Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikaisen analytiikan vaikutus sairaalassa olevien potilaiden haittatapahtumiin

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Bob Topp
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, miten sairaanhoitajille tarjotaan jatkuvaa, etänä, reaaliaikaista potilaan elintoimintojen ja MEWS-pisteiden seurantaa BAS:n avulla haittatapahtumien esiintymiseen, teho-osastolle ottamiseen, sairaalahoidon kestoon ja nopean toiminnan aktivoimiseen. tehohoitoon kuuluvien sairaaloiden potilaiden joukossa. Pitkittäistutkimuksessa mitataan tulosmuuttujia arviolta 60 potilaan keskuudessa kuukaudessa 6 kuukauden välein, kun BAS ei ole ja on hoitohenkilökunnan käytettävissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haittatapahtumat sairaalapotilaiden keskuudessa määritellään "tahattomat vammat tai komplikaatiot, jotka johtavat työkyvyttömyyteen kotiutuksen yhteydessä, kuolemaan tai pitkäaikaiseen sairaalahoitoon ja jotka johtuvat muista tapahtumista kuin potilaan perussairaudesta". Vuosittain noin 1,1 % kaikista sairaalahoidoista eli 400 000 potilaasta kuolee haittatapahtumiin, ja se maksaa Yhdysvaltain taloudelle noin 17,1 miljardia dollaria. Kanadan haittatapahtumia koskevassa tutkimuksessa raportoitiin haittavaikutuksia 7,5 %:ssa sairaalahoitoon otettujen joukossa, ja 37 % näistä tapahtumista katsottiin ehkäistävissä. Yleisten haittavaikutusten, mukaan lukien infektiot ja sepsis, sydämen ja hengityselinten vajaatoiminta ja kuolemantapaukset, on raportoitu johtuvan potilaan elintoimintojen muutoksesta, joka on tunnistettavissa jopa 48 tuntia ennen AE:n diagnosointia. Monissa tapauksissa potilaan elintoimintojen hienovaraiset muutokset on tunnistettu takautuvasti AE-oireiden esiasteiksi, jotka voivat johtaa suunnittelemattomiin teho-osastoihin tai kuolemaan.

Useita varhaisvaroitusjärjestelmiä on kehitetty auttamaan hoitohenkilökuntaa tunnistamaan elintoimintojen muutokset haittavaikutusten esiasteina. Yleisesti käytetty Modified Early Warning Score (MEWS) yrittää tunnistaa akuutin kliinisen heikkenemisen potilaan elintoimintojen ja tajunnan tason perusteella. Mitä korkeampi MEWS-pistemäärä, sitä suurempi on AE:n riski. MEWS-pisteiden tehokkuus riippuu kuitenkin siitä, kuinka usein sekä pisteet kirjataan että hoitohenkilöstö arvioi. Vaikka elintoimintojen jatkuvaa seurantaa tapahtuu teho-osastoilla ja niiden ulkopuolella, nämä tiedot toimitetaan harvoin hoitajalle, kun he ovat reaaliajassa potilaan huoneen ulkopuolella. Lisäksi elintoiminnot ja MEWS-pisteet kirjataan tavallisesti potilastietoihin suunnitelluin väliajoin 24 tunnin aikana (esim. 4, 6, 8 tai 12 tunnin välein). Jos potilaan fysiologinen tila huononee näiden aikataulujen välillä eikä hoitaja ole jatkuvasti potilaan kanssa, menetetään mahdollisuus havaita varhaisessa vaiheessa tämä huononeminen, joka voi johtaa AE:hen. Elintoimintojen seurannan merkitys kliinisessä käytännössä on kiistaton, mutta kuinka niitä parhaiten seurata ja tulkita ja kuinka usein niitä tulisi mitata, jotta haittavaikutukset voidaan minimoida, on epäselvää.

Tämän kirjallisuuden aukon korjaamiseksi projektiryhmä on kehittänyt innovatiivisen teknologian. Beat Analytics System (BAS) tarjoaa sairaanhoitajille sekä potilaan elintoimintojen reaaliaikaisen seurannan että jatkuvan potilaan MEWS-pisteiden laskemisen matkapuhelimen sovelluksen kautta. Nämä tiedot voidaan esittää sekä numeerisesti (varoitusten rajaehdoilla) että graafisesti, jotta voidaan tarkkailla MEWS-pisteiden muutoksia ajan mittaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, miten sairaanhoitajille tarjotaan etänä, jatkuvaa, reaaliaikaista potilaiden elintoimintojen ja MEWS-pisteiden seurantaa BAS:n avulla AE-tapahtumien esiintymiseen, teho-osastolle ottamiseen, sairaalahoidon kestoon ja nopean toiminnan ryhmän aktivointi muiden kuin tehohoitosairaaloiden potilaiden keskuudessa. Tämä tarkoitus toteutetaan pitkittäisen peräkkäisen tutkimussuunnitelman avulla, jossa tulosmuuttujia (AE, ICU-hoitoon otetut sairaalahoidon kesto ja nopean toiminnan ryhmän aktivointi) seurataan kahdessa 20-paikkaisessa tehohoitoyksikössä kuukausittain. 6 kuukautta ilman BASia. Kuuden kuukauden perustiedonkeruujaksoa seuraa kuukauden ajan kohdeyksikön hoitohenkilöstön koulutus BAS:n käyttöön. Tämän orientaatiokuukauden jälkeen tulosmuuttujia mitataan jälleen 6 kuukauden interventiovaiheessa, jossa BAS on potilaita hoitavien sairaanhoitajien käytettävissä kohdeyksikössä, jossa potilaan elintoiminnot tallennetaan jatkuvasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • The University of Toledo Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohteina ovat potilaat, jotka otetaan jompaankumpaan UTMC-sairaalan kahdesta ei-intensiivihoidon kohdeyksiköstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin toiseen Toledon yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UTMC) sairaalan kahdesta ei-intensiivihoidosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavallinen hoito
Tutkimushenkilöstön jäsen lähestyy jokaista potilasta, joka otetaan tai siirretään kohdeyksikköön tutkimuksen sekä perus- että interventiovaiheessa, ollakseen mukana tutkimuksessa. Potilaalle ilmoitetaan tutkimuksen yleisistä tavoitteista ja häntä pyydetään antamaan tietoinen suostumus osallistumiseen. Potilaan osallistuminen tutkimukseen sisältää sen, että tutkimushenkilöstö pääsee käsiksi ja poimimaan heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​(EHR) kerättyjä asiaankuuluvia tulosmuuttujia (AE, ICU-pääsy, sairaalahoidon kesto ja nopean toiminnan tiimin aktivointi). sairaalassaolostaan.
Interventio
Jos potilas antaa suostumuksensa interventiovaiheen aikana, BAS-tekniikka tarkkailee passiivisesti hänen Philipsin elintoimintomonitorin luomia elintoimintoja välittämällä yksilöimättömät elintoimintotiedot CLU:lle, patentoidulle pilvipalvelimelle ja myöhemmin Lumorille® tutkimuksen julkaisemana. RN:n matkapuhelin, joka on ensisijaisesti vastuussa potilaan hoidosta. Kohdeyksikköön otettua tai siirrettyä potilasta EI suljeta pois mahdollisuudesta lähestyä tutkimukseen osallistumista.
BAS:ssa on kolme alijärjestelmää; tietojen yhdistäminen, tietojen analysointi ja esittäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Infektion tai sepsiksen kehittyminen, sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta ja kuolema
sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Päivien kesto, jona tutkittava joutui sairaalaan
sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Siirto teho-osastolle
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Potilaan siirto teho-osastolle
sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
RRT aktivointi
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Sairaalan nopean toiminnan tiimin aktivointi tukemaan potilaan hoitoa
sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Topp, PhD, College of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300854-UT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmaa ei ole laadittu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa