Wpływ treningu sensorycznego kończyn dolnych na wydolność funkcjonalną osób z niedowładem połowiczym
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Celem naszego badania jest ocena wpływu treningu sensorycznego kończyn dolnych na propriocepcję, równowagę, chód i funkcje motoryczne u osób z niedowładem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną zakwalifikowani do udziału w badaniu.
Pacjenci, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, zostaną przydzieleni losowo w sposób z pojedynczą ślepą próbą (badacz o ocenach).
Jedna grupa będzie miała terapię Bobath, a druga grupa Bobath i trening sensoryczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: dla grupy interwencyjnej i kontrolnej:
- W wieku od 20 do 65 lat i wypisani ze szpitala,
- po rozpoznaniu niedowładu połowiczego co najmniej 4 tygodnie temu,
- Pierwszy raz i jednostronny niedowład połowiczy,
- Zmodyfikowany wynik Rankina ≤3,
- Test psychiczny Hodkinsona ≥ 6,
- Do badania zostaną włączone osoby, które wyrażą zgodę na leczenie.
Kryteria wykluczenia:dla grupy interwencyjnej i kontrolnej:
- Mając problemy ze wzrokiem i słuchem,
- Mając inne problemy neurologiczne, psychiatryczne i/lub ortopedyczne inne niż niedowład połowiczy,
- Niestabilny medycznie,
- Masz inne zdiagnozowane choroby, które będą miały wpływ na czucie kończyn dolnych,
- Osoby z otwartymi ranami, problemami z krążeniem, zmianami skórnymi w obszarze poddawanym zabiegowi zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening sensoryczny kończyn dolnych + terapia bobatowa
Grupa interwencyjna będzie miała trening czuciowy kończyn dolnych i terapię bobath.
|
Uwzględniając indywidualne potrzeby i życzenia pacjenta, dla każdego pacjenta zostanie stworzony program ćwiczeń zgodny z jego poziomem funkcjonalnym i wspierający aktywny udział danej osoby.
Program leczenia dostosowany do pacjenta; Obejmuje przenoszenie ciężaru na stronę dotkniętą chorobą w różnych pozycjach, czynności funkcjonalne, wychodzenie do przodu i chodzenie.
Inne nazwy:
Trening sensoryczny kończyn dolnych będzie stosowany tylko w grupie interwencyjnej przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu i łącznie 12 sesji.
W kończynie dolnej 3 serie wymagających tkanek miękkich, głaskanie i rozciąganie powięzi zostaną zastosowane na 5 obszarach, takich jak mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, grupa żołądkowo-podeszwowa, mięśnie strzałkowe, staw skokowy i stopa.
Dodatkowo zostanie zastosowana stymulacja sensoryczna w tych samych pięciu obszarach kończyny dolnej z 3 powtórzeniami i 3 seriami z radełkowaną kulką, pędzelkiem i gąbką.
Mobilizacje kończyn dolnych w podejściu PANat Therapy będą stosowane z aplikacjami trakcyjnymi i ślizgowymi we wszystkich stawach w stawie skokowym i stopie.
Na koniec zostanie przeprowadzona wewnętrzna stymulacja mięśni przez 3 minuty z butelką i ręcznikiem pod podeszwą stopy.
|
|
Aktywny komparator: Terapia bobath
Grupa kontrolna będzie miała tylko terapię bobath.
Podejście Bobath będzie stosowane przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu i łącznie 12 sesji.
|
Uwzględniając indywidualne potrzeby i życzenia pacjenta, dla każdego pacjenta zostanie stworzony program ćwiczeń zgodny z jego poziomem funkcjonalnym i wspierający aktywny udział danej osoby.
Program leczenia dostosowany do pacjenta; Obejmuje przenoszenie ciężaru na stronę dotkniętą chorobą w różnych pozycjach, czynności funkcjonalne, wychodzenie do przodu i chodzenie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik motoryczności (MI) zostanie wykorzystany do określenia poziomów funkcji motorycznych.
Ponieważ w badaniu oceniane są funkcje kończyn dolnych po niedowładze połowiczym, zostanie obliczony wynik wskaźnika motoryczności kończyn dolnych.
W kończynach dolnych oceniana będzie siła mięśni zginających staw biodrowy, siła mięśni rozciągających kolano i siła mięśni zginających grzbiet stawu skokowego w pozycji siedzącej.
Każdy mięsień jest oceniany powyżej 33.
Najwyższy wynik uzyskany w teście to 100 i świadczy o najlepszej funkcjonalności.
|
4 tygodnie
|
|
Zmysł podeszwy stopy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu monofilamentów Semmes Weinstein (SWM) w pozycji leżącej.
Monofilamenty będą trzymane prostopadle do powierzchni i będą dotykane przez 1,5-2 sekundy, naciskając, aż nastąpi lekkie wygięcie monofilamentu.
Osoby zostaną poinformowane, aby powiedziały „tak”, gdy poczują kontakt, a odpowiedzi uzyskane od pacjenta zostaną zarejestrowane.
Aplikacja zostanie oceniona w siedmiu obszarach na podeszwie stopy: duży palec u nogi, mały palec u nogi, pierwsza i piąta śródstopia, boczna granica stopy, przyśrodkowa granica stopy i przyśrodkowa granica stopy pięta.
Grubości w zestawie testowym mają od 1,65 do 6,55.
6,65 to utrata czucia ochronnego i jest to wynik najgorszy.
|
4 tygodnie
|
|
Test pozycji kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Został opracowany do oceny propriosepcji po udarze mózgu.
Na środku kartki A4 narysowano dwie linie o długości 12 cm i 22 cm.
Pacjent siedzi na płaskim krześle, a palce u nóg są dopasowane do końcówki papieru.
Oczy pacjenta są zamknięte, końce palców stóp są dwukrotnie biernie przenoszone ponad linię, a przy kolejnej ocenie pacjent jest informowany o „stop” i zapisuje różnicę w cm.
Im mniejsza różnica, tym lepsza jest propriosepcja.
|
4 tygodnie
|
|
Zmysł kinestetyczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar zostanie wykonany elektrogoniometrem w pozycji siedzącej.
Kąty zgięcia stawu biodrowego 60 stopni, zgięcia kolana 60 stopni i zgięcia podeszwowego kostki 10 stopni zostaną wykonane na zdrowej nodze w 5 powtórzeniach, następnie zostaną pobrane trzy pomiary z nogi z niedowładem połowiczym.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Urządzenie składa się z dwóch części, elektronicznego czujnika nachylenia oraz ruchomej platformy.
Na ekranie komputera pojawia się czerwony krzyżyk wskazujący na ruch platformy.
Osoba oceniana stara się utrzymać ten znak na ekranie w centrum przez 30 sekund.
Na koniec testu urządzenie oblicza wynik równowagi.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena parametrów chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W systemie analizy chodu wyniki są przesyłane do komputera przez bluetooth z portem analizy podłączonym do poziomu L5-S1 pacjenta.
Po przejściu wynikowe raporty są generowane automatycznie.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
- Dyrektor Studium: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hemiparetic Sensory Training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .