MIJN RELIEF - Evidence-based informatie ter ondersteuning van mensen van 55+ jaar die leven en werken met aanhoudende lage rugpijn. (MY-RELIEF)
MIJN RELIEF - Op bewijzen gebaseerde informatie ter ondersteuning van mensen van 55+ die leven en werken met aanhoudende lage rugpijn: een digitaal platform gebruiken
Lage rugpijn is de belangrijkste oorzaak van activiteitsbeperking en werkverzuim over de hele wereld, wat leidt tot een hoge sociale en economische last voor individuen, gezinnen, de arbeidsmarkt en de samenleving. Dit geldt met name voor oudere volwassenen in de werkende leeftijd, die zittend of zwaar/inspannend werk verrichten, van wie de werkomstandigheden een negatieve invloed kunnen hebben op dit gezondheidsprobleem en kunnen leiden tot ernstige aanhoudende lage rugpijn. Pijnbestrijding is een van de meest verwaarloosde aspecten van de gezondheidszorg en mensen die lijden aan aanhoudende lage-rugpijn hebben vaak geen specifieke informatie, begeleiding en zorg van gezondheidszorgsystemen.
De MY-RELEF-studie is een multinationale, multicenter, prospectieve, ongecontroleerde, pre-post interventie haalbaarheidsstudie gericht op mensen ouder dan 55 jaar met aanhoudende lage-rugpijn in Noord-Litouwen, Ierland, Italië, Zweden en Portugal. In aanmerking komende deelnemers krijgen de mogelijkheid om het educatieve platform MY RELIEF te gebruiken als onderdeel van hun zorg en ondergaan evaluaties bij baseline (inschrijving) en bij follow-ups van twee weken en een maand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een Massive Open Online Course (MOOC) met de naam MY RELIEF ontwikkeld. MY-RELIEF is gebaseerd op best practices op het gebied van e-learning, e-health en multimedia-gebaseerd leren. Het trainingspakket zal beschikbaar zijn op mobiele apparaten zoals een mobiele telefoon of een tablet. De training is opgebouwd uit korte modules (10-12 minuten per module), die eventueel tijdens een werkonderbreking kunnen worden gevolgd. De MOOC bevat korte video's met oudere werknemers (55+ jaar) met lage rugpijn en professionele experts, kennistesten en korte feitenteksten. Daarnaast krijgt de doelgroep toegang tot een serious game op hun mobiele telefoon die hun gezondheid bijhoudt en feedback geeft over hun mogelijk veranderende gezondheidsstatus en hun betrokkenheid bij de MOOC-eenheden.
Het doel van dit onderzoek is om de bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid vast te stellen van een digitaal onderwijsprogramma (MY-RELIEF) dat wordt geleverd via een MOOC voor mensen van 55+ jaar met aanhoudende lage-rugpijn die een zittende of fysiek veeleisende baan hebben en advies nodig hebben over ergonomie, zelfmanagement van pijn en gezonde gedragsstrategieën.
De bruikbaarheid van de interventie zal worden gemeten met een industriestandaard tool om inzicht te krijgen in het gemak van interactie van mensen met de MOOC en de aanvaardbaarheid van de inhoud en het formaat van de MOOC zal worden gemeten via kwalitatieve feedback van gebruikers.
De haalbaarheid zal worden bepaald door de gegevens over waarschijnlijke wervings- en vervolgpercentages in elk land voor een hoofdonderzoek, bodem- en plafondeffecten en voltooiingspercentages voor uitkomstmaten, en waarschijnlijk binnen groepseffectgroottes als reactie op de MOOC.
MY-RELIEF zal helpen bij het verbeteren en uitbreiden van het aanbod van hoogwaardige leermogelijkheden die zijn afgestemd op de behoeften van 55-plussers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eva Ekvall-Hansson, PhD
- Telefoonnummer: +46 46 222 19 86
- E-mail: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Caroline Larsson, PhD
- Telefoonnummer: +46 46 222 19 86
- E-mail: caroline.larsson@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, SE 221 00
- Werving
- Lund University
-
Contact:
- Eva E Ekvall Hansson, Professor
- Telefoonnummer: +46462221986
- E-mail: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
-
Contact:
- Caroline Larsson, PhD
- Telefoonnummer: +46462220000
- E-mail: caroline.larsson@med.lu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begrijp Litouws (Litouwse studie), Engels (N-Ierse studie), Italiaans (Italiaanse studie), Zweeds (Zweden) en Portugees (Portugal).
- Deelnemer is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek via de onderzoekswebsite.
- Aanhoudende lage rugpijn; gedefinieerd als pijn tussen schouderblad en bilstreek, met of zonder uitstraling naar één of beide benen, aanwezig gedurende ten minste drie maanden.
- Ouder dan 55 jaar
- In loondienst.
Uitsluitingscriteria
De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende situaties van toepassing is:
- Mensen met onverklaarbare symptomen
- Mensen die geen beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg hebben gezien en een diagnose van aanhoudende lage-rugpijn hebben gekregen
- Mensen bij wie de diagnose specifieke lage-rugpijn is gesteld
- Mensen met bewijs van ernstige onderliggende pathologie, zoals een actuele diagnose van kanker
- Iedereen die geen gebruik heeft gemaakt van of geen interesse heeft in het gebruik van een computer, laptop, tablet of mobiele telefoon.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Haalbaarheid / Een enorme open baan
|
Hetzelfde als tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie percentages
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
Van de mensen die voor het onderzoek zijn geworven, hoeveel MOOC-eenheden voltooien ze
|
4 weken na baseline
|
|
Werving van deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
Percentage mensen dat deelneemt aan de interventie door zich rechtstreeks op de website aan te melden versus het percentage dat via het onderzoeksteam wordt geworven
|
4 weken na baseline
|
|
Gebruikerstevredenheid over de MOOC
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
Kwalitatieve semi-gestructureerde interviews/focusgroepen
|
4 weken na baseline
|
|
Bruikbaarheid van de MOOC
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
System usability Scale (SUS), is een eenvoudige schaal met tien items die een globaal beeld geeft van subjectieve beoordelingen van bruikbaarheid.
De geselecteerde uitspraken in de SUS worden gemeten op een vijfpunts Likert-schaal en bestrijken verschillende aspecten van de bruikbaarheid van het systeem, zoals de behoefte aan ondersteuning, training en complexiteit, en hebben dus een hoge mate van validiteit voor het meten van de bruikbaarheid van een systeem .
De schaal levert een score op tussen 0-100 waarbij hoge waarden een hoge bruikbaarheid vertegenwoordigen.
|
4 weken na baseline
|
|
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: Bij baseline en 4 weken later
|
EQ-5D
|
Bij baseline en 4 weken later
|
|
Verandering in Functionele handicap
Tijdsspanne: Bij baseline en 4 weken later
|
Functionele handicaps worden gemeten met de Oswestry Disability Questionnaire.
De ODQ bestaat uit 10 secties, elk met zes niveaus (met een maximale score in elke sectie van vijf punten) die iemands beperkingen in verschillende activiteiten van het dagelijks leven beoordelen.
De som van alle 10 secties wordt gedeeld door de totaal mogelijke score en het resultaat vermenigvuldigd met 100 om een procentuele score te genereren.
Waarden variëren van 0 (beste gezondheidstoestand) tot 100 (slechtste gezondheidstoestand).
|
Bij baseline en 4 weken later
|
|
Het vermogen van de patiënt om met ziekte en leven om te gaan na gebruik van de MOOC
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
Er zal een aangepaste versie van het Patient Enablement Instrument (PEI) worden gebruikt, een vragenlijst met zes items die is ontworpen om het vermogen van de patiënt om ziekte en leven te begrijpen en ermee om te gaan te meten na een consult bij een huisarts.
Daarom zal een aangepaste versie van de PEI worden gebruikt, waarbij de woorden 'na deze afspraak' en 'naar aanleiding van uw doktersbezoek vandaag' worden vervangen door 'na gebruik van de Serious game (MOOC)' en 'als resultaat van het gebruik van de Serious game(MOOC)
|
4 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Ekvall-Hansson, PhD, Lund University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 018-1-SE01-KA204-039144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .