Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von Echtzeitanalysen auf unerwünschte Ereignisse bei Krankenhauspatienten

6. Juni 2024 aktualisiert von: Bob Topp
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Bereitstellung einer kontinuierlichen Echtzeit-Fernüberwachung der Vitalfunktionen und MEWS-Werte ihrer Patienten mithilfe des BAS auf das Auftreten unerwünschter Ereignisse, die Aufnahme auf die Intensivstation, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Aktivierung des Schnelltests für Krankenschwestern auswirkt Reaktionsteam unter Patienten auf nicht-intensivmedizinischen Stationen. In einer Längsschnittstudie werden die Ergebnisvariablen bei schätzungsweise 60 Patienten pro Monat in 6-Monats-Intervallen gemessen, wenn das BAS dem Pflegepersonal nicht zur Verfügung steht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Unerwünschte Ereignisse (UE) bei Krankenhauspatienten werden definiert als „unbeabsichtigte Verletzungen oder Komplikationen, die zu einer Behinderung bei der Entlassung, zum Tod oder zu einem längeren Krankenhausaufenthalt führen und durch andere Ereignisse als die Grunderkrankung des Patienten verursacht werden.“ Jährlich sterben etwa 1,1 % aller Krankenhauseinweisungen oder 400.000 Patienten an Nebenwirkungen, was die US-Wirtschaft etwa 17,1 Milliarden Dollar kostet. Die Canadian Adverse Events Study berichtete über Nebenwirkungen bei 7,5 % der Krankenhauseinweisungen, wobei 37 % dieser Ereignisse als vermeidbar galten. Häufige Nebenwirkungen wie Infektionen und Sepsis, Herz- und Atemversagen sowie Todesfälle gehen Berichten zufolge mit einer Veränderung der Vitalfunktionen des Patienten einher, die bis zu 48 Stunden vor der Diagnose der Nebenwirkungen erkennbar war. In vielen Fällen wurden geringfügige Veränderungen der Vitalfunktionen eines Patienten im Nachhinein als Vorboten unerwünschter Ereignisse erkannt, die zu ungeplanten Aufnahmen auf Intensivstationen oder zum Tod führen können.

Eine Reihe von Frühwarnsystemen wurde entwickelt, um das Pflegepersonal dabei zu unterstützen, Veränderungen der Vitalfunktionen als Vorläufer von UE zu erkennen. Der häufig verwendete Modified Early Warning Score (MEWS) versucht, eine akute klinische Verschlechterung anhand der Vitalfunktionen und des Bewusstseinszustands des Patienten zu erkennen. Je höher der MEWS-Score, desto größer ist das Risiko einer UE. Die Wirksamkeit des MEWS-Scores hängt jedoch von der Häufigkeit sowohl der Aufzeichnung des Scores als auch der Bewertung durch das Pflegepersonal ab. Obwohl eine kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen innerhalb und außerhalb von Intensivstationen stattfindet, werden diese Daten der Krankenschwester nur selten in Echtzeit zur Verfügung gestellt, wenn sie sich außerhalb des Patientenzimmers befindet. Darüber hinaus werden die Vitalfunktionen und MEWS-Scores üblicherweise in geplanten Abständen während eines 24-Stunden-Zeitraums in der Patientenakte aufgezeichnet (z. B. alle 4, 6, 8 oder 12 Stunden). Wenn sich der physiologische Zustand eines Patienten zwischen diesen geplanten Intervallen verschlechtert und die Pflegekraft nicht ständig beim Patienten ist, geht die Möglichkeit verloren, diese Verschlechterung frühzeitig zu erkennen, was zu einer UE führen kann. Die Bedeutung der Überwachung von Vitalparametern in der klinischen Praxis ist unbestritten. Es bleibt jedoch unklar, wie diese am besten überwacht und interpretiert werden können und wie häufig sie gemessen werden sollten, um Nebenwirkungen zu minimieren.

Um diese Lücke in der Literatur zu schließen, hat das Projektteam eine innovative Technologie entwickelt. Das Beat Analytics System (BAS) bietet Pflegekräften sowohl die Echtzeitüberwachung der Vitalfunktionen des Patienten als auch die kontinuierliche Berechnung der MEWS-Werte des Patienten über eine App auf ihrem Mobiltelefon. Diese Informationen können sowohl numerisch (mit Randbedingungen für Warnungen) als auch grafisch dargestellt werden, um Veränderungen im MEWS-Score im Laufe der Zeit zu beobachten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Bereitstellung einer kontinuierlichen Fernüberwachung der Vitalfunktionen und MEWS-Scores ihrer Patienten in Echtzeit durch das Pflegepersonal mithilfe des BAS auf das Auftreten von Nebenwirkungen, die Aufnahme auf die Intensivstation, die Dauer des Krankenhausaufenthalts usw. zu untersuchen Aktivierung des Schnellreaktionsteams bei Patienten auf nicht-intensivmedizinischen Stationen. Dieser Zweck wird durch ein längsschnittliches sequentielles Studiendesign erreicht, bei dem die Ergebnisvariablen (UE, Aufnahmedauer im Krankenhaus auf der Intensivstation) Aufenthaltsdauer und Aktivierung des Schnellreaktionsteams) werden monatlich auf zwei nicht intensivmedizinischen Stationen mit 20 Betten überwacht 6 Monate ohne BAS. Auf den sechsmonatigen Zeitraum der Basisdatenerfassung folgt ein Monat, in dem das Pflegepersonal der Zieleinheit in der Verwendung des BAS geschult wird. Nach diesem Orientierungsmonat werden die Ergebnisvariablen erneut während einer 6-monatigen Interventionsphase gemessen, in der das BAS den Pflegekräften zur Verfügung steht, die Patienten auf der Zielstation betreuen, wo die Vitalfunktionen des Patienten kontinuierlich aufgezeichnet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • The University of Toledo Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Probanden dieser Studie gehören Patienten, die auf einer der beiden nicht auf die Intensivstation ausgerichteten Einheiten des UTMC-Krankenhauses aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung auf eine von zwei nicht-intensivmedizinischen Stationen im Krankenhaus des University of Toledo Medical Center (UTMC).

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übliche Pflege
Jeder Patient, der sowohl während der Basis- als auch der Interventionsphase der Studie aufgenommen oder in die Zieleinheit verlegt wird, wird von einem Mitglied des Forschungspersonals als Proband in die Studie aufgenommen. Der Patient wird über die allgemeinen Studienziele informiert und gebeten, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben. Die Beteiligung des Patienten an der Studie umfasst den Zugriff und die Extraktion relevanter Ergebnisvariablen durch das Forschungspersonal aus seiner elektronischen Gesundheitsakte (EHR) (UE, Einweisungen auf die Intensivstation, Krankenhausaufenthaltsdauer und Aktivierung des Schnellreaktionsteams). ihres Krankenhausaufenthaltes.
Intervention
Wenn der Patient während der Interventionsphase seine Einwilligung erteilt, überwacht die BAS-Technologie passiv seine vom Philips Vitalzeichenmonitor generierten Vitalzeichen, indem die nicht identifizierten Vitalzeichendaten an die CLU, den proprietären Cloud-Server, und anschließend an Lumori® in einer von der Studie herausgegebenen Studie weitergeleitet werden Mobiltelefon des Krankenschwestern, der in erster Linie für die Pflege des Patienten verantwortlich ist. Patienten, die in die Zieleinheit aufgenommen oder verlegt werden, werden NICHT von der Kontaktaufnahme zur Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
Das BAS besteht aus drei Subsystemen. Datenaggregation, Datenanalyse und Datenpräsentation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: während der Krankenhausaufnahme durchschnittlich 7 Tage
Entwicklung einer Infektion oder Sepsis, Herz- oder Atemversagen und Tod
während der Krankenhausaufnahme durchschnittlich 7 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: während der Krankenhausaufnahme durchschnittlich 7 Tage
Dauer der Tage, in denen ein Proband im Krankenhaus aufgenommen wurde
während der Krankenhausaufnahme durchschnittlich 7 Tage
Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: während der Krankenhausaufnahme durchschnittlich 7 Tage
Überführung des Patienten auf die Intensivstation
während der Krankenhausaufnahme durchschnittlich 7 Tage
RRT-Aktivierung
Zeitfenster: während der Krankenhausaufnahme durchschnittlich 7 Tage
Aktivierung des Schnellreaktionsteams des Krankenhauses zur Unterstützung der Patientenversorgung
während der Krankenhausaufnahme durchschnittlich 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Topp, PhD, College of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300854-UT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde kein Plan entwickelt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Im Krankenhaus erworbener Zustand

Abonnieren