O Efeito do Treinamento Sensorial de Membros Inferiores na Capacidade Funcional de Indivíduos Hemiparéticos
28 de maio de 2025 atualizado por: Gulsum Tikac, Pamukkale University
O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do treinamento sensorial de membros inferiores na propriocepção, equilíbrio, marcha e funções motoras em indivíduos hemiparéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão considerados elegíveis para entrar no estudo.
Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados de maneira simples-cega (investigador sobre as avaliações).
Um grupo terá Bobath Therapy e o outro grupo Bobath e Treinamento Sensorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20100
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: para Grupo de Intervenção e Controle:
- Entre 20 e 65 anos e alta do hospital,
- Tendo sido diagnosticado com hemiparesia há pelo menos 4 semanas,
- Primeira vez e hemiparesia unilateral,
- Pontuação de Rankin modificada ≤3,
- Teste Mental de Hodkinson ≥ 6,
- Os indivíduos que concordarem em fazer o tratamento serão incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão: para Grupo de Intervenção e Controle:
- Tendo problemas de visão e audição,
- Ter outros problemas neurológicos, psiquiátricos e/ou ortopédicos além da hemiparesia,
- Medicamente instável,
- Tiver outras doenças diagnosticadas que afetarão a sensação das extremidades inferiores,
- Serão excluídos do estudo indivíduos com feridas abertas, problemas circulatórios, lesões de pele na área a ser tratada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento sensorial da extremidade inferior + terapia bobath
O grupo de intervenção terá treinamento sensorial dos membros inferiores e terapia com Bobath.
|
Considerando as necessidades e desejos individuais do paciente, será criado um programa de exercícios para cada paciente de acordo com seus níveis funcionais e apoiando a participação ativa da pessoa.
O programa de tratamento adaptado ao paciente; Incluirá transferência de peso para o lado afetado em diferentes posições, atividades funcionais de alcance, passos à frente e atividades de caminhada.
Outros nomes:
O treinamento sensorial de membros inferiores será aplicado apenas ao Grupo de Intervenção por 4 semanas, 3 dias por semana e 12 sessões no total.
Na extremidade inferior, serão aplicadas 3 séries de necessidade de tecido mole, carícias e alongamento da fáscia em 5 áreas como quadríceps, isquiotibiais, grupo gastrosoleus, músculos fibulares, tornozelo e pé.
Além disso, a estimulação sensorial será aplicada nas mesmas cinco regiões da extremidade inferior com 3 repetições e 3 séries com bola serrilhada, pincel e esponja.
As mobilizações das extremidades inferiores da abordagem da terapia PANat serão usadas com aplicações de tração e deslizamento em todas as articulações do tornozelo e do pé.
Por fim, será realizada estimulação muscular intrínseca por 3 minutos com mamadeira e toalha sob a sola do pé.
|
|
Comparador Ativo: Terapia de Bobath
O grupo de controle terá apenas terapia com bobath.
A abordagem de Bobath será aplicada por 4 semanas, 3 dias por semana e 12 sessões no total.
|
Considerando as necessidades e desejos individuais do paciente, será criado um programa de exercícios para cada paciente de acordo com seus níveis funcionais e apoiando a participação ativa da pessoa.
O programa de tratamento adaptado ao paciente; Incluirá transferência de peso para o lado afetado em diferentes posições, atividades funcionais de alcance, passos à frente e atividades de caminhada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível Funcional
Prazo: 4 semanas
|
O Índice de Motricidade (IM) será usado para determinar os níveis de função motora.
Uma vez que as funções das extremidades inferiores após a hemiparesia são avaliadas no estudo, a pontuação da extremidade inferior do Índice de Motricidade será calculada.
Na extremidade inferior, a força muscular de flexão do quadril, a força muscular da extensão do joelho e a força muscular da dorsiflexão do tornozelo serão avaliadas na posição sentada.
Cada músculo é avaliado ao longo de 33.
A pontuação mais alta obtida no teste é 100 e mostra a melhor funcionalidade.
|
4 semanas
|
|
Sentido da Planta do Pé
Prazo: 4 semanas
|
A avaliação será feita com Monofilamentos Semmes Weinstein (SWM) na posição supina.
Os monofilamentos serão mantidos perpendicularmente à superfície e serão contatados por 1,5 a 2 segundos pressionando até que haja uma ligeira dobra no monofilamento.
Os indivíduos serão informados a dizer "sim" quando sentirem o contato, e as respostas obtidas do paciente serão registradas.
A aplicação será avaliada em sete regiões na sola do pé: dedão, dedinho, primeiro metatarso, quinto metatarso, borda lateral do pé, borda medial do pé e borda medial do pé. o calcanhar.
As espessuras na faixa do kit de teste variam de 1,65 a 6,55.
O 6,65 é a perda da sensação protetora e é o pior resultado.
|
4 semanas
|
|
Teste de posição da extremidade inferior
Prazo: 4 semanas
|
Foi desenvolvido para a avaliação da propriosseção após o AVC.
Duas linhas de 12 cm e 22 cm são desenhadas no meio do papel A4.
O paciente está sentado em uma cadeira plana e os dedos dos pés são ajustados para coincidir com a ponta do papel.
Os olhos do paciente são fechados, as pontas dos dedos dos pés são trazidas sobre a linha duas vezes passivamente e, na avaliação seguinte, o paciente é informado sobre "pare" e a diferença é registrada em cm.
Quanto menor a diferença, melhor a propriosepção.
|
4 semanas
|
|
Senso de Cinestesia
Prazo: 4 semanas
|
A medição será feita com o eletrogoniômetro na posição sentada.
Os ângulos de flexão de quadril de 60 graus, flexão de joelho de 60 graus e flexão plantar de tornozelo de 10 graus serão realizados na perna saudável em 5 repetições, então três medidas serão feitas na perna hemiparética.
|
4 semanas
|
|
Avaliação de saldo
Prazo: 4 semanas
|
O dispositivo consiste em duas partes, um sensor eletrônico de inclinação e uma plataforma móvel.
Há uma cruz vermelha na tela do computador indicando o movimento da plataforma.
O avaliado tenta manter esse sinal na tela no centro por 30 segundos.
No final do teste, o dispositivo calcula uma pontuação de equilíbrio.
|
4 semanas
|
|
Avaliação dos Parâmetros da Marcha
Prazo: 4 semanas
|
No sistema de análise de marcha, os resultados são transferidos para o computador via bluetooth com a porta de análise conectada ao nível L5-S1 do paciente.
Após a caminhada, os relatórios resultantes são gerados automaticamente.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
- Diretor de estudo: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hemiparetic Sensory Training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .