Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MOJA ULGA — oparte na dowodach informacje wspierające osoby w wieku powyżej 55 lat, żyjące i pracujące z uporczywym bólem krzyża. (MY-RELIEF)

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

MOJA ULGA — oparte na dowodach informacje wspierające osoby w wieku powyżej 55 lat, żyjące i pracujące z uporczywym bólem krzyża: korzystanie z platformy cyfrowej

Ból krzyża jest główną przyczyną ograniczenia aktywności i nieobecności w pracy na całym świecie, prowadząc do dużego obciążenia społecznego i ekonomicznego dla jednostek, rodzin, rynku pracy i społeczeństwa. Dotyczy to w szczególności osób starszych w wieku produkcyjnym, zatrudnionych przy pracy siedzącej lub uciążliwej/uciążliwej, których warunki pracy mogą negatywnie wpływać na ten problem zdrowotny i prowadzić do silnego uporczywego bólu krzyża. Leczenie bólu jest jednym z najbardziej zaniedbywanych aspektów opieki zdrowotnej, a osoby cierpiące na uporczywy ból krzyża są często pozostawione bez konkretnych informacji, wskazówek i opieki ze strony systemów opieki zdrowotnej.

Badanie MY-RELEF to międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne, niekontrolowane studium wykonalności interwencji przed i po, skierowane do osób w wieku powyżej 55 lat z uporczywym bólem krzyża na Litwie Północnej, w Irlandii, Włoszech, Szwecji i Portugalii. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają możliwość korzystania z platformy edukacyjnej MY RELIEF w ramach swojej opieki i zostaną poddani ocenie na początku (rejestracja) oraz podczas dwutygodniowych i miesięcznych obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano masowy otwarty kurs online (MOOC) o nazwie MY RELIEF. MY-RELIEF opiera się na najlepszych praktykach w e-learningu, e-zdrowiu i nauczaniu opartym na multimediach. Pakiet szkoleń będzie dostępny na urządzeniach mobilnych takich jak telefon komórkowy czy tablet. Szkolenie jest podzielone na krótkie moduły (10-12 minut na moduł), możliwe do zrealizowania w przerwie w pracy. Kurs MOOC będzie zawierał krótkie filmy ze starszymi pracownikami (w wieku 55+) z bólem krzyża i profesjonalnymi ekspertami, a także testy wiedzy i krótkie teksty rzeczowe. Ponadto odbiorcy docelowi będą mieli dostęp do poważnej gry na swoim telefonie komórkowym, która będzie śledzić ich stan zdrowia i dostarczać informacji zwrotnych na temat ich potencjalnie zmieniającego się stanu zdrowia oraz ich zaangażowania w jednostki MOOC.

Celem tego badania jest określenie użyteczności, akceptowalności i wykonalności cyfrowego programu edukacyjnego (MY-RELIEF) realizowanego za pośrednictwem kursu MOOC dla osób w wieku 55+ z uporczywym bólem krzyża, które wykonują siedzący tryb pracy lub są wymagające fizycznie i potrzebują porady na temat ergonomii, samodzielnego radzenia sobie z bólem i zdrowych strategii behawioralnych.

Użyteczność interwencji zostanie zmierzona za pomocą standardowego narzędzia branżowego, aby zrozumieć łatwość interakcji ludzi z kursem MOOC, a akceptowalność treści i formatu kursu MOOC zostanie zmierzona na podstawie jakościowych informacji zwrotnych od użytkowników.

Wykonalność zostanie określona na podstawie danych dotyczących prawdopodobnych wskaźników rekrutacji i działań następczych w każdym kraju dla głównej próby, efektów dolnych i górnych oraz wskaźników ukończenia w odniesieniu do mierników wyniku, a także prawdopodobnie w ramach wielkości efektu grupowego w odpowiedzi na MOOC.

MY-RELIEF pomoże ulepszyć i rozszerzyć zakres wysokiej jakości możliwości uczenia się dostosowanych do potrzeb osób w wieku powyżej 55 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zrozumienie języka litewskiego (studia litewskie), angielskiego (studia północno-irlandzkie), włoskiego (studia włoskie), szwedzkiego (Szwecja) i portugalskiego (Portugalia).
  2. Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu za pośrednictwem strony internetowej badania.
  3. Uporczywy ból krzyża; definiowany jako ból między łopatkami a okolicą pośladków, z promieniowaniem lub bez promieniowania w kierunku jednej lub obu nóg, utrzymujący się przez co najmniej trzy miesiące.
  4. Wiek powyżej 55 lat
  5. Zatrudniony.

Kryteria wyłączenia

Uczestnik nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma zastosowanie DOWOLNA z poniższych sytuacji:

  1. Osoby z niewyjaśnionymi objawami
  2. Osoby, które nie widziały pracownika służby zdrowia i otrzymały diagnozę uporczywego bólu krzyża
  3. Osoby, u których zdiagnozowano określony ból krzyża
  4. Osoby z dowodami na poważną patologię podstawową, taką jak aktualna diagnoza raka
  5. Każdy, kto nie korzystał lub nie jest zainteresowany korzystaniem z komputera, laptopa, tabletu lub telefonu komórkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wykonalność / Ogromny otwarty kurs
  1. Internetowy MOOC zawiera osiem jednostek, które obejmują następujące tematy (Zrozumienie bólu krzyża (LBP), Aktywność fizyczna i ćwiczenia w odniesieniu do LBP, Czynniki psychologiczne, Sen / odżywianie, Zarządzanie LBP w miejscu pracy, Komunikacja z opieką zdrowotną, Inne kwestie związane z LBP). Każda jednostka będzie zawierała krótkie teksty rzeczowe, krótkie filmy (2-5 minut) ze starszymi pracownikami (w wieku 55+) z bólem krzyża i ekspertami zawodowymi, a także testy wiedzy. Ukończenie pełnego MOOC zajmie 2-3 godziny. Kurs MOOC można ukończyć jednorazowo, jednak użytkownikom zaleca się ukończenie dwóch jednostek tygodniowo w ciągu miesiąca.
  2. Gra mobilna ma zachęcać do udziału w MOOC poprzez udzielanie informacji zwrotnej na temat zaangażowania w MOOC, prezentację quizów sprawdzających wiedzę zdobytą na MOOC, a także informację zwrotną na temat klinicznych wskaźników ich stanu, m.in. Nastrój, ból, poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Ogromny otwarty kurs online
Tak samo jak interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej
Spośród osób rekrutowanych do badania, ile jednostek MOOC ukończyły
4 tygodnie po linii podstawowej
Rekrutacja uczestników
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej
Odsetek osób, które biorą udział w interwencji poprzez rejestrację bezpośrednio w serwisie vs odsetek osób rekrutowanych przez zespół badawczy
4 tygodnie po linii podstawowej
Zadowolenie użytkowników z kursu MOOC
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej
Jakościowe Częściowo ustrukturyzowane wywiady/grupy fokusowe
4 tygodnie po linii podstawowej
Użyteczność MOOC
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej
Skala użyteczności systemu (SUS) to prosta, dziesięcioelementowa skala dająca globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności. Wybrane stwierdzenia w SUS są mierzone na pięciostopniowej skali Likerta i obejmują różne aspekty użyteczności systemu, takie jak potrzeba wsparcia, szkolenia i złożoność, a tym samym mają wysoki poziom trafności do pomiaru użyteczności systemu . Skala daje wynik od 0 do 100, gdzie wysokie wartości oznaczają wysoką użyteczność.
4 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia Uczestnika
Ramy czasowe: Na początku i 4 tygodnie później
EQ-5D
Na początku i 4 tygodnie później
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i 4 tygodnie później
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry. ODQ składa się z 10 sekcji, z których każda ma sześć poziomów (z maksymalnym wynikiem w każdej sekcji wynoszącym pięć punktów), które oceniają ograniczenia jednostki w różnych czynnościach życia codziennego. Suma wszystkich 10 sekcji jest dzielona przez całkowity możliwy wynik, a wynik mnożony przez 100, aby wygenerować wynik procentowy. Wartości mieszczą się w zakresie od 0 (najlepszy stan zdrowia) do 100 (najgorszy stan zdrowia).
Na początku i 4 tygodnie później
Zdolność pacjenta do radzenia sobie z chorobą i życiem po zastosowaniu MOOC
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej
Wykorzystana zostanie dostosowana wersja Instrumentu Umożliwienia Pacjenta (PEI), składającego się z sześciu pozycji kwestionariusza zaprojektowanego do pomiaru zdolności pacjenta do zrozumienia i radzenia sobie z chorobą i życiem po konsultacji z lekarzem rodzinnym. Biorąc to pod uwagę, zostanie zastosowana dostosowana wersja PEI, w której słowa „po tej wizycie” i „w wyniku dzisiejszej wizyty u lekarza” zostaną zastąpione słowami „po użyciu poważnej gry (MOOC)” i „jak w wyniku korzystania z gry Serious (MOOC)
4 tygodnie po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

University of Ulster
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Kaunas University of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 018-1-SE01-KA204-039144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ogromny otwarty kurs online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj