Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​realtidsanalyse på uønskede hændelser blandt indlagte patienter

6. juni 2024 opdateret af: Bob Topp
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​at give sygeplejersker en kontinuerlig fjernovervågning i realtid af deres patients vitale tegn og MEWS-score ved hjælp af BAS på forekomsten af ​​uønskede hændelser, indlæggelser på intensivafdelingen, hospitalsopholdslængde og aktivering af den hurtige responsteam blandt patienter på ikke-intensive hospitalsenheder. Et longitudinelt studie vil måle udfaldsvariablerne blandt anslået 60 patienter pr. måned i 6 måneders intervaller, når BAS ikke er og er tilgængeligt for plejepersonalet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uønskede hændelser (AE'er) blandt indlagte patienter defineres som "Utilsigtede skader eller komplikationer, der resulterer i invaliditet ved udskrivelse, død eller forlænget hospitalsophold og er forårsaget af andre begivenheder end patientens underliggende sygdom." Årligt dør cirka 1,1 % af alle hospitalsindlæggelser, eller 400.000 patienter, på grund af AE'er, mens det koster den amerikanske økonomi omkring 17,1 milliarder dollars. Canadian Adverse Events Study rapporterede AE'er blandt 7,5 % af hospitalsindlæggelserne, hvor 37 % af disse hændelser blev anset for at kunne forebygges. Almindelige AE'er, herunder infektioner og sepsis, hjerte- og respirationssvigt og dødsfald er blevet rapporteret som følge af en ændring i patientens vitale tegn, der kan genkendes op til 48 timer før AE'en bliver diagnosticeret. I mange tilfælde er subtile ændringer i en patients vitale tegn blevet anerkendt retrospektivt som forløbere for AE, der kan føre til uplanlagte indlæggelser på intensivafdelinger eller død.

En række tidlige varslingssystemer er blevet udviklet til at hjælpe plejepersonalet med at identificere ændringer i vitale tegn som forløbere for AE. Den almindeligt anvendte Modified Early Warning Score (MEWS) forsøger at identificere akut klinisk forværring baseret på patientens vitale tegn og bevidsthedsniveau. Jo højere MEWS-score, jo større risiko for en AE. Effektiviteten af ​​MEWS-scoren er dog betinget af hyppigheden af ​​både scoren, der registreres og vurderes af plejepersonalet. Selvom kontinuerlig overvågning af vitale tegn finder sted inden for og uden for intensivafdelinger, gives disse data sjældent til sygeplejersken, når de er uden for patientens værelse i realtid. Desuden registreres de vitale tegn og MEWS-score almindeligvis i patientjournalen med planlagte intervaller i løbet af en 24-timers periode (f. hver 4., 6., 8. eller 12. time). Hvis en patients fysiologiske tilstand forværres mellem disse planlagte intervaller, og sygeplejersken ikke konstant er sammen med patienten, mistes muligheden for tidlig erkendelse af denne forværring, der kan føre til en AE. Vigtigheden af ​​at overvåge vitale tegn i klinisk praksis er indiskutabel, men hvordan man bedst monitorerer og fortolker dem, og hvor ofte de skal måles for at minimere AE'er er stadig uklart.

For at løse dette hul i litteraturen har projektgruppen udviklet en innovativ teknologi. Beat Analytics System (BAS) giver sygeplejersker både overvågning i realtid af patientens vitale tegn og kontinuerlig beregning af deres patients MEWS-score gennem en app på deres mobiltelefon. Denne information kan præsenteres både numerisk (med grænsebetingelser for advarsler) og grafisk for at observere ændringer i MEWS-score over tid. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at give sygeplejersker fjern, kontinuerlig overvågning i realtid af deres patienters vitale tegn og MEWS-score ved hjælp af BAS på forekomsten af ​​AE'er, indlæggelser på intensivafdelingen, hospitalsopholdslængde og aktivering af hurtigberedskabsteamet blandt patienter på ikke-intensive hospitalsenheder. Dette formål vil blive løst gennem et longitudinelt sekventielt undersøgelsesdesign, hvor udfaldsvariablerne (AE'er, indlæggelser på ICU-hospitalets liggetid og aktivering af det hurtige responsteam) vil blive overvåget på to 20-sengs ikke-intensive afdelinger månedligt for 6 måneder uden BAS. Den 6-måneders basislinjedataindsamlingsperiode vil blive efterfulgt af en måneds træning af plejepersonalet på den målrettede enhed i at bruge BAS. Efter denne orienteringsmåned vil udfaldsvariablerne igen blive målt i en 6-måneders interventionsfase, hvor BAS vil være tilgængelig for de sygeplejersker, der plejer patienter på den målrettede enhed, hvor patientens vitale tegn løbende vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • The University of Toledo Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner til denne undersøgelse vil omfatte patienter, der er indlagt på en af ​​de to ikke-intensive afdelinger på UTMC-hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på en af ​​to ikke-intensive afdelinger på University of Toledo Medical Center (UTMC) hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sædvanlig pleje
Enhver patient, der indlægges eller overføres til målenheden under både basis- og interventionsfasen af ​​undersøgelsen, vil blive kontaktet af et medlem af forskningspersonalet for at være et emne i undersøgelsen. Patienten vil blive informeret om undersøgelsens overordnede mål og blive bedt om at give informeret samtykke til at deltage. Patientens involvering i undersøgelsen vil omfatte at få forskningspersonalet til at få adgang til og udtrække relevante udfaldsvariabler indsamlet fra deres elektroniske patientjournal (EHR) (AE'er, indlæggelser på intensivafdelingen, hospitalsopholdslængde og aktivering af det hurtige responsteam) som resultat. af deres hospitalsophold.
Intervention
Hvis patienten giver samtykke under interventionsfasen, vil BAS-teknologien passivt overvåge deres vitale tegn genereret af Philips vitale tegn-monitor ved at videresende deres afidentificerede vitale tegn-data til CLU, proprietær Cloud-server og efterfølgende Lumori® på en undersøgelse udstedt mobiltelefon af RN, der er primært ansvarlig for patientens pleje. Patienter, der er indlagt eller overført til den målrettede enhed, vil IKKE blive udelukket fra at blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen.
Der er tre undersystemer til BAS; dataaggregering, dataanalyse og datapræsentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse i gennemsnit 7 dage
Udvikling af en infektion eller sepsis, hjerte- eller respirationssvigt og død
under hospitalsindlæggelse i gennemsnit 7 dage
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse i gennemsnit 7 dage
Varighed af dage, hvor en forsøgsperson var indlagt på hospitalet
under hospitalsindlæggelse i gennemsnit 7 dage
Overførsel til ICU
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse i gennemsnit 7 dage
Overførsel af patienten til intensiv afdeling
under hospitalsindlæggelse i gennemsnit 7 dage
RRT aktivering
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse i gennemsnit 7 dage
Aktivering af hospitalets hurtige indsatsteam for at understøtte plejen af ​​patienten
under hospitalsindlæggelse i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Topp, PhD, College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300854-UT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke udarbejdet nogen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet tilstand

Kliniske forsøg med Beat Analytics System (BAS)

Abonner