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中风中的核心稳定性练习

2022年8月12日 更新者：Aslıhan Kırktepeli、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

核心稳定训练对卒中患者跌倒、下肢功能和平衡的影响

中风是全世界残疾和死亡的主要原因之一。 跌倒被定义为一个人不小心躺在地板上或另一个低水平的地方，有或没有受伤。 中风患者会出现运动、感觉、功能和认知障碍，这些障碍会增加中风后跌倒的发生率。 跌倒导致的生理和心理并发症让患者和治疗师都精疲力尽。 因为虽然患者在生理上退步更多，但随着跌倒而发生的“再次跌倒的恐惧”减少了患者对康复的参与。在研究中风患者跌倒的危险因素时，活动能力下降和平衡功能受损都在首先，大多数跌倒发生在步行和转移最频繁的过程中，这一点得到了证明。除了受影响的下肢力量丧失外，行动不便的主要原因是深部躯干肌肉无力和稳定性不足。 在文献中指出，拥有强壮的核心肌肉有助于有效使用下肢。 根据以往的研究，在传统康复治疗的基础上应用稳定性训练可以改善亚急性脑卒中患者的平衡和活动功能。 然而，关于这些锻炼对慢性中风患者的益处的信息还不够。 大多数跌倒发生在家中，特别是中风患者的卧室和浴室。 这表明在康复计划中除物理因素外还应考虑环境因素，即实施“多因素跌倒预防计划”。 基于这些信息，我们研究的目的是调查核心稳定性练习的益处，该练习包含在多因素训练中，对有跌倒史的慢性中风患者的跌倒次数、跌倒恐惧、下肢功能和平衡能力有影响.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

纳入我们研究的志愿者将从正在 Bursa İlker Çelikcan 物理治疗和康复医院接受物理治疗并且有跌倒史的慢性中风患者中挑选出来。 该研究将由两个独立的组组成，核心稳定组和多因素教育组。 符合纳入标准的患者将根据在医院开始物理治疗计划的顺序随机分组。 两组都将参加多因素教育计划。 在这个项目中，有中风康复中常规应用的物理治疗和康复实践，患者将在指定的医院接受治疗。 在这些应用程序的内容中；针对患者的上肢和下肢伸展、放松和加强锻炼；包括平衡、协调和步态训练。除此之外，干预组的患者将在物理治疗师的监督下进行核心稳定性练习。 这些练习将每周进行 5 次，持续 6 周。 首先，将向患者教授构成核心稳定基础的“腹横肌”肌肉的激活。 “Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device”将用于教授这种激活并观察患者在锻炼过程中是否正确执行。 通过在此激活中添加肢体运动，练习将变得更加困难。 将在治疗开始时（0.周）和治疗结束时（13.周）进行两次评估。 周）。为了评估治疗对跌倒的影响，将通过电话询问治疗结束后3个月内发生的跌倒次数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Osmangazi
      • Bursa、Osmangazi、火鸡、16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 做义工
  • 45-75岁之间
  • 中风发作时间为 6 个月或更长时间
  • 在过去 3 个月内未对下肢肌肉进行肉毒杆菌素注射
  • 在过去 6 个月内至少有一次跌倒史
  • 根据功能性步行量表，至少具有 3 级及以上级别

