MY RELIEF- 55세 이상 노인을 지원하기 위한 증거 기반 정보로 지속적인 요통을 앓고 있습니다. (MY-RELIEF)
MY RELIEF- 55세 이상 노인을 지원하기 위한 증거 기반 정보: 디지털 플랫폼 사용
요통은 전 세계적으로 활동 제한 및 결근의 주요 원인이며 개인, 가족, 노동 시장 및 사회에 높은 사회적 및 경제적 부담을 초래합니다. 이것은 특히 앉아서 일하거나 힘들고 힘든 일에 고용된 근로 연령의 노인에게 해당되며, 이들의 작업 조건은 이 건강 문제에 부정적인 영향을 미치고 심각한 지속적인 요통을 유발할 수 있습니다. 통증 관리는 의료에서 가장 간과되는 측면 중 하나이며 지속적인 요통으로 고통받는 사람들은 종종 의료 시스템의 특정 정보, 지침 및 관리 없이 방치됩니다.
MY-RELEF 연구는 북부 리투아니아, 아일랜드, 이탈리아, 스웨덴 및 포르투갈에서 지속적인 요통이 있는 55세 이상의 사람들을 대상으로 하는 다국적, 다기관, 전향적 비통제, 사전 사후 개입 타당성 연구입니다. 자격이 있는 참가자에게는 치료의 일환으로 MY RELIEF 교육 플랫폼을 사용할 수 있는 기회가 제공되며 기준선(등록)과 2주 및 1개월 후속 조치에서 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
MY RELIEF라는 MOOC(Massive Open Online Course)가 개발되었습니다. MY-RELIEF는 e-러닝, e-헬스 및 멀티미디어 기반 학습의 모범 사례를 기반으로 구축되었습니다. 교육 패키지는 휴대폰이나 태블릿과 같은 모바일 장치에서 사용할 수 있습니다. 교육은 짧은 모듈(모듈당 10-12분)로 설계되어 작업 중 휴식 시간에 완료할 수 있습니다. MOOC에는 요통이 있는 고령 근로자(55세 이상)와 전문 전문가의 짧은 비디오, 지식 테스트 및 짧은 사실 텍스트가 포함됩니다. 또한 대상 청중은 자신의 건강을 추적하고 잠재적으로 변화하는 건강 상태에 대한 피드백과 MOOC 유닛과의 참여를 제공하는 진지한 게임에 액세스할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 55세 이상 지속성 요통 환자로서 장시간 앉아 있거나 신체적으로 힘든 직업에 종사하며 조언이 필요한 사람들을 대상으로 MOOC를 통해 제공되는 디지털 교육 프로그램(MY-RELIEF)의 사용 가능성, 수용 가능성 및 타당성을 결정하는 것입니다. 인체 공학, 통증의 자기 관리 및 건강한 행동 전략에 관한 것입니다.
개입의 유용성은 사람들이 MOOC와 상호 작용하는 용이성을 이해하기 위해 산업 표준 도구로 측정되고 MOOC 콘텐츠 및 형식의 수용성은 사용자의 정성적 피드백을 통해 측정됩니다.
타당성은 주요 시험에 대한 각 국가의 가능성 있는 모집 및 추적 비율, 결과 측정에 대한 바닥 및 천장 효과 및 완료율에 대한 데이터와 MOOC에 대한 응답으로 그룹 효과 크기 내에서 알려질 것입니다.
MY-RELIEF는 55세 이상의 사람들의 요구에 맞는 고품질 학습 기회의 범위를 개선하고 확장하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Ekvall-Hansson, PhD
- 전화번호: +46 46 222 19 86
- 이메일: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline Larsson, PhD
- 전화번호: +46 46 222 19 86
- 이메일: caroline.larsson@med.lu.se
연구 장소
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Lund, 스웨덴, SE 221 00
- 모병
- Lund University
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연락하다:
- Eva E Ekvall Hansson, Professor
- 전화번호: +46462221986
- 이메일: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
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연락하다:
- Caroline Larsson, PhD
- 전화번호: +46462220000
- 이메일: caroline.larsson@med.lu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 리투아니아어(리투아니아어 연구), 영어(N 아일랜드어 연구), 이탈리아어(이탈리아어 연구), 스웨덴어(스웨덴) 및 포르투갈어(포르투갈)를 이해합니다.
- 참가자는 연구 웹 사이트를 통해 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 지속적인 요통; 견갑골과 둔부 부위 사이의 통증으로 정의되며, 한쪽 또는 양쪽 다리에 방사선이 있거나 없는 상태로 최소 3개월 동안 지속됩니다.
- 55세 이상
- 고용 중.
제외 기준
참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
- 설명할 수 없는 증상이 있는 사람
- 의료 전문가를 만나지 않고 지속성 요통 진단을 받은 사람
- 특정 요통 진단을 받은 사람
- 현재 암 진단과 같은 심각한 기저 병리의 증거가 있는 사람
- 컴퓨터, 노트북, 태블릿, 휴대폰을 사용해 본 적이 없거나 사용에 관심이 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타당성 / 대규모 오픈 코스
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개입과 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유율
기간: 베이스라인 후 4주
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연구에 모집된 사람들 중 얼마나 많은 MOOC 단위를 이수합니까?
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베이스라인 후 4주
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참가자 모집
기간: 베이스라인 후 4주
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웹사이트에 직접 가입하여 중재에 참여하는 사람의 비율 대 연구팀을 통해 모집된 사람의 비율
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베이스라인 후 4주
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MOOC에 대한 사용자 만족도
기간: 베이스라인 후 4주
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질적 반구조화된 인터뷰/포커스 그룹
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베이스라인 후 4주
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MOOC의 유용성
기간: 베이스라인 후 4주
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시스템 사용성 척도(SUS)는 사용성에 대한 주관적인 평가에 대한 전반적인 관점을 제공하는 간단한 10개 항목 척도입니다.
SUS에서 선정된 문항은 5점 리커트 척도로 측정되며 지원의 필요성, 교육, 복잡성 등 시스템 사용성의 다양한 측면을 다루므로 시스템의 사용성을 측정하는 데 높은 수준의 타당성을 갖습니다. .
척도는 0-100 사이의 점수를 산출하며 높은 값은 높은 유용성을 나타냅니다.
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베이스라인 후 4주
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참가자의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선과 4주 후
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EQ-5D
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기준선과 4주 후
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기능 장애의 변화
기간: 기준선과 4주 후
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기능 장애는 Oswestry 장애 설문지로 측정됩니다.
ODQ는 일상 생활의 다양한 활동에 대한 개인의 한계를 평가하는 10개의 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션에는 6단계(각 섹션에서 최대 점수 5점)가 있습니다.
10개 섹션의 합계를 가능한 총 점수로 나누고 그 결과에 100을 곱하여 백분율 점수를 생성합니다.
값의 범위는 0(최상의 건강 상태)에서 100(최악의 건강 상태)입니다.
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기준선과 4주 후
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MOOC를 사용한 후 질병과 삶에 대처하는 환자의 능력
기간: 베이스라인 후 4주
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일반 개업의와의 상담 후 질병과 삶을 이해하고 대처하는 환자의 능력을 측정하기 위해 고안된 6개 항목 설문지인 PEI(Patient Enablement Instrument)의 개조된 버전이 사용됩니다.
이를 고려하여 PEI의 수정된 버전이 사용되며 '이 약속 후' 및 '오늘 의사 방문의 결과로'라는 단어는 '진지한 게임(MOOC) 사용 후' 및 'as로 대체됩니다. 진지한 게임(MOOC)을 사용한 결과
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베이스라인 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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