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L'effetto dell'allenamento sensoriale degli arti inferiori sulla capacità funzionale negli individui emiparetici

28 maggio 2025 aggiornato da: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto dell'allenamento sensoriale degli arti inferiori sulla propriocezione, l'equilibrio, l'andatura e le funzioni motorie negli individui emiparetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio, a tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto verrà determinata l'idoneità all'ingresso nello studio. I pazienti che soddisfano i requisiti di ammissibilità saranno randomizzati in modalità single-blind (investigatore sulle valutazioni). Un gruppo avrà Bobath Therapy e l'altro gruppo Bobath e Sensory Training.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20100
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: per il gruppo di intervento e controllo:

  • Di età compresa tra 20 e 65 anni e dimesso dall'ospedale,
  • Essere stato diagnosticato con emiparesi almeno 4 settimane fa,
  • Prima volta ed emiparesi unilaterale,
  • Punteggio Rankin modificato ≤3,
  • Test mentale di Hodkinson ≥ 6,
  • Le persone che accettano di sottoporsi al trattamento saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione: per il gruppo di intervento e controllo:

  • Avere problemi di vista e udito,
  • Avere altri problemi neurologici, psichiatrici e/o ortopedici diversi dall'emiparesi,
  • Medicalmente instabile,
  • Avere altre malattie diagnosticate che influenzeranno la sensazione degli arti inferiori,
  • Saranno esclusi dallo studio i soggetti con ferite aperte, problemi circolatori, lesioni cutanee nella zona da trattare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sensoriale degli arti inferiori + terapia di Bobath
Il gruppo di intervento avrà un allenamento sensoriale degli arti inferiori e la terapia di Bobath.
Altro: terapia del neurosviluppo
Considerando le esigenze e i desideri individuali del paziente, verrà creato un programma di esercizi per ciascun paziente in accordo con i suoi livelli funzionali e supportando la partecipazione attiva della persona. Il programma di trattamento su misura per il paziente; Comprenderà il trasferimento del peso sul lato interessato in diverse posizioni, attività di allungamento funzionale, avanzamento e attività di deambulazione.
Altri nomi:
  • Bobath Terapia
Altro: Allenamento sensoriale degli arti inferiori
L'allenamento sensoriale degli arti inferiori verrà applicato solo al gruppo di intervento per 4 settimane, 3 giorni a settimana e 12 sessioni in totale. Nell'arto inferiore, verranno applicati 3 set di necessità di tessuti molli, accarezzamento e stiramento della fascia su 5 aree come quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, gruppo gastrosoleo, muscoli peroneali, caviglia e piede. Inoltre, la stimolazione sensoriale verrà applicata nelle stesse cinque regioni dell'arto inferiore con 3 ripetizioni e 3 serie con palla zigrinata, pennello e spugna. Verranno utilizzate le mobilizzazioni degli arti inferiori dell'approccio PANat Therapy con applicazioni di trazione e scorrimento in tutte le articolazioni della caviglia e del piede. Infine, verrà eseguita la stimolazione muscolare intrinseca per 3 minuti con una bottiglia e un asciugamano sotto la pianta del piede.
Comparatore attivo: Terapia di Bobath
Il gruppo di controllo avrà solo la terapia di Bobath. L'approccio di Bobath verrà applicato per 4 settimane, 3 giorni alla settimana e 12 sessioni in totale.
Altro: terapia del neurosviluppo
Considerando le esigenze e i desideri individuali del paziente, verrà creato un programma di esercizi per ciascun paziente in accordo con i suoi livelli funzionali e supportando la partecipazione attiva della persona. Il programma di trattamento su misura per il paziente; Comprenderà il trasferimento del peso sul lato interessato in diverse posizioni, attività di allungamento funzionale, avanzamento e attività di deambulazione.
Altri nomi:
  • Bobath Terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello Funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indice di motricità (IM) verrà utilizzato per determinare i livelli di funzione motoria. Poiché nello studio vengono valutate le funzioni degli arti inferiori dopo l'emiparesi, verrà calcolato il punteggio degli arti inferiori dell'indice di motricità. Nell'arto inferiore, la forza muscolare di flessione dell'anca, la forza muscolare di estensione del ginocchio e la forza muscolare di flessione dorsale della caviglia saranno valutate in posizione seduta. Ogni muscolo è valutato su 33. Il punteggio più alto ottenuto dal test è 100 e mostra la migliore funzionalità.
4 settimane
Senso della pianta del piede
Lasso di tempo: 4 settimane
La valutazione sarà effettuata con Semmes Weinstein Monofilaments (SWM) in posizione supina. I monofilamenti verranno tenuti perpendicolari alla superficie e verranno toccati per 1,5-2 secondi premendo fino a quando non vi sarà una leggera curvatura nel monofilamento. Gli individui saranno informati di dire "sì" quando sentono il contatto e le risposte ottenute dal paziente saranno registrate. L'applicazione sarà valutata in sette regioni della pianta del piede: l'alluce, il mignolo, il primo metatarso, il quinto metatarso, il bordo laterale del piede, il bordo mediale del piede e il bordo mediale del il tacco. Gli spessori nella gamma del kit di prova vanno da 1,65 a 6,55. Il 6.65 è la perdita di sensibilità protettiva ed è il peggior risultato.
4 settimane
Test della posizione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
È stato sviluppato per la valutazione della propriosezione dopo l'ictus. Due linee di 12 cm e 22 cm sono disegnate al centro del foglio A4. Il paziente è seduto su una sedia piatta e le dita dei piedi sono regolate in modo che corrispondano alla punta della carta. Gli occhi del paziente vengono chiusi, le punte delle dita dei piedi vengono portate sopra la linea due volte passivamente, e nella valutazione successiva, il paziente viene informato dello "stop" e la differenza viene registrata in cm. Minore è la differenza, migliore è la propriosezione.
4 settimane
Senso di cinestesia
Lasso di tempo: 4 settimane
La misurazione sarà effettuata con elettrogoniometro in posizione seduta. Angoli di flessione dell'anca di 60 gradi, flessione del ginocchio di 60 gradi e angoli di flessione plantare della caviglia di 10 gradi verranno eseguiti sulla gamba sana in 5 ripetizioni, quindi verranno prese tre misurazioni dalla gamba emiparetica.
4 settimane
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dispositivo è composto da due parti, un sensore di inclinazione elettronico e una piattaforma mobile. C'è una croce rossa sullo schermo del computer che indica il movimento della piattaforma. La persona valutata cerca di mantenere questo segno sullo schermo al centro per 30 secondi. Al termine del test, il dispositivo calcola un punteggio di equilibrio.
4 settimane
Valutazione dei parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
Nel sistema di analisi dell'andatura, i risultati vengono trasferiti al computer tramite bluetooth con la porta di analisi collegata al livello L5-S1 del paziente. Dopo aver camminato, i rapporti risultanti vengono generati automaticamente.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
  • Direttore dello studio: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hemiparetic Sensory Training

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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