Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sensorisk träning i nedre extremiteter på funktionsförmåga hos hemiparetiska individer

28 maj 2025 uppdaterad av: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Syftet med vår studie är att bedöma effekten av sensorisk träning i nedre extremiteter på proprioception, balans, gång och motoriska funktioner hos hemiparetiska individer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att bestämmas om de är behöriga att delta i studien. Patienter som uppfyller behörighetskraven kommer att randomiseras på ett enkelblindt sätt (utredare om bedömningar). En grupp kommer att ha Bobathterapi och den andra gruppen Bobath och sensorisk träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20100
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: för interventions- och kontrollgrupp:

  • Mellan 20-65 år och utskriven från sjukhuset,
  • Efter att ha fått diagnosen hemipares för minst 4 veckor sedan,
  • Första gången och ensidig hemipares,
  • Modifierad Rankin Score ≤3,
  • Hodkinson Mental Test ≥ 6,
  • Individer som samtycker till behandling kommer att inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier:för interventions- och kontrollgrupp:

  • Har syn- och hörselproblem,
  • Har andra neurologiska, psykiatriska och/eller ortopediska problem än hemipares,
  • Medicinskt instabil,
  • Har andra diagnostiserade sjukdomar som påverkar nedre extremitetskänsla,
  • Individer med öppna sår, cirkulationsproblem, hudskador i det område som ska behandlas kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lägre extremitetssensorisk träning + Bobath -terapi
Interventionsgrupp kommer att ha lägre extremitetssensoriska träning och bobath -terapi.
Med hänsyn till patientens individuella behov och önskemål kommer ett träningsprogram att skapas för varje patient i enlighet med dennes funktionsnivå och som stödjer personens aktiva deltagande. Behandlingsprogrammet skräddarsytt för patienten; Det kommer att inkludera viktöverföring till den drabbade sidan i olika positioner, funktionella sträckutövningar, steg framåt och promenadaktiviteter.
Andra namn:
  • Bobath terapi
Sensorisk träning i nedre extremiteter kommer endast att tillämpas på Interventionsgruppen under 4 veckor, 3 dagar i veckan och totalt 12 pass. I den nedre extremiteten kommer 3 uppsättningar av mjukvävnadsbehov, strykning och fascia stretching att appliceras på 5 områden som Quadriceps, Hamstring, Gastrosoleus Group, Peroneal muskler, fotled och fot. Dessutom kommer sensorisk stimulering att tillämpas i samma fem regioner av den nedre extremiteten med 3 repetitioner och 3 set med en räfflad boll, borste och svamp. Mobiliseringar av nedre extremiteter av PANat Therapy-metoden kommer att användas med drag- och glidapplikationer i alla leder i ankeln och foten. Slutligen kommer inre muskelstimulering att utföras i 3 minuter med en flaska och handduk under fotsulan.
Aktiv komparator: Bobath -terapi
Kontrollgruppen kommer bara att ha Bobath -terapi. Bobath -metoden kommer att tillämpas i 4 veckor, 3 dagar i veckan och 12 sessioner totalt.
Med hänsyn till patientens individuella behov och önskemål kommer ett träningsprogram att skapas för varje patient i enlighet med dennes funktionsnivå och som stödjer personens aktiva deltagande. Behandlingsprogrammet skräddarsytt för patienten; Det kommer att inkludera viktöverföring till den drabbade sidan i olika positioner, funktionella sträckutövningar, steg framåt och promenadaktiviteter.
Andra namn:
  • Bobath terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnivå
Tidsram: 4 veckor
Motricitetsindex (MI) kommer att användas för att bestämma motorfunktionsnivåer. Eftersom de nedre extremiteternas funktioner efter hemipares utvärderas i studien kommer den nedre extremitetspoängen för Motricity Index att beräknas. I den nedre extremiteten kommer höftflexionsmuskelstyrkan, knäextensionsmuskelstyrkan och ankeldorsiflexionsmuskelstyrkan att utvärderas i sittande position. Varje muskel utvärderas över 33. Det högsta betyget från testet är 100 och visar den bästa funktionaliteten.
4 veckor
Fotsula Sense
Tidsram: 4 veckor
Utvärderingen kommer att göras med Semmes Weinstein Monofilaments (SWM) i ryggläge. Monofilament kommer att hållas vinkelrätt mot ytan och de kommer att kontaktas i 1,5-2 sekunder genom att trycka tills det finns en liten böjning i monofilamentet. Individer kommer att informeras om att säga "ja" när de känner kontakten, och svaren från patienten kommer att registreras. Ansökan kommer att utvärderas i sju regioner på fotsulan: stortån, lilltån, den första mellanfoten, den femte mellanfoten, fotens laterala kant, den mediala fotkanten och den mediala kanten på hälen. Tjocklekarna i testkitetsintervallet har från 1,65 till 6,55. 6,65 är förlusten av skyddskänsla och är det sämsta resultatet.
4 veckor
Lägestest för nedre extremiteter
Tidsram: 4 veckor
Det utvecklades för utvärdering av proprioseption efter stroke. Två 12 cm och 22 cm linjer ritas mitt på A4-pappret. Patienten sätts på en platt stol och tårna justeras för att matcha papprets spets. Patientens ögon stängs, tåspetsarna förs passivt över linjen två gånger och i nästa utvärdering informeras patienten om "stopp" och skillnaden registreras i cm. Ju mindre skillnaden är, desto bättre är proprioseption.
4 veckor
Kinesthesia Sense
Tidsram: 4 veckor
Mätning kommer att göras med elektrogoniometer i sittande läge. 60 graders höftflexion, 60 graders knäflexion och 10 graders ankel plantarflexion vinklar kommer att utföras på det friska benet i 5 repetitioner, därefter kommer tre mätningar att tas från det hemiparetiska benet.
4 veckor
Balansbedömning
Tidsram: 4 veckor
Enheten består av två delar, en elektronisk lutningssensor och en rörlig plattform. Det finns ett rött kryss på datorskärmen som indikerar plattformens rörelse. Den bedömda personen försöker hålla denna skylt på skärmen i mitten i 30 sekunder. I slutet av testet beräknar enheten ett balanspoäng.
4 veckor
Utvärdering av gångparametrar
Tidsram: 4 veckor
I gånganalyssystemet överförs resultaten till datorn via bluetooth med analysporten kopplad till patientens L5-S1-nivå. Efter att ha gått genereras de resulterande rapporterna automatiskt.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
  • Studierektor: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2025

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Hemiparetic Sensory Training

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera