Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OMA APUNI – Todisteisiin perustuvaa tietoa yli 55-vuotiaiden ihmisten tukemiseksi, jotka elävät ja työskentelevät jatkuvan alaselkäkivun kanssa. (MY-RELIEF)

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

OMA APUNI – Todisteisiin perustuvaa tietoa yli 55-vuotiaiden ihmisten tukemiseksi, jotka elävät ja työskentelevät jatkuvan alaselkäkivun kanssa: digitaalisen alustan käyttäminen

Alaselkäkipu on tärkein syy toiminnan rajoittumiseen ja poissaoloon kaikkialla maailmassa, mikä johtaa korkeaan sosiaaliseen ja taloudelliseen taakkaan yksilöille, perheille, työmarkkinoille ja yhteiskunnalle. Tämä pätee erityisesti ikääntyneisiin työikäisiin aikuisiin, jotka työskentelevät istuma- tai raskaissa töissä ja joiden työolot voivat vaikuttaa negatiivisesti tähän terveysongelmaan ja johtaa vakaviin jatkuviin alaselän kipuihin. Kivunhallinta on yksi laiminlyötyimmistä terveydenhuollon osa-alueista, ja jatkuvasta alaselkäkivusta kärsivät ihmiset jäävät usein ilman erityistä tietoa, ohjausta ja hoitoa terveydenhuoltojärjestelmistä.

MY-RELEF-tutkimus on monikansallinen, monikeskus, prospektiivinen kontrolloimaton, pre-post-interventio-toteutettavuustutkimus, joka on suunnattu yli 55-vuotiaille henkilöille, joilla on jatkuva alaselkäkipu Pohjois-Liettuassa, Irlannissa, Italiassa, Ruotsissa ja Portugalissa. Tukikelpoisille osallistujille tarjotaan mahdollisuus käyttää MY RELIEF -koulutusalustaa osana hoitoa, ja heille tehdään arvioinnit lähtötilanteessa (ilmoittautumisessa) sekä kahden viikon ja kuukauden seurantajaksoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Massive Open Online Course (MOOC), nimeltään MY RELIEF, on kehitetty. MY-RELIEF perustuu verkko-oppimisen, sähköisen terveydenhuollon ja multimediapohjaisen oppimisen parhaisiin käytäntöihin. Koulutuspaketti on saatavilla mobiililaitteilla, kuten matkapuhelimella tai tabletilla. Koulutus on suunniteltu lyhyiksi moduuleiksi (10-12 minuuttia per moduuli), jotka voidaan suorittaa työtauon aikana. MOOC sisältää lyhyitä videoita iäkkäiden työntekijöiden (yli 55-vuotiaiden) alaselkäkipujen ja ammattiasiantuntijoiden kanssa sekä tietotestejä ja lyhyitä asiatekstejä. Lisäksi kohdeyleisöllä on matkapuhelimellasi käyttöönsä vakava peli, joka seuraa heidän terveyttään ja antaa palautetta heidän mahdollisesti muuttuvasta terveydentilastaan ​​ja sitoutumisestaan ​​MOOC-yksiköihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää MOOC:n kautta toimitettavan digitaalisen koulutusohjelman (MY-RELIEF) käytettävyys, hyväksyttävyys ja toteutettavuus yli 55-vuotiaille jatkuvista alaselkäkipuista kärsiville, jotka tekevät istumista tai fyysisesti vaativaa työtä ja tarvitsevat neuvoja. ergonomiasta, kivun itsehallinnasta ja terveellisistä käyttäytymisstrategioista.

Intervention käytettävyyttä mitataan alan standardityökalulla, jolla ymmärretään ihmisten helppoutta vuorovaikutukseen MOOC:n kanssa ja MOOC:n sisällön ja muodon hyväksyttävyyttä mitataan käyttäjien laadullisen palautteen avulla.

Toteutettavuus selviää tietojen todennäköisistä rekrytointi- ja seurantamääristä kussakin maassa pääkokeen osalta, pohja- ja kattovaikutuksista sekä tulosmittausten valmistumisasteista ja todennäköisistä ryhmävaikutusten kooista vastauksena MOOC:iin.

MY-RELIEF auttaa parantamaan ja laajentamaan yli 55-vuotiaiden tarpeisiin räätälöityjen korkealaatuisten oppimismahdollisuuksien valikoimaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ymmärrä liettuaa (Liettualainen tutkimus), Englanti (N irlantilainen tutkimus), italia (italialainen tutkimus), ruotsi (Ruotsi) ja portugali (Portugali).
  2. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle tutkimussivuston kautta.
  3. Jatkuva alaselän kipu; määritellään lapaluun ja pakaraalueen väliseksi kivuksi, johon liittyy tai ei ole säteilyä kohti toista tai molempia jalkoja, ja jota esiintyy vähintään kolme kuukautta.
  4. Ikää yli 55 vuotta
  5. Työelämässä.

