Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kernstabilisatie-oefeningen bij een beroerte

12 augustus 2022 bijgewerkt door: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

De effecten van kernstabilisatie-oefeningen op de val, de functie van de onderste ledematen en het evenwicht bij patiënten met een beroerte

Beroerte is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en overlijden. Vallen wordt gedefinieerd als een persoon die per ongeluk op een vloer of een ander laag niveau ligt met of zonder letsel. Bij patiënten met een beroerte treden motorische, sensorische, functionele en cognitieve stoornissen op die de kans op vallen na een beroerte verhogen. Fysiologische en psychologische complicaties die optreden als gevolg van een val zijn uitputtend voor zowel de patiënt als de therapeut. Want terwijl de patiënten fysiologisch nog meer achteruit gaan, vermindert de 'angst om weer te vallen', die optreedt bij het vallen, de deelname van de patiënt aan de revalidatie. de eerste plaats en dat blijkt uit de meeste gevallen van vallen tijdens het lopen en transfers het meest frequent. De belangrijkste reden van verminderde mobiliteit is de zwakte van de diepe rompspieren en onvoldoende stabiliteit, behalve het verlies van kracht in de aangedane onderste extremiteit. In de literatuur wordt gesteld dat het hebben van sterke rompspieren kan bijdragen aan een efficiënt gebruik van de onderste extremiteit. Volgens eerdere studies verbeteren toegepaste stabilisatieoefeningen naast de traditionele revalidatie de balans- en mobiliteitsfuncties van patiënten met een subacute beroerte. Er is echter onvoldoende informatie over de voordelen van deze oefeningen bij patiënten met een chronische beroerte. De meeste valpartijen gebeuren thuis, vooral in de slaapkamer en badkamer bij patiënten met een beroerte. Dit geeft aan dat naast fysieke factoren ook rekening moet worden gehouden met omgevingsfactoren in het revalidatieprogramma, dat wil zeggen dat er een "multifactorieel valpreventieprogramma" moet worden geïmplementeerd. Op basis van deze informatie is het doel van ons onderzoek om de voordelen te onderzoeken van core-stabilisatie-oefeningen die zijn opgenomen in een multifactoriële training over het aantal vallen, angst om te vallen, de functie van de onderste extremiteit en het evenwicht bij patiënten met een chronische beroerte met een voorgeschiedenis van vallen. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vrijwilligers die in onze studie zullen worden opgenomen, zullen worden geselecteerd uit patiënten met een chronische beroerte die fysiotherapie krijgen in het Bursa İlker Çelikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital en een voorgeschiedenis van vallen hebben. De studie zal bestaan ​​uit twee afzonderlijke groepen, kernstabilisatie en multifactoriële onderwijsgroep. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd in volgorde van aanvang van het fysiotherapieprogramma in het ziekenhuis en in groepen verdeeld. Beide groepen zullen deelnemen aan een multifactorieel onderwijsprogramma. In dit programmaprogramma zijn er fysiotherapie en revalidatiepraktijken die routinematig worden toegepast bij revalidatie na een beroerte en die patiënten in het gespecificeerde ziekenhuis zullen ontvangen. In de inhoud van deze applicaties; patiëntspecifieke rek-, ontspannings- en versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen; balans-, coördinatie- en looptraining zijn inbegrepen. Daarnaast zullen patiënten in de interventiegroep onder begeleiding van een fysiotherapeut core-stabilisatie-oefeningen doen. De oefeningen worden gedurende 6 weken 5 keer per week toegepast. Allereerst wordt de activering van de "transversus abdominis"-spier, die de basis vormt van de kernstabilisatie, aan de patiënten aangeleerd. "Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device" zal worden gebruikt om deze activering aan te leren en om te observeren of de patiënt het correct doet tijdens oefeningen. De oefeningen worden moeilijker gemaakt door extremiteitsbewegingen aan deze activatie toe te voegen. Evaluaties worden twee keer uitgevoerd, aan het begin (0e week) en aan het einde van de behandeling (13. week). Om het effect van de behandeling op de val te beoordelen, wordt het aantal valpartijen binnen 3 maanden na het einde van de behandeling telefonisch bevraagd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Kalkoen, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger zijn
  • Tussen 45-75 jaar oud
  • De aanvangstijd van een beroerte is 6 maanden of langer
  • De afgelopen 3 maanden geen botoxbehandeling gehad op de spieren van de onderste ledematen
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden ten minste één valincident gehad
