Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MIN LÄTTNING- Evidensbaserad information för att stödja människor i åldern 55+ år som lever och arbetar med ihållande smärta i ländryggen. (MY-RELIEF)

11 april 2022 uppdaterad av: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

MIN LÄTTNING- Evidensbaserad information för att stödja människor i åldern 55+ år som lever och arbetar med ihållande smärta i ländryggen: Använda en digital plattform

Ländryggssmärta är den främsta orsaken till aktivitetsbegränsning och arbetsfrånvaro över hela världen, vilket leder till en hög social och ekonomisk börda för individer, familjer, arbetsmarknaden och samhället. Detta gäller särskilt för äldre vuxna i arbetsför ålder, sysselsatta i stillasittande eller svåra/ansträngande arbeten, vars arbetsförhållanden kan påverka detta hälsoproblem negativt och leda till allvarliga ihållande ländryggssmärtor. Smärtbehandling är en av de mest eftersatta aspekterna av vården och personer som lider av ihållande ländryggssmärta lämnas ofta utan specifik information, vägledning och vård från sjukvårdssystemen.

MY-RELEF-studien är en multinationell, multicenter, prospektiv okontrollerad genomförbarhetsstudie före intervention som riktar sig till personer över 55 år med ihållande smärta i ländryggen i norra Litauen, Irland, Italien, Sverige och Portugal. Berättigade deltagare kommer att erbjudas möjligheten att använda MY RELIEF utbildningsplattform som en del av sin vård och kommer att genomgå utvärderingar vid baslinjen (inskrivning) och vid två veckors och en månads uppföljningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En Massive Open Online Course (MOOC) kallad MY RELIEF har utvecklats. MY-RELIEF bygger på bästa praxis inom e-lärande, e-hälsa och multimediabaserat lärande. Utbildningspaketet kommer att finnas tillgängligt på mobila enheter som en mobiltelefon eller surfplatta. Utbildningen är utformad i korta moduler (10-12 minuter per modul), möjliga att genomföra under ett uppehåll i arbetet. MOOC kommer att innehålla korta videor med äldre arbetstagare (i åldern 55+ år) med ländryggssmärta och professionella experter, samt kunskapstester och korta faktatexter. Dessutom kommer målgruppen att ha tillgång till ett seriöst spel på sin mobiltelefon som kommer att spåra deras hälsa och ge feedback om deras potentiellt förändrade hälsostatus och deras engagemang med MOOC-enheterna.

Syftet med denna studie är att fastställa användbarheten, acceptansen och genomförbarheten av ett digitalt utbildningsprogram (MY-RELIEF) som levereras via en MOOC för personer i åldern 55+ år med ihållande ländryggssmärta som har stillasittande eller fysiskt krävande arbeten och behöver råd om ergonomi, självhantering av smärta och sunda beteendestrategier.

Användbarheten av interventionen kommer att mätas med ett industristandardverktyg för att förstå människors lätthet att interagera med MOOC och acceptansen av innehållet och formatet av MOOC kommer att mätas via kvalitativ feedback från användare.

Genomförbarheten kommer att informeras av data om sannolika rekryterings- och uppföljningsfrekvenser i varje land för ett huvudförsök, golv- och takeffekter och slutförandefrekvenser på resultatmått, och sannolikt inom gruppeffektstorlekar som svar på MOOC.

MY-RELIEF kommer att hjälpa till att förbättra och utöka utbudet av högkvalitativa utbildningsmöjligheter som är skräddarsydda för behoven hos människor över 55 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förstå litauiska (litauiska studie), engelska (N irländska studie), italienska (italienska studie), svenska (Sverige) och portugisiska (Portugal).
  2. Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien via studiens webbplats.
  3. Ihållande smärta i ländryggen; definieras som smärta mellan skulderblad och sätesregion, med eller utan strålning mot ett eller båda benen, närvarande i minst tre månader.
  4. Ålder över 55 år
  5. Anställd.