Poissulkemiskriteerit

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

  1. Ihmiset, joilla on selittämättömiä oireita
  2. Ihmiset, jotka eivät ole nähneet terveydenhuollon ammattilaista ja saivat jatkuvan alaselkäkivun diagnoosin
  3. Ihmiset, joille on annettu diagnoosi tietystä alaselkäkivusta
  4. Ihmiset, joilla on todisteita vakavasta taustalla olevasta patologiasta, kuten nykyinen syöpädiagnoosi
  5. Jokainen, joka ei ole käyttänyt tai ole kiinnostunut käyttämään tietokonetta, kannettavaa tietokonetta, tablettia tai matkapuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toteutettavuus / Massiivinen avoin kurssi
  1. Verkko-MOOC sisältää kahdeksan yksikköä, jotka kattavat seuraavat aiheet (alaselkäkivun ymmärtäminen, fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu suhteessa LBP:hen, psykologiset tekijät, uni / ravitsemus, LBP:n hallinta työpaikalla, viestintä terveydenhuollon kanssa, muut asiat liittyvät LBP:hen). Jokaisessa yksikössä on lyhyitä asiatekstejä, lyhyitä videoita (2-5 min) iäkkäiden (yli 55-vuotiaiden) alaselkäkipujen ja ammattiasiantuntijoiden kanssa sekä tietotestejä. Täydellinen MOOC kestää 2-3 tuntia. MOOC olisi mahdollista suorittaa kerralla, mutta käyttäjiä suositellaan suorittamaan kaksi yksikköä viikossa kuukauden aikana.
  2. Mobiilipeli on suunniteltu kannustamaan osallistumista MOOC:iin antamalla palautetta MOOC:n kanssakäymisestä, esittämällä tietokilpailuja MOOC:ssa hankitun tiedon testaamiseksi sekä palautetta heidän tilansa kliinisistä markkereista, esim. Mieliala, kipu, fyysinen aktiivisuus.
Sama kuin interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kuinka monta MOOC-yksikköä he suorittavat tutkimukseen rekrytoiduista ihmisistä
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka osallistuvat interventioon kirjautumalla suoraan verkkosivustolle verrattuna tutkimusryhmän kautta värvättyjen prosenttiosuuteen
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käyttäjätyytyväisyys MOOCiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut/fokusryhmät
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
MOOCin käytettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
System usability Scale (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kohdan asteikko, joka antaa maailmanlaajuisen kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista. Valitut lausunnot SUS:ssa mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla ja kattavat useita järjestelmän käytettävyyden näkökohtia, kuten tuen tarpeen, koulutuksen ja monimutkaisuuden, joten niillä on korkea validiteetti järjestelmän käytettävyyden mittaamiseen. . Asteikon tuotto pisteet välillä 0-100 olivat korkeat arvot edustavat korkeaa käytettävyyttä.
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos osallistujan terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
EQ-5D
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Muutos toimintavammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Toiminnallinen vamma mitataan Oswestry Disability Questionnaire -kyselylomakkeella. ODQ koostuu 10 osiosta, joissa kussakin on kuusi tasoa (jossa kunkin osan enimmäispistemäärä on viisi pistettä), jotka arvioivat yksilön rajoituksia erilaisissa päivittäisen elämän toimissa. Kaikkien 10 osion summa jaetaan mahdollisella kokonaispistemäärällä ja tulos kerrotaan 100:lla prosenttipistemäärän saamiseksi. Arvot vaihtelevat välillä 0 (paras terveydentila) 100 (huonoin terveydentila).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Potilaan kyky selviytyä sairaudesta ja elämästä MOOCin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käytössä on mukautettu versio potilasmahdollisuuden instrumentista (PEI), kuuden kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan kykyä ymmärtää ja selviytyä sairaudesta ja elämästä yleislääkärin kuulemisen jälkeen. Tämän vuoksi käytetään PEI:n mukautettua versiota, jossa sanat "tämän tapaamisen jälkeen" ja "tämänpäiväisen lääkärikäyntisi seurauksena" korvataan sanoilla "Serious-pelin (MOOC) käytön jälkeen" ja "kuten seurauksena Serious-pelin (MOOC) käytöstä
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 018-1-SE01-KA204-039144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa