Die Wirkung des sensorischen Trainings der unteren Extremitäten auf die funktionelle Kapazität bei Hemiparetikern
28. Mai 2025 aktualisiert von: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Der Zweck unserer Studie ist es, die Wirkung des sensorischen Trainings der unteren Extremitäten auf die Propriozeption, das Gleichgewicht, den Gang und die motorischen Funktionen bei Hemiparetikern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie informiert wurden, wird für alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die Eignung für die Teilnahme an der Studie festgestellt.
Patienten, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, werden einfach verblindet randomisiert (Prüfarzt über Bewertungen).
Eine Gruppe hat Bobath-Therapie und die andere Gruppe Bobath und sensorisches Training.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Denizli, Truthahn, 20100
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: für Interventions- und Kontrollgruppe:
- Im Alter zwischen 20 und 65 Jahren und aus dem Krankenhaus entlassen,
- wenn vor mindestens 4 Wochen eine Hemiparese diagnostiziert wurde,
- Erstmalige und einseitige Hemiparese,
- Modifizierter Rankin-Score ≤3,
- Hodkinson Mental Test ≥ 6,
- Personen, die einer Behandlung zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien: für Interventions- und Kontrollgruppe:
- Seh- und Hörprobleme haben,
- andere neurologische, psychiatrische und/oder orthopädische Probleme außer Hemiparese haben,
- Medizinisch instabil,
- Haben Sie andere diagnostizierte Krankheiten, die das Empfinden der unteren Extremitäten beeinträchtigen,
- Personen mit offenen Wunden, Durchblutungsstörungen, Hautläsionen im zu behandelnden Bereich werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sensorisches Training der unteren Extremitäten + Bobath -Therapie
Die Interventionsgruppe wird sensorisches Training und Bobath -Therapie unter einem unteren Extremitäten haben.
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Unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse und Wünsche des Patienten wird für jeden Patienten ein Bewegungsprogramm erstellt, das seinem Funktionsniveau entspricht und die aktive Teilnahme der Person unterstützt.
Das auf den Patienten abgestimmte Behandlungsprogramm; Es umfasst die Gewichtsverlagerung auf die betroffene Seite in verschiedenen Positionen, funktionelle Aktivitäten zum Ausstrecken, Vorwärtsgehen und Gehaktivitäten.
Andere Namen:
Das sensorische Training der unteren Extremitäten wird in der Interventionsgruppe nur für 4 Wochen, 3 Tage die Woche und insgesamt 12 Sitzungen angewendet.
In der unteren Extremität werden 3 Sätze Weichteilbedarf, Streicheln und Fasziendehnung auf 5 Bereiche wie Quadrizeps, Kniesehne, Gastrosoleus-Gruppe, Peronaeus-Muskeln, Knöchel und Fuß angewendet.
Zusätzlich wird in denselben fünf Regionen der unteren Extremität eine sensorische Stimulation mit 3 Wiederholungen und 3 Sätzen mit einem gerändelten Ball, einer Bürste und einem Schwamm angewendet.
Mobilisierungen der unteren Extremitäten des PANat-Therapieansatzes werden mit Traktions- und Gleitanwendungen in allen Gelenken im Sprunggelenk und Fuß verwendet.
Abschließend erfolgt eine 3-minütige intrinsische Muskelstimulation mit Flasche und Handtuch unter der Fußsohle.
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Aktiver Komparator: Bobath -Therapie
Die Kontrollgruppe wird nur eine Bobath -Therapie haben.
Der Bobath -Ansatz wird für 4 Wochen, 3 Tage die Woche und insgesamt 12 Sitzungen angewendet.
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Unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse und Wünsche des Patienten wird für jeden Patienten ein Bewegungsprogramm erstellt, das seinem Funktionsniveau entspricht und die aktive Teilnahme der Person unterstützt.
Das auf den Patienten abgestimmte Behandlungsprogramm; Es umfasst die Gewichtsverlagerung auf die betroffene Seite in verschiedenen Positionen, funktionelle Aktivitäten zum Ausstrecken, Vorwärtsgehen und Gehaktivitäten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsebene
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Motricity Index (MI) wird verwendet, um das Niveau der motorischen Funktion zu bestimmen.
Da in der Studie die Funktionen der unteren Extremität nach Hemiparese bewertet werden, wird der Score der unteren Extremität des Motricity Index berechnet.
An der unteren Extremität werden in sitzender Position die Hüftbeugemuskelkraft, die Kniestreckungsmuskelkraft und die Fußheberbeugemuskelkraft bewertet.
Jeder Muskel wird über 33 bewertet.
Die höchste im Test erzielte Punktzahl beträgt 100 und zeigt die beste Funktionalität.
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4 Wochen
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Fußsohlen-Sinn
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Auswertung erfolgt mit Semmes Weinstein Monofilamenten (SWM) in Rückenlage.
Monofilamente werden senkrecht zur Oberfläche gehalten und 1,5-2 Sekunden lang durch Drücken kontaktiert, bis eine leichte Biegung im Monofilament auftritt.
Die Personen werden aufgefordert, „Ja“ zu sagen, wenn sie den Kontakt spüren, und die vom Patienten erhaltenen Antworten werden aufgezeichnet.
Die Anwendung wird in sieben Regionen an der Fußsohle bewertet: Großzehe, Kleinzehe, erster Mittelfußknochen, fünfter Mittelfußknochen, lateraler Fußrand, medialer Fußrand und medialer Fußrand die Ferse.
Dicken im Testkitbereich haben 1,65 bis 6,55.
Die 6,65 ist der Verlust des Schutzgefühls und das schlechteste Ergebnis.
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4 Wochen
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Positionstest der unteren Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wurde zur Beurteilung der Proprioseption nach Schlaganfall entwickelt.
In der Mitte des A4-Papiers werden zwei Linien von 12 cm und 22 cm gezeichnet.
Der Patient sitzt auf einem flachen Stuhl und die Zehen werden so eingestellt, dass sie mit der Spitze des Papiers übereinstimmen.
Die Augen des Patienten werden geschlossen, die Zehenspitzen werden zweimal passiv über die Linie gebracht und bei der nächsten Auswertung wird dem Patienten „Stopp“ mitgeteilt und die Differenz in cm notiert.
Je kleiner der Unterschied ist, desto besser ist die Propriozeption.
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4 Wochen
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Sinn für Kinästhesie
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Messung erfolgt mit Elektrogoniometer in sitzender Position.
60 Grad Hüftflexion, 60 Grad Knieflexion und 10 Grad Plantarflexionswinkel des Sprunggelenks werden am gesunden Bein in 5 Wiederholungen durchgeführt, dann werden drei Messungen am hemiparetischen Bein durchgeführt.
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4 Wochen
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Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Gerät besteht aus zwei Teilen, einem elektronischen Neigungssensor und einer beweglichen Plattform.
Auf dem Computerbildschirm zeigt ein rotes Kreuz die Bewegung der Plattform an.
Die zu beurteilende Person versucht, dieses Zeichen für 30 Sekunden auf dem Bildschirm in der Mitte zu halten.
Am Ende des Tests berechnet das Gerät einen Balance-Score.
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4 Wochen
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Auswertung von Gangparametern
Zeitfenster: 4 Wochen
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Im Ganganalysesystem werden die Ergebnisse per Bluetooth an den Computer übertragen, wobei der Analyseanschluss an der L5-S1-Ebene des Patienten angeschlossen ist.
Nach dem Gehen werden die resultierenden Berichte automatisch generiert.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
- Studienleiter: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hemiparetic Sensory Training
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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