MON RELIEF - Informations factuelles pour soutenir les personnes âgées de 55 ans et plus vivant et travaillant avec une lombalgie persistante. (MY-RELIEF)
MY RELIEF - Informations factuelles pour aider les personnes âgées de 55 ans et plus vivant et travaillant avec une lombalgie persistante : utilisation d'une plate-forme numérique
La lombalgie est la principale cause de limitation d'activité et d'absence au travail dans le monde, entraînant un lourd fardeau social et économique pour les individus, les familles, le marché du travail et la société. Cela est particulièrement vrai pour les personnes âgées en âge de travailler, qui occupent des emplois sédentaires ou pénibles/épuisants, dont les conditions de travail peuvent influencer négativement ce problème de santé et entraîner des lombalgies persistantes sévères. La gestion de la douleur est l'un des aspects les plus négligés des soins de santé et les personnes souffrant de lombalgie persistante se retrouvent souvent sans informations, conseils et soins spécifiques de la part des systèmes de santé.
L'étude MY-RELEF est une étude de faisabilité multinationale, multicentrique, prospective non contrôlée et pré-post-intervention ciblant les personnes de plus de 55 ans souffrant de lombalgies persistantes dans le nord de la Lituanie, en Irlande, en Italie, en Suède et au Portugal. Les participants éligibles se verront offrir la possibilité d'utiliser la plateforme éducative MY RELIEF dans le cadre de leurs soins et subiront des évaluations au départ (inscription) et lors des suivis de deux semaines et d'un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un cours en ligne ouvert et massif (MOOC) appelé MY RELIEF, a été développé. MY-RELIEF s'appuie sur les meilleures pratiques en matière d'apprentissage en ligne, d'e-santé et d'apprentissage multimédia. Le module de formation sera disponible sur des appareils mobiles tels qu'un téléphone mobile ou une tablette. La formation est conçue en modules courts (10-12 minutes par module), réalisables lors d'une pause dans le travail. Le MOOC comprendra de courtes vidéos avec des travailleurs âgés (55 ans et plus) souffrant de lombalgie et des experts professionnels, ainsi que des tests de connaissances et de courts textes factuels. De plus, le public cible aura accès à un jeu sérieux sur son téléphone mobile qui suivra sa santé et fournira des commentaires sur son état de santé potentiellement changeant et son engagement avec les unités MOOC.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'utilisabilité, l'acceptabilité et la faisabilité d'un programme d'éducation numérique (MY-RELIEF) délivré via un MOOC pour les personnes âgées de 55 ans et plus souffrant de lombalgie persistante, exerçant des activités sédentaires ou exigeantes physiquement, et ayant besoin de conseils. sur l'ergonomie, l'autogestion de la douleur et les stratégies comportementales saines.
La convivialité de l'intervention sera mesurée avec un outil standard de l'industrie pour comprendre la facilité d'interaction des gens avec le MOOC et l'acceptabilité du contenu et du format du MOOC sera mesurée via les commentaires qualitatifs des utilisateurs.
La faisabilité sera éclairée par les données sur les taux de recrutement et de suivi probables dans chaque pays pour un essai principal, les effets plancher et plafond et les taux d'achèvement sur les mesures de résultats, et probablement au sein des tailles d'effet de groupe en réponse au MOOC.
MY-RELIEF contribuera à améliorer et à élargir la gamme d'opportunités d'apprentissage de haute qualité adaptées aux besoins des personnes de plus de 55 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Ekvall-Hansson, PhD
- Numéro de téléphone: +46 46 222 19 86
- E-mail: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caroline Larsson, PhD
- Numéro de téléphone: +46 46 222 19 86
- E-mail: caroline.larsson@med.lu.se
Lieux d'étude
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Lund, Suède, SE 221 00
- Recrutement
- Lund University
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Contact:
- Eva E Ekvall Hansson, Professor
- Numéro de téléphone: +46462221986
- E-mail: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
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Contact:
- Caroline Larsson, PhD
- Numéro de téléphone: +46462220000
- E-mail: caroline.larsson@med.lu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Comprendre le lituanien (étude lituanienne), l'anglais (étude nord-irlandaise), l'italien (étude italienne), le suédois (Suède) et le portugais (Portugal).
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude via le site Web de l'étude.
- Lombalgie persistante; définie comme une douleur entre les omoplates et la région fessière, avec ou sans irradiation vers une ou les deux jambes, présente depuis au moins trois mois.
- Agé de plus de 55 ans
- Employé.
Critère d'exclusion
Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'UN des éléments suivants s'applique :
- Les personnes présentant des symptômes inexpliqués
- Les personnes qui n'ont pas vu un professionnel de la santé et qui ont reçu un diagnostic de lombalgie persistante
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de lombalgie spécifique
- Les personnes présentant des signes de pathologie sous-jacente grave, comme un diagnostic actuel de cancer
- Toute personne qui n'a pas utilisé ou n'a aucun intérêt à utiliser un ordinateur, un ordinateur portable, une tablette ou un téléphone portable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Faisabilité / Un parcours ouvert massif
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Identique à l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention
Délai: 4 semaines après la ligne de base
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Parmi les personnes recrutées dans l'étude, combien d'unités MOOC ont-elles complétées ?
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4 semaines après la ligne de base
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Recrutement des participants
Délai: 4 semaines après la ligne de base
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Pourcentage de personnes qui participent à l'intervention en s'inscrivant directement sur le site Web versus le pourcentage qui sont recrutés via l'équipe de recherche
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4 semaines après la ligne de base
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Satisfaction des utilisateurs du MOOC
Délai: 4 semaines après la ligne de base
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Entretiens semi-structurés/groupes de discussion qualitatifs
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4 semaines après la ligne de base
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Facilité d'utilisation du MOOC
Délai: 4 semaines après la ligne de base
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est une échelle simple à dix éléments donnant une vue globale des évaluations subjectives de l'utilisabilité.
Les déclarations sélectionnées dans le SUS sont mesurées sur une échelle de Likert à cinq points et couvrent une variété d'aspects de l'utilisabilité du système, tels que le besoin d'assistance, de formation et de complexité, et ont donc un haut niveau de validité pour mesurer l'utilisabilité d'un système. .
L'échelle donne un score compris entre 0 et 100 où les valeurs élevées représentent une grande facilité d'utilisation.
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4 semaines après la ligne de base
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Changement dans la qualité de vie liée à la santé du participant
Délai: Au départ et 4 semaines plus tard
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EQ-5D
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Au départ et 4 semaines plus tard
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Modification de l'incapacité fonctionnelle
Délai: Au départ et 4 semaines plus tard
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L'incapacité fonctionnelle sera mesurée par le questionnaire sur l'incapacité d'Oswestry.
L'ODQ se compose de 10 sections, chacune avec six niveaux (avec un score maximum dans chaque section de cinq points) qui évaluent les limites d'un individu dans diverses activités de la vie quotidienne.
La somme des 10 sections est divisée par le score total possible et le résultat multiplié par 100 pour générer un score en pourcentage.
Les valeurs vont de 0 (meilleur état de santé) à 100 (pire état de santé).
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Au départ et 4 semaines plus tard
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Capacité du patient à faire face à la maladie et à la vie après avoir utilisé le MOOC
Délai: 4 semaines après la ligne de base
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Une version adaptée du Patient Enablement Instrument (PEI), un questionnaire en six points conçu pour mesurer la capacité du patient à comprendre et à faire face à la maladie et à la vie à la suite d'une consultation avec un médecin généraliste, sera utilisée.
Dans ce contexte, une version adaptée du PEI sera utilisée, où les mots « après ce rendez-vous » et « à la suite de votre visite chez le médecin aujourd'hui » seront remplacés par « après utilisation du Serious game (MOOC) » et « au fur et à mesure résultat de l'utilisation du Serious game (MOOC)
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4 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 018-1-SE01-KA204-039144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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