  • Heeft minimaal niveau 3 en hoger volgens de Functional Ambulation Scale

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele medische toestand
  • Aanwezigheid van reumatologische, orthopedische of longziekte op een niveau dat deelname aan lichaamsbeweging verhindert
  • Gehoor- en gezichtsverlies op een niveau dat communicatie verhindert
  • Operatie wegens lage rugpijn
  • Geen Turkse mondelinge en schriftelijke instructies begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kernstabilisatiegroep
Kernstabilisatie + Multifactorieel Educatieprogramma (patiëntspecifieke rek- en versterkingsoefeningen voor bovenste en onderste extremiteit; toepassen van functionele elektrische stimulatie (FES) op spieren van bovenste en onderste extremiteit; balans-, coördinatie- en looptraining)+ Informeren over valpreventie (door verbale en geschreven)
In ons onderzoek zijn de kernstabilisatie-oefeningen die in de interventiegroep moeten worden toegepast, gerangschikt volgens de patiënten met een beroerte en zullen ze op drie verschillende moeilijkheidsniveaus zijn. Er wordt geoefend op de rug (hooked) en zittende houdingen waarbij de kans op vallen laag is. Allereerst wordt de activering van de "transversus abdominis"-spier, die de basis vormt van de kernstabilisatie, aan de patiënten aangeleerd. Bij deze activering wordt op het eerste niveau de gezonde zijde, op het tweede niveau de aangedane zijde en op het derde niveau wederzijdse bewegingen van de bovenste en onderste extremiteit gevraagd. Daarnaast zullen er oefeningen zijn om te overbruggen en op te krullen in rugligging, en gewichtsverplaatsing in zittende houding. Om de moeilijkheidsgraad van de oefeningen te verhogen, wordt allereerst het aantal oefeningen verhoogd en vervolgens wordt gevraagd om door te gaan naar het volgende niveau.
De inhoud van dit programma omvat revalidatiepraktijken die routinematig worden toegepast bij revalidatie na een beroerte en die patiënten in het opgegeven ziekenhuis zullen ontvangen. In de inhoud van deze applicaties; patiëntspecifieke rek- en versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen; toepassing van functionele elektrische stimulatie (FES) op de spieren van de bovenste en onderste ledematen; evenwichts-, coördinatie- en looptraining zijn inbegrepen. De inhoud van de multifactoriële valpreventietraining omvat de eerste brochure met de titel ''Algemene aanbevelingen voor de preventie van vallen bij patiënten met een chronische beroerte'', die algemene aanbevelingen zal bevatten om vallen te voorkomen volgens de valrisicofactoren die specifiek zijn voor de beroerte, en de aanbevelingen om het risico op vallen in huis te minimaliseren. Er zal een tweede brochure met de titel 'Suggesties om uw huis veiliger te maken' worden uitgereikt. De informatie in deze brochures zal ook mondeling aan de patiënten worden meegedeeld
Actieve vergelijker: Programmagroep Multifactorieel Onderwijs
Multifactorieel educatieprogramma (patiëntspecifieke rek-, ontspannings- en versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste extremiteit; toepassing van functionele elektrische stimulatie (FES) op de spieren van de bovenste en onderste extremiteit; balans-, coördinatie- en looptraining)+ Informeren over valpreventie (mondeling en schriftelijk )
De inhoud van dit programma omvat revalidatiepraktijken die routinematig worden toegepast bij revalidatie na een beroerte en die patiënten in het opgegeven ziekenhuis zullen ontvangen. In de inhoud van deze applicaties; patiëntspecifieke rek- en versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen; toepassing van functionele elektrische stimulatie (FES) op de spieren van de bovenste en onderste ledematen; evenwichts-, coördinatie- en looptraining zijn inbegrepen. De inhoud van de multifactoriële valpreventietraining omvat de eerste brochure met de titel ''Algemene aanbevelingen voor de preventie van vallen bij patiënten met een chronische beroerte'', die algemene aanbevelingen zal bevatten om vallen te voorkomen volgens de valrisicofactoren die specifiek zijn voor de beroerte, en de aanbevelingen om het risico op vallen in huis te minimaliseren. Er zal een tweede brochure met de titel 'Suggesties om uw huis veiliger te maken' worden uitgereikt. De informatie in deze brochures zal ook mondeling aan de patiënten worden meegedeeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal watervallen
Tijdsspanne: Drie maanden na afloop van het behandelprogramma wordt het aantal valpartijen in twijfel getrokken.
Er zal een kaart worden opgesteld zodat patiënten eventuele vallen kunnen registreren en de patiënt zal worden gevraagd om de datum van de val op deze kaart aan te geven. Het totale aantal vallen van de twee groepen zal worden vergeleken.
Drie maanden na afloop van het behandelprogramma wordt het aantal valpartijen in twijfel getrokken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
Het zal worden gebruikt om het evenwichtsvertrouwen te beoordelen tijdens in totaal 16 activiteiten die in het dagelijks leven binnen en buiten het huis worden uitgevoerd. Patiënten scoren elke activiteit van 0% (ik ben niet veilig) tot 100% (ik ben volkomen veilig). Maximale score is 100 punten en het naderen van deze waarde geeft aan dat het evenwichtsvertrouwen goed is. Een score onder de 63,75 geeft het risico op vallen aan. Aan het einde van de behandeling zal de score naar verwachting hoger zijn dan de uitgangswaarde en deze waarde.
Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
Fugl Meyer-beoordeling onderste extremiteit (FMA-LE)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
Deze test evalueert reflexen, motorisch herstel, vrijwillige bewegingen, coördinatie en snelheid afhankelijk van synergie of onafhankelijk van synergie in de onderste extremiteit. Het bestaat uit 17 items en de maximale score is 34. Hogere scores duiden op meer motorisch herstel. Om een ​​minimale klinisch significante verandering te hebben, moet er voor en na de behandeling een verandering van 6 punten zijn.
Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
De vijf keer zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
De patiënt zit op de stoel met de voeten op de grond en rug recht en wordt gevraagd om 5 keer herhaaldelijk op te staan ​​​​en uit de stoel te gaan zitten met de snelheid die de patiënt kan door zijn armen over zijn borst te kruisen, en de verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden. Hoe korter de tijd om de test te voltooien, duidt op een betere functie van de onderste extremiteit. Om een ​​minimale klinisch significante verandering te hebben, moet er voor en na de behandeling een verandering van 2,3 seconden zijn.
Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
De Four Square Step Test (FSST)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
Vier vierkanten worden gemaakt door twee wandelstokken op de grond te plaatsen en de vierkanten zijn genummerd van 1 tot 4. Patiënten staan ​​op vierkant nummer 1 en stappen achteruit naar rechts, achteruit, links en vooruit in de volgorde van de nummers, en dan ga weer verder naar vierkant nummer 1. Dezelfde stap wordt uitgevoerd in de tegenovergestelde richting. De verstreken tijd wordt geregistreerd. Hoe korter de tijd om de test te voltooien, duidt op een betere functie van de onderste ledematen en een beter dynamisch evenwicht. Het voltooien van de test in meer dan 15 seconden toont het risico op vallen. Om een ​​minimale klinisch significante verandering te hebben, moet er een verandering van 6,73 seconden zijn voor en na de behandeling.
Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
De gemodificeerde Kraus-Weber-test
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
Hoewel het een test is die de kracht en het uithoudingsvermogen van de rompspieren evalueert, bestaat deze uit 2 hoofdonderdelen. Er zijn 2 afzonderlijke tests in de sectie kracht en ze worden beoordeeld tussen 0-5 punten. Het onderdeel Endurance bestaat uit in totaal 5 tests en wordt beoordeeld tussen 0-6. De totale score is 40. Hogere scores duiden op een betere rompkracht en uithoudingsvermogen. Het verschil in punten wordt voor en na de behandeling gecontroleerd.
Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling.
Het is een geldige en betrouwbare test die de balans zowel statisch als dynamisch evalueert. De 14 basisfuncties worden door observatie geëvalueerd en gescoord tussen 0 en 4. Totale score is 56. Hogere scores duiden op een betere evenwichtsfunctie. Scoren onder de 45 geeft het risico op vallen aan. Om een ​​minimale klinisch significante verandering te hebben, moet er voor en na de behandeling een verandering van 4 punten zijn.
Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling.
De enkele beenstandtest
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
Patiënten wordt gevraagd om één been op te heffen terwijl ze staan. De tijd gaat in wanneer de patiënt zijn voet optilt. De tijd stopt wanneer de patiënt de grond raakt. Als hij 30 seconden op één been staat, is de test afgelopen. Minder dan 5 seconden op één been kunnen staan, duidt op een verhoogd valrisico. Om een ​​minimale klinisch significante verandering te hebben, moet er een verandering van 6,7 seconden zijn voor en na de behandeling.
Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.
Patiënten wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel zonder armsteun, 3 meter te lopen en weer terug te gaan naar de stoel. De verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden. Hoe korter de tijd om de test te voltooien, duidt op een betere dynamische balans en mobiliteit. Het voltooien van de test in meer dan 15 seconden toont het risico op vallen. Om een ​​minimale klinisch significante verandering te hebben, moet er voor en na de behandeling een verandering van 2,9 seconden zijn.
Het wordt geëvalueerd aan het begin van de behandeling en 12 weken na de start van de behandeling voor elke patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Studie stoel: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren