Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A valós idejű elemzés hatása a kórházi betegek nemkívánatos eseményeire

2024. június 6. frissítette: Bob Topp
Ez a tanulmány megvizsgálja annak hatását, ha az ápolónők folyamatos, távoli, valós idejű nyomon követik pácienseik életjeleit és MEWS-pontszámait a BAS segítségével a nemkívánatos események előfordulására, az intenzív osztályra történő felvételekre, a kórházi tartózkodás időtartamára és a gyorsszolgálat aktiválására. válaszcsapat a nem intenzív terápiás kórházi osztályokon lévő betegek körében. Egy longitudinális vizsgálat becslések szerint havi 60 betegnél méri az eredményváltozókat 6 hónapos intervallumokban, amikor a BAS nem áll rendelkezésre, és az ápolószemélyzet rendelkezésére áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

A kórházi betegek körében előforduló nemkívánatos események (AE) meghatározása: "Nem szándékos sérülések vagy szövődmények, amelyek rokkantságot okoznak a kibocsátáskor, halállal vagy hosszan tartó kórházi tartózkodással, és amelyeket nem a beteg alapbetegsége okoz." Évente az összes kórházi felvétel 1,1%-a, vagyis 400 000 beteg hal meg mellékhatások miatt, miközben az Egyesült Államok gazdaságának nagyjából 17,1 milliárd dollárjába kerül. A Canadian Adverse Events Study a kórházi felvételek 7,5%-ánál számolt be nemkívánatos eseményekről, és ezek 37%-át megelőzhetőnek ítélték. A gyakori nemkívánatos eseményeket, beleértve a fertőzéseket és a szepszist, a szív- és légzési elégtelenséget és a haláleseteket, arról számoltak be, hogy a beteg életjeleinek megváltozása a nemi rendellenesség diagnosztizálása előtt 48 órával felismerhető. Sok esetben a páciens életjeleinek finom változásait visszamenőleg a nemkívánatos események előfutáraiként ismerték fel, amelyek nem tervezett intenzív osztályra történő felvételhez vagy halálhoz vezethetnek.

Számos korai figyelmeztető rendszert fejlesztettek ki, hogy segítsék az ápolószemélyzetet az életjelek változásainak azonosításában, amelyek a nemkívánatos események előfutáraként jelentkeznek. Az általánosan használt módosított korai figyelmeztető pontszám (MEWS) az akut klinikai állapotromlást próbálja azonosítani a páciens életjelei és tudatszintje alapján. Minél magasabb a MEWS pontszám, annál nagyobb az AE kockázata. A MEWS-pontszám hatékonysága azonban attól függ, hogy a pontszámot milyen gyakorisággal rögzítik és értékelik az ápolószemélyzet. Bár az életjelek folyamatos monitorozása az intenzív osztályokon belül és kívül történik, ezeket az adatokat ritkán adják át az ápolónak, amikor valós időben a páciens szobáján kívül tartózkodnak. Ezenkívül az életjeleket és a MEWS-pontszámokat általában 24 órás időszakonként ütemezett időközönként rögzítik a betegnyilvántartásban (pl. 4, 6, 8 vagy 12 óránként). Ha a beteg fiziológiás állapota ezek között az ütemezett időközökben romlik, és az ápolónő nincs folyamatosan a pácienssel, akkor elvész a lehetőség a romlás korai felismerésére, amely AE-hez vezethet. A létfontosságú jelek monitorozásának jelentősége a klinikai gyakorlatban vitathatatlan, de továbbra sem világos, hogyan lehet őket a legjobban monitorozni és értelmezni, és milyen gyakran kell mérni a mellékhatások minimalizálása érdekében.

