Влияние сенсорной тренировки нижних конечностей на функциональные возможности у лиц с гемипаретией
28 мая 2025 г. обновлено: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Цель нашего исследования — оценить влияние сенсорной тренировки нижних конечностей на проприоцепцию, равновесие, походку и двигательные функции у людей с гемипаретией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут определены как имеющие право на участие в исследовании.
Пациенты, отвечающие требованиям приемлемости, будут рандомизированы простым слепым методом (исследователь об оценках).
В одной группе будет Бобат-терапия, а в другой группе Бобат-терапия и сенсорный тренинг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20100
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: для группы вмешательства и контроля:
- В возрасте от 20 до 65 лет и после выписки из больницы,
- Диагноз гемипарез не менее 4 недель назад,
- Первый раз и односторонний гемипарез,
- Модифицированная оценка Рэнкина ≤3,
- Умственный тест Ходкинсона ≥ 6,
- Лица, согласившиеся на лечение, будут включены в исследование.
Критерии исключения: для группы вмешательства и контроля:
- Имея проблемы со зрением и слухом,
- Наличие других неврологических, психиатрических и/или ортопедических проблем, кроме гемипареза,
- Медицински нестабильный,
- Имеют другие диагностированные заболевания, которые влияют на чувствительность нижних конечностей,
- Лица с открытыми ранами, проблемами кровообращения, кожными поражениями в области, подлежащей лечению, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорная тренировка нижней конечности + терапия Бобата
Группа вмешательства будет иметь сенсорную тренировку нижней конечности и терапию Бобата.
|
Учитывая индивидуальные потребности и пожелания пациента, для каждого пациента будет создана программа упражнений в соответствии с их функциональным уровнем и поддержкой активного участия человека.
Программа лечения адаптирована под пациента; Он будет включать перенос веса на пораженную сторону в различных положениях, функциональные упражнения на вытягивание рук, шаг вперед и ходьбу.
Другие имена:
Сенсорная тренировка нижних конечностей будет применяться только к группе вмешательства в течение 4 недель, 3 дня в неделю и всего 12 занятий.
В нижней конечности будет применено 3 набора мягких тканей, требующих поглаживания и растяжения фасции, в 5 областях, таких как четырехглавая мышца, подколенное сухожилие, икроножная группа, малоберцовые мышцы, лодыжка и стопа.
Кроме того, будет применяться сенсорная стимуляция в тех же пяти областях нижней конечности с 3 повторениями и 3 подходами с накатанным шариком, щеткой и губкой.
Мобилизация нижних конечностей в подходе PANat Therapy будет использоваться с применением тракции и скольжения во всех суставах голеностопного сустава и стопы.
Наконец, внутренняя мышечная стимуляция будет выполняться в течение 3 минут с бутылкой и полотенцем под подошвой стопы.
|
|
Активный компаратор: Терапия Бобата
Контрольная группа будет иметь только терапию Бобата.
Подход Bobath будет применяться в течение 4 недель, 3 дня в неделю и в общей сложности 12 сеансов.
|
Учитывая индивидуальные потребности и пожелания пациента, для каждого пациента будет создана программа упражнений в соответствии с их функциональным уровнем и поддержкой активного участия человека.
Программа лечения адаптирована под пациента; Он будет включать перенос веса на пораженную сторону в различных положениях, функциональные упражнения на вытягивание рук, шаг вперед и ходьбу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс моторики (MI) будет использоваться для определения уровней двигательной функции.
Поскольку в исследовании оцениваются функции нижних конечностей после гемипареза, будет рассчитываться индекс моторики нижних конечностей.
В нижней конечности в положении сидя оценивают силу мышц, сгибающих бедро, силу мышц, разгибающих колени, и силу мышц, сгибающих голеностопный сустав.
Каждая мышца оценивается по 33 баллам.
Наивысший балл, полученный в результате теста, равен 100 и показывает наилучшую функциональность.
|
4 недели
|
|
Чувство стопы
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка будет проводиться с помощью мононити Semmes Weinstein (SWM) в положении лежа на спине.
Монофиламенты будут удерживаться перпендикулярно поверхности, и прижиматься к ним в течение 1,5-2 секунд до тех пор, пока не произойдет небольшой изгиб мононити.
Людей проинформируют сказать «да», когда они почувствуют контакт, и ответы, полученные от пациента, будут записаны.
Применение будет оцениваться в семи областях подошвы стопы: большой палец, мизинец, первая плюсневая кость, пятая плюсневая кость, латеральная граница стопы, медиальная граница стопы и медиальная граница стопы. каблук.
Толщины в тестовом наборе имеют диапазон от 1,65 до 6,55.
6,65 — это потеря защитного ощущения и худший результат.
|
4 недели
|
|
Тест положения нижних конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
Он был разработан для оценки проприосепции после инсульта.
Посередине листа формата А4 начерчены две линии 12 см и 22 см.
Пациента усаживают на плоский стул, а пальцы ног регулируют так, чтобы он соответствовал кончику бумаги.
Глаза пациента закрыты, кончики пальцев ног дважды пассивно переводятся за линию, и при следующей оценке пациенту сообщается «стоп» и фиксируется разница в см.
Чем меньше разница, тем лучше проприосепция.
|
4 недели
|
|
Чувство кинестезии
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение проводится электрогониометром в положении сидя.
Сгибание бедра 60 градусов, сгибание колена 60 градусов и подошвенное сгибание голеностопного сустава 10 градусов будут выполнены на здоровой ноге в 5 повторениях, затем будут сняты три измерения с гемипаретичной ноги.
|
4 недели
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: 4 недели
|
Устройство состоит из двух частей: электронного датчика наклона и подвижной платформы.
На экране компьютера красный крест, указывающий на движение платформы.
Оцениваемый старается удерживать этот знак на экране в центре в течение 30 секунд.
По окончании теста устройство подсчитывает балл баланса.
|
4 недели
|
|
Оценка параметров походки
Временное ограничение: 4 недели
|
В системе анализа походки результаты передаются на компьютер через Bluetooth с портом анализа, подключенным к уровню L5-S1 пациента.
После прогулки результирующие отчеты формируются автоматически.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
- Директор по исследованиям: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hemiparetic Sensory Training
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .