Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MENNYISÉGEM – Bizonyítékokon alapuló információ az 55 év feletti, tartós deréktáji fájdalmakkal küzdő és dolgozó emberek támogatásához. (MY-RELIEF)

2022. április 11. frissítette: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

MENNYISÉGEM – Bizonyítékokon alapuló információ az 55 év feletti, tartós deréktáji fájdalomban élő és dolgozó emberek támogatásához: digitális platform használata

A deréktáji fájdalom a tevékenység korlátozásának és a munka hiányának fő oka világszerte, ami magas társadalmi és gazdasági terhet jelent az egyének, a családok, a munkaerőpiac és a társadalom számára. Ez különösen igaz az idősebb, aktív korú felnőttekre, akik ülő vagy megerőltető/megterhelő munkát végeznek, és akiknek munkakörülményei negatívan befolyásolhatják ezt az egészségügyi problémát, és súlyos, tartós derékfájáshoz vezethetnek. A fájdalomcsillapítás az egészségügyi ellátás egyik leginkább elhanyagolt aspektusa, és a tartós deréktáji fájdalmaktól szenvedő emberek gyakran az egészségügyi rendszerek konkrét információi, útmutatása és ellátása nélkül maradnak.

A MY-RELEF tanulmány egy multinacionális, többközpontú, prospektív, ellenőrizetlen, a beavatkozást megelőző megvalósíthatósági tanulmány, amely 55 év feletti, tartós derékfájásban szenvedő embereket céloz meg Észak-Litvániában, Írországban, Olaszországban, Svédországban és Portugáliában. A jogosult résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy gondozásuk részeként használják a MY RELIEF oktatási platformot, és az alaphelyzetben (beiratkozáskor), valamint kéthetes és egy hónapos utóvizsgálaton esnek át értékeléseken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Kidolgoztak egy hatalmas nyílt online tanfolyamot (MOOC), a MY RELIEF nevet. A MY-RELIEF az e-learning, az e-egészségügy és a multimédiás tanulás bevált gyakorlataira épül. A képzési csomag mobileszközökön, például mobiltelefonon vagy táblagépen lesz elérhető. A képzés rövid modulokra épül (modulonként 10-12 perc), melyeket munkaszünetben lehet elvégezni. A MOOC rövid videókat fog tartalmazni idősebb (55 év feletti) munkavállalókkal, derékfájással és szakmai szakértőkkel, valamint tudástesztekkel és rövid tényszövegekkel. Emellett a célközönség egy komoly játékhoz is hozzáférhet mobiltelefonján, amely nyomon követi egészségi állapotát, visszajelzést ad a potenciálisan változó egészségi állapotáról, valamint a MOOC egységekkel való kapcsolatáról.

A tanulmány célja egy olyan digitális oktatási program (MY-RELIEF) használhatóságának, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának meghatározása, amelyet MOOC-on keresztül nyújtanak 55 év feletti, tartós derékfájásban szenvedő, ülő vagy fizikailag megterhelő munkát végző, tanácsra szoruló emberek számára. az ergonómiáról, a fájdalom önkezeléséről és az egészséges viselkedési stratégiákról.

A beavatkozás használhatóságát egy iparági szabványos eszközzel mérik, hogy megértsék, hogy az emberek mennyire könnyen kommunikálnak a MOOC-kal, és a MOOC tartalmának és formátumának elfogadhatóságát a felhasználók minőségi visszajelzései alapján mérik.

A megvalósíthatóságot az egyes országokban a főpróbák valószínű toborzási és nyomon követési arányára vonatkozó adatok, a minimális és plafonhatások, valamint az eredménymutatók befejezési aránya, valamint a csoporthatások nagyságán belül valószínűleg a MOOC válasza alapján határozzák meg.

A MY-RELIEF segít javítani és bővíteni az 55 év felettiek igényeihez szabott, magas színvonalú tanulási lehetőségek körét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Értsenek litvánul (litván tanulmány), angolul (N ír tanulmány), olaszul (olasz tanulmány), svédül (Svédország) és portugálul (Portugália).
  2. A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez a tanulmány weboldalán keresztül.
  3. Tartós derékfájás; a lapocka és a gluteális régió közötti fájdalom, az egyik vagy mindkét láb felé irányuló sugárzással vagy anélkül, és legalább három hónapig fennáll.
  4. 55 év feletti
  5. A foglalkoztatásban.

Kizárási kritériumok

A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak közül BÁRMILYEN fennáll:

  1. Megmagyarázhatatlan tünetekkel rendelkező emberek
  2. Olyan emberek, akik nem jártak egészségügyi szakemberrel, és tartós derékfájásról diagnosztizáltak
  3. Olyan emberek, akiknél specifikus deréktáji fájdalmat diagnosztizáltak
  4. Emberek, akiknél súlyos alapbetegségre utaló jelek vannak, mint például a rák jelenlegi diagnózisa
  5. Mindenkinek, aki nem használt számítógépet, laptopot, táblagépet vagy mobiltelefont, vagy nem is érdeklődik iránta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Megvalósíthatóság / Egy hatalmas nyitott tanfolyam
  1. Az online MOOC nyolc egységet tartalmaz, amelyek a következő témákat fedik le (derékfájás (LBP), fizikai aktivitás és testmozgás az LBP-vel kapcsolatban, Pszichológiai tényezők, alvás / táplálkozás, LBP kezelése a munkahelyen, Kommunikáció az egészségügyi ellátással, Egyéb kérdések LBP-vel kapcsolatos). Minden egység tartalmazni fog rövid tényszövegeket, rövid videókat (2-5 perc) idősebb (55 év feletti) munkavállalókkal, derékfájással és szakmai szakértőkkel, valamint tudásteszteket. A teljes MOOC elkészítése 2-3 órát vesz igénybe. A MOOC egyszerre is kitölthető, de a felhasználóknak ajánlatos heti két egységet kitölteni egy hónapon keresztül.
  2. A mobiljáték célja, hogy ösztönözze a MOOC-ban való részvételt azáltal, hogy visszajelzést ad a MOOC-kal való kapcsolatról, vetélkedőket mutat be a MOOC-on szerzett tudás tesztelésére, valamint visszajelzést ad állapotuk klinikai markereiről, pl. Hangulat, fájdalom, fizikai aktivitás szintje.
Ugyanaz, mint a beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtartási arányok
Időkeret: 4 héttel az alapvonal után
A vizsgálatba bevont emberek közül hány MOOC egységet végeznek el
4 héttel az alapvonal után
Résztvevők toborzása
Időkeret: 4 héttel az alapvonal után
Azon emberek százalékos aránya, akik közvetlenül a webhelyre regisztrálva vesznek részt a beavatkozásban, szemben a kutatócsoporton keresztül toborzott emberek százalékos arányával
4 héttel az alapvonal után
Felhasználói elégedettség a MOOC-kal
Időkeret: 4 héttel az alapvonal után
Kvalitatív félig strukturált interjúk/fókuszcsoportok
4 héttel az alapvonal után
A MOOC használhatósága
Időkeret: 4 héttel az alapvonal után
A System usability Scale (SUS) egy egyszerű, tízelemes skála, amely globális képet ad a használhatóság szubjektív értékeléséről. A SUS kiválasztott állításait egy ötfokú Likert-skálán mérik, és lefedik a rendszer használhatóságának számos aspektusát, mint például a támogatási igényt, a képzést és a komplexitást, és így magas szintű érvényességgel rendelkeznek a rendszer használhatóságának mérésére. . A skála hozama 0-100 közötti pontszám magas értékek magas használhatóságot jelentenek.
4 héttel az alapvonal után
Változás a Résztvevő egészséggel összefüggő életminőségében
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel később
EQ-5D
Kiinduláskor és 4 héttel később
Változás a funkcionális fogyatékosságban
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel később
A funkcionális fogyatékosságot az Oswestry fogyatékossági kérdőív fogja mérni. Az ODQ 10 részből áll, mindegyik hat szinttel (mindegyik szakaszban a maximális pontszám öt pont), amelyek felmérik az egyén korlátait a mindennapi élet különböző tevékenységeiben. A 10 rész összegét elosztjuk a lehetséges összpontszámmal, és az eredményt 100-zal megszorozva százalékos pontszámot kapunk. Az értékek 0-tól (legjobb egészségi állapot) 100-ig (legrosszabb egészségi állapot) terjednek.
Kiinduláskor és 4 héttel később
A beteg képes megbirkózni a betegséggel és az élettel a MOOC használata után
Időkeret: 4 héttel az alapvonal után
A Patient Enablement Instrument (PEI) adaptált változata, egy hat elemből álló kérdőív, amelynek célja a páciens betegség és élet megértésének és kezelésének képessége, a háziorvossal folytatott konzultációt követően. Erre tekintettel a PEI adaptált változata kerül felhasználásra, ahol a „megbeszélés után” és „az Ön mai orvosi látogatása eredményeként” szavak helyébe a „Serious játék (MOOC) használata után” és „mint a Serious game (MOOC) használatának eredménye
4 héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 018-1-SE01-KA204-039144

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel