Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIN LÆTTELSE- Evidensbaseret information til støtte for mennesker i alderen 55+ år, der lever og arbejder med vedvarende lændesmerter. (MY-RELIEF)

11. april 2022 opdateret af: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

MIN LÆTTELSE- Evidensbaseret information til støtte for mennesker i alderen 55+ år, der lever og arbejder med vedvarende lænderygsmerter: Brug af en digital platform

Lænderygsmerter er hovedårsagen til aktivitetsbegrænsning og arbejdsfravær over hele verden, hvilket fører til en høj social og økonomisk byrde for enkeltpersoner, familier, arbejdsmarkedet og samfundet. Dette gælder især for ældre voksne i den arbejdsdygtige alder, ansat i stillesiddende eller besværlige/anstrengende job, hvis arbejdsforhold kan påvirke dette sundhedsproblem negativt og føre til alvorlige vedvarende lænderygsmerter. Smertebehandling er et af de mest forsømte aspekter af sundhedsvæsenet, og mennesker, der lider af vedvarende lænderygsmerter, efterlades ofte uden specifik information, vejledning og pleje fra sundhedssystemerne.

MY-RELEF-undersøgelsen er et multinationalt, multicenter, prospektivt ukontrolleret, præ-post-intervention gennemførlighedsstudie rettet mod personer over 55 år med vedvarende lænderygsmerter i det nordlige Litauen, Irland, Italien, Sverige og Portugal. Kvalificerede deltagere vil blive tilbudt muligheden for at bruge MY RELIEF uddannelsesplatformen som en del af deres pleje og vil gennemgå evalueringer ved baseline (tilmelding) og ved to-ugers og en-måneders opfølgninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et Massive Open Online Course (MOOC) kaldet MY RELIEF er blevet udviklet. MY-RELIEF er bygget på bedste praksis inden for e-læring, e-sundhed og multimediebaseret læring. Træningspakken vil være tilgængelig på mobile enheder såsom en mobiltelefon eller en tablet. Uddannelsen er opbygget i korte moduler (10-12 minutter pr. modul), som kan gennemføres i en pause i arbejdet. MOOC vil omfatte korte videoer med ældre arbejdstagere (i alderen 55+ år) med lænderygsmerter og professionelle eksperter, samt videnstests og korte faktatekster. Derudover vil målgruppen have adgang til et seriøst spil på deres mobiltelefon, der vil spore deres helbred og give feedback på deres potentielt ændrede sundhedsstatus og deres engagement med MOOC-enhederne.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme anvendeligheden, acceptablen og gennemførligheden af ​​et digitalt uddannelsesprogram (MY-RELIEF) leveret via en MOOC til personer i alderen 55+ år med vedvarende lænderygsmerter, som er i stillesiddende eller fysisk krævende job og har brug for rådgivning om ergonomi, selvhåndtering af smerte og sunde adfærdsstrategier.

Anvendeligheden af ​​interventionen vil blive målt med et industristandardværktøj til at forstå folks lette interaktion med MOOC'en, og acceptabiliteten af ​​indholdet og formatet af MOOC'en vil blive målt via kvalitativ feedback fra brugerne.

Gennemførligheden vil blive informeret af data om sandsynlige rekrutterings- og opfølgningsrater i hvert land for et hovedforsøg, gulv- og lofteffekter og gennemførelsesrater for resultatmål og sandsynligvis inden for gruppeeffektstørrelser som svar på MOOC.

MY-RELIEF vil hjælpe med at forbedre og udvide rækken af ​​læringsmuligheder af høj kvalitet, der er skræddersyet til behovene hos mennesker over 55 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forstå litauisk (litauisk studie), engelsk (N irsk studie), italiensk (italiensk studie), svensk (Sverige) og portugisisk (Portugal).
  2. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen via undersøgelsens hjemmeside.
  3. Vedvarende lændesmerter; defineret som smerter mellem scapulae og glutealregion, med eller uden stråling mod et eller begge ben, til stede i mindst tre måneder.
  4. Alder over 55 år
  5. I beskæftigelse.

Eksklusionskriterier

Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:

  1. Mennesker med uforklarlige symptomer
  2. Folk, der ikke har set en sundhedspersonale og fået en diagnose af vedvarende lænderygsmerter
  3. Mennesker, der har fået stillet en diagnose af specifikke lænderygsmerter
  4. Mennesker med tegn på alvorlig underliggende patologi, såsom en aktuel kræftdiagnose
  5. Alle, der ikke har brugt eller ikke har interesse i at bruge en computer, laptop, tablet eller mobiltelefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Feasibility / En massiv åben bane
  1. Online MOOC'en indeholder otte enheder, som dækker følgende emner (Forståelse af lænderygsmerter (LBP), Fysisk aktivitet og træning i forhold til LBP, Psykologiske faktorer, Søvn/ernæring, Håndtering af LBP på arbejdspladsen, Kommunikation med sundhedsvæsenet, Andre problemstillinger relateret til LBP). Hver enhed vil omfatte korte faktuelle tekster, korte videoer (2-5 minutter) med ældre arbejdere (i alderen 55+ år) med lænderygsmerter og professionelle eksperter samt videnstests. Den komplette MOOC vil tage 2-3 timer at gennemføre. Det ville være muligt at gennemføre MOOC på én gang, men brugere vil blive anbefalet at gennemføre to enheder om ugen over en månedsperiode.
  2. Mobilspillet er designet til at opmuntre til deltagelse med MOOC ved at give feedback på engagement med MOOC, præsentation af quizzer for at teste viden opnået om MOOC, samt feedback på kliniske markører for deres tilstand, f.eks. Humør, smerter, fysisk aktivitetsniveau.
Adfærdsmæssigt: Et massivt åbent onlinekursus
Samme som intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrater
Tidsramme: 4 uger efter baseline
Hvor mange MOOC-enheder gennemfører de af de personer, der bliver rekrutteret til undersøgelsen
4 uger efter baseline
Rekruttering af deltagere
Tidsramme: 4 uger efter baseline
Procentdel af personer, der deltager i interventionen ved at tilmelde sig direkte på hjemmesiden i forhold til procentdelen, der rekrutteres via forskerholdet
4 uger efter baseline
Brugertilfredshed med MOOC
Tidsramme: 4 uger efter baseline
Kvalitative Semistrukturerede interviews/fokusgrupper
4 uger efter baseline
Brugbarheden af ​​MOOC
Tidsramme: 4 uger efter baseline
System usability Scale (SUS), er en simpel skala med ti elementer, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger af brugervenlighed. De udvalgte udsagn i SUS er målt på en 5-punkts Likert-skala og dækker en række forskellige aspekter af systemets anvendelighed, såsom behovet for support, træning og kompleksitet, og har dermed et højt niveau af validitet til måling af et systems anvendelighed. . Skalaen giver en score mellem 0-100, hvor høje værdier repræsenterer høj anvendelighed.
4 uger efter baseline
Ændring i deltagerens sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger senere
EQ-5D
Ved baseline og 4 uger senere
Ændring i funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger senere
Funktionelt handicap vil blive målt ved Oswestry Disability Questionnaire. ODQ består af 10 sektioner, hver med seks niveauer (med en maksimal score i hver sektion på fem point), der vurderer en persons begrænsninger i forskellige aktiviteter i dagligdagen. Summen af ​​alle 10 sektioner divideres med den samlede mulige score og resultatet ganges med 100 for at generere en procentscore. Værdier går fra 0 (bedste sundhedstilstand) til 100 (dårligste sundhedstilstand).
Ved baseline og 4 uger senere
Patientens evne til at håndtere sygdom og liv efter brug af MOOC
Tidsramme: 4 uger efter baseline
Der vil blive brugt en tilpasset version af Patient enablement Instrument (PEI), et spørgeskema på seks punkter designet til at måle patientens evne til at forstå og håndtere sygdom og liv efter en konsultation med en praktiserende læge. På denne baggrund vil der blive brugt en tilpasset version af PEI, hvor ordene 'efter denne aftale' og 'som følge af dit lægebesøg i dag' vil blive erstattet af 'efter brug af Serious game (MOOC)' og 'som et resultat af at bruge Serious game (MOOC)
4 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

University of Ulster
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Kaunas University of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 018-1-SE01-KA204-039144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Et massivt åbent onlinekursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner