L'effet de l'entraînement sensoriel des membres inférieurs sur la capacité fonctionnelle chez les personnes hémiparétiques
28 mai 2025 mis à jour par: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement sensoriel des membres inférieurs sur la proprioception, l'équilibre, la marche et les fonctions motrices chez les personnes hémiparétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, tous les patients donnant leur consentement éclairé par écrit seront éligibles pour participer à l'étude.
Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés en simple aveugle (enquêteur sur les évaluations).
Un groupe aura Bobath Therapy et l'autre groupe Bobath et Sensory Training.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20100
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : pour le groupe d'intervention et de contrôle :
- Entre 20 et 65 ans et sortant de l'hôpital,
- Ayant reçu un diagnostic d'hémiparésie il y a au moins 4 semaines,
- Première fois et hémiparésie unilatérale,
- Score de Rankin modifié ≤3,
- Test mental de Hodkinson ≥ 6,
- Les personnes qui acceptent de suivre un traitement seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion : pour le groupe d'intervention et de contrôle :
- Ayant des problèmes de vision et d'audition,
- Avoir d'autres problèmes neurologiques, psychiatriques et/ou orthopédiques autres que l'hémiparésie,
- Médicalement instable,
- Avoir d'autres maladies diagnostiquées qui affecteront la sensation des membres inférieurs,
- Les personnes présentant des plaies ouvertes, des problèmes circulatoires, des lésions cutanées dans la zone à traiter seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sensorielle des membres inférieurs + thérapie Bobath
Le groupe d'intervention aura une formation sensorielle des membres inférieurs et une thérapie Bobath.
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En tenant compte des besoins et des souhaits individuels du patient, un programme d'exercices sera créé pour chaque patient en fonction de son niveau fonctionnel et en soutenant la participation active de la personne.
Le programme de traitement adapté au patient; Il comprendra le transfert de poids vers le côté affecté dans différentes positions, des activités fonctionnelles d'extension, des pas en avant et des activités de marche.
Autres noms:
L'entraînement sensoriel des membres inférieurs ne sera appliqué au groupe d'intervention que pendant 4 semaines, 3 jours par semaine et 12 séances au total.
Dans les membres inférieurs, 3 ensembles de tissus mous nécessitant des caresses et des étirements de fascia seront appliqués sur 5 zones telles que les quadriceps, les ischio-jambiers, le groupe Gastrosoleus, les muscles péroniers, la cheville et le pied.
De plus, une stimulation sensorielle sera appliquée dans les cinq mêmes régions du membre inférieur avec 3 répétitions et 3 séries avec une boule moletée, une brosse et une éponge.
Les mobilisations des membres inférieurs de l'approche PANat Therapy seront utilisées avec des applications de traction et de glissement dans toutes les articulations de la cheville et du pied.
Enfin, une stimulation musculaire intrinsèque sera réalisée pendant 3 minutes avec un biberon et une serviette sous la plante du pied.
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Comparateur actif: Bobath Therapy
Le groupe témoin n'aura que la thérapie Bobath.
L'approche Bobath sera appliquée pendant 4 semaines, 3 jours par semaine et 12 séances au total.
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En tenant compte des besoins et des souhaits individuels du patient, un programme d'exercices sera créé pour chaque patient en fonction de son niveau fonctionnel et en soutenant la participation active de la personne.
Le programme de traitement adapté au patient; Il comprendra le transfert de poids vers le côté affecté dans différentes positions, des activités fonctionnelles d'extension, des pas en avant et des activités de marche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau fonctionnel
Délai: 4 semaines
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L'indice de motricité (MI) sera utilisé pour déterminer les niveaux de fonction motrice.
Étant donné que les fonctions des membres inférieurs après l'hémiparésie sont évaluées dans l'étude, le score des membres inférieurs de l'indice de motricité sera calculé.
Dans le membre inférieur, la force musculaire en flexion de la hanche, la force musculaire en extension du genou et la force musculaire en flexion dorsale de la cheville seront évaluées en position assise.
Chaque muscle est évalué sur 33.
Le score le plus élevé obtenu à partir du test est de 100 et montre la meilleure fonctionnalité.
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4 semaines
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Sens de la plante du pied
Délai: 4 semaines
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L'évaluation se fera avec Semmes Weinstein Monofilaments (SWM) en décubitus dorsal.
Les monofilaments seront maintenus perpendiculaires à la surface, et ils seront mis en contact pendant 1,5 à 2 secondes en appuyant jusqu'à ce qu'il y ait une légère courbure dans le monofilament.
Les individus seront informés de dire "oui" lorsqu'ils sentiront le contact, et les réponses obtenues du patient seront enregistrées.
L'application sera évaluée dans sept régions de la plante du pied : le gros orteil, le petit orteil, le premier métatarsien, le cinquième métatarsien, le bord latéral du pied, le bord médial du pied et le bord médial du le talon.
Les épaisseurs de la gamme de kits de test vont de 1,65 à 6,55.
Le 6.65 est la perte de sensation protectrice et est le pire résultat.
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4 semaines
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Test de position des membres inférieurs
Délai: 4 semaines
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Il a été développé pour l'évaluation de la proprioseption après un AVC.
Deux lignes de 12 cm et 22 cm sont tracées au milieu du papier A4.
Le patient est assis sur une chaise plate et les orteils sont ajustés pour correspondre à la pointe du papier.
Les yeux du patient sont fermés, les bouts des orteils sont amenés deux fois passivement sur la ligne, et lors de l'évaluation suivante, le patient est informé de "l'arrêt" et la différence est enregistrée en cm.
Plus la différence est petite, meilleure est la proprioseption.
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4 semaines
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Sens de la kinesthésie
Délai: 4 semaines
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La mesure se fera avec un électrogoniomètre en position assise.
Des angles de flexion de hanche de 60 degrés, de genou de 60 degrés et de flexion plantaire de cheville de 10 degrés seront effectués sur la jambe saine en 5 répétitions, puis trois mesures seront prises à partir de la jambe hémiparétique.
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4 semaines
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Évaluation de l'équilibre
Délai: 4 semaines
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L'appareil se compose de deux parties, un capteur d'inclinaison électronique et une plate-forme mobile.
Il y a une croix rouge sur l'écran de l'ordinateur indiquant le mouvement de la plate-forme.
La personne évaluée essaie de garder ce signe sur l'écran au centre pendant 30 secondes.
A la fin du test, l'appareil calcule un score d'équilibre.
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4 semaines
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Évaluation des paramètres de marche
Délai: 4 semaines
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Dans le système d'analyse de la marche, les résultats sont transférés à l'ordinateur via Bluetooth avec le port d'analyse relié au niveau L5-S1 du patient.
Après la marche, les rapports résultants sont générés automatiquement.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
- Directeur d'études: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemiparetic Sensory Training
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .