このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

入院患者の有害事象に対するリアルタイム分析の効果

2024年6月6日 更新者:Bob Topp
この研究では、BAS を使用して看護師に患者のバイタルサインと MEWS スコアを継続的に遠隔リアルタイムでモニタリングすることが、有害事象の発生、ICU への入院、入院期間、および迅速な治療の活性化に及ぼす影響を検証します。非集中治療病棟の患者間の対応チーム。 縦断的研究では、BAS が利用できず、看護スタッフが利用できる場合、6 か月間隔で毎月推定 60 人の患者の結果変数を測定します。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

入院患者における有害事象(AE)とは、「退院時、死亡時、または長期の入院に障害をもたらす、患者の基礎疾患以外の事象によって引き起こされる、意図せぬ怪我や合併症」と定義されています。 毎年、全入院患者の約 1.1%、つまり 40 万人の患者が AE により死亡し、米国経済に約 171 億ドルの損失を与えています。 カナダの有害事象研究では、入院患者の 7.5% に AE が発生し、そのうち 37% は予防可能であると報告されています。 感染症や敗血症、心不全や呼吸不全、死亡などの一般的な AE は、AE が診断される 48 時間前までに認識できる患者のバイタルサインの変化によって進行すると報告されています。 多くの場合、患者のバイタルサインの微妙な変化は、計画外の ICU への入院や死につながる可能性のある AE の前兆として遡及的に認識されています。

看護スタッフが有害事象の前兆としてバイタルサインの変化を特定できるようにするために、多くの早期警告システムが開発されています。 一般的に使用される修正早期警告スコア (MEWS) は、患者のバイタル サインと意識レベルに基づいて急性の臨床症状の悪化を特定しようとします。 MEWS スコアが高いほど、AE のリスクが高くなります。 ただし、MEWS スコアの有効性は、スコアが記録される頻度と看護スタッフによって評価される頻度によって決まります。 バイタルサインの継続的なモニタリングは ICU の内外で行われますが、患者室の外にいる看護師にこれらのデータがリアルタイムで提供されることはほとんどありません。 さらに、バイタルサインと MEWS スコアは、通常、24 時間にわたって予定された間隔で患者記録に記録されます(例: 24 時間)。 4、6、8、または 12 時間ごと)。 これらの予定された間隔の間に患者の生理学的状態が悪化し、看護師が継続的に患者に付き添っていない場合、AEにつながる可能性のあるこの悪化を早期に認識する機会が失われます。 臨床現場でバイタルサインをモニタリングすることの重要性には議論の余地がありませんが、バイタルサインを最適にモニタリングして解釈する方法や、AEを最小限に抑えるためにどれくらいの頻度でバイタルサインを測定すべきかは依然として不明です。

文献のこのギャップに対処するために、プロジェクト チームは革新的なテクノロジーを開発しました。 Beat Analytics System (BAS) は、看護師に、患者のバイタルサインのリアルタイムモニタリングと、携帯電話のアプリを介した患者の MEWS スコアの継続的な計算の両方を提供します。 この情報は、時間の経過に伴う MEWS スコアの変化を観察するために、数値 (アラートの境界条件とともに) とグラフの両方で表示できます。 この研究の目的は、BAS を使用して看護師に患者のバイタルサインと MEWS スコアを遠隔で継続的にリアルタイムでモニタリングすることの効果が、AE の発生、ICU への入室、入院期間、および入院期間に及ぼす影響を調べることです。非集中治療病棟の患者に対する迅速対応チームの活性化。 この目的は、20 床の非集中治療室 2 室で毎月 2 つの 20 床の非集中治療室で結果変数 (AE、ICU への入院、在院日数、迅速対応チームの活性化) をモニタリングする縦断的逐次研究デザインを通じて取り組みます。 BASなしで6か月。 6 か月のベースライン データ収集期間の後に、対象病棟の看護スタッフに BAS の使用方法を訓練する 1 か月が続きます。 このオリエンテーション月の後、6 か月の介入段階で結果変数が再び測定されます。この段階では、対象の病棟で患者をケアする看護師が BAS を利用できるようになり、患者のバイタルサインが継続的に記録されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • The University of Toledo Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象には、UTMC 病院内の 2 つの非集中治療対象病棟のいずれかに入院している患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • トレド大学医療センター (UTMC) 病院内の 2 つの非集中治療室のうちの 1 つに入院。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普段のお手入れ
研究のベースライン段階と介入段階の両方で、対象病棟に入院または移送された患者はすべて、研究スタッフのメンバーから研究の被験者になるよう打診されます。 患者には研究の全体的な目的が説明され、参加についてのインフォームドコンセントが求められます。 研究への患者の関与には、研究スタッフが電子医療記録 (EHR) から収集された関連する結果変数 (AE、ICU への入院、入院期間、迅速対応チームの活性化) にアクセスして結果として抽出することが含まれます。彼らの入院生活の様子。
介入
介入段階で患者が同意した場合、BAS テクノロジーは、匿名化されたバイタル サイン データを CLU、独自のクラウド サーバー、その後研究発行の Lumori® に中継することにより、フィリップスのバイタル サイン モニターによって生成されたバイタル サインを受動的に監視します。患者のケアを主に担当する RN の携帯電話。 対象病棟に入院または転院した患者は、研究への参加のアプローチから除外されません。
BAS には 3 つのサブシステムがあります。データの集約、データ分析、データのプレゼンテーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠:入院期間は平均7日間
感染症または敗血症、心不全または呼吸不全の発症、および死亡
入院期間は平均7日間
入院期間
時間枠:入院期間は平均7日間
被験者が入院した日数
入院期間は平均7日間
ICUに転送
時間枠:入院期間は平均7日間
患者を集中治療室に移送する
入院期間は平均7日間
RRTのアクティベーション
時間枠:入院期間は平均7日間
患者のケアをサポートするための病院の迅速対応チームの活性化
入院期間は平均7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Robert Topp, PhD、College of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月12日

最初の投稿 (実際)

2020年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 300854-UT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

計画は策定されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する