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하지 감각 훈련이 편마비 환자의 기능적 능력에 미치는 영향

2021년 3월 7일 업데이트: Gulsum Tikac, Pamukkale University
본 연구의 목적은 하지 감각 훈련이 편마비 환자의 고유 감각, 균형, 보행 및 운동 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 대한 정보를 받은 후 서면 사전 동의를 제공한 모든 환자는 연구 참여에 대한 적격성을 결정합니다. 적격성 요구 사항을 충족하는 환자는 단일 맹검 방식으로 무작위 배정됩니다(평가에 대한 조사자). 한 그룹은 보바스 테라피를, 다른 그룹은 보바스 및 센서리 트레이닝을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gulsum Tikac, MSc Pt
  • 전화번호: +905393098904
  • 이메일: gtikac@pau.edu.tr

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조, 20100
        • 모병
        • Pamukkale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gulsum Tikac, MSc Pt
        • 수석 연구원:
          • Filiz Altuğ, Prof Dr
        • 부수사관:
          • Ayşe Ünal, Phd Pt
        • 부수사관:
          • Emre Baskan, Assist Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 개입 및 통제 그룹:

  • 20세~65세 사이이며 병원에서 퇴원한 자,
  • 최소 4주 전에 편마비 진단을 받은 경우,
  • 처음으로 편측성 편마비,
  • 수정 Rankin 점수 ≤3,
  • Hodkinson 정신 테스트 ≥ 6,
  • 치료를 받는 데 동의하는 개인이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:개입 및 통제 그룹용:

  • 시력과 청력에 문제가 있거나,
  • 편마비 이외의 다른 신경학적, 정신과적 및/또는 정형외과적 문제가 있는 경우,
  • 의학적으로 불안정,
  • 하지 감각에 영향을 미칠 다른 진단된 질병이 있거나,
  • 열린 상처, 순환계 문제, 치료할 부위의 피부 병변이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하지 감각 훈련 + 보바스 요법
중재 그룹은 하지 감각 훈련과 보바스 요법을 받게 됩니다.
다른: 신경 발달 치료
환자 개개인의 필요와 희망 사항을 고려하여 환자의 기능적 수준에 따라 운동 프로그램을 만들고 환자의 적극적인 참여를 지원합니다. 환자 맞춤형 치료 프로그램; 다양한 자세에서 환측으로의 체중 이동, 기능적 손 뻗기 활동, 앞으로 나아가기 및 걷기 활동이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 보바스 테라피
다른: 하지 감각 훈련
하지 감각 훈련은 4주, 주 3일, 총 12회기 동안 중재 그룹에만 적용됩니다. 하지에는 대퇴사두근, 햄스트링, 비복근군, 비골근, 발목, 발의 5개 부위에 3세트의 연조직요구, 쓰다듬기, 근막 스트레칭을 시행합니다. 또한 하지의 동일한 5개 부위에 널링 볼, 브러시, 스펀지로 3회 반복 3세트로 감각자극을 가한다. PANat Therapy 접근법의 하지 동원은 발목과 발의 모든 관절에서 견인 및 활주 적용과 함께 사용됩니다. 마지막으로 발바닥 밑에 병과 수건을 대고 3분간 내재근자극을 시행합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 보바스 테라피
컨트롤 그룹은 보바스 테라피만 받습니다. 보바스 접근법은 4주, 주 3일, 총 12회기 동안 적용됩니다.
다른: 신경 발달 치료
환자 개개인의 필요와 희망 사항을 고려하여 환자의 기능적 수준에 따라 운동 프로그램을 만들고 환자의 적극적인 참여를 지원합니다. 환자 맞춤형 치료 프로그램; 다양한 자세에서 환측으로의 체중 이동, 기능적 손 뻗기 활동, 앞으로 나아가기 및 걷기 활동이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 보바스 테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 수준
기간: 4 주
운동성 지수(MI)는 운동 기능 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 본 연구에서는 편마비 후 하지 기능을 평가하기 때문에 Motricity Index의 하지 점수를 계산합니다. 하지에서는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 근력, 무릎 신전 근력, 발목 배측 굴곡 근력을 평가한다. 각 근육은 33에 걸쳐 평가됩니다. 테스트에서 얻은 최고 점수는 100점이며 최고의 기능을 보여줍니다.
4 주
발바닥 감각
기간: 4 주
평가는 누운 자세에서 Semmes Weinstein Monofilaments(SWM)로 수행됩니다. 모노필라멘트는 표면에 수직으로 유지되며 모노필라멘트가 약간 휘어질 때까지 눌러 1.5-2초 동안 접촉합니다. 개인은 접촉을 느꼈을 때 "예"라고 말하도록 알리고 환자로부터 얻은 응답을 기록합니다. 발바닥의 7개 영역: 엄지발가락, 새끼발가락, 제1중족골, 제5중족골, 외측연, 발의 내측연, 발의 내연 뒤꿈치. 테스트 키트 범위의 두께는 1.65에서 6.55입니다. 6.65는 보호 감각의 상실이며 최악의 결과입니다.
4 주
하지 자세 검사
기간: 4 주
뇌졸중 후 고유분리의 평가를 위해 개발되었습니다. A4용지 중앙에 12cm, 22cm 선 두 개를 그립니다. 환자는 평평한 의자에 앉고 발가락은 종이 끝과 일치하도록 조정됩니다. 환자의 눈을 감고 발가락 끝을 수동적으로 두 번 선 위로 가져오고 다음 평가에서 환자에게 "중지"를 알리고 그 차이를 cm로 기록합니다. 차이가 작을수록 고유 분리가 더 좋습니다.
4 주
운동 감각
기간: 4 주
앉은 자세에서 전자고니어미터로 측정합니다. 60도 고관절 굴곡, 60도 무릎 굴곡 및 10도 발목 발바닥 굴곡 각도를 건강한 다리에서 5회 반복 수행한 다음 편마비 다리에서 3회 측정합니다.
4 주
균형 평가
기간: 4 주
이 장치는 전자 기울기 센서와 이동 플랫폼의 두 부분으로 구성됩니다. 컴퓨터 화면에 플랫폼의 움직임을 나타내는 적십자 표시가 있습니다. 피평가자는 이 표시를 화면 중앙에 30초 동안 유지하려고 합니다. 테스트가 끝나면 장치는 균형 점수를 계산합니다.
4 주
보행 매개변수의 평가
기간: 4 주
보행 분석 시스템에서 결과는 환자의 L5-S1 레벨에 연결된 분석 포트와 함께 블루투스를 통해 컴퓨터로 전송됩니다. 걷기 후 결과 보고서가 자동으로 생성됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hemiparetic Sensory Training

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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