MY RELIEF - 支持 55 岁以上生活和工作中患有持续性腰痛的人的循证信息。 (MY-RELIEF)
我的救济——支持 55 岁以上患有持续性腰痛的人的循证信息：使用数字平台
腰痛是全世界活动受限和缺勤的主要原因，给个人、家庭、劳动力市场和社会带来沉重的社会和经济负担。 对于处于工作年龄的老年人来说尤其如此，他们从事久坐或艰苦/费力的工作，他们的工作条件可能会对这一健康问题产生负面影响，并导致严重的持续性腰痛。 疼痛管理是医疗保健中最被忽视的方面之一，患有持续性腰痛的人通常得不到医疗保健系统的具体信息、指导和护理。
MY-RELEF 研究是一项针对立陶宛北部、爱尔兰、意大利、瑞典和葡萄牙 55 岁以上患有持续性腰痛的人群的多国、多中心、前瞻性、不受控制的干预前可行性研究。 符合条件的参与者将有机会使用 MY RELIEF 教育平台作为他们护理的一部分，并将在基线（注册）以及两周和一个月的随访中接受评估。
研究概览
详细说明
已经开发了一个名为 MY RELIEF 的大规模开放在线课程 (MOOC)。 MY-RELIEF 建立在电子学习、电子健康和基于多媒体的学习的最佳实践之上。 培训包将在手机或平板电脑等移动设备上提供。 培训设计为短模块（每个模块 10-12 分钟），可以在工作休息期间完成。 MOOC 将包括有腰痛的年长工人（55 岁以上）和专业专家的短视频，以及知识测试和简短的事实文本。 此外，目标受众将可以在他们的手机上访问一款严肃的游戏，该游戏将跟踪他们的健康状况，并就他们可能发生的健康状况变化以及他们对 MOOC 单元的参与情况提供反馈。
本研究的目的是确定通过 MOOC 提供的数字教育计划 (MY-RELIEF) 的可用性、可接受性和可行性，该计划适用于 55 岁以上患有持续性腰痛且从事久坐或体力要求高的工作并需要建议的人关于人体工程学、疼痛的自我管理和健康的行为策略。
干预的可用性将使用行业标准工具进行衡量，以了解人们与 MOOC 互动的难易程度，以及 MOOC 内容和格式的可接受性将通过用户的定性反馈进行衡量。
可行性将根据每个国家/地区的主要试验的可能招募和跟进率、下限和上限效应以及结果测量的完成率以及可能在响应 MOOC 的群体效应规模内的数据来确定。
MY-RELIEF 将帮助改善和扩大高质量学习机会的范围，以满足 55 岁以上人群的需求。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eva Ekvall-Hansson, PhD
- 电话号码：+46 46 222 19 86
- 邮箱：eva.ekvall-hansson@med.lu.se
研究联系人备份
- 姓名：Caroline Larsson, PhD
- 电话号码：+46 46 222 19 86
- 邮箱：caroline.larsson@med.lu.se
学习地点
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Lund、瑞典、SE 221 00
- 招聘中
- Lund University
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接触：
- Eva E Ekvall Hansson, Professor
- 电话号码：+46462221986
- 邮箱：eva.ekvall-hansson@med.lu.se
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接触：
- Caroline Larsson, PhD
- 电话号码：+46462220000
- 邮箱：caroline.larsson@med.lu.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 懂立陶宛语（Lithuanian study）、英语（N Irish study）、意大利语（Italian study）、瑞典语（Sweden）和葡萄牙语（Portugal）。
- 参与者愿意并能够通过研究网站对参与研究给予知情同意。
- 持续性腰痛；定义为肩胛骨和臀部区域之间的疼痛，伴有或不伴有向一条腿或双腿的辐射，持续至少三个月。
- 55岁以上
- 在就业中。
排除标准
如果符合以下任何一项，则参与者不得参加研究：
- 有无法解释的症状的人
- 没有看过医疗保健专业人员并被诊断为持续性腰痛的人
- 被诊断为特定腰痛的人
- 有严重潜在病理证据的人，例如当前诊断为癌症
- 任何没有使用过或没有兴趣使用计算机、笔记本电脑、平板电脑或手机的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可行性/大规模开放课程
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与干预相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留率
大体时间：基线后 4 周
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在被招募到研究中的人中，他们完成了多少 MOOC 单元
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基线后 4 周
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参与者招募
大体时间：基线后 4 周
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通过直接注册网站参与干预的人与通过研究团队招募的人的百分比
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基线后 4 周
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用户对 MOOC 的满意度
大体时间：基线后 4 周
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定性半结构化访谈/焦点小组
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基线后 4 周
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慕课的可用性
大体时间：基线后 4 周
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系统可用性量表 (SUS) 是一个简单的十项量表，给出了可用性主观评估的全局视图。
SUS 中的选定陈述采用李克特五点量表进行衡量，涵盖了系统可用性的各个方面，例如支持需求、培训和复杂性，因此对于衡量系统可用性具有很高的有效性.
该量表产生 0-100 之间的分数，高值表示高可用性。
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基线后 4 周
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参与者健康相关生活质量的变化
大体时间：在基线和 4 周后
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EQ-5D
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在基线和 4 周后
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功能障碍的变化
大体时间：在基线和 4 周后
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功能性残疾将通过 Oswestry 残疾问卷进行衡量。
ODQ 由 10 个部分组成，每个部分有六个级别（每个部分的最高分数为 5 分），用于评估个人在各种日常生活活动中的局限性。
所有 10 个部分的总和除以可能的总分，然后将结果乘以 100 以生成百分比分数。
值范围从 0（最佳健康状态）到 100（最差健康状态）。
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在基线和 4 周后
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使用MOOC后患者应对疾病和生活的能力
大体时间：基线后 4 周
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将使用患者支持工具 (PEI) 的改编版本，这是一份六项问卷，旨在衡量患者在咨询全科医生后理解和应对疾病和生活的能力。
鉴于此，将使用 PEI 的改编版本，其中“在这次预约之后”和“作为您今天去看医生的结果”将被替换为“在使用严肃游戏 (MOOC) 之后”和“作为使用严肃游戏（MOOC）的结果
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基线后 4 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eva Ekvall-Hansson, PhD、Lund University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.