Exklusions kriterier

Deltagaren får inte delta i studien om NÅGOT av följande gäller:

  1. Människor med oförklarliga symtom
  2. Personer som inte träffat en vårdpersonal och fått diagnosen ihållande smärta i ländryggen
  3. Personer som har fått diagnosen specifik ländryggssmärta
  4. Personer med tecken på allvarlig underliggande patologi, såsom en aktuell cancerdiagnos
  5. Alla som inte har använt eller inte har något intresse av att använda dator, laptop, surfplatta eller mobiltelefon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Genomförbarhet / En massiv öppen bana
  1. Online MOOC innehåller åtta enheter som täcker följande ämnen (Förstå ländryggssmärta (LBP), Fysisk aktivitet och träning i relation till LBP, Psykologiska faktorer, Sömn/näring, Hantering av LBP på arbetsplatsen, Kommunikation med sjukvården, Andra frågor relaterat till LBP). Varje enhet kommer att innehålla korta faktatexter, korta videor (2-5 minuter) med äldre arbetare (i åldern 55+ år) med ländryggssmärta och professionella experter, samt kunskapstester. Den fullständiga MOOC tar 2-3 timmar att slutföra. Det skulle vara möjligt att slutföra MOOC på en gång, men användare kommer att rekommenderas att slutföra två enheter per vecka under en månadsperiod.
  2. Mobilspelet är designat för att uppmuntra deltagande med MOOC genom att ge feedback på engagemang med MOOC, presentation av frågesporter för att testa kunskap som erhållits om MOOC, samt feedback på kliniska markörer för deras tillstånd, t.ex. Humör, smärta, fysisk aktivitetsnivå.
Samma som intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrader
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen
Hur många MOOC-enheter genomför de av de personer som rekryteras till studien
4 veckor efter baslinjen
Rekrytering av deltagare
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen
Andel personer som deltar i interventionen genom att registrera sig direkt på webbplatsen kontra andelen som rekryteras via forskargruppen
4 veckor efter baslinjen
Användarnöjdhet med MOOC
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen
Kvalitativa Semistrukturerade intervjuer/fokusgrupper
4 veckor efter baslinjen
Användbarhet av MOOC
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen
System usability Scale (SUS), är en enkel skala med tio punkter som ger en global bild av subjektiva bedömningar av användbarhet. De utvalda påståendena i SUS mäts på en fempunkts Likert-skala och täcker en mängd olika aspekter av systemets användbarhet, såsom behovet av stöd, utbildning och komplexitet, och har därmed en hög validitetsnivå för att mäta användbarheten av ett system . Skalan ger en poäng mellan 0-100 där höga värden representerar hög användbarhet.
4 veckor efter baslinjen
Förändring i deltagarens hälsorelaterade livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor senare
EQ-5D
Vid baslinjen och 4 veckor senare
Förändring i funktionshinder
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor senare
Funktionshinder kommer att mätas med Oswestry Disability Questionnaire. ODQ består av 10 sektioner, var och en med sex nivåer (med en maximal poäng i varje sektion på fem poäng) som bedömer en individs begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet. Summan av alla 10 avsnitt divideras med det totala möjliga resultatet och resultatet multiplicerat med 100 för att generera en procentuell poäng. Värdena sträcker sig från 0 (bästa hälsotillstånd) till 100 (sämsta hälsotillstånd).
Vid baslinjen och 4 veckor senare
Patientens förmåga att klara av sjukdom och livet efter användning av MOOC
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen
En anpassad version av Patient enablement Instrument (PEI), ett frågeformulär med sex punkter utformat för att mäta patientens förmåga att förstå och hantera sjukdom och liv efter konsultation med en allmänläkare. Med tanke på detta kommer en anpassad version av PEI att användas, där orden "efter denna tid" och "som ett resultat av ditt besök hos läkaren idag" kommer att ersättas med "efter att ha använt det seriösa spelet (MOOC)" och "som ett resultat av att använda Serious-spelet (MOOC)
4 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (FAKTISK)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 018-1-SE01-KA204-039144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera