片麻痺者の機能的能力に対する下肢感覚トレーニングの効果
2025年5月28日 更新者：Gulsum Tikac、Pamukkale University
私たちの研究の目的は、片麻痺者の固有受容、バランス、歩行、および運動機能に対する下肢感覚トレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究について知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての患者は、研究への参加資格があると判断されます。
適格要件を満たす患者は、単一盲検法で無作為化されます（評価についての調査者）。
グループにはボバースセラピーがあり、もう一方のグループにはボバースと感覚トレーニングがあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥、20100
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: 介入および対照群の場合:
- 20～65歳で退院した方、
- 少なくとも4週間前に片麻痺と診断され、
- 初めての片麻痺で、
- 修正ランキンスコア≤3、
- -ホドキンソンメンタルテスト≧6、
- 治療を受けることに同意する個人は、研究に含まれます。
除外基準：介入および対照群の場合：
- 視覚と聴覚に問題があり、
- 片麻痺以外の他の神経学的、精神医学的および/または整形外科的問題を抱えている、
- 医学的に不安定な、
- 下肢の感覚に影響を与える他の診断された疾患を持っている、
- 開いた傷、循環器系の問題、治療する領域の皮膚病変のある人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下肢感覚トレーニング +ボバス療法
介入グループには、下肢感覚トレーニングとボバス療法があります。
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患者さんの個々のニーズや希望を考慮して、患者さんの機能レベルに応じた運動プログラムを作成し、患者さんの積極的な参加をサポートします。
患者に合わせた治療プログラム。これには、さまざまな位置での患側への体重移動、機能的な手を伸ばす活動、前に進むこと、および歩行活動が含まれます。
他の名前：
下肢感覚トレーニングは、4 週間、週 3 日、合計 12 セッションの間、介入グループにのみ適用されます。
下肢では、大腿四頭筋、ハムストリング、腓腹筋群、腓骨筋、足首、足の 5 つの領域に 3 セットの軟部組織の必要性、ストローク、筋膜のストレッチングが適用されます。
さらに、ローレットボール、ブラシ、スポンジを使用して、3 回 3 セットで同じ下肢の 5 つの領域に感覚刺激を加えます。
PANat 療法アプローチの下肢モビライゼーションは、足首と足のすべての関節での牽引と滑走のアプリケーションで使用されます。
最後に、ボトルとタオルを足の裏に当てて内因性筋肉刺激を 3 分間行います。
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アクティブコンパレータ：ボバス療法
コントロールグループには、Bobath療法のみがあります。
Bobathアプローチは、合計で4週間、週3日、12セッションで適用されます。
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患者さんの個々のニーズや希望を考慮して、患者さんの機能レベルに応じた運動プログラムを作成し、患者さんの積極的な参加をサポートします。
患者に合わせた治療プログラム。これには、さまざまな位置での患側への体重移動、機能的な手を伸ばす活動、前に進むこと、および歩行活動が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能レベル
時間枠：4週間
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運動性指数（MI）は、運動機能レベルを決定するために使用されます。
この研究では片麻痺後の下肢機能が評価されるため、Motricity Index の下肢スコアが計算されます。
下肢では座位で股関節屈曲筋力、膝伸展筋力、足関節背屈筋力を評価します。
各筋肉は 33 以上で評価されます。
テストから得られた最高スコアは 100 で、最高の機能性を示しています。
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4週間
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足裏感覚
時間枠：4週間
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評価は仰臥位で Semmes Weinstein Monofilaments (SWM) を使用して行われます。
モノフィラメントを表面に対して垂直に保持し、モノフィラメントがわずかに曲がるまで押して 1.5 ～ 2 秒間接触させます。
個人は接触を感じたら「はい」と言うように通知され、患者から得られた反応が記録されます。
このアプリケーションは、足の裏の 7 つの領域で評価されます。足の親指、小指、第 1 中足骨、第 5 中足骨、足の外側境界、足の内側境界、足の内側境界です。かかと。
テスト キットの範囲の厚さは 1.65 ～ 6.55 です。
6.65 は保護感覚の喪失であり、最悪の結果です。
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4週間
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下肢位置テスト
時間枠：4週間
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脳卒中後の固有受容性の評価のために開発されました。
A4用紙の真ん中に12cmと22cmの2本の線が引かれています。
患者は平らな椅子に座り、つま先が紙の先端に合うように調整されます。
患者の目を閉じ、つま先を受動的に 2 回線の上に持ってきて、次の評価で患者に「停止」を伝え、差を cm で記録します。
差が小さいほど、固有受容性が優れています。
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4週間
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運動感覚
時間枠：4週間
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測定は座位でエレクトロゴニオメーターで行います。
健康な脚に対して 60 度の股関節屈曲、60 度の膝屈曲、および 10 度の足首底屈角度を 5 回繰り返し、片麻痺の脚から 3 つの測定値を取得します。
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4週間
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バランス評価
時間枠：4週間
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この装置は、電子傾斜センサーと移動プラットフォームの 2 つの部分で構成されています。
プラットフォームの動きを示す赤い十字がコンピューター画面に表示されます。
評価された人は、この記号を画面の中央に 30 秒間維持しようとします。
テストの最後に、デバイスはバランス スコアを計算します。
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4週間
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歩行パラメータの評価
時間枠：4週間
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歩行分析システムでは、分析ポートが患者の L5-S1 レベルに接続された状態で、Bluetooth 経由で結果がコンピューターに転送されます。
歩いた後、結果のレポートが自動的に生成されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gulsum Tikac, MSc Pt、Pamukkale University
- スタディディレクター：Filiz Altuğ, Prof Dr、Pamukkale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月20日
一次修了 (実際)
2022年9月20日
研究の完了 (実際)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。