MY RELIEF - Informações baseadas em evidências para apoiar pessoas com mais de 55 anos vivendo e trabalhando com dor lombar persistente. (MY-RELIEF)
MY RELIEF - Informações baseadas em evidências para apoiar pessoas com mais de 55 anos vivendo e trabalhando com dor lombar persistente: usando uma plataforma digital
A lombalgia é a principal causa de limitação de atividades e afastamento do trabalho em todo o mundo, acarretando alto ônus social e econômico para indivíduos, famílias, mercado de trabalho e sociedade. Isto é particularmente verdadeiro para os idosos em idade produtiva, empregados em trabalhos sedentários ou árduos/extenuantes, cujas condições de trabalho podem influenciar negativamente este problema de saúde e levar a dor lombar intensa e persistente. O controle da dor é um dos aspectos mais negligenciados dos cuidados de saúde e as pessoas que sofrem de lombalgia persistente muitas vezes ficam sem informações, orientações e cuidados específicos dos sistemas de saúde.
O estudo MY-RELEF é um estudo multinacional, multicêntrico, prospectivo não controlado, de viabilidade pré-pós-intervenção direcionado a pessoas com mais de 55 anos de idade com dor lombar persistente no norte da Lituânia, Irlanda, Itália, Suécia e Portugal. Os participantes elegíveis terão a oportunidade de usar a plataforma educacional MY RELIEF como parte de seus cuidados e serão submetidos a avaliações na linha de base (inscrição) e em acompanhamentos de duas semanas e um mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um Massive Open Online Course (MOOC) chamado MY RELIEF, foi desenvolvido. MY-RELIEF é construído sobre as melhores práticas em e-learning, e-saúde e aprendizagem baseada em multimídia. O pacote de treinamento estará disponível em dispositivos móveis, como celular ou tablet. A formação está concebida em módulos curtos (10-12 minutos por módulo), possíveis de realizar durante uma pausa no trabalho. O MOOC incluirá vídeos curtos com trabalhadores mais velhos (com mais de 55 anos) com dor lombar e especialistas profissionais, bem como testes de conhecimento e pequenos textos factuais. Além disso, o público-alvo terá acesso a um jogo sério em seu telefone celular que rastreará sua saúde e fornecerá feedback sobre seu estado de saúde potencialmente alterado e seu envolvimento com as unidades MOOC.
O objetivo deste estudo é determinar a usabilidade, aceitabilidade e viabilidade de um programa de educação digital (MY-RELIEF) fornecido por meio de um MOOC para pessoas com mais de 55 anos com dor lombar persistente que estão em empregos sedentários ou fisicamente exigentes e precisam de aconselhamento sobre ergonomia, autogestão da dor e estratégias comportamentais saudáveis.
A usabilidade da intervenção será medida com uma ferramenta padrão da indústria para entender a facilidade de interação das pessoas com o MOOC e a aceitabilidade do conteúdo e formato do MOOC será medida por meio de feedback qualitativo dos usuários.
A viabilidade será informada pelos dados sobre taxas prováveis de recrutamento e acompanhamento em cada país para um estudo principal, efeitos de piso e teto e taxas de conclusão em medidas de resultados e provavelmente dentro dos tamanhos de efeito do grupo em resposta ao MOOC.
MY-RELIEF ajudará a melhorar e expandir a gama de oportunidades de aprendizagem de alta qualidade adaptadas às necessidades das pessoas com mais de 55 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Ekvall-Hansson, PhD
- Número de telefone: +46 46 222 19 86
- E-mail: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Caroline Larsson, PhD
- Número de telefone: +46 46 222 19 86
- E-mail: caroline.larsson@med.lu.se
Locais de estudo
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Lund, Suécia, SE 221 00
- Recrutamento
- Lund University
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Contato:
- Eva E Ekvall Hansson, Professor
- Número de telefone: +46462221986
- E-mail: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
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Contato:
- Caroline Larsson, PhD
- Número de telefone: +46462220000
- E-mail: caroline.larsson@med.lu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entenda lituano (estudo lituano), inglês (estudo irlandês N), italiano (estudo italiano), sueco (Suécia) e português (Portugal).
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo através do site do estudo.
- Dor lombar persistente; definida como dor entre as escápulas e a região glútea, com ou sem irradiação para uma ou ambas as pernas, presente há pelo menos três meses.
- Com mais de 55 anos
- Em emprego.
Critério de exclusão
O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:
- Pessoas com sintomas inexplicáveis
- Pessoas que não consultaram um profissional de saúde e receberam diagnóstico de dor lombar persistente
- Pessoas que receberam um diagnóstico de dor lombar específica
- Pessoas com evidência de patologia subjacente grave, como um diagnóstico atual de câncer
- Qualquer pessoa que não tenha usado ou não tenha interesse em usar um computador, notebook, tablet ou celular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Viabilidade / Um curso aberto massivo
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O mesmo que intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de retenção
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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Das pessoas que são recrutadas para o estudo, quantas unidades MOOC elas completam
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4 semanas após a linha de base
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Recrutamento de participantes
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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Porcentagem de pessoas que participam da intervenção inscrevendo-se diretamente no site versus a porcentagem que é recrutada por meio da equipe de pesquisa
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4 semanas após a linha de base
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Satisfação do usuário com o MOOC
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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Qualitativo Entrevistas semi-estruturadas/grupos focais
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4 semanas após a linha de base
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Usabilidade do MOOC
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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A escala de usabilidade do sistema (SUS) é uma escala simples de dez itens que fornece uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade.
As afirmações selecionadas no SUS são mensuradas em uma escala Likert de cinco pontos e abrangem diversos aspectos da usabilidade do sistema, como necessidade de suporte, treinamento e complexidade, tendo, portanto, alto nível de validade para mensurar a usabilidade de um sistema .
A escala rende uma pontuação entre 0-100 onde valores altos representam alta usabilidade.
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4 semanas após a linha de base
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde do participante
Prazo: No início e 4 semanas depois
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EQ-5D
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No início e 4 semanas depois
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Alteração na incapacidade funcional
Prazo: No início e 4 semanas depois
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A incapacidade funcional será medida pelo Questionário de Incapacidade de Oswestry.
O ODQ consiste em 10 seções, cada uma com seis níveis (com pontuação máxima em cada seção de cinco pontos) que avaliam as limitações de um indivíduo em várias atividades da vida diária.
A soma de todas as 10 seções é dividida pela pontuação total possível e o resultado multiplicado por 100 para gerar uma pontuação percentual.
Os valores variam de 0 (melhor estado de saúde) a 100 (pior estado de saúde).
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No início e 4 semanas depois
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Capacidade do paciente para lidar com a doença e a vida após o uso do MOOC
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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Será utilizada uma versão adaptada do Instrumento de capacitação do paciente (PEI), um questionário de seis itens concebido para medir a capacidade do paciente para compreender e lidar com a doença e a vida após uma consulta com um clínico geral.
Diante disso, será utilizada uma versão adaptada do PEI, onde as palavras 'após esta consulta' e 'em decorrência da sua visita ao médico hoje' serão substituídas por 'após o uso do jogo Serious (MOOC)' e 'como resultado do uso do jogo sério (MOOC)
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4 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 018-1-SE01-KA204-039144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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