Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аналитики в реальном времени на нежелательные явления среди госпитализированных пациентов

27 апреля 2021 г. обновлено: Bob Topp
В этом исследовании будет изучено влияние обеспечения медсестер непрерывным дистанционным мониторингом в режиме реального времени показателей жизнедеятельности их пациентов и показателей MEWS с использованием BAS на возникновение неблагоприятных событий, госпитализаций в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и активацию быстрого группы реагирования среди пациентов в отделениях стационара не интенсивной терапии. Продольное исследование будет измерять переменные исхода среди примерно 60 пациентов в месяц в течение 6-месячных интервалов, когда BAS не доступна и доступна медицинскому персоналу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нежелательные явления (НЯ) среди госпитализированных пациентов определяются как «непреднамеренные травмы или осложнения, которые приводят к инвалидности при выписке, смерти или длительному пребыванию в больнице и вызваны событиями, отличными от основного заболевания пациента». Ежегодно примерно 1,1% всех госпитализаций, или 400 000 пациентов, умирают из-за НЯ, что обходится экономике США примерно в 17,1 млрд долларов. Канадское исследование нежелательных явлений сообщило о НЯ среди 7,5% госпитализаций, при этом 37% этих событий считались предотвратимыми. Сообщалось, что распространенные НЯ, включая инфекции и сепсис, сердечную и дыхательную недостаточность и летальные исходы, сопровождались изменением показателей жизнедеятельности пациента, распознаваемым за 48 часов до постановки диагноза НЯ. Во многих случаях малозаметные изменения жизненно важных функций пациента были ретроспективно признаны предвестниками нежелательных явлений, которые могут привести к незапланированной госпитализации в отделения интенсивной терапии или смерти.

Был разработан ряд систем раннего предупреждения, чтобы помочь медицинскому персоналу идентифицировать изменения основных показателей жизнедеятельности как предвестники НЯ. Обычно используемая модифицированная шкала раннего предупреждения (MEWS) пытается определить острое клиническое ухудшение на основе показателей жизнедеятельности пациента и уровня сознания. Чем выше балл MEWS, тем выше риск НЯ. Тем не менее, эффективность оценки MEWS зависит от частоты регистрации и оценки медперсоналом. Хотя в отделениях интенсивной терапии и за их пределами осуществляется непрерывный мониторинг показателей жизнедеятельности, эти данные редко предоставляются медсестре, когда она находится за пределами палаты пациента в режиме реального времени. Кроме того, основные показатели жизнедеятельности и баллы по шкале MEWS обычно записываются в истории болезни пациента с запланированными интервалами в течение 24-часового периода (например, каждые 4, 6, 8 или 12 часов). Если физиологическое состояние пациента ухудшается между этими запланированными интервалами и медсестра не находится постоянно с пациентом, теряется возможность раннего распознавания этого ухудшения, которое может привести к НЯ. Важность мониторинга основных показателей жизнедеятельности в клинической практике бесспорна, но остается неясным, как лучше всего контролировать и интерпретировать их и как часто их следует измерять, чтобы свести к минимуму нежелательные явления.

Чтобы восполнить этот пробел в литературе, команда проекта разработала инновационную технологию. Система Beat Analytics System (BAS) предоставляет медсестрам как мониторинг основных показателей жизнедеятельности пациента в режиме реального времени, так и непрерывный подсчет показателей MEWS пациента через приложение на мобильном телефоне. Эта информация может быть представлена ​​как в числовом виде (с граничными условиями для предупреждений), так и в графическом виде, чтобы наблюдать за изменением оценки MEWS с течением времени. Целью данного исследования является изучение влияния предоставления медсестрам дистанционного непрерывного мониторинга показателей жизнедеятельности своих пациентов и показателей MEWS в режиме реального времени с использованием BAS на возникновение нежелательных явлений, госпитализаций в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и активизация бригады быстрого реагирования среди пациентов отделений нереанимации. Эта цель будет решаться посредством лонгитюдного последовательного дизайна исследования, в котором переменные исхода (НЯ, госпитализация в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и активация бригады быстрого реагирования) будут отслеживаться в двух отделениях неинтенсивной терапии на 20 коек ежемесячно в течение 6 месяцев без BAS. За 6-месячным периодом сбора исходных данных последует месяц обучения сестринского персонала в целевом отделении использованию BAS. После этого ознакомительного месяца переменные исхода будут снова измеряться в течение 6-месячной фазы вмешательства, на которой BAS будет доступна медсестрам, ухаживающим за пациентами в целевом отделении, где будут постоянно регистрироваться основные показатели жизнедеятельности пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Topp, PhD
  • Номер телефона: 4193835852
  • Электронная почта: robert.topp@utoledo.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • Рекрутинг
        • The University of Toledo Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами этого исследования будут пациенты, госпитализированные в одно из двух целевых отделений неинтенсивной терапии в больнице UTMC.

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в одно из двух отделений неинтенсивной терапии в больнице Медицинского центра Университета Толедо (UTMC).

Критерий исключения:

  • не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обычный уход
К каждому пациенту, госпитализированному или переведенному в целевое отделение как на исходном этапе, так и на этапе вмешательства, один из членов исследовательского персонала предложит стать участником исследования. Пациент будет проинформирован об общих целях исследования, и ему будет предложено дать информированное согласие на участие. Участие пациента в исследовании будет включать в себя доступ исследовательского персонала и извлечение соответствующих переменных результатов, собранных из их электронной медицинской карты (EHR) (НЯ, госпитализация в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и активация группы быстрого реагирования) в результате их пребывания в больнице.
Вмешательство
Если пациент дает согласие на этапе вмешательства, технология BAS будет пассивно отслеживать его показатели жизнедеятельности, генерируемые монитором показателей жизнедеятельности Philips, путем передачи обезличенных данных показателей жизнедеятельности в CLU, проприетарный облачный сервер, а затем Lumori® в опубликованном исследовании. сотовый телефон RN, который несет основную ответственность за уход за пациентом. Пациент, госпитализированный или переведенный в целевое отделение, НЕ будет исключен из возможности участия в исследовании.
В BAS есть три подсистемы; агрегация данных, анализ данных и представление данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: при госпитализации в среднем 7 дней
Развитие инфекции или сепсиса, сердечной или дыхательной недостаточности и смерть
при госпитализации в среднем 7 дней
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при госпитализации в среднем 7 дней
Продолжительность дней, в течение которых субъект находился в больнице
при госпитализации в среднем 7 дней
Перевод в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: при госпитализации в среднем 7 дней
Перевод больного в отделение интенсивной терапии
при госпитализации в среднем 7 дней
Активация ЗПТ
Временное ограничение: при госпитализации в среднем 7 дней
Активация группы быстрого реагирования больницы для поддержки ухода за пациентом
при госпитализации в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert Topp, PhD, College of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 300854-UT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План не разработан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система Beat Analytics (BAS)

Подписаться