Effekten av sensorisk trening i nedre ekstremiteter på funksjonell kapasitet hos hemiparetiske individer
28. mai 2025 oppdatert av: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Hensikten med vår studie er å vurdere effekten av sensorisk trening i underekstremiteter på propriosepsjon, balanse, gange og motoriske funksjoner hos hemiparetiske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke bli avgjort om de er kvalifisert til å delta i studien.
Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene vil bli randomisert på en enkeltblind måte (utreder om vurderinger).
En gruppe vil ha Bobath-terapi og den andre gruppen Bobath og sensorisk trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: for intervensjons- og kontrollgruppe:
- Mellom 20-65 år og utskrevet fra sykehuset,
- Etter å ha blitt diagnostisert med hemiparese for minst 4 uker siden,
- Første gang og ensidig hemiparese,
- Modifisert rangeringsscore ≤3,
- Hodkinson Mental Test ≥ 6,
- Personer som samtykker til behandling vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:for intervensjons- og kontrollgruppe:
- Har problemer med syn og hørsel,
- Har andre nevrologiske, psykiatriske og/eller ortopediske problemer enn hemiparese,
- Medisinsk ustabil,
- Har andre diagnostiserte sykdommer som vil påvirke følelsen av nedre ekstremiteter,
- Personer med åpne sår, sirkulasjonsproblemer, hudlesjoner i området som skal behandles vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensorisk trening i nedre ekstremitet + bobat terapi
Intervensjonsgruppe vil ha sensorisk trening i lavere ekstremitet og bobatbehandling.
|
Med tanke på pasientens individuelle behov og ønsker, vil det lages et treningsprogram for hver pasient i samsvar med deres funksjonsnivå og som støtter aktiv deltakelse av personen.
Behandlingsopplegget tilpasset pasienten; Det vil inkludere vektoverføring til den berørte siden i forskjellige posisjoner, funksjonelle aktiviteter for å nå ut, gå frem og gå aktiviteter.
Andre navn:
Sensorisk trening i nedre ekstremiteter vil kun bli brukt på Intervention Group i 4 uker, 3 dager i uken og totalt 12 økter.
I underekstremiteten vil 3 sett med bløtvev som trenger, stryke og strekke fascia bli brukt på 5 områder som Quadriceps, Hamstring, Gastrosoleus Group, Peroneal muskler, ankel og fot.
I tillegg vil sensorisk stimulering bli brukt i de samme fem regionene av underekstremiteten med 3 repetisjoner og 3 sett med en riflet ball, børste og svamp.
Mobilisering av nedre ekstremiteter av PANat Therapy-tilnærmingen vil bli brukt med trekkraft- og glideapplikasjoner i alle ledd i ankelen og foten.
Til slutt vil egen muskelstimulering utføres i 3 minutter med flaske og håndkle under fotsålen.
|
|
Aktiv komparator: Bobatbehandling
Kontrollgruppe vil bare ha bobatbehandling.
Bobat -tilnærming vil bli brukt i 4 uker, 3 dager i uken og 12 økter totalt.
|
Med tanke på pasientens individuelle behov og ønsker, vil det lages et treningsprogram for hver pasient i samsvar med deres funksjonsnivå og som støtter aktiv deltakelse av personen.
Behandlingsopplegget tilpasset pasienten; Det vil inkludere vektoverføring til den berørte siden i forskjellige posisjoner, funksjonelle aktiviteter for å nå ut, gå frem og gå aktiviteter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: 4 uker
|
Motrisitetsindeks (MI) vil bli brukt til å bestemme motoriske funksjonsnivåer.
Siden underekstremitetsfunksjonene etter hemiparese er evaluert i studien, vil underekstremitetsskåren til Motricity Index beregnes.
I underekstremiteten vil hoftefleksjonsmuskelstyrke, kneekstensjonsmuskelstyrke og ankel dorsifleksjonsmuskelstyrke bli evaluert i sittende stilling.
Hver muskel vurderes over 33.
Den høyeste poengsummen oppnådd fra testen er 100 og viser den beste funksjonaliteten.
|
4 uker
|
|
Foot Sole Sense
Tidsramme: 4 uker
|
Evalueringen vil bli gjort med Semmes Weinstein Monofilaments (SWM) i ryggleie.
Monofilamenter vil holdes vinkelrett på overflaten, og de vil bli kontaktet i 1,5-2 sekunder ved å trykke til det er en liten bøyning i monofilamentet.
Enkeltpersoner vil bli informert om å si "ja" når de føler kontakten, og svarene fra pasienten vil bli registrert.
Søknaden vil bli evaluert i syv regioner på fotsålen: stortåen, lilletåen, den første metatarsal, den femte metatarsal, sidekanten av foten, den mediale kanten av foten og den mediale kanten av hælen.
Tykkelser i testsettet har fra 1,65 til 6,55.
6,65 er tap av beskyttende følelse og er det verste resultatet.
|
4 uker
|
|
Posisjonstest for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 4 uker
|
Den ble utviklet for evaluering av propriosepsjon etter hjerneslag.
To 12 cm og 22 cm linjer er tegnet midt på A4-papiret.
Pasienten sitter på en flat stol og tærne justeres for å matche tuppen av papiret.
Øynene til pasienten lukkes, tåtuppene føres passivt over streken to ganger, og i neste evaluering informeres pasienten om "stopp" og forskjellen registreres i cm.
Jo mindre forskjellen er, desto bedre er propriosepsjonen.
|
4 uker
|
|
Kinesthesia Sense
Tidsramme: 4 uker
|
Måling vil bli utført med elektrogoniometer i sittende stilling.
60 grader hoftefleksjon, 60 grader knefleksjon og 10 grader ankel plantar fleksjonsvinkler vil bli utført på det friske beinet i 5 repetisjoner, deretter tas tre mål fra det hemiparetiske beinet.
|
4 uker
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Enheten består av to deler, en elektronisk helningssensor og en bevegelig plattform.
Det er et rødt kryss på dataskjermen som indikerer bevegelsen til plattformen.
Den vurderte personen prøver å holde dette skiltet på skjermen i midten i 30 sekunder.
På slutten av testen beregner enheten en balansepoengsum.
|
4 uker
|
|
Evaluering av gangparametere
Tidsramme: 4 uker
|
I ganganalysesystemet overføres resultatene til datamaskinen via bluetooth med analyseporten festet til pasientens L5-S1-nivå.
Etter å ha gått, genereres de resulterende rapportene automatisk.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
- Studieleder: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hemiparetic Sensory Training
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .