteter. För att få en minimal kliniskt signifikant förändring bör det ske en förändring på 2,3 sekunder före och efter behandlingen.
Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Fyra kvadratstegstestet (FSST)
Tidsram: Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Fyra rutor skapas genom att placera två käppar på golvet och rutorna är numrerade från 1 till 4. Patienterna står på rutan 1 och kliver tillbaka till höger, bakåt, vänster och framåt i siffrornas ordning, och sedan gå vidare till nummer 1 ruta igen. Samma stegning utförs i motsatt riktning. Den förflutna tiden registreras. Ju kortare tid det tar att slutföra testet indikerar bättre funktion i nedre extremiteter och dynamisk balans. Att genomföra testet på mer än 15 sekunder visar risken att falla. För att få en minimal kliniskt signifikant förändring bör det ske en förändring på 6,73 sekunder före och efter behandlingen.
Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Det modifierade Kraus-Weber-testet
Tidsram: Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Även om det är ett test som utvärderar styrkan och uthålligheten i bålmusklerna, består det av 2 huvuddelar. Det finns 2 separata prov i styrkedelen och de får betyg mellan 0-5 poäng. Uthållighetsdelen består av totalt 5 prov och betygsätts mellan 0-6. Totalpoäng är 40. Högre poäng indikerar bättre bålstyrka och uthållighet. Skillnaden i poäng kommer att kontrolleras före och efter behandlingen.
Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Berg Balansvåg
Tidsram: Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling.
Det är ett giltigt och tillförlitligt test som utvärderar balans både statiskt och dynamiskt. De 14 grundläggande funktionerna utvärderas genom observation och poängsätts mellan 0 och 4. Totalpoängen är 56. Högre poäng indikerar bättre balansfunktion. Poäng under 45 indikerar risken att falla. För att få en minimal kliniskt signifikant förändring bör det ske en förändring på 4 poäng före och efter behandling.
Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling.
Single Leg Stance Test
Tidsram: Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Patienterna uppmanas att höja ett ben när de står. Tiden startas när patienten lyfter foten. Tiden stoppas när patienten vidrör marken. Om han står på ett ben i 30 sekunder är testet avslutat. Att kunna stå på ett ben i mindre än 5 sekunder tyder på en ökad fallrisk. För att få en minimal kliniskt signifikant förändring bör det ske en förändring på 6,7 sekunder före och efter behandlingen.
Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Timed Up and Go Test
Tidsram: Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.
Patienterna uppmanas att resa sig upp från stolen utan armstöd, gå 3 meter och gå tillbaka till stolen igen. Den förflutna tiden registreras i sekunder. Ju kortare tid det är att genomföra testet indikerar bättre dynamisk balans och rörlighet. Att genomföra testet på mer än 15 sekunder visar risken att falla. För att få en minimal kliniskt signifikant förändring bör det ske en förändring på 2,9 sekunder före och efter behandlingen.
Det kommer att utvärderas i början av behandlingen och 12 veckor efter påbörjad behandling för varje patient.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Studiestol: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-10/40

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Core stabiliseringsövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera