MI ALIVIO: información basada en evidencia para ayudar a las personas mayores de 55 años que viven y trabajan con dolor lumbar persistente. (MY-RELIEF)
MI ALIVIO: información basada en evidencia para ayudar a las personas mayores de 55 años que viven y trabajan con dolor lumbar persistente: uso de una plataforma digital
El dolor lumbar es la principal causa de limitación de la actividad y ausencia laboral en todo el mundo, lo que genera una alta carga social y económica para las personas, las familias, el mercado laboral y la sociedad. Esto es particularmente cierto para los adultos mayores en edad de trabajar, empleados en trabajos sedentarios o arduos/extenuantes, cuyas condiciones de trabajo pueden influir negativamente en este problema de salud y provocar dolor lumbar severo y persistente. El manejo del dolor es uno de los aspectos más descuidados de la atención médica y las personas que sufren dolor lumbar persistente a menudo se quedan sin información, orientación y atención específicas de los sistemas de atención médica.
El estudio MY-RELEF es un estudio de viabilidad pre-post intervención multinacional, multicéntrico, prospectivo, no controlado, dirigido a personas mayores de 55 años con dolor lumbar persistente en el norte de Lituania, Irlanda, Italia, Suecia y Portugal. A los participantes elegibles se les ofrecerá la oportunidad de utilizar la plataforma educativa MY RELIEF como parte de su atención y se someterán a evaluaciones al inicio (inscripción) y en los seguimientos de dos semanas y un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha desarrollado un curso masivo abierto en línea (MOOC) llamado MY RELIEF. MY-RELIEF se basa en las mejores prácticas en aprendizaje electrónico, salud electrónica y aprendizaje basado en multimedia. El paquete de formación estará disponible en dispositivos móviles como un teléfono móvil o una tableta. La formación está diseñada en módulos cortos (10-12 minutos por módulo), posibles de completar durante un descanso en el trabajo. El MOOC incluirá videos cortos con trabajadores mayores (mayores de 55 años) con dolor lumbar y expertos profesionales, así como pruebas de conocimiento y textos breves sobre hechos. Además, el público objetivo tendrá acceso a un juego serio en su teléfono móvil que hará un seguimiento de su salud y proporcionará comentarios sobre su estado de salud potencialmente cambiante y su compromiso con las unidades MOOC.
El objetivo de este estudio es determinar la usabilidad, aceptabilidad y viabilidad de un programa de educación digital (MY-RELIEF) entregado a través de un MOOC para personas mayores de 55 años con dolor lumbar persistente que tienen trabajos sedentarios o físicamente exigentes y necesitan asesoramiento. sobre ergonomía, autocontrol del dolor y estrategias conductuales saludables.
La usabilidad de la intervención se medirá con una herramienta estándar de la industria para comprender la facilidad de interacción de las personas con el MOOC y la aceptabilidad del contenido y el formato del MOOC se medirá a través de comentarios cualitativos de los usuarios.
La viabilidad se basará en los datos sobre las tasas probables de reclutamiento y seguimiento en cada país para un ensayo principal, los efectos mínimos y máximos y las tasas de finalización en las medidas de resultado, y probablemente dentro de los tamaños del efecto del grupo en respuesta al MOOC.
MY-RELIEF ayudará a mejorar y ampliar la gama de oportunidades de aprendizaje de alta calidad adaptadas a las necesidades de las personas mayores de 55 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Ekvall-Hansson, PhD
- Número de teléfono: +46 46 222 19 86
- Correo electrónico: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caroline Larsson, PhD
- Número de teléfono: +46 46 222 19 86
- Correo electrónico: caroline.larsson@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, SE 221 00
- Reclutamiento
- Lund University
-
Contacto:
- Eva E Ekvall Hansson, Professor
- Número de teléfono: +46462221986
- Correo electrónico: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
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Contacto:
- Caroline Larsson, PhD
- Número de teléfono: +46462220000
- Correo electrónico: caroline.larsson@med.lu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprender lituano (estudio lituano), inglés (estudio irlandés N), italiano (estudio italiano), sueco (Suecia) y portugués (Portugal).
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio a través del sitio web del estudio.
- Dolor lumbar persistente; definido como dolor entre las escápulas y la región glútea, con o sin irradiación hacia una o ambas piernas, presente durante al menos tres meses.
- mayores de 55 años
- En el empleo.
Criterio de exclusión
El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:
- Personas con síntomas inexplicables.
- Personas que no han visto a un profesional de la salud y recibieron un diagnóstico de dolor lumbar persistente
- Personas a las que se les ha dado un diagnóstico de dolor lumbar específico
- Personas con evidencia de una patología subyacente grave, como un diagnóstico actual de cáncer
- Cualquiera que no haya utilizado o no tenga interés en utilizar un ordenador, portátil, tableta o teléfono móvil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Viabilidad / Un curso abierto masivo
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Igual que la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de retención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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De las personas que se reclutan en el estudio, ¿cuántas unidades MOOC completan?
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4 semanas después de la línea de base
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Reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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Porcentaje de personas que participan en la intervención registrándose directamente en la web frente al porcentaje de personas captadas a través del equipo de investigación
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4 semanas después de la línea de base
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Satisfacción del usuario con el MOOC
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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Cualitativo Entrevistas semiestructuradas/grupos focales
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4 semanas después de la línea de base
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Usabilidad del MOOC
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala simple de diez elementos que brinda una visión global de las evaluaciones subjetivas de la usabilidad.
Las declaraciones seleccionadas en el SUS se miden en una escala de Likert de cinco puntos y cubren una variedad de aspectos de la usabilidad del sistema, como la necesidad de soporte, capacitación y complejidad, y por lo tanto tienen un alto nivel de validez para medir la usabilidad de un sistema. .
La escala arroja una puntuación entre 0 y 100, donde los valores altos representan una alta usabilidad.
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4 semanas después de la línea de base
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud del participante
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 semanas después
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EQ-5D
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Al inicio y 4 semanas después
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Cambio en la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 semanas después
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La discapacidad funcional se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Oswestry.
El ODQ consta de 10 secciones, cada una con seis niveles (con una puntuación máxima en cada sección de cinco puntos) que evalúan las limitaciones de un individuo en diversas actividades de la vida diaria.
La suma de las 10 secciones se divide por la puntuación total posible y el resultado se multiplica por 100 para generar una puntuación porcentual.
Los valores van de 0 (mejor estado de salud) a 100 (peor estado de salud).
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Al inicio y 4 semanas después
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Capacidad del paciente para hacer frente a la enfermedad y la vida después de usar el MOOC
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará una versión adaptada del Instrumento de habilitación del paciente (PEI), un cuestionario de seis ítems diseñado para medir la capacidad del paciente para comprender y afrontar la enfermedad y la vida después de una consulta con un médico general.
Ante esto se utilizará una versión adaptada del PEI, donde las palabras 'después de esta cita' y 'como resultado de su visita al médico hoy' serán reemplazadas por 'después de usar el Serious game (MOOC)' y 'como como resultado del uso del juego serio (MOOC)
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4 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 018-1-SE01-KA204-039144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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