Het effect van sensorische training van de onderste ledematen op de functionele capaciteit bij hemiparetische personen
28 mei 2025 bijgewerkt door: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Het doel van onze studie is om het effect van sensorische training van de onderste ledematen op proprioceptie, balans, gang en motorische functies bij hemiparetische individuen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek, wordt bepaald of alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
Patiënten die aan de geschiktheidseisen voldoen, worden enkelblind gerandomiseerd (onderzoeker over beoordelingen).
De ene groep krijgt Bobath Therapie en de andere groep Bobath en Sensorische Training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: voor interventie- en controlegroep:
- Tussen 20-65 jaar en ontslagen uit het ziekenhuis,
- Minstens 4 weken geleden gediagnosticeerd met hemiparese,
- Eerste keer en eenzijdige hemiparese,
- Gewijzigde Rankin-score ≤3,
- Hodkinson mentale test ≥ 6,
- Personen die ermee instemmen om een behandeling te ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria: voor interventie- en controlegroep:
- Visus- en gehoorproblemen hebben,
- Andere neurologische, psychiatrische en/of orthopedische problemen hebben anders dan hemiparese,
- Medisch onstabiel,
- Andere gediagnosticeerde ziekten hebben die het gevoel van de onderste ledematen beïnvloeden,
- Personen met open wonden, problemen met de bloedsomloop, huidlaesies in het te behandelen gebied zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorische training van de onderste extremiteit + Bobath -therapie
Interventiegroep zal sensorische training van de onderste extremiteit en Bobath -therapie hebben.
|
Rekening houdend met de individuele behoeften en wensen van de patiënt, zal voor elke patiënt een oefenprogramma worden opgesteld in overeenstemming met hun functionele niveaus en ter ondersteuning van actieve participatie van de persoon.
Het behandelprogramma op maat van de patiënt; Het omvat gewichtsoverdracht naar de aangedane zijde in verschillende posities, functionele reikactiviteiten, naar voren stappen en loopactiviteiten.
Andere namen:
Sensorische training van de onderste extremiteit wordt alleen toegepast op de Interventiegroep gedurende 4 weken, 3 dagen per week en in totaal 12 sessies.
In de onderste extremiteit worden 3 sets zachte weefsels nodig, strelen en fascia-strekking toegepast op 5 gebieden zoals quadriceps, hamstring, gastrosoleusgroep, peroneale spieren, enkel en voet.
Daarnaast wordt er sensorische stimulatie toegepast in dezelfde vijf regio's van de onderste extremiteit met 3 herhalingen en 3 sets met een gekartelde bal, borstel en spons.
Mobilisaties van de onderste ledematen van de PANat Therapy-benadering zullen worden gebruikt met tractie- en glijdende toepassingen in alle gewrichten in de enkel en voet.
Ten slotte wordt gedurende 3 minuten intrinsieke spierstimulatie uitgevoerd met een fles en een handdoek onder de voetzool.
|
|
Actieve vergelijker: Bobath Therapy
Controlegroep heeft alleen Bobath -therapie.
Bobath -benadering wordt 4 weken, 3 dagen per week en 12 sessies in totaal toegepast.
|
Rekening houdend met de individuele behoeften en wensen van de patiënt, zal voor elke patiënt een oefenprogramma worden opgesteld in overeenstemming met hun functionele niveaus en ter ondersteuning van actieve participatie van de persoon.
Het behandelprogramma op maat van de patiënt; Het omvat gewichtsoverdracht naar de aangedane zijde in verschillende posities, functionele reikactiviteiten, naar voren stappen en loopactiviteiten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
Motricity Index (MI) zal worden gebruikt om motorische functieniveaus te bepalen.
Aangezien de functies van de onderste ledematen na hemiparese in het onderzoek worden geëvalueerd, wordt de onderste extremiteitsscore van de Motricity Index berekend.
In de onderste extremiteit worden de spierkracht voor heupflexie, spierkracht voor extensie van de knie en spierkracht voor dorsaalflexie van de enkel in zittende positie beoordeeld.
Elke spier wordt geëvalueerd over 33.
De hoogst behaalde score uit de test is 100 en toont de beste functionaliteit.
|
4 weken
|
|
Voetzoolgevoel
Tijdsspanne: 4 weken
|
e evaluatie zal worden gedaan met Semmes Weinstein Monofilamenten (SWM) in rugligging.
Monofilamenten worden loodrecht op het oppervlak gehouden en er wordt gedurende 1,5-2 seconden contact met ze gemaakt door erop te drukken totdat er een lichte buiging in het monofilament is.
Individuen zullen worden geïnformeerd om "ja" te zeggen wanneer ze het contact voelen, en de reacties van de patiënt zullen worden geregistreerd.
De toepassing wordt beoordeeld in zeven gebieden op de voetzool: de grote teen, de kleine teen, het eerste middenvoetsbeentje, het vijfde middenvoetsbeentje, de laterale rand van de voet, de mediale rand van de voet en de mediale rand van de voet. de hiel.
Diktes in het bereik van de testkit lopen van 1,65 tot 6,55.
De 6,65 is het verlies van beschermend gevoel en is het slechtste resultaat.
|
4 weken
|
|
Positietest onderste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is ontwikkeld voor de evaluatie van proprioseptie na een beroerte.
Twee lijnen van 12 cm en 22 cm worden in het midden van het A4-papier getekend.
De patiënt zit op een vlakke stoel en de tenen zijn aangepast aan de punt van het papier.
De ogen van de patiënt worden gesloten, de toppen van de tenen worden twee keer passief over de lijn gebracht en bij de volgende evaluatie wordt de patiënt geïnformeerd over "stop" en wordt het verschil in cm genoteerd.
Hoe kleiner het verschil, hoe beter proprioseptie.
|
4 weken
|
|
Kinesthesie zin
Tijdsspanne: 4 weken
|
De meting wordt gedaan met een elektrogoniometer in zittende positie.
60 graden heupflexie, 60 graden knieflexie en 10 graden plantairflexiehoeken van de enkel worden uitgevoerd op het gezonde been in 5 herhalingen, daarna worden drie metingen uitgevoerd vanaf het hemiparetische been.
|
4 weken
|
|
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het apparaat bestaat uit twee delen, een elektronische hellingsensor en een bewegend platform.
Op het computerscherm staat een rood kruis dat de beweging van het platform aangeeft.
De beoordeelde persoon probeert dit teken 30 seconden in het midden op het scherm te houden.
Aan het einde van de test berekent het apparaat een balansscore.
|
4 weken
|
|
Evaluatie van loopparameters
Tijdsspanne: 4 weken
|
In het ganganalysesysteem worden de resultaten via bluetooth naar de computer overgebracht, waarbij de analysepoort is aangesloten op het L5-S1-niveau van de patiënt.
Na het lopen worden de resulterende rapporten automatisch gegenereerd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
- Studie directeur: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hemiparetic Sensory Training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .