Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sensorisk træning i underekstremiteterne på funktionel kapacitet hos hemiparetiske individer

28. maj 2025 opdateret af: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere effekten af ​​sensorisk træning i underekstremiteterne på proprioception, balance, gang og motoriske funktioner hos hemiparetiske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive afgjort, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive randomiseret på en enkelt-blind måde (undersøger om vurderinger). En gruppe vil have Bobath-terapi og den anden gruppe Bobath og sensorisk træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20100
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: for interventions- og kontrolgruppe:

  • I alderen 20-65 år og udskrevet fra hospitalet,
  • Efter at være blevet diagnosticeret med hemiparese for mindst 4 uger siden,
  • Første gang og ensidig hemiparese,
  • Ændret Rankin Score ≤3,
  • Hodkinson Mental Test ≥ 6,
  • Personer, der accepterer at få behandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: for interventions- og kontrolgruppe:

  • Har syns- og høreproblemer,
  • Har andre neurologiske, psykiatriske og/eller ortopædiske problemer end hemiparese,
  • Medicinsk ustabil,
  • Har andre diagnosticerede sygdomme, der vil påvirke fornemmelsen af ​​nedre ekstremiteter,
  • Personer med åbne sår, kredsløbsproblemer, hudlæsioner i det område, der skal behandles, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorisk træning af nedre ekstremitet + Bobath -terapi
Interventionsgruppe vil have sensorisk træning i nedre ekstremiteter og bobatterapi.
Andet: neuroudviklingsterapi
Under hensyntagen til patientens individuelle behov og ønsker vil der for hver patient blive udarbejdet et træningsprogram i overensstemmelse med dennes funktionsniveau og understøttende aktiv deltagelse af personen. Behandlingsprogrammet skræddersyet til patienten; Det vil omfatte vægtoverførsel til den berørte side i forskellige stillinger, funktionelle aktiviteter med at række ud, træde frem og gå aktiviteter.
Andre navne:
  • Bobath terapi
Andet: Sensorisk træning i underekstremiteterne
Sensorisk træning i underekstremiteterne vil kun blive anvendt til interventionsgruppen i 4 uger, 3 dage om ugen og 12 sessioner i alt. I underekstremiteten vil 3 sæt blødt vævsbehov, strøg og fasciestrækning blive påført på 5 områder som Quadriceps, Hamstring, Gastrosoleus Group, Peroneal muskler, ankel og fod. Derudover vil sansestimulering blive anvendt i de samme fem områder af underekstremiteten med 3 gentagelser og 3 sæt med en riflet bold, børste og svamp. Mobiliseringer af nedre ekstremiteter af PANat Therapy-tilgangen vil blive brugt med træk- og glideapplikationer i alle led i ankel og fod. Til sidst vil der blive udført intrinsic muskelstimulering i 3 minutter med flaske og håndklæde under fodsålen.
Aktiv komparator: Bobath -terapi
Kontrolgruppe har kun Bobath -terapi. Bobath -tilgang anvendes i 4 uger, 3 dage om ugen og 12 sessioner i alt.
Andet: neuroudviklingsterapi
Under hensyntagen til patientens individuelle behov og ønsker vil der for hver patient blive udarbejdet et træningsprogram i overensstemmelse med dennes funktionsniveau og understøttende aktiv deltagelse af personen. Behandlingsprogrammet skræddersyet til patienten; Det vil omfatte vægtoverførsel til den berørte side i forskellige stillinger, funktionelle aktiviteter med at række ud, træde frem og gå aktiviteter.
Andre navne:
  • Bobath terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt niveau
Tidsramme: 4 uger
Motricity Index (MI) vil blive brugt til at bestemme motoriske funktionsniveauer. Da underekstremitetsfunktionerne efter hemiparese evalueres i undersøgelsen, vil den nedre ekstremitetsscore af Motricity Index blive beregnet. I underekstremiteten vil hoftefleksionsmuskelstyrke, knæudvidelsesmuskelstyrke og ankel dorsifleksionsmuskelstyrke blive evalueret i siddende stilling. Hver muskel evalueres over 33. Den højeste score opnået fra testen er 100 og viser den bedste funktionalitet.
4 uger
Fodsålssans
Tidsramme: 4 uger
Evalueringen vil blive udført med Semmes Weinstein Monofilaments (SWM) i liggende stilling. Monofilamenter vil blive holdt vinkelret på overfladen, og de vil blive kontaktet i 1,5-2 sekunder ved at trykke, indtil der er en let bøjning i monofilamentet. Enkeltpersoner vil blive informeret om at sige "ja", når de mærker kontakten, og svarene fra patienten vil blive registreret. Ansøgningen vil blive evalueret i syv regioner på fodsålen: storetåen, lilletåen, den første mellemfodsfod, den femte mellemfodsfod, den laterale kant af foden, den mediale kant af foden og den mediale kant af hælen. Tykkelser i testkit-området har fra 1,65 til 6,55. 6,65 er tabet af beskyttende fornemmelse og er det værste resultat.
4 uger
Underekstremitetspositionstest
Tidsramme: 4 uger
Det blev udviklet til evaluering af proprioseption efter slagtilfælde. To 12 cm og 22 cm streger er tegnet midt på A4-papiret. Patienten sidder på en flad stol, og tæerne justeres, så de passer til spidsen af ​​papiret. Patientens øjne lukkes, tæernes spidser føres passivt over stregen to gange, og i næste evaluering informeres patienten om "stop", og forskellen registreres i cm. Jo mindre forskellen er, jo bedre er proprioseption.
4 uger
Kinesthesia Sense
Tidsramme: 4 uger
Måling udføres med elektrogoniometer i siddende stilling. 60 graders hoftefleksion, 60 graders knæfleksion og 10 graders ankelplantarfleksionsvinkler udføres på det raske ben i 5 gentagelser, derefter tages tre mål fra det hemiparetiske ben.
4 uger
Balancevurdering
Tidsramme: 4 uger
Enheden består af to dele, en elektronisk hældningssensor og en bevægelig platform. Der er et rødt kryds på computerskærmen, der angiver platformens bevægelse. Den vurderede person forsøger at holde dette skilt på skærmen i midten i 30 sekunder. Ved afslutningen af ​​testen beregner enheden en balancescore.
4 uger
Evaluering af gangparametre
Tidsramme: 4 uger
I ganganalysesystemet overføres resultaterne til computeren via bluetooth med analyseporten tilsluttet patientens L5-S1 niveau. Efter at have gået, genereres de resulterende rapporter automatisk.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
  • Studieleder: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hemiparetic Sensory Training

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med neuroudviklingsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner