MY RELIEF - 55 歳以上の人が持続的な腰痛を抱えて生活し、働いている人々をサポートするための証拠に基づく情報。 (MY-RELIEF)
MY RELIEF - 55 歳以上の持続的な腰痛を抱えて生活し、働いている人々をサポートするための証拠に基づく情報: デジタル プラットフォームの使用
腰痛は世界中で活動制限や欠勤の主な原因となっており、個人、家族、労働市場、社会に大きな社会的、経済的負担をもたらしています。 これは特に、座りがちな仕事や骨の折れる/激しい仕事に従事している労働年齢の高齢者に当てはまり、その労働条件がこの健康問題に悪影響を及ぼし、重度の持続的な腰痛につながる可能性があります. 疼痛管理はヘルスケアで最も軽視されている側面の 1 つであり、慢性的な腰痛に苦しむ人々は、ヘルスケア システムからの特定の情報、ガイダンス、およびケアを受けられないことがよくあります。
MY-RELEF 研究は、北リトアニア、アイルランド、イタリア、スウェーデン、およびポルトガルで持続的な腰痛を持つ 55 歳以上の人々を対象とした、多国籍、多施設、非対照、介入前後の実行可能性研究です。 適格な参加者には、ケアの一環として MY RELIEF 教育プラットフォームを使用する機会が提供され、ベースライン (登録) 時と 2 週間および 1 か月のフォローアップ時に評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
MY RELIEF と呼ばれる Massive Open Online Course (MOOC) が開発されました。 MY-RELIEF は、e ラーニング、e ヘルス、およびマルチメディア ベースの学習におけるベスト プラクティスに基づいて構築されています。 トレーニング パッケージは、携帯電話やタブレットなどのモバイル デバイスで利用できます。 トレーニングは短いモジュール (モジュールごとに 10 ～ 12 分) で設計されており、仕事の休憩中に完了することができます。 MOOC には、腰痛のある年配の労働者 (55 歳以上) と専門家の短いビデオ、知識テスト、事実に関する短いテキストが含まれます。 さらに、対象となる視聴者は、自分の健康状態を追跡し、変化する可能性のある健康状態や MOOC ユニットとの関わりに関するフィードバックを提供する携帯電話でシリアスなゲームにアクセスできます。
この研究の目的は、55 歳以上の持続的な腰痛を持ち、座りっぱなしの仕事や肉体的に要求の厳しい仕事に就いており、アドバイスが必要な人々のために、MOOC を介して提供されるデジタル教育プログラム (MY-RELIEF) の有用性、受容性、および実現可能性を判断することです。人間工学、痛みの自己管理、健康的な行動戦略について。
介入の使いやすさは、業界標準のツールを使用して測定され、人々が MOOC を操作しやすいかどうかを理解します。また、MOOC のコンテンツと形式の受容性は、ユーザーからの定性的なフィードバックによって測定されます。
実現可能性は、主要な試験の各国での募集率とフォローアップ率、アウトカム指標の下限効果と天井効果、完了率に関するデータ、および MOOC に応じたグループ効果サイズの範囲内のデータによって通知されます。
MY-RELIEF は、55 歳以上の人々のニーズに合わせた質の高い学習機会の範囲を改善および拡大するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eva Ekvall-Hansson, PhD
- 電話番号：+46 46 222 19 86
- メール：eva.ekvall-hansson@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caroline Larsson, PhD
- 電話番号：+46 46 222 19 86
- メール：caroline.larsson@med.lu.se
研究場所
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Lund、スウェーデン、SE 221 00
- 募集
- Lund University
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コンタクト：
- Eva E Ekvall Hansson, Professor
- 電話番号：+46462221986
- メール：eva.ekvall-hansson@med.lu.se
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コンタクト：
- Caroline Larsson, PhD
- 電話番号：+46462220000
- メール：caroline.larsson@med.lu.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リトアニア語（リトアニア語学習）、英語（北アイルランド語学習）、イタリア語（イタリア語学習）、スウェーデン語（スウェーデン語）、ポルトガル語（ポルトガル語）を理解する。
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます 研究ウェブサイトを介して。
- 持続的な腰痛;肩甲骨と臀部の間の痛みとして定義され、片脚または両脚への放射線の有無にかかわらず、少なくとも 3 か月間存在します。
- 55歳以上
- 就活中。
除外基準
以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加できません。
- 原因不明の症状がある人
- 医療専門家の診察を受けておらず、持続性の腰痛と診断された人
- 特定の腰痛の診断を受けている人
- 癌の現在の診断など、深刻な基礎疾患の証拠がある人
- コンピューター、ラップトップ、タブレット、または携帯電話を使用したことがない、または使用することに興味がない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実現可能性 / 大規模なオープンコース
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介入と同じ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定着率
時間枠：ベースラインから4週間後
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研究に採用された人々のうち、彼らが完了した MOOC ユニットの数
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ベースラインから4週間後
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参加者募集
時間枠：ベースラインから4週間後
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ウェブサイトに直接サインアップして介入に参加した人の割合と、研究チームを通じて募集された人の割合
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ベースラインから4週間後
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MOOC に対するユーザーの満足度
時間枠：ベースラインから4週間後
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定性的な半構造化インタビュー/フォーカス グループ
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ベースラインから4週間後
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MOOCの使いやすさ
時間枠：ベースラインから4週間後
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、ユーザビリティの主観的評価の全体像を示す単純な 10 項目のスケールです。
SUS で選択されたステートメントは、5 ポイントのリッカート スケールで測定され、サポート、トレーニング、複雑さの必要性など、システムの使いやすさのさまざまな側面をカバーしているため、システムの使いやすさを測定するための高いレベルの妥当性があります。 .
スケールは 0 ～ 100 のスコアを生成し、高い値は高いユーザビリティを表します。
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ベースラインから4週間後
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参加者の健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と 4 週間後
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EQ-5D
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ベースライン時と 4 週間後
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機能障害の変化
時間枠：ベースライン時と 4 週間後
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機能障害は、Oswestry Disability Questionnaire によって測定されます。
ODQ は 10 のセクションで構成され、各セクションには 6 つのレベル (各セクションの最大スコアは 5 ポイント) があり、日常生活のさまざまな活動における個人の限界を評価します。
10 セクションすべての合計を可能な合計スコアで割り、その結果に 100 を掛けてパーセンテージ スコアを生成します。
値の範囲は 0 (最高の状態) から 100 (最悪の状態) です。
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ベースライン時と 4 週間後
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MOOCを使用した後の患者の病気と生活への対処能力
時間枠：ベースラインから4週間後
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一般開業医との相談に続いて、病気や生活を理解し対処する患者の能力を測定するために設計された6項目の質問票であるPatient Enablement Instrument（PEI）の適応バージョンが使用されます。
これを考慮して、PEI の適応バージョンが使用されます。ここで、「この予約の後」および「今日の医師への訪問の結果として」という言葉は、「シリアス ゲーム (MOOC) を使用した後」および「シリアスゲーム(MOOC)を使ってみた結果
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ベースラインから4週間後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Eva Ekvall-Hansson, PhD、Lund University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。