A szakirodalom e hiányosságainak orvoslására a projektcsapat innovatív technológiát fejlesztett ki. A Beat Analytics rendszer (BAS) biztosítja az ápolók számára a páciens életjeleinek valós idejű nyomon követését és a páciens MEWS-pontszámainak folyamatos kiszámítását a mobiltelefonjukon lévő alkalmazáson keresztül. Ez az információ numerikusan (a riasztások peremfeltételeivel) és grafikusan is bemutatható, hogy megfigyelhető legyen a MEWS pontszám időbeli változása. Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy az ápolónők távolról, folyamatos, valós idejű monitorozást biztosítanak pácienseik életjeleinek és MEWS-pontszámainak BAS segítségével a mellékhatások előfordulására, az intenzív osztályra történő felvételre, a kórházi tartózkodás időtartamára és a gyors reagálású csapat aktiválása a nem intenzív terápiás kórházi osztályokon lévő betegek körében. Ezt a célt egy longitudinális, szekvenciális vizsgálati tervvel kívánják megoldani, amelyben az eredményváltozókat (AE-k, az intenzív osztályba történő felvételek kórházi tartózkodási ideje és a gyors reagálású csapat aktiválása) havonta két 20 ágyas nem intenzív osztályon monitorozzák. 6 hónap BAS nélkül. A 6 hónapos alapadatgyűjtési időszakot egy hónapos képzés követi a megcélzott egység ápolószemélyzetében a BAS használatára. Ezt az orientációs hónapot követően az eredményváltozókat ismét egy 6 hónapos beavatkozási szakaszban mérik, amelyben a BAS a betegeket ápoló nővérek rendelkezésére áll majd a megcélzott osztályon, ahol folyamatosan rögzítik a páciens életjeleit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
        • The University of Toledo Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat alanyai között szerepelnek azok a betegek, akik az UTMC kórház két nem intenzív terápiás célpontjának egyikébe kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A University of Toledo Medical Center (UTMC) kórházának két nem intenzív osztályának egyikébe került.

Kizárási kritériumok:

  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szokásos Gondozás
Minden olyan beteget, akit a vizsgálat kiindulási és beavatkozási szakaszában felvesznek vagy áthelyeznek a célcsoportba, a kutatószemélyzet egy tagja megkeres, hogy részt vegyen a vizsgálatban. A pácienst tájékoztatják a vizsgálat általános célkitűzéseiről, és felkérik, hogy adjon beleegyezését a részvételhez. A beteg bevonása a vizsgálatba magában foglalja azt is, hogy a kutatószemélyzet hozzáférhet az elektronikus egészségügyi nyilvántartásukból (EHR) gyűjtött releváns kimeneti változókhoz (AE, felvételek az intenzív osztályra, kórházi tartózkodás időtartama és a gyorsreagálású csapat aktiválása), és kivonhatja azokat kórházi tartózkodásukról.
Közbelépés
Ha a páciens beleegyezését adja a beavatkozási szakaszban, a BAS technológia passzívan figyeli a Philips életjel-monitor által generált életjeleit azáltal, hogy azonosítatlan életjeladatait továbbítja a CLU-nak, a szabadalmaztatott Cloud szervernek, majd a Lumori®-nak egy tanulmány által kiadott. az RN mobiltelefonja, aki elsősorban a beteg ellátásáért felelős. A megcélzott osztályra felvett vagy áthelyezett páciens NEM zárható ki a vizsgálatban való részvétel céljából történő megkeresésből.
A BAS-nak három alrendszere van; adatok összesítése, adatelemzés és adatbemutatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: a kórházi felvétel során átlagosan 7 nap
Fertőzés vagy szepszis kialakulása, szív- vagy légzési elégtelenség és halál
a kórházi felvétel során átlagosan 7 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházi felvétel során átlagosan 7 nap
Azon napok időtartama, amelyek során az alany kórházba került
a kórházi felvétel során átlagosan 7 nap
Transzfer az intenzív osztályra
Időkeret: a kórházi felvétel során átlagosan 7 nap
A beteg áthelyezése az intenzív osztályra
a kórházi felvétel során átlagosan 7 nap
RRT aktiválás
Időkeret: a kórházi felvétel során átlagosan 7 nap
A kórház gyors reagálású csapatának aktiválása a betegellátás támogatása érdekében
a kórházi felvétel során átlagosan 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Topp, PhD, College of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 300854-UT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tervet nem dolgoztak ki

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel