下肢感觉训练对偏瘫患者功能能力的影响
2025年5月28日 更新者：Gulsum Tikac、Pamukkale University
我们研究的目的是评估下肢感觉训练对偏瘫患者的本体感觉、平衡、步态和运动功能的影响。
研究概览
详细说明
在获悉该研究后，将确定所有提供书面知情同意书的患者是否有资格参加研究。
符合资格要求的患者将以单盲方式随机分配（研究者评估）。
一组将进行 Bobath 疗法，另一组将进行 Bobath 和感官训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli、火鸡、20100
- Pamukkale University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：对于干预和对照组：
- 20-65岁之间出院，
- 至少 4 周前被诊断出偏瘫，
- 第一次和单侧偏瘫，
- 改良Rankin评分≤3，
- 霍金森心理测验≥6，
- 同意接受治疗的个人将被纳入研究。
排除标准：对于干预和对照组：
- 有视力和听力问题，
- 除偏瘫外，还有其他神经、精神和/或骨科问题，
- 医学上不稳定，
- 有其他影响下肢感觉的疾病，
- 有开放性伤口、循环系统问题、待治疗区域皮肤损伤的个体将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下肢感觉训练 + Bobath治疗
干预组将接受下肢感官训练和Bobath治疗。
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考虑到患者的个人需求和愿望，将根据每个患者的功能水平为每个患者创建一个锻炼计划，并支持患者的积极参与。
为患者量身定制的治疗方案；它将包括在不同位置将重量转移到受影响的一侧、功能性伸展活动、向前迈步和步行活动。
其他名称：
下肢感觉训练只适用于干预组，为期4周，每周3天，共12节。
在下肢，将在股四头肌、腘绳肌、腓肠比目鱼肌群、腓骨肌、脚踝和足部5个部位进行3组软组织需要、抚摸和筋膜拉伸。
此外，将在下肢的相同五个区域进行感官刺激，重复 3 次，使用滚花球、刷子和海绵进行 3 组。
PANat 疗法的下肢动员将用于踝关节和足部所有关节的牵引和滑动应用。
最后，将在脚底下用瓶子和毛巾进行内在肌肉刺激 3 分钟。
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有源比较器：Bobath疗法
对照组只有Bobath疗法。
Bobath方法将每周使用4周，3天，总共12个会话。
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考虑到患者的个人需求和愿望，将根据每个患者的功能水平为每个患者创建一个锻炼计划，并支持患者的积极参与。
为患者量身定制的治疗方案；它将包括在不同位置将重量转移到受影响的一侧、功能性伸展活动、向前迈步和步行活动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能层
大体时间：4周
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运动指数 (MI) 将用于确定运动功能水平。
由于在研究中评估了偏瘫后的下肢功能，因此将计算运动指数的下肢评分。
在下肢，评估坐位时的屈髋肌力、伸膝肌力和背屈踝肌力。
每块肌肉都经过 33 次评估。
从测试中获得的最高分是 100 分，显示出最好的功能。
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4周
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足底感
大体时间：4周
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将在仰卧位使用 Semmes Weinstein 单丝 (SWM) 进行评估。
将单丝垂直于表面，并通过按压使其接触 1.5-2 秒，直到单丝略微弯曲。
当个人感觉到接触时，他们将被告知说“是”，并且从患者那里获得的反应将被记录下来。
该应用程序将在足底的七个区域进行评估：大脚趾、小脚趾、第一跖骨、第五跖骨、足外侧缘、足内侧缘和足内侧缘鞋跟。
测试套件的厚度范围为 1.65 至 6.55。
6.65 是保护性感觉的丧失，是最差的结果。
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4周
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下肢位置测试
大体时间：4周
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它是为评估中风后的本体感觉而开发的。
在A4纸中间画两条12厘米和22厘米的线。
患者坐在平椅上，调整脚趾以匹配纸尖。
患者的眼睛闭上，脚趾尖被动地越过线两次，在下一次评估中，患者被告知“停止”，并以厘米为单位记录差异。
差异越小，本体感觉越好。
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4周
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动觉
大体时间：4周
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测量将在坐姿下使用电子测角器进行。
60度屈髋、60度屈膝和10度踝跖屈角度将在健康腿上进行5次重复，然后从偏瘫腿上进行3次测量。
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4周
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平衡评估
大体时间：4周
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该装置由电子倾角传感器和移动平台两部分组成。
电脑屏幕上有一个红十字，表示平台的移动。
被评估人试图将此标志在屏幕中央保持 30 秒。
测试结束时，设备会计算平衡分数。
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4周
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步态参数评估
大体时间：4周
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在步态分析系统中，结果通过蓝牙传输到计算机，分析端口连接到患者的 L5-S1 水平。
步行后，结果报告会自动生成。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gulsum Tikac, MSc Pt、Pamukkale University
- 研究主任：Filiz Altuğ, Prof Dr、Pamukkale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月20日
初级完成 (实际的)
2022年9月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月16日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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