排除标准：

  • 不稳定的医疗状况
  • 存在风湿病、骨科或肺部疾病，其程度妨碍参加运动
  • 听力和视力丧失到无法沟通的程度
  • 腰痛手术
  • 不理解土耳其语的口头和书面说明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：核心稳定小组
核心稳定 + 多因素教育计划（针对患者的上肢和下肢拉伸和力量训练；功能性电刺激 (FES) 对上肢和下肢肌肉的应用；平衡、协调和步态训练）+ 预防跌倒的宣传（通过口头和书面）
其他：核心稳定性练习
在我们的研究中，干预组应用的核心稳定练习是根据卒中患者安排的，分为三个不同的难度级别。 练习将在背部（钩状）和跌倒风险较低的坐姿上进行。 首先，将教授患者激活作为核心稳定基础的“腹横肌”肌肉。 通过在第一级（健康侧）、第二级（受影响侧）和第三级激活，将要求进行上下肢的相互运动。 除此之外，还将进行仰卧位的桥接和卷曲练习，以及坐姿的重量转移练习。 为了增加习题的难度，首先会增加习题的数量，然后会要求进入下一个等级。
其他：多因素教育计划
该计划的内容包括脑卒中康复中常规应用的康复实践以及患者将在指定医院接受的康复实践。 在这些应用程序的内容中；针对患者的上肢和下肢伸展和强化锻炼；将功能性电刺激 (FES) 应用于上肢和下肢肌肉；包括平衡、协调和步态训练。 多因素跌倒预防培训的内容包括第一本名为“慢性中风患者跌倒预防的一般建议”的小册子，其中将包括根据中风特有的跌倒风险因素预防跌倒的一般建议，以及建议以尽量减少在家中跌倒的风险。 将提供第二本小册子，标题为“让您的家更安全的建议”。 这些小册子中的信息也将以口头方式面对面地传达给患者
有源比较器：多元教育计划组
多因素教育计划（针对患者的上肢和下肢伸展、放松和强化练习；功能性电刺激 (FES) 对上肢和下肢肌肉的应用；平衡、协调和步态训练）+ 预防跌倒的宣传（通过口头和书面形式） )
其他：多因素教育计划
该计划的内容包括脑卒中康复中常规应用的康复实践以及患者将在指定医院接受的康复实践。 在这些应用程序的内容中；针对患者的上肢和下肢伸展和强化锻炼；将功能性电刺激 (FES) 应用于上肢和下肢肌肉；包括平衡、协调和步态训练。 多因素跌倒预防培训的内容包括第一本名为“慢性中风患者跌倒预防的一般建议”的小册子，其中将包括根据中风特有的跌倒风险因素预防跌倒的一般建议，以及建议以尽量减少在家中跌倒的风险。 将提供第二本小册子，标题为“让您的家更安全的建议”。 这些小册子中的信息也将以口头方式面对面地传达给患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒次数
大体时间：治疗方案完成三个月后，跌倒次数将被质疑。
将准备一张图表，以便患者可以记录任何跌倒，并要求患者在此图表上注明跌倒的日期。将比较两组的跌倒总数。
治疗方案完成三个月后，跌倒次数将被质疑。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特定活动平衡信心 (ABC) 量表
大体时间：将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
它将用于评估在日常生活中家庭内外进行的总共 16 项活动中的平衡信心。 患者将从 0%（我不安全）到 100%（我完全安全）对每项活动进行评分。 最高得分为 100 分，接近该值表示平衡置信度良好。 低于 63.75 的分数表示有跌倒的风险。 在治疗结束时，分数预计会高于基线和这个值。
将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
Fugl Meyer 评估下肢 (FMA-LE)
大体时间：将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
该测试评估依赖于下肢协同作用或独立于协同作用的反射、运动恢复、自主运动、协调和速度。 它由 17 个项目组成，最高分是 34 分。 分数越高表示运动恢复越好。 为了有最小的临床显着变化，治疗前后应该有 6 点变化。
将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
五次坐站测试
大体时间：将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
患者坐在椅子上，双脚放在地板上，背部挺直，要求患者以患者所能承受的速度起身并从椅子上坐下，将双臂交叉放在胸前，重复 5 次，以秒为单位记录经过的时间。 完成测试的时间越短表明下肢功能越好。 为了具有最小的临床显着变化，治疗前后应该有 2.3 秒的变化。
将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
四方步测试 (FSST)
大体时间：将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
将两根手杖放在地板上形成四个方格，方格编号为1到4。患者站在1号方格上，按数字顺序向右、后、左、前一步，然后再次移动到 1 号方块。 在相反的方向执行相同的步进。 记录经过的时间。 完成测试的时间越短，表明下肢功能和动态平衡越好。 在超过 15 秒内完成测试显示有跌倒的风险。 为了具有最小的临床显着变化，治疗前后应该有 6.73 秒的变化。
将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
改进的 Kraus-Weber 测试
大体时间：将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
虽然它是评估躯干肌肉力量和耐力的测试，但它由2个主要部分组成。 强度部分有 2 个单独的测试，它们的评分在 0-5 分之间。 耐力部分共有 5 项测试，分为 0-6 级。 总分40。 分数越高表明躯干力量和耐力越好。 将检查治疗前后的点数差异。
将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
伯格平衡量表
大体时间：它将在治疗开始时和治疗开始后 12 周进行评估。
这是一个有效和可靠的测试，可以评估静态和动态的平衡。 14项基本功能通过观察评价，得分在0-4之间，总分为56分。 分数越高表明平衡功能越好。 得分低于 45 表示有跌倒的风险。 为了具有最小的临床显着变化，治疗前后应有 4 个点的变化。
它将在治疗开始时和治疗开始后 12 周进行评估。
单腿站立测试
大体时间：将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
要求患者站立时抬起一条腿。 当患者抬起脚时开始计时。 当患者接触地面时，时间停止。 如果他单腿站立 30 秒，则测试结束。 能够单腿站立少于 5 秒表明跌倒的风险增加。 为了具有最小的临床显着变化，治疗前后应该有 6.7 秒的变化。
将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
定时启动测试
大体时间：将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。
要求患者在无手臂支撑的情况下从椅子上站起来，步行 3 米后再次回到椅子上。 经过的时间以秒为单位记录。 完成测试的时间越短表明动态平衡和灵活性越好。 在超过 15 秒内完成测试显示有跌倒的风险。 为了具有最小的临床显着变化，治疗前后应该有 2.9 秒的变化。
将在治疗开始时和每位患者治疗开始后 12 周进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

调查人员

  • 首席研究员：Aslıhan Kırktepeli、Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • 学习椅：İpek Yeldan、Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月11日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年3月16日

研究注册日期

首次提交

2020年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月12日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月12日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-10/40

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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