MY RELIEF — информация, основанная на фактических данных, для поддержки людей в возрасте 55+ лет, живущих и работающих с постоянной болью в пояснице. (MY-RELIEF)
MY RELIEF - Основанная на фактических данных информация для поддержки людей в возрасте 55+ лет, живущих и работающих с постоянной болью в пояснице: использование цифровой платформы
Боль в пояснице является основной причиной ограничения активности и отсутствия работы во всем мире, что приводит к высокому социальному и экономическому бремени для отдельных лиц, семей, рынка труда и общества в целом. Это особенно актуально для пожилых людей трудоспособного возраста, занятых на сидячей или тяжелой/напряженной работе, чьи условия труда могут негативно повлиять на эту проблему со здоровьем и привести к сильной стойкой боли в пояснице. Лечение боли является одним из наиболее игнорируемых аспектов здравоохранения, и люди, страдающие от постоянной боли в пояснице, часто остаются без конкретной информации, рекомендаций и помощи со стороны систем здравоохранения.
Исследование MY-RELEF — это многонациональное, многоцентровое, проспективное неконтролируемое технико-экономическое обоснование до и после вмешательства, в котором приняли участие люди старше 55 лет с постоянной болью в пояснице в Северной Литве, Ирландии, Италии, Швеции и Португалии. Подходящим участникам будет предложена возможность использовать образовательную платформу MY RELIEF в рамках их лечения, и они пройдут оценку на исходном уровне (зачисление), а также через две недели и один месяц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был разработан массовый открытый онлайн-курс (МООК) под названием MY RELIEF. MY-RELIEF создан на основе передового опыта в области электронного обучения, электронного здравоохранения и мультимедийного обучения. Учебный пакет будет доступен на мобильных устройствах, таких как мобильный телефон или планшет. Обучение построено на коротких модулях (10-12 минут на модуль), которые можно пройти во время перерыва в работе. МООК будет включать в себя короткие видеоролики с участием пожилых работников (старше 55 лет) с болями в пояснице и профессиональных экспертов, а также тесты на знание и короткие фактические тексты. Кроме того, целевая аудитория будет иметь доступ к серьезной игре на своем мобильном телефоне, которая будет отслеживать их здоровье и предоставлять обратную связь об их потенциально меняющемся состоянии здоровья и их взаимодействии с подразделениями МООК.
Целью данного исследования является определение удобства использования, приемлемости и осуществимости цифровой образовательной программы (MY-RELIEF), реализуемой через МООК для людей в возрасте 55+ лет с постоянной болью в пояснице, которые выполняют сидячую или физически тяжелую работу и нуждаются в совете. по эргономике, самоконтролю боли и стратегиям здорового поведения.
Удобство использования интервенции будет измеряться с помощью стандартного отраслевого инструмента для понимания простоты взаимодействия людей с МООК, а приемлемость содержания и формата МООК будет оцениваться посредством качественной обратной связи от пользователей.
Технико-экономическая обоснованность будет основываться на данных о вероятном наборе и уровне последующего наблюдения в каждой стране для основного испытания, минимальном и максимальном эффектах и количестве завершенных результатов по показателям результатов, а также, вероятно, в пределах групповых размеров эффекта в ответ на МООК.
MY-RELIEF поможет улучшить и расширить спектр высококачественных возможностей обучения с учетом потребностей людей старше 55 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva Ekvall-Hansson, PhD
- Номер телефона: +46 46 222 19 86
- Электронная почта: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caroline Larsson, PhD
- Номер телефона: +46 46 222 19 86
- Электронная почта: caroline.larsson@med.lu.se
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, SE 221 00
- Рекрутинг
- Lund University
-
Контакт:
- Eva E Ekvall Hansson, Professor
- Номер телефона: +46462221986
- Электронная почта: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
-
Контакт:
- Caroline Larsson, PhD
- Номер телефона: +46462220000
- Электронная почта: caroline.larsson@med.lu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Понимать литовский (литовское изучение), английский (североирландское изучение), итальянский (итальянское изучение), шведский (Швеция) и португальский (Португалия).
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании через веб-сайт исследования.
- Постоянные боли в пояснице; определяется как боль между лопатками и ягодичной областью, с иррадиацией или без иррадиации в одну или обе ноги, сохраняющаяся не менее трех месяцев.
- Возраст старше 55 лет
- В сфере занятости.
Критерий исключения
Участник не может участвовать в исследовании, если применимо ЛЮБОЕ из следующих условий:
- Люди с необъяснимыми симптомами
- Люди, которые не обращались к врачу и которым поставили диагноз «постоянная боль в пояснице».
- Люди, которым поставили диагноз специфической боли в пояснице
- Люди с признаками серьезной основной патологии, такой как текущий диагноз рака
- Любой, кто не использовал или не заинтересован в использовании компьютера, ноутбука, планшета или мобильного телефона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Осуществимость / Массовый открытый курс
|
То же, что вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели удержания
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня
|
Из числа людей, привлеченных к участию в исследовании, сколько модулей МООК они завершают
|
Через 4 недели после исходного уровня
|
|
Набор участников
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня
|
Процент людей, которые участвуют во вмешательстве, зарегистрировавшись непосредственно на веб-сайте, по сравнению с процентом людей, набранных через исследовательскую группу
|
Через 4 недели после исходного уровня
|
|
Удовлетворенность пользователей МООК
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня
|
Качественные полуструктурированные интервью/фокус-группы
|
Через 4 недели после исходного уровня
|
|
Удобство использования МООК
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня
|
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой простую шкалу из десяти пунктов, дающую общее представление о субъективных оценках удобства использования.
Выбранные утверждения в SUS измеряются по пятибалльной шкале Лайкерта и охватывают различные аспекты удобства использования системы, такие как потребность в поддержке, обучение и сложность, и, таким образом, имеют высокий уровень достоверности для измерения удобства использования системы. .
Шкала дает оценку от 0 до 100, где высокие значения представляют высокое удобство использования.
|
Через 4 недели после исходного уровня
|
|
Изменение связанного со здоровьем качества жизни Участника
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Эквалайзер-5D
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Изменение функциональной нетрудоспособности
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Функциональная инвалидность будет измеряться с помощью опросника Освестри.
ODQ состоит из 10 разделов, каждый из которых имеет шесть уровней (с максимальным баллом в каждом разделе в пять баллов), которые оценивают ограничения человека в различных видах повседневной деятельности.
Сумма всех 10 разделов делится на общий возможный балл, а результат умножается на 100, чтобы получить процентный балл.
Значения варьируются от 0 (наилучшее состояние здоровья) до 100 (наихудшее состояние здоровья).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Способность пациента справляться с болезнью и жизнью после использования МООК
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня
|
Будет использоваться адаптированная версия Инструмента поддержки пациентов (PEI), опросник из шести пунктов, предназначенный для измерения способности пациента понимать и справляться с болезнью и жизнью после консультации с врачом общей практики.
В связи с этим будет использована адаптированная версия ПЭИ, в которой слова «после этой встречи» и «в результате вашего сегодняшнего визита к врачу» будут заменены на «после использования Серьезной игры (МООК)» и «как результат использования серьезной игры (MOOC)
|
Через 4 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 018-1-SE01-KA204-039144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .