Alaraajojen sensorisen harjoittelun vaikutus toimintakykyyn hemipareettisilla yksilöillä
sunnuntai 7. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida alaraajojen sensorisen harjoittelun vaikutusta proprioseptioon, tasapainoon, kävelyyn ja motorisiin toimintoihin hemipareettisilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, määritetään kelpoisiksi tutkimukseen.
Kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat satunnaistetaan yksisokkomenetelmällä (tutkija arvioinneista).
Yhdessä ryhmässä on Bobath Therapy ja toisessa ryhmässä Bobath ja Sensory Training.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gulsum Tikac, MSc Pt
- Puhelinnumero: +905393098904
- Sähköposti: gtikac@pau.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20100
- Rekrytointi
- Pamukkale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulsum Tikac, MSc Pt
- Puhelinnumero: 05393098904
- Sähköposti: gtikac@pau.edu.tr
-
Päätutkija:
- Gulsum Tikac, MSc Pt
-
Päätutkija:
- Filiz Altuğ, Prof Dr
-
Alatutkija:
- Ayşe Ünal, Phd Pt
-
Alatutkija:
- Emre Baskan, Assist Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Interventio- ja valvontaryhmälle:
- 20-65-vuotiaat ja sairaalasta kotiutuneet
- Sinulla on diagnosoitu hemipareesi vähintään 4 viikkoa sitten,
- Ensimmäinen kerta ja yksipuolinen hemipareesi,
- Muokattu sijoituspistemäärä ≤3,
- Hodkinsonin mielitesti ≥ 6,
- Henkilöt, jotka suostuvat hoitoon, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Interventio- ja valvontaryhmälle:
- Näkö- ja kuuloongelmia,
- sinulla on muita neurologisia, psykiatrisia ja/tai ortopedisia ongelmia kuin hemipareesi,
- Lääketieteellisesti epävakaa,
- sinulla on muita diagnosoituja sairauksia, jotka vaikuttavat alaraajojen tunteeseen,
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on avohaavoja, verenkiertohäiriöitä tai ihovaurioita hoidettavalla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alaraajojen aistiharjoitus + Bobath-terapia
Intervention Groupilla on alaraajojen sensorinen koulutus ja Bobath-terapia.
|
Jokaiselle potilaalle laaditaan potilaan yksilölliset tarpeet ja toiveet huomioon ottaen hänen toimintatasonsa mukainen liikuntaohjelma, joka tukee potilaan aktiivista osallistumista.
Hoito-ohjelma räätälöity potilaalle; Se sisältää painonsiirron sairastuneelle puolelle eri asennoissa, toiminnallisia kurkotustoimintoja, eteenpäin astumista ja kävelytoimintoja.
Muut nimet:
Alaraajojen sensorista koulutusta sovelletaan Interventioryhmässä vain 4 viikon ajan, 3 päivänä viikossa ja yhteensä 12 istuntoa.
Alaraajoissa 3 sarjaa pehmytkudoksia tarvitsevia, silityksiä ja faskian venyttelyjä levitetään viidelle alueelle, kuten nelipäinen, takareisi, gastrosoleus-ryhmä, peroneaaliset lihakset, nilkka ja jalkateriä.
Lisäksi aististimulaatiota käytetään samoilla viidellä alaraajan alueella 3 toistolla ja 3 sarjaa pyälletyllä pallolla, harjalla ja sienellä.
PANat Therapy -lähestymistavan alaraajojen mobilisaatioita käytetään veto- ja luistosovelluksissa kaikissa nilkan ja jalkaterän nivelissä.
Lopuksi sisäistä lihasstimulaatiota suoritetaan 3 minuutin ajan pullolla ja pyyhkeellä jalkapohjan alla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bobath-terapia
Kontrolliryhmällä on vain Bobath-terapia.
Bobath-lähestymistapaa sovelletaan 4 viikkoa, 3 päivää viikossa ja yhteensä 12 istuntoa.
|
Jokaiselle potilaalle laaditaan potilaan yksilölliset tarpeet ja toiveet huomioon ottaen hänen toimintatasonsa mukainen liikuntaohjelma, joka tukee potilaan aktiivista osallistumista.
Hoito-ohjelma räätälöity potilaalle; Se sisältää painonsiirron sairastuneelle puolelle eri asennoissa, toiminnallisia kurkotustoimintoja, eteenpäin astumista ja kävelytoimintoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Motricity Index (MI) -indeksiä käytetään motoristen toimintojen tasojen määrittämiseen.
Koska tutkimuksessa arvioidaan alaraajojen toimintoja hemipareesin jälkeen, lasketaan Motricity Indexin alaraajojen pisteet.
Alaraajoissa mitataan istuma-asennossa lonkan koukistuslihasvoimaa, polven venytyslihasvoimaa ja nilkan selkälihaksen voimaa.
Jokainen lihas arvioidaan yli 33.
Testin korkein pistemäärä on 100 ja se osoittaa parhaan toimivuuden.
|
4 viikkoa
|
|
Jalkapohja Sense
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arviointi suoritetaan Semmes Weinstein Monofilaments (SWM) -asennossa makuuasennossa.
Monofilamentit pidetään kohtisuorassa pintaan nähden ja niitä kosketetaan 1,5-2 sekuntia painamalla, kunnes monofilamentissa on pieni mutka.
Henkilöitä kehotetaan sanomaan "kyllä", kun he tuntevat kontaktin, ja potilaalta saadut vastaukset tallennetaan.
Hakemus arvioidaan jalan pohjassa seitsemällä alueella: isovarvas, pikkuvarvas, ensimmäinen jalkapöytä, viides jalkapöytä, jalan lateraalireuna, jalan keskireuna ja jalkaterän keskireuna. kantapää.
Testisarjan paksuudet ovat 1,65 - 6,55.
6,65 on suojaavan tunteen menetys ja huonoin tulos.
|
4 viikkoa
|
|
Alaraajojen asennon testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se kehitettiin proprioseption arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen.
A4-paperin keskelle piirretään kaksi 12 cm ja 22 cm viivaa.
Potilas istuu tasaisella tuolilla ja varpaat säädetään paperin kärkeen sopivaksi.
Potilaan silmät suljetaan, varpaiden kärjet tuodaan passiivisesti kahdesti linjan yli ja seuraavassa arvioinnissa potilaalle ilmoitetaan "stop" ja ero kirjataan senttimetreinä.
Mitä pienempi ero on, sitä parempi on proprioseptio.
|
4 viikkoa
|
|
Kinesthesia Sense
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaus tehdään elektrogoniometrillä istuma-asennossa.
Terveelle jalalle tehdään 60 asteen lonkan koukistus, 60 asteen polven koukistus ja 10 asteen nilkan plantaarinen koukistuskulmat 5 toistossa, jonka jälkeen otetaan kolme mittausta hemipareettisesta jalasta.
|
4 viikkoa
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laite koostuu kahdesta osasta, elektronisesta kaltevuusanturista ja liikkuvasta alustasta.
Tietokoneen näytöllä on punainen risti, joka ilmaisee alustan liikkeen.
Arvioitu henkilö yrittää pitää tämän merkin näytön keskellä 30 sekunnin ajan.
Testin lopussa laite laskee saldopisteen.
|
4 viikkoa
|
|
Kävelyparametrien arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kävelyanalyysijärjestelmässä tulokset siirretään tietokoneelle bluetoothin kautta potilaan L5-S1-tasoon liitetyn analyysiportin avulla.
Kävelyn jälkeen tuloksena olevat raportit luodaan automaattisesti.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemiparetic Sensory Training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset neurologinen kehitysterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia