Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av realtidsanalyser på negativa händelser bland inlagda patienter

6 juni 2024 uppdaterad av: Bob Topp
Denna studie kommer att undersöka effekten av att förse sjuksköterskor med kontinuerlig fjärrövervakning i realtid av sin patients vitala tecken och MEWS-poäng med hjälp av BAS på förekomsten av biverkningar, inläggningar på intensivvårdsavdelningen, sjukhusvistelsens längd och aktivering av den snabba svarsteam bland patienter på icke-intensivvårdsavdelningar. En longitudinell studie kommer att mäta utfallsvariablerna bland uppskattningsvis 60 patienter per månad under 6 månaders intervall när BAS inte finns och är tillgängligt för vårdpersonalen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Biverkningar (AE) bland inlagda patienter definieras som "Oavsiktliga skador eller komplikationer som resulterar i funktionshinder vid utskrivning, dödsfall eller förlängd sjukhusvistelse och som orsakas av andra händelser än patientens underliggande sjukdom." Årligen dör cirka 1,1 % av alla sjukhusinläggningar, eller 400 000 patienter, på grund av biverkningar samtidigt som det kostar den amerikanska ekonomin ungefär 17,1 miljarder dollar. Den kanadensiska biverkningsstudien rapporterade biverkningar bland 7,5 % av sjukhusinläggningarna, med 37 % av dessa händelser som ansågs kunna förebyggas. Vanliga biverkningar, inklusive infektioner och sepsis, hjärt- och andningssvikt och dödsfall har rapporterats föranledas av en förändring i patientens vitala tecken som kan kännas igen upp till 48 timmar innan biverkningen diagnostiseras. I många fall har subtila förändringar i en patients vitala tecken retrospektivt erkänts som prekursorer för AE som kan leda till oplanerade inläggningar på intensivvårdsavdelningar eller dödsfall.

Ett antal system för tidig varning har utvecklats för att hjälpa vårdpersonal att identifiera förändringar i vitala tecken som prekursorer till AE. Det ofta använda Modified Early Warning Score (MEWS) försöker identifiera akut klinisk försämring baserat på patientens vitala tecken och medvetandenivå. Ju högre MEWS-poäng desto större risk för AE. Effektiviteten av MEWS-poängen är dock beroende av frekvensen av både poängen som registreras och bedöms av vårdpersonalen. Även om kontinuerlig övervakning av vitala tecken sker inom och utanför intensivvårdsavdelningar tillhandahålls dessa data sällan till sjuksköterskan när de befinner sig utanför patientens rum i realtid. Vidare registreras de vitala tecknen och MEWS-poängen vanligtvis i patientjournalen med schemalagda intervall under en 24-timmarsperiod (t. var 4:e, 6:e, 8:e eller 12:e timme). Om en patients fysiologiska tillstånd försämras mellan dessa schemalagda intervall och sjuksköterskan inte är kontinuerligt med patienten, förloras möjligheten att tidigt upptäcka denna försämring som kan leda till en AE. Vikten av att övervaka vitala tecken i klinisk praxis är obestridlig, men hur man bäst övervakar och tolkar dem och hur ofta de bör mätas för att minimera biverkningar är fortfarande oklart.

För att komma till rätta med denna lucka i litteraturen har projektgruppen utvecklat en innovativ teknologi. Beat Analytics System (BAS) ger sjuksköterskor både realtidsövervakning av patientens vitala tecken och kontinuerlig beräkning av sin patients MEWS-poäng genom en app på sin mobiltelefon. Denna information kan presenteras både numeriskt (med gränsvillkor för varningar) och grafiskt för att observera förändringar i MEWS-poängen över tiden. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att förse sjuksköterskor med fjärrövervakning, kontinuerlig realtidsövervakning av sina patienters vitala tecken och MEWS-poäng med hjälp av BAS på förekomsten av AE, inläggningar på intensivvårdsavdelningen, sjukhusvistelsens längd och aktivering av snabbinsatsteamet bland patienter på icke-intensivvårdsavdelningar. Detta syfte kommer att tillgodoses genom en longitudinell sekventiell studiedesign där utfallsvariablerna (AE, inläggningar på ICU-sjukhusets vistelsetid och aktivering av snabbinsatsteamet) kommer att övervakas på två 20-bäddar icke-intensivvårdsenheter varje månad för 6 månader utan BAS. Den 6-månaders baslinjedatainsamlingsperioden kommer att följas av en månads utbildning av vårdpersonalen på den riktade enheten för att använda BAS. Efter denna orienteringsmånad kommer utfallsvariablerna återigen att mätas under en 6-månaders interventionsfas där BAS kommer att vara tillgänglig för sjuksköterskor som vårdar patienter på den riktade enheten där patientens vitala tecken kontinuerligt kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • The University of Toledo Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen för denna studie kommer att inkludera patienter som är inlagda på en av de två riktade enheterna för icke-intensivvård inom UTMC-sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på en av två icke-intensivvårdsenheter inom sjukhuset University of Toledo Medical Center (UTMC).

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanlig vård
Varje patient som läggs in eller förs över till målenheten under både baslinje- och interventionsfasen av studien kommer att kontaktas av en medlem av forskningspersonalen för att vara en subjekt i studien. Patienten kommer att informeras om de övergripande studiemålen och uppmanas att ge informerat samtycke till att delta. Patientens engagemang i studien kommer att inkludera att forskningspersonalen får tillgång till och extraherar relevanta utfallsvariabler som samlats in från deras elektroniska journal (EHR) (AE, inläggningar på ICU, sjukhusvistelse och aktivering av snabbinsatsteamet) som ett resultat av sin sjukhusvistelse.
Intervention
Om patienten ger sitt samtycke under interventionsfasen, kommer BAS-tekniken passivt att övervaka sina vitala tecken som genereras av Philips vitala tecken-monitorn genom att vidarebefordra deras avidentifierade vitala tecken-data till CLU, proprietära molnserver, och därefter Lumori® på en studie utfärdad mobiltelefon till RN som är primärt ansvarig för patientens vård. Patienter som tas in eller överförs till den riktade enheten kommer INTE att uteslutas från att kontaktas för att delta i studien.
Det finns tre delsystem till BAS; dataaggregering, dataanalys och datapresentation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: vid sjukhusinläggning i genomsnitt 7 dagar
Utveckling av en infektion eller sepsis, hjärt- eller andningssvikt och dödsfall
vid sjukhusinläggning i genomsnitt 7 dagar
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: vid sjukhusinläggning i genomsnitt 7 dagar
Längden på dagar under vilka en patient lades in på sjukhuset
vid sjukhusinläggning i genomsnitt 7 dagar
Överföring till ICU
Tidsram: vid sjukhusinläggning i genomsnitt 7 dagar
Överföring av patienten till intensivvårdsavdelningen
vid sjukhusinläggning i genomsnitt 7 dagar
RRT-aktivering
Tidsram: vid sjukhusinläggning i genomsnitt 7 dagar
Aktivering av sjukhusets snabbinsatsteam för att stödja vården av patienten
vid sjukhusinläggning i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Topp, PhD, College of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 300854-UT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan har tagits fram

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera